Herausforderungen beim Aufbau eines klinischen Krebsregisters

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1 Herausforderungen beim Aufbau eines klinischen Krebsregisters W. Hoffmann 1 1 Zentrales Klinisches Krebsregister Mecklenburg-Vorpommern Berlin, TMF,

2 Zeitlicher Verlauf Rechtliche Entwicklung der Krebsregistrierung Bund Neue Länder M-V Krebsregistergesetz ( ) Staatsvertrag über das Gemeinsame Klin. Krebsregister ( geändert ) Ausgangssituation: vier dezentrale klinische Krebsregister in M-V Krebsfrüherkennungs- u. registergesetz (KFRG) Richtlinie d. Gemeinsamen Krebsregisters ( ) Klinisches Krebsregistergesetz ( ) Gründung des ZKKR samt Treuhandstelle zum Zweck der Onkolog. Qualitätssicherung SGB 5-65c Klinische Krebsregister ( ) Krebsregistrierungsgesetz (Beschlussempfehlung vom ) Schrittweise Zentralisierung und Vereinheitlichung der Krebsregistrierung (Migration / Integration) Epidemiologische Krebsregistrierung Klinische Krebsregistrierung Berlin, TMF,

3 Ausgangssituation: 4 klinische Register GTDS-DB, Teil des Dokumentationssystems rkkr Rostock rkkr Greifswald rkkr Schwerin rkkr Neubrandenburg

4 2011: Gründung des ZKKR M-V (KlinKrebsRG ) GTDS-DB, Teil des Dokumentationssystems ZKKR-DB, zur Wahrung der Aufgaben des ZKKR rkkr Rostock ZKKR M-V rkkr Greifswald rkkr Schwerin rkkr Neubrandenburg

5 2015: Migration GTDS-DB, Teil des Dokumentationssystems ZKKR-DB, zur Wahrung der Aufgaben des ZKKR rkkr Rostock ZKKR M-V rkkr Greifswald rkkr Schwerin rkkr Neubrandenburg

6 2016: Integration GTDS-DB, Teil des Dokumentationssystems ZKR-DB, zur Wahrung der Aufgaben des ZKR Registerstelle Rostock ZKR M-V Registerstelle Greifswald Registerstelle Schwerin Registerstelle Neubrandenburg

7 Aufgaben / Verantwortlichkeiten von ZKR und THS Treuhandstelle (THS) Pseudonymisierung und Dopplerausschluss ZIR Abruf Einarbeitung der Todesbescheinigungen Zentralstelle der KrebsRegistrierung (ZKR) Technische Umsetzung des Klinischen Krebsregisters M-V Schrittweise Überführung der dezentralen GTDS-Instanzen in eine gemeinsames, zentrales und einheitlich gepflegtes Dokumentationssystem Registerübergreifende Qualitäts- und Vollständigkeitskontrolle Landesweite Datenzusammenführung Unterstützung bei Dokumentationsvereinheitlichung Datenabgabe- und annahmestelle für gesetzlichen Datentransfer Registerübergreifende Datenauswertung Qualitätssicherung der onkologischen Versorgung Rückmeldung an die Leistungserbringer Datenbereitstellung für Forschungsprojekte 7

8 ADT/GEKID Basisdatensatz Fernmetastasen (2) Allgemeiner Leistungszustand (1) OP/Operateur (5/1) Strahlentherapie/Neben-wirkungen (10/3) Meldebegründung (1) Patienten Stammdaten (15) Melder Stammdaten (11) Diagnose (9) Histologie (10) TNM-Klassifikation (16) Weitere Klassifikationen (3) Systemische Therapie/ Nebenwirkungen (8/3) Verlauf (5) Tumorkonferenz (2) Tod (3) Anmerkung (1) Zusatzmodule: o Kolorektales Karzinom (12) Residualstatus (2) o Mammakarzinom (10) In Klammern: Anzahl der Items Berlin, TMF,

9 Datenflüsse (Stand nach Migration)

10 Datenflüsse (Umsetzung KrebsRG M-V)

11 Netzwerkzonen-Konzept Vereinfachtes Zonenkonzept für das zentrale GTDS nach der Integration Berlin, TMF,

12 Herausforderungen Herausforderungen Stufe 1 Reality check

13 GTDS als Infrastruktur-Herausforderungen Aufbau der GTDS-Datenbank Sehr groß (>400 Tabellen, >7000 Variablen, > 350 Views) Ist vor allem für die Integration eine Herausforderung Problematisches Datenbankschema (z.b. teilweise fehlende Schlüsselbeziehungen) führt zu Redundanzen und Inkonsistenzen in der DB diese machen besondere Probleme bei der Integration Aufgrund der Entwicklungshistorie des GTDS gibt es sehr viele Altlasten (Tabellen, Views, Variablen, Datenbankeinträge), die nicht mehr genutzt/gepflegt werden

14 GTDS als Infrastruktur-Herausforderungen Keine konsistente Benennung der Fremdschlüssel im GTDS Bsp: Fremdschlüsselnamen für PAT_ID im GTDS (Auswahl) Fremdschlüsselnamen Tabellenname im GTDS für die PAT_ID im GTDS AA_DIAGNOSESICHERUNG ZIELGEBIET KOMPLIKATION TUMOR FOLGEERKRANKUNGSVE HISTOLOGIE HISTOLOGISCHER_FREITEXT QUALITATIVER_BEFUND TEILBESTRAHLUNG ZYKLUS_GESAMT_MEDI ZYKLUS FK_PAT_ID FK_STRAHLENTHERFK0 FK_OPERATIONFK_TU0 FK_PATIENTPAT_ID FK_VERLAUFFK_TUMO0 FK_TUMORFK_PATIENT FK_HISTOLOGIEFK_T0 FK_VORHANDENE_DFK FK_BESTRAHLUNGFK_0 FK0ZYKLUSFK_INTERN FK_INTERNISTISCFK Im ZKR muss die PAT_ID durch die Pseudonyme der THS ersetzt werden

15 Anzahl der im GTDS vorhandenen Tabellen GTDS als Infrastruktur-Herausforderungen Tabellenanzahl GTDS-Version (Feb. 2016): 402 Tabellen Anzahl der GTDS-Tabellen je KKR (Stand März 2016) N= HRO HGW NB SN KKR N=84 leere Tabellen Tabellen mit mindestens einem Eintrag In allen KKRs vorhanden 386 Tabellen, die in allen KKRs vorhanden sind (davon 84 Tabellen in allen KKRs leer und 235 Tabellen befüllt) Alleiniges Vorkommen von Tabellen: HRO: 19, HGW: 7, NB:0, SN:9

16 GTDS als Herausforderung Beispiel der Änderung einer Maske nach einem Patch (10/2015) Langversion Diagnosemaske VOR Update Kompaktversion Diagnosemaske NACH Update Anzahl neuer Felder: N=15 Anzahl entfallener Felder: N=18 (z.b. Aufklärung und Zustimmung) Patch-Notes geben nur Auskunft, welche Masken verändert wurden Neugestaltung der Bereiche: Diagnose, Klassifikation Patch vom Oktober 2015

17 Dokumentationsvereinheitlichung mit den KKR Stand: Workshop I: Identifikationsdaten Workshop II: Diagnose- und Operationsdaten Workshop III: Internistischen Therapie und Strahlentherapie Workshop IV: Verlauf, Abschluss, Melder und Institution Workshop V: Vorerkrankungen, SOP Basisdokumentation Workshop VI: Mammakarzinom und gynäkologische Karzinome ( ) Workshop VII: Ösophagus, Magen, kolorektales Karzinom sowie Anus und Analkanal ( ) Workshop VIII: Männlichen Genitalorgane, Harnorgane, Mesotheliales Gewebe und Weichteilgewebe ( ) Workshop IX: Bösartigen Neubildungen der Lippe, der Mundhöhle und des Pharynx, der Atmungsorgane und sonstiger intrathorakaler Organe und der Schilddrüse und sonstiger endokriner Drüsen ( ) Workshop X: Bösartige Neubildungen Hämatologie: Hodgkin-Lymphome, Non- Hodgkin-Lymphome, Plasmozytom, Multiples Myelom C81-C96 ( ) Weitere Workshops in 2017 geplant (z.b. Best-Of-Datensätze)

18 Jahresbericht Patienten an die Treuhandstelle übermittelte Datensätze Anzahl Patienten in der THS nach Dopplerausschluss Tumoren Klinische Krebsregister Greifswald Neubrandenburg Rostock Schwerin Gesamt an das ZKKR übermittelte Tumoren Anzahl Tumoren nach Dopplerausschluss Auswertung von

19 Spezialberichte Bsp. Mammakarzinom : ca. 6 Personenmonate (Statistikerin)

20 Herausforderungen Herausforderungen Stufe 2 Regelbetrieb, Abrechnung

21 Finanzierung Klinisches Krebsregister M-V 65c, Abs. 4, SGB V: bei Erfüllung der Förderkriterien zahlt die Krankenkasse für jede verarbeitete Meldung bzgl. einer Neuerkrankung an einem Tumor eine Registerpauschale 65c, Abs. 6, SGB V : Für jede landesrechtlich vorgesehene Meldung [...] an ein klinisches Krebsregister [...], ist den Leistungserbringern vom jeweiligen klinischen Krebsregister eine Melde(r)vergütung zu zahlen, wenn die zu übermittelnden Daten vollständig gemeldet wurden. Daten müssen überprüfbar sein 3, Abs. 7 KrebsRG M-V: Für Meldungen erhalten die Meldenden bei Vorliegen der Voraussetzungen als Aufwandsentschädigung Meldevergütungen [...] 6 Entwurf RVO Nr. 1 nach 14 KrebsRG M-V: Aufgaben der Zentralstelle der Krebsregistrierung: 3. Abrechnung von Meldevergütungen und Registerpauschalen mit den Krankenkassen und deren (anteilige) Auskehrung an die berechtigten Zahlungsempfänger Berlin, TMF,

22 Abrechnungswerkzeug im GTDS Pflichtfelder: Name, Vorname, Geschlecht, Geburtsdatum, egk-nr, LANR, IKNR des Melders, BSNR, Meldedatum, Leistungsdatum, ICD-Version, Tumordiagnose bei fehlender oder fehlerhaften Angabe keine Abrechnung von Registerpauschale und Meldervergütung möglich

23 Prognos Gutachten Für die Gutachter erscheint daher aus heutiger Sicht das Ziel, bis Ende 2017 arbeitsfähige Register [...], derzeit wahrscheinlich nur in Hamburg, Mecklenburg-Vorpommern und im Saarland realisierbar.

24 Mitarbeit in der Plattform 65c Themen für Empfehlungen auf Bundesebene, u.a. - Abrechnung (abgestimmtes Arbeitspapier) - Diagnosen (abgestimmtes Arbeitspapier, in Abstimmung mit GKV) - Meldeanlässe (abgestimmtes Arbeitspapier, in Abstimmung mit GKV) - Registerübergreifender Datenaustausch (Erstellung Arbeitspapier) - Datensätze und Schnittstellen (Fortführung Arbeitspapier) - Operationalisierung der Förderkriterien (Erstellung Arbeitspapier) - Empfehlungen für die seitenbezogene Dokumentation von Krebserkrankungen (abgestimmtes Arbeitspapier) - Kommunikation mit Softwareanbietern (Angebot von bvitg) - Use & Access - Kollegialer, länderübergreifender Austausch

25 Herausforderungen Herausforderungen Stufe 3 Meldequalität!

26 Datenvollständigkeit / -Qualität ADT-GEKID Basisdatensatz : 111 Variablen IDAT/Melder-Daten: 31 Variablen MDAT: 80 Variablen THS 1 Sterbedatum 2 Tod tumorbedingt 3 Todesursachen 4 Anmerkung 5 Meldebegründung 6 Krankenversichertennummer 7 Krankenkassennummer 8 Patienten Nachname 9 Patienten Titel 10 Patienten Namenszusatz 11 Patienten Vornamen 12 Patienten Geburtsname 13 Patienten frühere Namen 14 Patienten Geschlecht 15 Patienten Geburtsdatum 16 Patienten Straße 17 Patienten Hausnummer 18 Patienten_Land 19 Patienten PLZ 20 Patienten Ort 21 Melder Meldende Institution-ID 22 Melder-KH-Abt-Station-Praxis 23 Melder Name Arzt 24 Melder Anschrift 25 Melder PLZ 26 Melder Ort 27 Melder Meldedatum 28 Melder Bankname 29 Melder_Kontoinhaber 30 Melder BIC 31 Melder IBAN 4 neue Variablen: ADT-/GEKID Variablen: Missing 5% 22 Variablen: Missing > 5% 23 Variablen: Tumorspezifisch 1 Variable: Lokalisation von Fernmetastasen Missings, hier kann man davon ausgehen, dass die meisten dieser Patienten keine Metastasen haben (den Anteil der tatsächlich vorhandenen, aber nicht gemeldeten Metastasen hieran kennen wir nicht) 1 Variable: Datum der diagnostischen Sicherung von Fernmetastasen Missings, hier kann man davon ausgehen, dass die meisten dieser Patienten keine Metastasen haben (den Anteil der tatsächlich vorhandenen, aber nicht gemeldeten Metastasen hieran kennen wir nicht) Quelle

27 Datenvollständigkeit / -Qualität Variablen: Missing > 5% Nr. Variable Missing ADT % GEKID 1. Intention der Operation 6, OP Komplikationen 70, Operateur 95, Intention der Strahlentherapie 48, Strahlentherapie Stellung zu operativer Therapie 46, Strahlentherapie Seite Zielgebiet 56, Strahlentherapie Nebenwirkungen 49, Strahlentherapie Ende Grund 58, Intention der systemischen Therapie 5, Systemische Therapie Nebenwirkungen 77, Systemische Therapie Ende Grund 51, Systemische Therapie Ende 22, Gesamtbeurteilung des Tumorstatus 24, Tumorstatus Primärtumor 34, Tumorstatus Lymphknoten 42, Tumorstatus Fernmetastasen 35, Allgemeiner Leistungszustand 69, Histologiedatum 28, Tumor frühere Tumorerkrankungen 60, Histologie-Einsendenummer 18, Nebenwirkungen nach CTC Grad 30, Nebenwirkungen nach CTC Art 5,6 2008

28 Datenvollständigkeit / -Qualität 23 Variablen: Tumorspezifisch 1.Grading 2.TNM Datum 3.TNM Version 4.TNM y-smbol 5.TNM r-symbol 6.TNM c/p/u-präfix T 7.TNM c/p/u-präfix N 8.TNM c/p/u-präfix M 9.TNM T-Kategorie 10.TNM m-symbol 11.TNM N-Kategorie 12.TNM M-Kategorie 13.TNM L-Kategorie 14.TNM V-Kategorie 15.TNM Pn-Kategorie 16.TNM S-Kategorie 17.Hämatoonkologische und sonstige Klassifikationen Datum 18.Hämatoonkologische und sonstige Klassifikationen Name 19.Hämatoonkologische und sonstige Klassifikationen Stadium 20.Anzahl der untersuchten Lymphknoten 21.Anzahl der befallenen Lymphknoten 22.Anzahl der untersuchten Sentinel-Lymphknoten 23.Anzahl der befallenen Sentinel-Lymphknoten Beispiele: Diagnosezeitraum: Missing % Grading T-Kategorie / Präfix T N-Kategorie / Präfix N M-Kategorie / Präfix M ICD-10 C00-C14 5,3 3,5 3,9 3,7 C15 7,6 16, ,4 C16 8,5 14,9 17,8 13,9 C18-C21 3,9 4,9 6,2 5,2 C25 23,1 14,1 17,6 11,8 C33-C34 kleinzellig kein Grading bestimmt 10,4 16 9,3 C33-C34 nicht kleinzellig 15,7 5,8 8,1 5,3 C50 2,1 1,5 2 1,9 C61 12,3 8,1 9,8 9,6

29 Datenvollständigkeit / -Qualität ADT-GEKID Organspezifische Module zum Basisdatensatz Datengrundlage (Export 2008 bis 1.Quartal 2014) Kolorektales Karzinom (KOLOREKT_Tabelle, Fälle mit Datum der Operation1 vor 2008 wurden nicht berücksichtigt) Variable Missing % Rektum: Minimaler Abstand vom aboralen Resektionsrand 99,53 Rektum: Abstand zur circumferentiellen Resektionsebene 99,53 Rektum: Qualität des TME-Präparats 96,71 Rektum: MRT oder Dünnschicht-CT durchgeführt mit Angabe Abstand mesorektale Faszie 100,00 Rektum: Präoperative Anzeichnung der Stomaposition 99,77 Sozialdienstkontakt 82,86 Studienteilnahme 99,77 Mammakarzinom (Mamma_Tabelle, Fälle mit Diagnosedatum vor 2008 wurden nicht berücksichtigt) Variable Missing % Menopausenstatus 17,73 Präoperativ 39,66 Tumorgröße 13,43 Sozialdienstkontakt 46,24

30 Team Team der Zentralstelle der Krebsregistrierung M-V (ehemals ZKKR ) Leitung 1,0 VK Projektkoordination 0,25 VK Onkologischer Qualitätsmanager 1,0 VK IT-Weiterentwicklung 1,0 VK Datenauswertung 0,5 VK IT-Admin 1,0 VK ETL-Prozesse 1,0 VK Qualitätsmanagement 1,0 VK Abrechnung Team der Treuhandstelle der Klinischen Krebsregisters M-V ,6 VK Leitung 0,5 VK Pseudonym. ZIR-Abruf

31 Vielen Dank für die Aufmerksamkeit.