Hightech Management in der Medizintechnik

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1 +++ Management Circle Intensiv-Seminar +++ Schnittstellenoptimierung bei der Produktentwicklung Hightech Management in der Medizintechnik Schnell & effizient von der Innovation zum Produkt! Das erwartet Sie: Kostenreduktion in F&E Wettbewerbsfähigkeit stärken Kreditgeber überzeugen Risiken in High-Tech Projekten sicher einschätzen Marktgerechte Produkte Kundenorientiertes Anforderungsmanagement Qualitäts- und F&E Management Sicherstellung der Business- & Produkt Performance Hoher Kundennutzen Von der Systementwicklung zu workfloworientierten Lösungen Regulatorische Compliance Was regulatorisch notwendig ist Ihre Experten: Gerhard Buchholtz Pro F&E GmbH Jürgen Kasprowitsch Carl Zeiss Surgical GmbH Thomas Reuner Siemens AG Healthcare Sector Praxis-Beiträge von Siemens AG Healthcare Sector Carl Zeiss Surgical GmbH Bitte wählen Sie Ihren Termin: 29. und 30. September 2009 in Frankfurt/M. 28. und 29. Oktober 2009 in Stuttgart Hoher Lernerfolg durch begrenzte Teilnehmerzahl! Melden Sie sich jetzt an! Telefon-Hotline: /

2 1. Seminartag Vom innovativen Chaos zum strukturierten F&E Prozess! Ihr Seminarleiter: Gerhard Buchholtz Geschäftsführer, Pro F&E GmbH, Erlangen Herzlich Willkommen! Vorstellung des Seminarleiters, der Referenten und der Teilnehmer Darstellung der Inhalte und der Zielsetzung des Seminars Abstimmung mit Ihren Erwartungen als Teilnehmer Vom innovativen Chaos zum strukturierten F&E Prozess interdisziplinär, iterativ, evolutionär Herausforderungen in Forschung und Entwicklung Strategie und Ziele in der Medizintechnik Chaos in F&E Alles eine Frage des Betrachters? Vom Forschungsergebnis zum Produkt Der F&E Prozess im Überblick Managen von F&E Projekten Exzellentes Projektmanagement Prozess- und Kommunikationsmanagement Die Erfolgsfaktoren Definition des Produktes Der Kernprozess in F&E Maßnahmen zur Effizienzsteigerung in F&E Projekten Meilensteine und Managemententscheidungen bezogen auf Projektstatus und Zeitachse Interdisziplinär und iterativ zum evolutionären Ergebnis Der Nutzen des interdisziplinären, iterativen und evolutionären F&E Managements Der Produktentstehungsprozess im Detail Von der Produktidee zum marktgerechten Produkt Zielgerichtete Kommunikation im interdisziplinären Team durch inhaltliche Verknüpfung der Arbeitspakete für Marketing und Technik (F&E): Produktstrategie Requirements Engineering/Marketing Sicherstellen der Business Performance durch: Produktidee, Kundennutzen/Kundenprozesse, Marktsegmentierung, Wettbewerbsanalyse, Marktausschöpfung, Vertriebswege Anforderungen sammeln und priorisieren Anforderungen in technische Merkmale umsetzen Businessplanung Systems Engineering/F&E Sicherstellen der Produktperformance Systemanalyse/Systemarchitektur System- und Komponentenentwicklung: Komponentenstrategie, Make or Buy Entscheidungen, Technologiemanagement, Lieferantenmanagement, iterative Entwicklung von Mechanik- und SW Komponenten, Iterationstiefe vor Liefereinsatz Prototyping von SW- und Mechanik-Komponenten Patentrecherche, Patentanmeldung Projektrisikomanagement und Projektcontrolling Vorausschauendes Projektrisikomanagement Quality Gates und Readiness Checks Systemkonzept bewerten und entscheiden Qualitätsmanagement in der Medizintechnik Anforderungen zur Sicherstellung der regulatorischen Compliance im Produktentstehungsprozess Rechtliche Grundlagen in EU, USA, Japan etc. Design und Entwicklungsvorgaben aus regulatorischer Sicht Design und Entwicklungsvorgaben für die Softwareentwicklung Was regulatorisch notwendig ist Diskussion und Erfahrungsaustausch Jürgen Kasprowitsch, Leiter Qualitätsmanagement, Carl Zeiss Surgical GmbH, Oberkochen Nutzenorientierter Methodeneinsatz im Projekt Auftrag und Rahmenbedingungen Strategie Vision Projektauftrag Requirements Engineering Businessplan Kontinuierliche Kundeneinbindung Workflow & Use Cases Anforderungen beschreiben (NLP), klassifizieren (Kano) und bewerten Systems Engineering Systemarchitektur/Systemanalyse System-/Design FMEA Iterative Produktdefinition und -entwicklung Prototyping von Systemen und Subsystemen Systemintegration Risk Management Projekt- und Produktrisikoanalyse Quality Gates und Readiness Checks Diskussion der Ergebnisse und offener Punkte Thomas Reuner Project Manager Surgery C-Arms, Siemens AG Healthcare Sector, Erlangen Diskussion und Vertiefung des Praxisbeispiels mit den Teilnehmern, Zusammenfassung der Tagesergebnisse durch den Seminarleiter und Teilnehmer-Feedback zu Ablauf und Inhalten des ersten Seminartages.

3 2. Seminartag Die Zusammenarbeit von Qualitäts- und F&E-Management! Ihr Seminarleiter: Gerhard Buchholtz Begrüßung durch den Seminarleiter und Überleitung zum 2. Seminartag. Wie sich Qualitäts- und F&E-Management bei der effizienten Sicherstellung der Businessund Produkt-Performance des neuen Produktes ergänzen Definition des Operativen Qualitätsmanagement Umfassendes Qualitätsmanagement Regelkreise für das Qualitätsmanagement Qualitätsmanagement als Unterstützung für die Produktentstehung Kompetenzen und Fachkenntnisse Aufgaben eines QM-Mitarbeiters im Entwicklungsprojekt Planung des F&E-Projektes aus Sicht des Operativen Qualitätsmanagements Projektplanung und Risikomanagement Prozessorientierter Ansatz im Entwicklungsprojekt F&E-Projektrisiken und Produktrisiken Methoden zur Planung und Messung von Projekten Darstellung der Planungsergebnisse Regelkreise im F&E Projekt Usability Rückmeldungen vom Markt Lieferanteneinbindung Qualitätskosten Erfahrungen innerhalb des Entwicklungsprojekts Verbindungen zwischen Software und Hardware Managementeinbindung Praxisbeispiel Diskussion und Vertiefung des Praxisbeispiels als Rollenspiel mit Einbindung der Teilnehmer Jürgen Kasprowitsch Der F&E Navigator Ein Projektmanagement-Tool für interdisziplinäre Teams Vernetzung der Teammitglieder Unterstützung des kooperativen Arbeitens zielgerichteter Informationsaustausch Beschreibung der Prozessphasen und Arbeitspakete bezogen auf Zeitachse und Meilensteine Verknüpfung von Qualitäts- und Prozessmanagement Bereitstellung von Checklisten und Templates Get-Together Ausklang des ersten Seminartages in informeller Runde. Management Circle lädt Sie zu einem kommunikativen Umtrunk ein. Entspannen Sie sich in angenehmer Atmosphäre und vertiefen Sie Ihre Gespräche mit Referenten und Teilnehmern! Durchführung von Prozess- und Projektassessments auf Basis eines inhaltlich strukturierten Marketing- und F&E-Prozesses Wo stehen wir wirklich im Projekt? Der Projektstatus Der Unterschied zwischen Wunsch und Wirklichkeit (aus Sicht des Managements, des Risikokapitalgebers, des Projektleiters, des Technologieexpertens) Visualisieren des Projektstatus Vorausschauendes Projektrisikomanagement Projektrisiken managen Vorausschauend Auswirkungen bekämpfen und das Projekt zum Erfolg führen Produktreife zum Liefereinsatz sicherstellen Bewertung des Reifegrades der zu entwickelnden Systeme und Komponenten bezogen auf Technologie, Termine, Kosten und Qualität Trends im Produktentstehungsprozess Agiles Systemprojektmanagement auf Basis angepasster Business-, Mechanik- und Software-Entwicklungsprozesse und Methoden Durchgängige Systemmodellierung für Mechanik- und Software-Komponenten, Systemmodellierung SysML/ UML Erkennbarer Nutzen der Trends im Produktentstehungsprozess Veränderungsprozesse erfolgreich managen Diskussion und Vertiefung der Themen, Zusammenfassung der Seminarergebnisse und Gelegenheit für abschließende Fragen. Am 1. Seminartag: Ab 8.15 Uhr Empfang mit Tee und Kaffee, Ausgabe der Seminarunterlagen. 1. Seminartag 2. Seminartag Seminarzeiten Beginn des Seminartages 9.00 Uhr 8.30 Uhr Gemeinsames Mittagessen Uhr Uhr Ende des Seminartages Uhr Uhr An beiden Tagen sind Tee- und Kaffeepausen in Absprache mit den Referenten und den Teilnehmern vorgesehen. Aktuell und auf den Punkt! Nutzen Sie unseren -Service, um zeitgemäß Ihre Top-Themen bequem per zu erhalten. Ihr persönliches Profil verwalten Sie unter:

4 Zum Veranstaltungsinhalt Sowohl in der Medizintechnikindustrie als auch anderen Bereichen der High-Tech-Industrie steigt das Bewusstsein für Prozessoptimierungen auf Grund gestiegener Kosten, höherer Qualitätsbestimmungen und schärferer Anforderungen der Kapitalgeber. Deshalb gilt es besonders bei komplexen interdisziplinären Entwicklungsprojekten im High-Tech-Bereich, wo Mechanik, Elektronik, Software, regulatorische Anforderungen und Kundenwünsche verbunden werden müssen, immer schneller und effizienter vom Forschungsergebnis zum marktgerechten Produkt zu gelangen. Bedingt durch die zahlreichen Anforderungen und die unterschiedlichsten aufeinandertreffenden Disziplinen bei Produkten der Medizintechnik, bedarf es hoher Aufmerksamkeit für den Prozess der Produktentstehung, da hier immer noch enorme Einsparpotenziale verborgen liegen. Mit diesem Seminar erhalten Sie die wichtigen notwendigen Werkzeuge und Vorgehensweisen an die Hand, um in Zukunft schneller und noch effizienter zum marktgerechten Produkt zu gelangen und somit wettbewerbsfähig zu bleiben. Die Themen des Seminars im Überblick Unsere Experten vermitteln Ihnen praxisnah alles Wissenswerte zu diesen Themen: Kostenreduktion in F&E Stärken der Wettbewerbsfähigkeit Kreditgeber überzeugen Risiken in High-Tech Projekten sicher einschätzen & Risikokapital zielgenau investieren Marktgerechte Produkte durch kundenorientiertes Anforderungsmanagement & anforderungsgerechte Produktentwicklung Zusammenarbeit von Qualitäts- und F&E Management zur Sicherstellung der Business- & Produkt Performance Hoher Kundennutzen Von der Produktentwicklung zu workfloworientierten Lösungen Regulatorische Compliance im Produktentstehungsprozess Projektrisikomanagement & Projektcontrolling Zielgerichtete Kommunikation interdisziplinärer Teams Nachweis von Kundennutzen, Wirtschaftlichkeit, Machbarkeit und Serienstabilität Regelkreise im F&E Projekt Der F&E Navigator Ein Projektmanagement-Tool für interdisziplinäre Teams Leitfaden zur Durchführung von Prozess- und Projektassessments Sichern Sie Ihre künftige Position im Wettbewerb und lernen Sie alle wichtigen Aspekte für die marktgerechte Produktentwicklung nach neuesten Erkenntnissen und Trends dieses Segments kennen. Sie haben noch Fragen? Gerne! Rufen Sie mich an oder schreiben Sie mir eine . Gerne berate ich Sie persönlich und beantworte Ihre Fragen zur Veranstaltung. Timo Neumann Konferenz Manager Tel.: / neumann@managementcircle.de

5 Ihr Expertenteam Gerhard Buchholtz ist seit 2003 Geschäftsführer der Pro F&E GmbH in Erlangen und seit 2002 freiberuflich als Consultant und Projektcoach tätig. Er hat jahrelange Erfahrung als Consultant und Projektcoach im Marketing- und F&E Prozess in der Medizintechnik und der Konsumgüterindustrie. Zu den Erfahrungen von Gerhard Buchholtz zählen über 20 Jahre Entwicklungstätigkeit in der Grundlagen-, Technologie- und Produktentwicklung bei der Siemens AG im Healthcare Sector in Erlangen und bei der Ernst Leitz GmbH in Wetzlar, u.a. in den Bereichen Elektromedizin, Implantattechnologien, diagnostischer Ultraschall und der Stoßwellen-Lithotripsie. Er bekleidete hierbei die Verantwortungsbereiche Entwicklungsingenieur, Projektleiter, Abteilungsleiter, Prozessmanager, Projektcoach. Jürgen Kasprowitsch ist Leiter des Qualitätsmanagements und Regulatory Affairs bei der Carl Zeiss Surgical GmbH in Oberkochen. Zuvor war Jürgen Kasprowitsch Leiter des Qualitätsmanagements bei der CeloNova BioSciences Germany GmbH, Leiter Qualitätswesen bei der Siemens AG Medical Solutions im Geschäftsgebiet SP und Leiter Qualitätswesen bei der CeramTec AG im Geschäftsbereich Medizintechnik. Thomas Reuner ist seit 1993 bei der Siemens AG Healthcare Sector tätig. Er begann seine Laufbahn als Leiter des Messlabors für Stoßwellensysteme und begleitete seitdem folgende Positionen: Produktmanager Lithotripsie, Country Roll Out Coordinator für den Siemens Health Internetauftritt, Voice of Customer Manager Ultraschall in den USA und Senior Manager Market Intelligence Ultraschall in den USA. Derzeit ist Thomas Reuner Produktleiter Entwicklung. Hier betreut er ein Projekt zur Entwicklung eines neuartigen C-Bogens für den mobilen Röntgeneinsatz im Operationssaal. AUch als Inhouse Training So individuell wie Ihre Ansprüche Inhouse Trainings nach Maß! Zu allen Themenbereichen bieten wir auch firmeninterne Schulungen an. Ihre Vorteile: Kein Zeitverlust passgenau für Ihren Bedarf! Ich berate Sie gerne und erstelle Ihnen ein individuelles Angebot. Rufen Sie mich an. Christian Menzel, Tel.: / menzel@managementcircle.de Ihr besonderes PLUS Profitieren Sie von den aktuellen Praxisberichten der Siemens AG Healthcare Sector und der Carl Zeiss Surgical GmbH. Nutzen Sie die Erfahrungen der Praxis- Referenten und lernen Sie die jeweiligen Besonderheiten kennen. Diskutieren Sie Ihre individuellen Fragen mit den Experten! So bewerten ehemalige Teilnehmer unsere Seminare Gute Mischung aus Theorie und Beispielen Teilnehmerfragen werden umfassend geklärt. Eine echte Hilfe bei der täglichen Arbeit. Die Inhalte werden bei Management Circle exzellent aufbereitet, lebendig und spannend vermittelt und umfangreich dokumentiert! Ich kann dieses Seminar nur weiter empfehlen!

6 Für Ihre Fax-Anmeldung: / Warum Sie diese Veranstaltung interessiert Erfahren Sie alles Wissenswerte zu: Kostenreduktion in F&E Stärken der Wettbewerbsfähigkeit Kreditgeber überzeugen Risiken in High-Tech Projekten sicher einschätzen & Risikokapital zielgenau investieren Marktgerechte Produkte durch kundenorientiertes Anforderungsmanagement & anforderungsgerechte Produktentwicklung Zusammenarbeit von Qualitäts- und F&E Management zur Sicherstellung der Business- & Produkt Performance Hightech Management in der Medizintechnik Ich/Wir nehme(n) teil am: 29. und 30. September 2009 in Frankfurt/M und 29. Oktober 2009 in Stuttgart Wen Sie auf dieser Veranstaltung treffen Diese Veranstaltung richtet sich an Geschäftsführer, Fach- und Führungskräfte aus der Medizintechnik-Industrie und anderen Branchen der High-Tech-Industrie der Bereiche Entwicklung, Design, Forschung, Prozessmanagement, Zulassungen/Regulatory Affairs, Produktmanagement, Projektmanagement, Qualitätsmanagement, Qualitäts.- planung. Darüber hinaus wenden wir uns auch an beratende Unternehmen in der Medizintechnik. Termine und Veranstaltungsorte 29. und 30. September 2009 in Frankfurt/M. NH Hotel Frankfurt-City, Vilbeler Straße 2, Frankfurt/M. Tel.: / , Fax: 0 69/ nhfrankfurtcity@nh-hotels.com 28. und 29. Oktober 2009 in Stuttgart Mövenpick Hotel Stuttgart Airport, Flughafenstraße 50, Stuttgart, Tel.: 07 11/ , Fax: 07 11/ hotel.stuttgart.airport@moevenpick.com Zimmerreservierung Für unsere Seminarteilnehmer steht im jeweiligen Tagungshotel ein begrenztes Zimmerkontingent zum Vorzugspreis zur Verfügung. Nehmen Sie die Reservierung bitte rechtzeitig selbst direkt im Hotel unter Berufung auf Management Circle vor. Die Anfahrtsskizze erhalten Sie zusammen mit der Anmeldebestätigung. Ein Tipp: Unser Service-Team nennt Ihnen gerne günstigere Übernachtungsmöglichkeiten in der Nähe des Tagungshotels (Tel.: / ). Mit der Deutschen Bahn ab 79, zur Veranstaltung. Infos unter: Name/Vorname Position/Abteilung Name/Vorname Position/Abteilung Name/Vorname Position/Abteilung Firmenname Strasse/Postfach PLZ/Ort Telefon/fax 10 % Mitarbeiter: bis über 1000 Warum Ihre -Adresse wichtig ist! Sie erhalten so schnellstmöglich eine Bestätigung Ihrer Anmeldung, damit Sie den Termin fest einplanen können. (Mit Nennung meiner -Adresse erkläre ich mich einverstanden, über dieses Medium Informationen DER Management Circle GRUPPE zu erhalten.) Über Management Circle Management Circle steht für WissensWerte und ist anerkannter Bildungspartner der Unternehmen. Die Management Circle AG zählt mit einem umfangreichen Weiterbildungsprogramm zu den Marktführern im deutschsprachigen Raum. Datum Ansprechpartner/in im Sekretariat: Anmeldebestätigung bitte an: Unterschrift Abteilung Informieren Sie sich aktuell und umfassend unter: So melden Sie sich an Bitte einfach die Anmeldung ausfüllen und möglichst bald zurücksenden oder per Fax, Telefon oder anmelden. Sie erhalten eine Bestätigung, sofern noch Plätze frei sind andernfalls informieren wir Sie sofort. Die Anmeldungen werden nach Reihenfolge der Eingänge berücksichtigt. Die Teilnahmegebühr für das zweitägige Seminar beträgt inkl. Mittagessen, Erfrischungsgetränken, Get-Together und der Dokumentation 1.795,. Nach Eingang Ihrer Anmeldung erhalten Sie eine Anmeldebestätigung und eine Rechnung. Sollten mehr als zwei Vertreter desselben Unternehmens an der Veranstaltung teilnehmen, bieten wir ab dem dritten Teilnehmer 10% Preisnachlass. Bis zu zwei Wochen vor Veranstaltungstermin können Sie kostenlos stornieren. Danach oder bei Nichterscheinen des Teilnehmers berechnen wir die gesamte Tagungsgebühr. Die Stornierung bedarf der Schriftform. Selbstverständlich ist eine Vertretung des angemeldeten Teilnehmers möglich. Alle genannten Preise verstehen sich zzgl. der gesetzlichen MwSt. Rechnung bitte an: Datenschutz-Hinweis: Anmeldung/Kundenservice Telefon: + 49 (0) 61 96/ Fax: + 49 (0) 61 96/ Internet: Postanschrift: Abteilung Sie können bei uns der Verwendung Ihrer Daten widersprechen, wenn Sie in Zukunft keine Prospekte mehr erhalten möchten. ( 28 VI BDSG) anmeldung@managementcircle.de Management Circle AG Postfach 56 29, Eschborn/Ts. Telefonzentrale: + 49 (0) 61 96/ A/SM/K Hier online anmelden!