Das Stella Desinfektionssystem

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1 Das Stella Desinfektionssystem Stella wurde für die Desinfektion kleiner und mittelgroßer, wärmeempfindlicher Geräte entwickelt. Sie kombiniert die Einfachheit eines manuellen Verfahrens mit der Sicherheit, Standardisierung und Nachvollziehbarkeit der maschinellen Desinfektion. Feature der Stella Kurze Aufbereitungszeit (5Min.) Kontrollierter Desinfektionsprozess Protokollierbarkeit und Download-Funktion Limitierter Kontakt des Nutzers mit chemischen Stoffen Kontrollierte Einwirkzeit verhindert einen zu langen Kontakt der Instrumente mit Chemikalien Volumenoptimierung durch Mittelinsel Mobil und einfach zu benutzen Kein Service nötig Ihr Vorteil Erhöhte Anzahl möglicher Patienten- Anwendungen und reduzierte Wartezeiten Replizierbarkeit des Prozesses bei gleichbleibend hoher Qualität Dokumentierbarkeit des Prozesses und mögliche Einbindung in das QM-System Sichere Handhabung von chemischen Substanzen durch das Personal Trägt zum Schutz Ihrer Instrumente vor Korrosionsschäden bei Spart Desinfektionsmittel und damit Kosten Ermöglicht den Einsatz auch bei niedergelassenen Ärzten Signifikante Kostenersparnis im Vergleich zu einem vollautomatisierten RDGE Seite1von14

2 Stella erfüllt die Ansprüche aller Personen, die für eine hochwertige Gesundheitsversorgung arbeiten oder an dieser beteiligt sind: Der Arzt, der seine Instrumente so schnell wie möglich wieder benötigt. Das Krankenpflegepersonal, das seinen Patienten die bestmögliche Versorgung bieten möchte. Der Hygienebeauftragte, der den Richtlinien des RKI gerecht werden möchte und sicherstellen will, dass es eine Dokumentation für jede Aufbereitung gibt. Der Sicherheitsbeauftragte der Risiken für das Personal im Umgang mit chemischen Substanzen reduzieren möchte. Der Einkäufer, der das bestmögliche Preis-Leistungs-Verhältnis erzielen möchte. Stella, die Innovation in der Instrumentendesinfektion Praktisch. Sicher. Schnell. Stella - Einsatz und Anwendung Stella ist ein revolutionäres System für die Desinfektion medizinischer Instrumente - schnell, sicher, sparsam und nachvollziehbar. Es ist vor allem dann hilfreich, wenn das Autoklavieren oder die Aufbereitung von Instrumenten durch eine maschinelle Reinigung und Desinfektion nicht möglich sind. Dabei eignet sich Stella vor allem für diagnostische Ultraschallsonden und Endoskope hervorragend. Stella wird in Krankenhäusern, in ambulanten Einrichtungen und in Arztpraxen verwendet und findet vor allem in der HNO-Heilkunde, Kardiologie und Urologie Anwendung. Transösophageale Echokardiographie-Sonden (TEE), die in der Kardiologie verwendet werden, können nicht maschinell gereinigt und desinfiziert werden, da sie nicht vollständig einlegbar sind. Hier ist Stella die einzige Alternative, die standardisiert, nachvollziehbar und gesichert Seite2von14

3 eine Desinfektion dieser teuren Medizinprodukte liefert. Auch in der Gastroenterologie finden sich Instrumente, die nicht maschinell aufbereitet werden können. Manometriekatheter sind äußerst empfindliche Instrumente, die durch eine maschinelle Aufbereitung beschädigt würden. Im Bereich der HNO-Heilkunde und Logopädie ermöglicht Stella Fachärzten und Praxen, eine Endoskopie vor Ort durchzuführen und dabei den Richtlinien und Empfehlungen des Robert-Koch- Institutes zu entsprechen. Stella sorgt in Verbindung mit Fuse for Instruments für eine High- Level-Desinfektion, mit sporizider Wirkung in nur 5 Minuten. Die Stella-IQ kontrolliert genau die Kontaktzeit mit dem jeweiligen Desinfektionsmittel. So sind die Instrumente schneller wieder einsatzbereit, es werden Wartezeiten verkürzt und Kosten reduziert, die ansonsten für zusätzliche Instrumente oder teure maschinelle Reinigungs- und Desinfektionsgeräte angefallen wären. Stella - die Details Stella - Basis Das Fassungsvermögen von Stella beträgt fünf Liter. Stella ist somit für kleine bis mittelgroße Geräte geeignet, zum Beispiel für flexible oder starre Optiken im HNO-Bereich. Durch die einzigartige Form des Instrumentenfachs wird weniger Desinfektionsmittel benötigt, um das Instrument zu behandeln. Das reduziert nicht nur die Kosten, sondern ist auch viel umweltfreundlicher als traditionelle Desinfektionswannen. Seite3von14

4 Fünf Liter Desinfektionsmittel füllen das innere Instrumentenfach vollständig aus, eine kleine Menge läuft über den Rand in das äußere Überlauffach. Durch den konvex geformten Deckel wird sichergestellt, dass alle Oberflächen, die mit dem Instrument beim Herausnehmen in Kontakt kommen könnten, auf dasselbe Niveau desinfiziert werden. Das verhindert eine Rekontamination, wie sie bei der Desinfektion in gewöhnlichen Desinfektionswannen und -becken vorkommen kann. Der Desinfektionsablauf mit Stella ist so konzipiert, dass der Kontakt von Chemikalien mit der Haut ausgeschlossen wird. Das Instrument wird in ein leeres Instrumentenfach gelegt. Nach der Einwirkzeit wird das Desinfektionsmittel von der Stella IQ automatisch abgelassen. Eine anschließende Spülung, wie sie bei herkömmlichen Aufbereitungen mit anderen Mitteln üblich ist, ist bei der Verwendung von Fuse for Instruments nicht mehr nötig. Damit ist der Desinfektionsprozess so sicher wie bei der maschinellen Desinfektion und spart obendrein noch Zeit und Geld. Seite4von14

5 Die Stella hat zwei Aussparrungen, eine auf der linken und eine auf der rechten Seite des Überlaufbereichs. Zum einen können dadurch Teile des Instruments, die nicht eingelegt werden dürfen, vor Feuchtigkeit geschützt werden und zum anderen ermöglichen sie den Anschluss der optionalen Zusatzeinheit Pulse. Der Deckel hat korrespondierende Wölbungen und kann somit, ohne das Instrument zu beschädigen, aufgesetzt werden. Dadurch können nun auch Instrumente, die nur teilweise einlegbar sind, gemäß den gleichen Standards wie andere medizinische hitzeempfindliche Instrumente desinfiziert werden. Seite5von14

6 Stella - IQ Die Desinfektionsphase wird von einer ausgefeilten Computersteuerung kontrolliert - der Stella-IQ. Die Stella-IQ Kontrolleinheit beinhaltet einen kleinen Computer und einen Flüssigkeitssensor. Sobald das Instrumentenfach mit genügend Desinfektionsmittel befüllt wurde, startet die Stella-IQ die Einwirkzeit automatisch. Das garantiert, dass das Instrument über die gesamte erforderliche Einwirkzeit desinfiziert wird, aber gleichzeitig auch den Chemikalien nicht länger als nötig ausgesetzt wird. Mit der Stella-IQ ist es möglich, die gesamte Desinfektionsphase genau nachzuverfolgen. Sie erfasst alle Stufen der Desinfektionsphase, wie z. B.: Start des Vorgangs; Zugabe des Desinfektionsmittels; Start der Kontaktzeit; Ende der Einwirkzeit. Für jede erfolgreich abgeschlossene Desinfektion erstellt die Stella-IQ eine einzigartige Kennziffer den Validierungscode. Die Stella-IQ gibt auch Auskunft über eine missglückte Desinfektion oder Fehlermeldungen. Alle von der Stella-IQ gesammelten und gespeicherten Daten bilden ein aussagekräftiges Protokoll über alle Aufbereitungsprozesse. Dieses Protokoll ist mit Hilfe der Stella Suite-Software leicht herunterzuladen. Nach einer einfachen Installation auf dem PC oder Laptop, können die Informationen über einen USB-Anschluss oder via Bluetooth mit nur einem Knopfdruck heruntergeladen, sowie zur weiteren Bearbeitung und Prüfung gespeichert und ausgedruckt werden. Seite6von14

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8 Das System wird durch ein manuelles Logbuch ergänzt, in welchem das Personal Informationen zu den Instrumenten, den Patienten und zur Reinigung aufzeichnen und mit dem Validierungscode, des Aufbereitungsprozesses, in Verbindung bringen kann. Das bedeutet, dass Stella eine doppelte Buchführung gewährleistet. Stella ist ein mobiles Desinfektionssystem, das überall benutzt werden kann, sofern ein Abfluss oder Auffangkanister zur Verfügung steht. Das Gerät ist batteriebetrieben, sodass es unabhängig von einem Stromanschluss funktioniert. Nach Abnahme des IQ-Computers kann Stella mit Deckel auch als Transporteinheit benutzt werden. Teure Instrumente werden so in einer geschützten und desinfizierten Einheit zum Einsatzort transportiert. Alle Stella-Einzelteile können auf unterschiedlicher Art und Weise zusammengelegt werden und sind nicht auf eine bestimmte Lagerungsform beschränkt. So kann Stella platzsparend aufbewahrt werden. Seite8von14

9 Stella - Pulse (optional erhältlich) Die Stella-Pulse ergänzt das Standardsystem um die Möglichkeit, Medizinprodukte mit einem Kanal, wie z.b. Zystoskope, aufzubereiten. Eine Peristaltikpumpe pumpt während des Aufbereitungsprozesses die Desinfektionslösung durch den Instrumentenkanal. Anschließend entleert sie diesen mit Hilfe von Luft. Die Pulse ist kabellos per Bluetooth mit der Stella-IQ verbunden und wird von dieser vollautomatisch gesteuert. Dabei sendet die Pulse permanent detaillierte Informationen an die Stella-IQ, die wiederum sicherstellt, dass der gesamte Desinfektionsprozess korrekt durchgeführt und protokolliert wird. Diese Informationen, werden in den Bericht integriert, der von der IQ heruntergeladen werden kann. Die Pulse hat diverse Mechanismen eingebaut, die grobe Fehler in der Aufbereitung erkennen können. Sie erfasst so z.b. ein nicht korrekt angeschlossenes Instrument, einen blockierten Kanal oder ein Versagen der Pumpe. Die Pulse ermöglicht die Aufbereitung von Instrumenten mit einem Lumen, in kürzester Zeit. Dabei erfolgen eine elementare Fehlererkennung und die vom RKI, in relevanten Richtlinien, geforderte Dokumentation. Tristel - Fuse for Instruments Fuse for Instruments ist ein hochwirksames Desinfektionsmittel für semikritische Medizinprodukte, wie z.b. Endoskope und Ultraschallsonden. Die Wirksamkeit von Fuse for Instruments ist jener anderer Produkte, die Alkohol, quaternäre Ammoniumverbindungen, Biguanide oder andere Substanzen benutzen, weit überlegen. Es nutzt eine patentierte Chlordioxidformel (ClO 2 ), die in nur 5 Minuten sämtliche Mikroorganismen abtötet. Fuse for Instruments ist sporizid, mykobakterizid, bakterizid, viruzid und fungizid. Der Wirkstoff Chlordioxid ist ein wissenschaftlich gut dokumentiertes Biozid, welches sich besonders durch seine Effizienz und Sicherheit auszeichnet. Chlordioxid ist rasch und völlig biologisch abbaubar und somit besonders umweltfreundlich. Seite9von14

10 Stella - Features und Benefits Maschinelle Reinigungs- und Desinfektionsgeräte sind nicht nur teuer in ihrer Anschaffung, sondern auch in ihrer Nutzung und Wartung. Stella erfordert keinen großen Wartungsaufwand. Sollte ein Durchlauf einmal nicht richtig funktioniert haben, kann der Benutzer die Fehlermeldung prüfen, indem er die Daten von der Stella-IQ auf einen Computer oder Laptop herunterlädt. Einfache Fehlermeldungen, wie z. B. eine leere Batterie oder ein Anwendungsfehler, können selbst erkannt und behoben werden, somit wird auch eine längere Ausfallzeit des Geräts verhindert. Im Großen und Ganzen ist Stella eine sehr kostengünstige Lösung. Der Anschaffungspreis ist nur ein Bruchteil von dem, was ein maschinelles Reinigungs- und Desinfektionsgerät für Endoskope kosten würde. Es gibt keine Einrichtungs- und Validierungskosten. In den letzten Jahren setzen sich Desinfektionsmittel zur einmaligen Verwendung zum Standard für die Desinfektion von hitzeempfindlichen Instrumenten wie Endoskopen durch. Damit soll einer potentiellen Kreuzkontamination vorgebeugt werden. Bisher war die einmalige Verwendung von Desinfektionsmitteln nur bei teuren und komplizierten maschinellen Reinigungs- und Desinfektionsgeräten möglich. Mit Stella wird die Verwendung von Einmal-Desinfektionsmitteln sparsam und praktisch zugleich. Auch wenn Stella zahlreiche Aspekte der maschinellen Aufbereitung in vereinfachter Art und Weise bietet, so ist es dennoch kein maschinelles Reinigungs- und Desinfektionsgerät. Der Benutzer muss die Instrumente vor der Desinfektion nach wie vor von Hand vorreinigen, wie das auch beim herkömmlichen Wannenbad der Fall ist. Das Desinfektionsmittel muss manuell eingefüllt werden. Stella gewährleistet eine genaue Kontaktzeit mit dem Desinfektionsmittel, bietet einen standardisierten Ablauf, und sichert die Aufzeichnung wichtiger Parameter während des Desinfektionsprozesses. Zusätzlich dient Stella als Schutz für Instrumente, während des Transports oder zur kurzfristigen Lagerung. Seite10von14

11 Stella wurde praxisorientiert entwickelt, ihre Vorteile liegen auf der Hand. Der Arzt: Die Richtlinien und Empfehlungen des RKI zur Aufbereitung von wiederverwendbaren Medizinprodukten und Endoskopen ist derzeit der Stolperstein für viele Ärzte, wenn Sie weiterhin in ihren Praxen endoskopische und Ultraschall-Untersuchungen durchführen wollen. Stella ermöglicht dem Arzt die RKI-Empfehlungen einzuhalten und erlaubt so eine Weiterführung der kostengünstigeren manuellen Aufbereitung. Denn Stella beachtet sowohl gesundheitliche Aspekte, als auch die Standardisierung und Protokollierung des Verfahrens. Durch die Verwendung von Stella, kann der Arzt zudem lange Wartezeiten verkürzen. Aufgrund der schnellen Aufbereitung, kann ein Instrument am selben Tag bei mehreren Patienten wiederverwendet werden. Das verringert auch die Ausgaben, die ansonsten für zusätzliche Instrumente nötig wären. Das Krankenpflegepersonal: Stella ist so einfach in der Handhabung, wie eine herkömmliche manuelle Aufbereitung. Die Desinfektionsphase steuert sich eigenständig und das Protokoll belegt, dass alle Aufbereitungen regelkonform durchgeführt wurden. Zudem ist das Arbeiten mit Desinfektionsmitteln in Stella sicherer, da der direkte Kontakt mit dem Desinfektionsmittel ausgeschlossen ist. Der Hygienebeauftragte: Stella bietet die Vorzüge eines maschinellen Reinigungs- und Desinfektionsgeräts in vereinfachter Weise, und wird so den Empfehlungen des RKI zur manuellen Desinfektion von Medizinprodukten gerecht. Eine Standardisierung und die Aufzeichnung des Prozesses erlauben eine einzigartige Replizierbarkeit und Nachvollziehbarkeit einer manuellen Desinfektion. Seite11von14

12 Der Sicherheitsbeauftragte: Stella verhindert einen direkten Kontakt des Personals mit dem Desinfektionsmittel und erhöht so die Sicherheit im Umgang mit Chemikalien. Der Einkäufer: Im Gegensatz zu anderen Geräten, ist Stella mobil einsetzbar und bietet somit eine einzigartige Flexibilität. Der Transportschutz verhindert Schäden am Instrument, und das automatische Ablassen des Desinfektionsmittels am Ende der Einwirkzeit reduziert die Auswirkungen chemischer Desinfektionsmittel an empfindlichen Instrumenten auf das Minimum. Das spart Reparaturkosten und verringert den Ausfall von Instrumenten. Außerdem entfallen Kosten, die für die Anschaffung, die Einrichtung, Validierung und den Betrieb eines maschinellen Reinigungs- und Desinfektionsgerätes nötig wären. Stella ermöglicht einen kostengünstigeren und umweltfreundlicheren Einsatz von Desinfektionsmitteln. Stella - Fakten o Standardisierter Prozessablauf o Kontrollierte Desinfektionszeit o Einfach und schnell in der Handhabung o Das beste Desinfektionsverfahren für Geräte, die sich nicht komplett einlegen lassen o Aufzeichnung aller Abläufe o Klein, batteriebetrieben und mobil einsetzbar o Einfache Einrichtung und Wartung o geringer Anschaffungspreis Seite12von14

13 Stella - Bestandteile & Zubehör Das Stella-Basissystem besteht aus den folgenden Teilen, welche auch einzeln nachgeliefert werden können: o Stella-Basisstation mit Deckel o Stella-IQ-Paket, einschließlich Stella-IQ-Computer Netzteil USB-Kabel Stella Suite-Installations-CD-ROM Stella Suite-Anleitung o Stella-Cradle zur Stabilisierung oder Fixierung an der Wand o Einsatz für Kleinteile mit Deckel o Abdichtungen für die seitlichen Öffnungen o Stella-Lube (Silikon-Schmiermittel) o Ablaufschlauch o Bedienungsanleitung o Protokollseite Optional zum Basissystem ist folgendes Zubehör erhältlich: o Stella-Pulse-Paket, einschließlich Stella-Pulse Netzteil Pulse-Konnektor-Set Nach 12-stündigem Aufladen der Batterie ist Stella sofort betriebsbereit. Alles, was Sie dann noch benötigen, sind fünf Liter Wasser, Fuse for Instruments und einen Stift. Seite13von14

14 Fuse for Instruments ist ein Medizinprodukt der Klasse IIb und CE-Zertifiziert gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Europäischen Medizinproduktegesetzes (MPG). Europäische Norm: Suspensionsversuch Europäische Norm: Keimträgertest Sporen EN (B. subtilis) Es existiert keine entsprechende Norm Mykobakterien EN (M. avium, M. Terrae) EN (M. avium, M. Terrae) Viren EN (Adenovirus, Poliovirus) Es existiert keine entsprechende Norm Pilze, Hefe EN (C. albicans) Bakterien EN (P.aeruginosa, St. aureus, E. hirae) EN (C. albicans) EN (P.aeruginosa, St. aureus, E. hirae) Die oben genannten Tests wurden mit einer Einwirkzeit von nur 5 Minuten bestanden. Alle Tests sind auf Anfrage vollständig erhältlich. Stella Kontakt Für weitere Informationen oder zur Bestellung Ihrer Stella senden Sie eine an Vertrieb@stella-performance.com oder rufen Sie uns unter +49 (0) an. Hauptsitz - Neuseeland Niederlassung D/A/CH Tristel Solutions Limited P.O.Box4276 Mulackstr. 22 Mount Maunganui South 3149, NZ Berlin, Deutschland T: T: +49 (0) F: F: +49 (0) E:info@stella-performance.co.nz E: vertrieb@tristel.com W: W: Copyright 2009 Stella Performance Limited Patentanmeldung für WO 2008/ A1 EP A1 AU 2007/ A1 NZ A Stella, Stella IQ und Stella Pulse sind eingetragene Handelsnamen der Firma Stella Performance Limited. Seite14von14