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Erich Förstner
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Inhaltsübersicht Inhaltsverzeichnis II Abkürzungsverzeichnis............VI Literaturverzeichnis............ X Weiterführende Websites XXV 1 Einleitung 1 2 Chancen und Risiken gentechnischer Produkte 4 I.

1 Inhaltsübersicht Inhaltsverzeichnis II Abkürzungsverzeichnis VI Literaturverzeichnis X Weiterführende Websites XXV 1 Einleitung 1 2 Chancen und Risiken gentechnischer Produkte 4 I. Grundlagen von Genetik und Gentechnologie II. Mögliche Chancen gentechnischer Produkte 15 III. Mögliche Risiken gentechnischer Produkte 47 IV. Folgerungen für das Haftpflichtrecht 62 3 Gesetzgebung im deutschen Gentechnikrecht 64 I. Richtlinien und Verordnungen der EU II. Deutsches Gentechnikgesetz III. Völkerrechtliche Vereinbarung: Internat Biosafety Protocol Haftung für gentechnische Produkte 90 I. Schnittstellen zwischen den verschiedenen Haftungsregimes: Zusammenspiel von GenTG, BGB, ProdHaftG und AMG 91 II. Deliktische Produkthaftung 109 III. Produkthaftung nach dem ProdHaftG 147 IV. Produkthaftung nach dem AMG Schlussbetrachtung 195 Bibliografische Informationen digitalisiert durch

2 Inhaltsverzeichnis 1 Einleitung 1 2 Chancen und Risiken gentechnischer Produkte 4 I. Grundlagen von Genetik und Gentechnologie Terminologie Historisches a. Geschichte der Biotechnologie 6 b. Geschichte der Genetik 7 3. Grundlagen der Genetik 8 a. Grundbegriffe der Genetik 8 i. Die Struktur der DNA 8 ii. Die Genexpression 8 iü. Die Universalität des genetischen Codes 9 iv. Die Zellteilung 10 b. Natürliche Veränderungen der DNA 10 c. Viren und Plasmide als natürliche Genvektoren Von der Genetik zur Gentechnologie 12 a. Die Geburtsstunde der Gentechnologie 12 b. Die Funktionsweise der Gentechnologie 12 c Die Anlage von Genbanken II. Mögliche Chancen gentechnischer Produkte Der Begriff der gentechnischen Produkte Die Grüne Gentechnik (Landwirtschaft, Nahrungs- und Futtermittel) a. Gentechnische Pflanzen in der Landwirtschaft i. Resistenzen gegen Schadorganismen 21 ii. Stresstoleranzen 22 iii. Produktequalität 23 iv. Molecular Pharming 24 v. Biologische Stickstofffixierung 25 b. Nahrungsmittelproduktion und -Verarbeitung 26 c. Gentechnische Tiere in der Landwirtschaft Die Rote Gentechnik (Medizin) a. Humangenetik ,._ i. Allgemeine Bemerkungen zur rechtlichen Regelung der Humangenetik ii. Gendiagnostik 32 iii. Gentherapie 34 iv. Forschung mit embryonalen Stammzellen und therapeutisches Klonen 36 b. Entwicklung von Arzneimitteln.._ n

3 c Transgene Tiere als Tiermodelle für die Forschung Die Weiße Gentechnik (Industrielle Produktionsverfahren und Umweltschutz) a. Biokatalyse «««.....««.».. «««....»» »«.. 41 b Biosvnthese. 42 u. u-avuj...vw « c. Bioindikatoren...43 d. Biologische Sanierung 43 e. Rohstoffgewinnung Die kommerzielle Bedeutung der Gentechnologie 44 III. Mögliche Risiken gentechnischer Produkte Der Begriff des Risikos Risiken gentechnischer Produkte 49 a. Risiken für die Umwelt bei der Freisetzung von Pflanzen. 49 i. Ausbreitung und Gentransfer 49 ii. Unbeabsichtigte pflanzenphysiologische Veränderungen 52 iii. Aufkommen resistenter Schädlinge 53 iv. Unerwünschte Effekte auf Nützlinge und auf Bodenmikroorganismen 54 b. Risiken für die Umwelt bei der Freisetzung von Mikroorganismen 55 c. Risiken für die Menschen durch gentechnische Arzneimittel« i. Sterilität der Prozessfuhrung und Kontaminationen 56 ii. Weitere Gefährdungsfaktoren 57 d. Risiken für die Menschen durch gentechnische Nahrungsmittel 57 i. Toxische Lebensmittelauswirkungen 58 ii. Nicht-toxische Lebensmittelauswirkungen 58 iii. Antibiotikaresistenz 59 iv. InhaltsstofsEzusammensetzung 60 d. Sonstige Risiken... _ i. Instabile Genexpression 60 ii. Verkauf oder Aussaat von nicht-zugelassenen GVO 61 iii. Nicht-Erkennbarkeit von Schäden 62 IV. Folgerungen für das Haftpflichtrecht Gesetzgebung im deutschen Gentechnikrecht I. Richtlinien und Verordnungen der EU Gesetzgebung bis ins Jahr OKi>t7Pphunp «eit a. Freisetzungs-Richtlinie 2001/18/EG 69 b. Verordnung 1829/2003/EG über genetisch veränderte Lebens- und Futtermittel ««.... «.« c. Verordnung 1830/2003/EG über die Rückverfolgbarkeit und Kenn Zeichnung von GVO... «.... «.~..-.~«.«.. ~..~-71 d. Sonstige Verordnungen 73 m

4 H. Deutsches Gentechnikgesetz Schaffung des Gentechnikgesetzes Novellierungen des Gentechnikgesetzes Inhalt des Gentechnikgesetzes in der Fassung vom April IH. Völkerrechtliche Vereinbarung: Internat. Biosafety Protocol Haftung für gentechnische Produkte 90 I. Schnittstellen zwischen den verschiedenen Haftungsregimes: Zusammenspiel von GenTG, ProdHaftG, AMG und BGB Schnittstelle "gentechnische Kausalität" Schnittstelle "bewilligtes Inverkehrbringen" Problemfeld Auskreuzungen 93 a. Haftung wegen Auskreuzungen vor Einführung des 36a GenTG. «. 94 b. Haftung wegen Auskreuzungen aufgrund von 36a GenTG ~ 95 i. Regelung über das Nachbarrecht 95 ii. Wesentliche Beeinträchtigung 98 iii. Duldungspflichten 101 iv. Gesamtschuldnerische Haftung 103 v. Schadenersatzansprüche nach 823 BGB 103 vi. Versicherungen 105 c Problematik des 36a GenTG Zusammenfassendes Diagramm 108 II. Deliktische Produkthaftimg Haftung nach 823 Abs. 1 BGB 111 a. Geschützte Rechtsgüter 111 b. Verletzung einer Verkehrssicherungspflicht 115 i. Die Lehre der Verkehrssicherungspflichten 115 ii. Konstruktionsfehler 116 iii. Fabrikationsfehler 118 iv. Instruktionsfehler 120 v. Produktbeobachtungs- und Reaktionspflichten 123 vi. Einhaltung der Verkehrssicherungspflichten durch behördliche Genehmigung? 127 vii. Verkehrssicherungspflichten in der Gentechnologie 129 c Verschulden 132 d. Kausalität 133 e. Beweislast Haftung nach 823 Abs. 2 BGB.. _. 141 a. Schutzgesetze 141 b. Verschulden 143 c Kausalität und Erfolgszurechnung,,..., -...,.,,,,.,,,.i,,,-,-144 IV

5 d. Beweislast ~ Verjährung 145 III. Produkthaftung nach dem ProdHaftG Schnittstelle des Inverkehrbringens Ersatzpflichtiger Schaden Produktbegriff ( 2 ProdHaftG) 151 a. Gentechnische Produkte als Produkte im Sinne von 2 ProdHaftG 151 b. Naturprodukte als Produkte im Sinne von 2 ProdHaftG 152 c. Erweiterte Produkthaftung für GVO-Produkte Produktfehler ( 3 ProdHaftG) 157 a. Allgemeines zum Produktfehler 157 b. Produktfehler bei gentechnischen Produkten 158 i. Handeln auf eigene Gefahr 160 ii. Allergien oder sonstige seltene Umstände Herstellerbegriff ( 4 ProdHaftG) Kausalität Haftungsausschluss ( 1 Abs. 2 und 3 ProdHaftG) 166 a. 1 Abs. 2 Nr. 2 ProdHaftG 166 b. 1 Abs. 2 Nr. 4 ProdHaftG 166 c 1 Abs. 2 Nr. 5 ProdHaftG 168 d. Höhere Gewalt 171 e. 1 Abs. 3 ProdHaftG Beweislast Verjährung 174 IV. Produkthaftung nach dem AMG Haftung für gentechnische Arzneimittel: Zusammenspiel von AMG, ProdHaftG und GenTG 175 a. Exklusivität der Haftung nach AMG 175 b. Haftung für gentechnische Arzneimittel nach ProdHaftG 176 c Haftung für gentechnische Arzneimittel nach GenTG Haftung für gentechnische Arzneimittel nach AMG 181 a. Begriff des Arzneimittels und Abgrenzungen _.. _ 183 i. Abgrenzung zu Medizinprodukten 184 ii. Abgrenzung zu Lebensmitteln 186 b. Anwendung von 84ff AMG auf gentechnische Arzneimittel Schlussbetrachtung

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