KLs martln GROUP. Wichtiger Sicherheitshinweis

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1 KLs martln GROUP Gebrüder MARTIN GmbH & Co. KG Produktmanagement OP-Leuchten / Kamerasysteme / DVE April 2013 Sven Zehnder Leiter Produktmanagement OPL Tel: / Wichtiger Sicherheitshinweis Überprüfung und Modifikation unseres KLS Martin Doppel-TFT Monitortragarmesystems Sehr geehrter Kunde und Anwender, im Rahmen unserer Produktbeobachtung und in Folge eines Vorkommnisses ist es unsere Pflicht, Sie über die Risiken zu informieren, die im Umgang mit den betroffenen Produkten von Gebrüder Martin GmbH & Co. KG entstehen können. Nach unseren Erkenntnissen kann es zum Lösen der beiden M6 Befestigungsschrauben zwischen Traverse und Aufnahmezapfen kommen, so dass die Traverse und die Monitore um ca. 10 cm heruntersacken (ein Herunterstürzen wird durch den im Inneren verlaufenden Kabelbaum verhindert). Sicherheits- und Verhaltenshinweise und Modifikationsmaßnahme: Um unnötige Risiken auszuschließen, muss Gebrüder Martin Sie um die Überprüfung aller an Sie gelieferten Doppel-TFT-Monitortragarmsysteme ersuchen. Bitte überprüfen Sie hierzu die von Gebrüder Martin an Sie gelieferten Einheiten. Eine Übersicht bezüglich der an Sie gelieferten potentiell betroffenen Produkte finden Sie in Anlage 1. Wir möchten Sie bitten, gemäß der beiliegenden Anleitung zur Nacharbeit (Anlage 2) die entsprechende Modifikation (Sicherung) an den betroffenen Schrauben durchzuführen. Bitte stellen Sie sicher, dass Ihre Kunden (betrifft nur Fachhandelspartner) bzw. Ihre Anwender sowie die für die Angelegenheit zuständigen Mitarbeiter Kenntnis von diesem Sicherheitshinweis und den darin enthaltenen Anweisungen erhalten. Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Gesellschafter: Geschäftsführer: Ludwigstaler Straße Tuttlingen Karl Leibinger Medizintechnik, Karl Leibinger, Chnstian Leibinger, Postfach Tuttlingen Stuckenbrock Medizintechnik Oonat Stuckenbrock Tel Fax Persönlich haftende Gesellschafterin: mfo@klsmartm.com. Handelsregister: HRA USt.-Id.-Nr.: OE Martin Verwaltungsgesellschaft mbh Handelsregister: H R B WEEE-Reg.-Nr Oeutsche Bank Tuttlingen: BLZ Kto I BAN OE BIC OEUT OE SS 653 Kreissparkasse Tuttlingen: BLZ Kto IBAN OE BIC SOLAOE SI TUT 1

2 KLs martln GROUP Wir bedauern die Unannehmlichkeiten, die wir Ihnen hiermit verursachen. Die beschriebenen Maßnahmen haben präventiven Charakter und dienen der Sicherheit von Patienten und Anwendern. Bitte bewahren Sie diese Information zumindest solange auf, bis die Maßnahme abgeschlossen wurde. Für Rückfragen stehen wir selbstverständlich jederzeit gerne zur Verfügung. Mit freundlichen Grüßen Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, ein Unternehmen der KLS Martin Group i.v. /Jß-~ Michael Martin Geschäftsleitu ng Ma rketi ng Sicherheitsbeauftragter nach MPG Sven Zehnder Leiter Produktmanagement OPL Antwortfax Anlage 1: Anlage 2: Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Gesellschafter: Geschäftsführer: Deutsche Bank Tuttlingen: Ludwigstaler Straße Tuttlingen Karl leibinger Medizintechnik, Karl leibinger, Cilristian leibinger, BlZ Kto Postfach 60. D Tuttlingen Stuckenbrock Medizintechnik Donat Stuckenbrock IBAN DE Tel Fax Persönlich haftende Gesellschafterin: BIC DEUT DE SS 653 info@klsmartin.com. Handelsregister: HRA USt.-ld.-Nr.: DE Martin Verwaltungsgesellschaft mbh Kreissparkasse Tuttlingen: BlZ Kto Handelsregister: HRB IBAN OE WEEE-Reg.-Nr Ble SOLADE Sl TUT 2

3 KLs martln GROUP Antwort-FAX an an Gebrüder Martin GmbH & Co. KG V.-ID : Kunde : Hiermit bestätigen wir: 1) den Erhalt des Briefes "Wichtiger Sicherheitshinweis" der Fa. Gebrüder. Martin vom März 2013 mit den Anlagen 1 und 2. 2) dass die Situation und das Risiko verstanden wurden. 3a) als Fach ha ndelspa rtner: den Inhalt des Schreibens "Wichtiger Sicherheitshinweis" mit den Anlagen 1 und 2 an die Endkunden janwender kurzfristig weiterzuleiten, mit dem Ziel, einer Überprüfung und Modifikation der gelieferten und betroffenen Doppel-TFT-Monitortragarmsysteme 3b) als AnwenderjBetreiber: kurzfristig eine Überprüfung und Modifikation der gelieferten und betroffenen Doppel TFT-Monitortragarmsysteme gemäß Anlage 2 durchzuführen Ort, Datum : Name / Position des Unterzeichners: Firma / Stempel und Unterschrift: Gebrüder Martin GmbH & co. KG Gesellschafter: Geschäftsführer: ludwigstaler Straße 132. D Tuttlingen Karl leibinger Medizintechnik, Karl leibinger, Christian leibinger, Postfach 60. D Tuttlingen Stuckenbrock Medizintechnik Donat Stuckenbrock Tel Fax Persönlich haftende Gesellschafterin: info@klsmartin.com. Handelsregister: HRA USt.-ld.-Nr.: DE Martin Verwaltungsgesellschaft mbh Handelsregister: HRB WEEE-Reg.-Nr Deutsche Bank Tuttlingen: BlZ Kto IBAN DE BIC DEUT DE SS 653 Kreissparkasse Tuttlingen: BlZ Kto IBAN DE BIC SOLADE SI TUT 3

4 Attachment 1a / Anlage 1a Aufstellung Artikel TFT DUO Comfortbrücke / article TFT DUO comfort bridge Material Materialkurztext Materialkurztext UMDNS UMDNS-CODE Bezeichnung GMDN GMDN-Code Bezeichnung CND CND-Code Bezeichnung CE ARM KOMFORT FUER 21' DUO-TFT, Ø 24MM SUSP.ARM COMFORT F. 21" DUO-TFT, Ø 24MM Video-Monitor Image display monitor, colour Z MONITOR VISUAL. BIOIMAGING MP1 CE ARM ECO. 23' TFT-DUO, OBEN, Ø 1X24MM ARM ECO. 23" TFT-DUO, ON TOP, Ø 1X24MM Video-Monitor Image display monitor, colour Z MONITOR VISUAL. BIOIMAGING MP1 CE TFT DUO KOMFORT BRUECKE F. ONDASPACE TFT DUO COMFORT BRIDGE FOR ONDASPACE Video-Monitor Image display monitor, colour Z MONITOR VISUAL. BIOIMAGING MP1 CE TFT DUO ECO BRUECKE FUER ONDASPACE TFT DUO ECO BRIDGE FOR ONDASPACE Video-Monitor Image display monitor, colour Z MONITOR VISUAL. BIOIMAGING MP1 CE TFT DUO KOMFORT BRUECKE 26' AN OSP TFT DUO COMFORT BRIDGE 26" FOR OSP Video-Monitor Image display monitor, colour Z MONITOR VISUAL. BIOIMAGING MP1 CE TFT-MONITOR-DUO-AUFHAENGUNG,OHNE MONITOR TFT-MONITOR-DUO-AUFHAENGUNG,OHNE MONITOR Video-Monitor Image display monitor, colour Z MONITOR VISUAL. BIOIMAGING MP1 CE DUO-TFT-BRUECKE 26 ZOLL DUO-TFT-BRUECKE 26 ZOLL Video-Monitor Image display monitor, colour Z MONITOR VISUAL. BIOIMAGING MP1 CE em /

5 Anlage 2 Anleitung zur Nacharbeit am TFT-DUO Tragsystem 1. Identifizierung der betroffenen TFT-DUO Traverse TFT-DUO Traverse betroffene Version: ACHTUNG Traverse muss nachgearbeitet werden! Beachten Sie die Hinweise auf die folgenden Seiten. Anschlusszapfen lang 2 teilig Bild 1 TFT-DUO Traverse nicht betroffene neue Version: keine Nacharbeit notwendig! Anschlusszapfen kurz 1 teilig Bild 2 Anleitung zur Nacharbeit TFT-DUO V.01-DE (03.13)

6 Anlage 2 2. Beschreibung aller Komponenten: Traverse 2. Abdeckung 3. Anschlusszapfen 4. Kunststoffkappe 5. Schraube DIN912 M6x20 mit Unterlegscheibe und Fächerscheibe 5 3. Benötigtes Werkzeug und Hilfsmittel 1. Kleiner Schraubendreher um die Abdeckkappen zu entfernen 2. Inbus Steckschlüssel für M6 DIN912 Schlüsselweite 5 3. Drehmomentschlüssel 10Nm 4. Flüssige Schraubensicherung Typ: hochfest z.b. Loctite 270 Anleitung zur Nacharbeit TFT-DUO V.01-DE (03.13)

7 Anlage 2 4. Hinweise zum Umbau: 1. Abdeckkappen 2 entfernen 2. Abdeckkappen 4 entfernen 3. Gegebenenfalls verlegte Kabel etwas zu Seite drücken um mit dem Steckschlüssel an die Schraube zu kommen. 4. ACHTUNG: Nie beide Schrauben gleichzeitig lösen. 5. Zuerst Schraube 1 anziehen und dadurch Traverse sichern. 6. Danach Schraube 2 lösen, mit Schraubensicherung benetzen, Schraube eindrehen und mit 10Nm anziehen. 7. Schraube 1 herausdrehen, Gewinde mit Schraubensicherung benetzen, Schraube eindrehen. Schraube mit 10Nm anziehen. 8. Abdeckkappen 4 und 2 anbringen 9. Die Nacharbeit ist nun beendet. 0 Gewinde mit Schraubensicherung benetzen. Mit Drehmoment 10Nm anziehen Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Ludwigstaler Straße 132 D Tuttlingen Postfach 60 D Tuttlingen/Germany Tel Fax info@klsmartin.com Anleitung zur Nacharbeit TFT-DUO V.01-DE (03.13)