Qualitätskontrolle. Kontrolle der Verpackungsqualität Nettogewichtskontrolle

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1 Kontrolle der Verpackungsqualität Nettogewichtskontrolle Weltweit werden täglich Milliarden von Produkten abgepackt. Eine «Verpackung» kann eine Flasche, eine Tube, Schachtel oder Dose sein. Alle Fertigpackungen müssen zudem das Nettogewicht oder Volumen oder die Stückzahl ausweisen. Heute besteht der Wert eines Produktes nicht nur in seinem Nutzen sondern auch in seiner Sicherheit und Image. Selbst bei einfachen Produkten wird dadurch die Wahrnehmung hinsichtlich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften beeinflusst und die Kundenakzeptanz verbessert. Eine genaue Produktinspektion einschliesslich der gesetzlich vorgeschriebenen Füllmengenkontrolle ist für den Erfolg eines Produkts unerlässlich. Hier kann die Statistische Qualitätskontrolle (SQC) unterstützen und liefert (neben anderen Qualitätsmerkmalen) die folgenden Qualitätsstammdaten: Mittelwert der Produktion(speriode) Anzahl der Überschreitungen der gesetzlich vorgeschriebenen Toleranzgrenzen T1- und T2- Mittlere Standardabweichung der Produktion(speriode) Weitere qualitäts- oder sicherheitsrelevante Merkmale (CCPs)* Gemäss geltender Normen und Prüfplänen ermöglichen diese Informationen die Kontrolle der Produktqualität und -Sicherheit in Echtzeit. Ein geeignetes SQC-System muss schnell, einfach in der Bedienung und zuverlässig sein aber erfordert eine Vorabinvestition. Ein geeignetes System amortisiert sich jedoch schon in 12 Monaten. Gründe dafür sind: Reduzierung von Überfüllungen spart Kosten Vermeidung von Produktreklamationen bessere Produktakzeptanz durch den Endverbraucher Optimierung der Produktion und Verpackung Rationalisierung der QS-Verfahren/Optimierung des Personaleinsatzes Vermeidung von Rechtsstreitigkeiten Minimierung kundenseitiger Reklamationen Kalkulierbare Qualität Inhalt 1 Kostenkontrolle durch Minimierung der Überfüllung 2 Verfügbare Methoden 3 Systemtechnische Betrachtungen 4 Zusammenfassung 5 Weitere Informationen Dieses Dokument geht auf die Aspekte ein, die es bei der Einführung robuster Qualitätsdatenmanagementlösungen und -systeme, wie FreeWeigh.Net von METTLER TOLEDO, zu berücksichtigen gilt sowie auf deren Vorteile, um die Produktqualität und Sicherheit insgesamt zu verbessern.

2 1 Kostenkontrolle durch Minimierung der Überfüllung Abfüllprozesse unterliegen einer Vielzahl von Einflüssen, die zu Fluktuationen im Verpackungsgewicht führen. Jedoch dürfen diese Gewichtsschwankungen nicht dazu führen, dass das Nettogewicht auch nur einer einzigen Packung deutlich das angegebene Nettogewicht unterschreitet. Staatliche Vorschriften legen im Allgemeinen die zulässige Unterfüllung fest. Einige Hersteller überfüllen systematisch, um Reklamationen der Verbraucher und rechtliche Beanstandungen auszuschliessen. Eine solche grundsätzliche Überfüllung kann jedoch kostspielig sein und den Umsatz beträchtlich schmälern. Selbst bei kleineren Unternehmen mit bescheidener Produktionsleistung sind die Kosten, die durch Produktvergeudung entstehen, enorm. Genaue Überwachung und Qualitätsdatenmanagement führen zu besseren Ergebnissen. Durch die genaue Einhaltung der vorgegebenen Prozesstoleranzen wird die kostspielige Produktvergeudung minimiert. 2 Verfügbare Methoden Stichproben- und 100%-Kontrolle In vielen Ländern müssen zur Prüfung der Einhaltung der Füllmengenverordnung und zur Verifizierung des Taragewichts statische Waagen eingesetzt werden. Produktspezifische Parameter und Prozesse sowie finanzielle und wirtschaftliche Faktoren bestimmen normalerweise, welche Methode an einer Produktionslinie von Vorteil ist. Die genaue Kenntnis der Streuung der Abfüllanlage und der Verpackungsparameter ist wichtig, um das richtige Probenahmeverfahren auszuwählen die Stichprobennahme auf statischen Waagen oder die 100%-Kontrolle aller Verpackungen auf dynamischen Kontrollwaagen. Stichprobenkontrolle mit statischen Waagen 100%-Kontrolle mit dynamischen Kontrollwaagen Stichprobennahme Alle Verpackungen werden kontrolliert (100%) Schneller Produktwechsel (Grösse, Gewicht) Toleranzverletzer werden automatisch aussortiert Geringer Platzbedarf Einsatz in Abfüllprozessen, in denen das Produkt Niedrige Systemkosten schwierig zugänglich ist Taragewichte, Komponentenwägung, Füllkopfkontrolle Weniger Kontrollpersonal erforderlich Optimale Einregelung auf die Nennfüllmenge Bedienerfehler sind weniger wahrscheinlich Ermöglicht die Erfassung und Analyse weiterer Geringfügig höhere Abweichungen qualitäts- und sicherheitsrelevanter Merkmale Höhere Genauigkeit und Wiederholbarkeit Prozessrel. und wirtschaftliche Faktoren, die es bei der Auswahl einer statischen oder dynam. Kontrollwaage zur berücksichtigen gilt: Gewichtsschwankungspotenzial, Wiederholbarkeit/Streuung der Abfüllanlage Produkteigenschaften (Gewicht, Grösse, Form, der Verpackung) Durchsatz der Produktionslinie Kompromiss zwischen Probennahmegeschwindigkeit und Messgenauigkeit Investitionsbudget laufende Betriebskosten manuelle Arbeitsleistung und Personalkosten SQC liefert gute Ergebnisse SQC oder 100%-Kontrolle, je nach Geschwindigkeit und Produkt 100%-Kontrolle ermöglicht die Aussortierung von Toleranzverletzern 2 METTLER TOLEDO White Paper Qualitätskontrolle

3 So hilft SQC Um die Produktabfüllung wirklich zu quantifizieren und zu kontrollieren, ist es wichtig, die Statistische Qualitätskontrolle (SQC) zu verstehen. SQC erfasst Stichprobendaten und erstellt umfassende Informationen zur Qualitätskontrolle. Mittleres Füllgewicht Wirtschaftliche Abfüllung Mit diesen Informationen wird sichergestellt, dass eine Charge den gesetzlichen Vorschriften entspricht. Die Frage der optimalen oder kleinst möglichen Füllmenge kann unabhängig vom eingesetzten Kontrollsystem beantwortet werden. Das Ziel eines Abfüllprozesses ist es, eine optimale mittlere Füllmenge unter Einhaltung der Füllmengenverordnung zu erzielen. Mittlere Füllmenge Deklarierte Füllmenge = Toleranzgrenze T1- Toleranzgrenze T2- No packages allowed in this area SQC prüft die Akzeptanz der Charge stichprobenweise Verbraucherschutz / gesetzliche Vorschriften 3 Systemtechnische Betrachtungen Idealerweise sollte eine Lösung alle Anforderungen berücksichtigen, die bezüglich Qualitätsdatenerfassungspunkten im Betrieb und den Prüflabors bestehen. Sie sollte hochkonfigurierbar und erweiterbar sein, um ein erhöhtes Mass an Kontrolle zu gewährleisten, ohne die Notwendigkeit der Softwareentwicklung während der Implementierung oder im täglichen Einsatz. Zu den Überlegungen hinsichtlich des Systemdesigns gehören: Benutzbarkeit des Systems Intuitive Benutzeroberflächen bieten höhere Flexibilität im Setup, Bedienerfreundlichkeit und eine präzisere Kontrolle während der Abfüllung und Verpackung. Datenkonnektivität Dem Industriestandard entsprechende Datenkommunikationsschnittstellen wie Ethernet mit TCP/IP-Protokoll, halten die Kosten für die Infrastruktur niedrig, wenn ein umfassendes Qualitätskontrollsystem mit Waagen, Kontrollwaagen, Metalldetektoren, Terminals und Sensoren ergänzt und vernetzt wird. Einfacher Datenzugriff Ein einfacher Zugriff auf die Produktionsparameter ist von entscheidender Bedeutung. In den meisten Fällen ist die Füllmenge ein Schlüsselparameter. Immer wichtiger werden jedoch auch andere Parameter wie die Fremdkörpererkennung, Analysedaten der Inhaltsstoffe (z.b. ph-wert, Feuchte...), Ergebnisse der Sichtprüfung oder anderer kritischer Kontrollpunkte. 3 METTLER TOLEDO White Paper Qualitätskontrolle

4 Produktspezifikationen Überwachung und Berichtswesen Definition im Produktkatalog Proben-/ Datenerfassung Produktauswahl am Prüfplatz Mit einer durchdachten Lösung lässt sich der Prozess der Gewinnung von Qualitätsdaten in fünf einfache Schritte unterteilen. Schritt 1: Produktspezifikation Deklarierte Nettofüllmenge, geltende Toleranzen, Taraverwaltung und andere Qualitätsmerkmale werden definiert. Schritt 2: Katalogdefinition Produktdaten und Prüflingsinformationen werden ergänzt, der Arbeitsablauf festgelegt Schritt 3: Produktauswahl Die Produktauswahl erfolgt an der Prüfwaage oder am Terminal in direktem Dialog mit dem System Schritt 4: Probennahme / Datenerfassung Proben werden systemgeführt nach Prüfplan entnommen Schritt 5: Überwachung und Berichtswesen Ergebnisse werden automatisch vom System analysiert, Abweichungen führen zu sofortigen Alarmmeldungen an Bediener und Kontrollpersonal. Je nach Dokumentationsanforderung können neben den elektronischen Aufzeichnungen Berichte ausgedruckt werden. 4 METTLER TOLEDO White Paper Qualitätskontrolle Verbesserte Konformität Wenn der Prozess beginnt, vom Zielwert abzuweichen, sollte die gewählte Lösung sicherstellen, dass entsprechenden Korrekturmassnahmen ergriffen werden können, um die Konformität zu verbessern und den Produktionsprozess zu optimieren. Zur Überwachung der Konformität ist die Rückverfolgbarkeit aller qualitäts- und sicherheitsrelevanten Daten während der gesamten Haltbarkeitsdauer der Inhaltsstoffe sowie der Endprodukte von entscheidender Bedeutung. Steigende regulatorische Anforderungen schreiben in Lebensmittelanwendungen wie der Herstellung von Säuglingsnahrung oder Nutraceuticals immer häufiger die Übernahme von Pharmapraktiken wie «Audit-Trail» oder elektronische Archivierung vor. Laut US-FDA-Vorschrift 21 CFR Part 11 gelten elektronische Auditdokumente als Originale, während Papierausdrucke nicht bindende Kopien sind. Unternehmen, die 21 CFR Part 11 erfüllen wollen, müssen deshalb Systeme einführen, die dies unterstützen. Insgesamt minimiert ein durchdachtes Qualitätsmanagementsystem Bedienerfehler und damit den Verlust von Produktinformationen. Die sich daraus ergebende Steigerung der Produktqualität unterstützt den Hersteller dabei, seine operativen Ziele zu erreichen.

5 4 Zusammenfassung Überfüllungskosten und Rohstoffkosten hängen eng zusammen. Jedoch ist die Sicherheitsüberfüllung eine effektive Möglichkeit, um die Vorgaben der Füllmengenverordnung einzuhalten. Überfüllungen sind teuer, selbst bei kleinen Unternehmen mit einer bescheidenen Produktionsleistung. Durch die kalkulierte Minimierung der Überfüllung lassen sich Produktvergeudung und daraus entstehende Folgekosten sehr effektiv und ohne Personalkostenerhöhung kontrollieren. Es stehen verschiedene Lösungen wie statische Waagen mit eingebauter SQC-Intelligenz für die Stichprobenprüfung der Nettogewichtsdaten oder Inline-Kontrollwaagen für die 100%-Kontrolle zur Verfügung. Parameter für die Verpackungsqualität Verschluss ok? Etikett ok? Unbeschädigt? Nettogehalt ok? Haltbarkeitsdat. ok? Chargen-/Los-ID ok? Parameter für die Produktqualität Sensorische Prüfung Aussehen (Farbe...) Stückgewicht Viskosität Textur, d.h. Partikelgrösse Feuchtegehalt ph-wert Metallfrei? Typ. FreeWeigh.Net -Auswertungen Die Produktqualität ist abhängig von einer Vielzahl einzelner Variablen und Attribute, die mit FreeWeigh.Net verarbeitet werden können Ein modernes Qualitätsdatenmanagementsystem wie FreeWeigh.Net von METTLER TOLEDO bietet Lebensmittelherstellern viele Vorteile. Es ermöglicht die Erfassung wichtiger Qualitätsdaten von statischen Waagen, Inline-Kontrollwaagen, Fremdkörpererkennungssystemen, ph-messgeräten und sensorischen Prüfpanels. Es alarmiert Bediener, wenn Justierungen erforderlich sind und trägt so dazu bei, fehlerhafte Produktionschargen zu vermeiden. Des Weiteren führen die zentrale Prüfplanung und dezentrale Datenerfassung an den verschiedenen Arbeitsplätzen zur einer einheitlichen Unternehmensstruktur und eröffnen Erweiterungsmöglichkeiten. Ausserdem lässt es sich leicht in MES- oder ERP-Systeme integrieren. Ein integriertes Qualitätsdatenmanagementsystem ist eine ausgezeichnete Möglichkeit, die Qualitätskontrolle zu verbessern und Kosten zu senken. METTLER TOLEDO bietet Lösungen und Systeme, die sich auszahlen und sich nach spätestens 12 Monaten amortisiert haben. 5 METTLER TOLEDO White Paper Qualitätskontrolle

6 5 Weitere Informationen WELMEC (European Cooperation in Legal Metrology) Weitere Informationen zu Lösungen von METTLER TOLEDO erhalten Sie unter den folgenden Links: Allgemeine SQC-Informationen SQC-Anwendungsübersicht Qualitätsdatenmanagementlösung FreeWeigh.Net Kostenloses Exemplar des detaillierten SQC-Leitfadens anfordern Berechnung des Einsparpotenzials durch Senkung der Überfüllung Renditerechner Für weitere Informationen Deutschland Mettler-Toledo GmbH Industrial Ockerweg Giessen Tel Deutschland Mettler-Toledo Product Inspection Germany Division of Mettler-Toledo Garvens GmbH Kampstrasse Giesen Tel Schweiz Mettler-Toledo (Schweiz) GmbH Im Langacher Greifensee Tel Fax Österreich Mettler-Toledo GmbH Industrial Südrandstrasse Wien Tel Technische Änderungen vorbehalten 08/2011 Mettler-Toledo AG MarCom Industrial