Ihre Überwachungsbehörde stellt sich vor

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1 Mess- und Eichwesen Baden-Württemberg Fortbildungsprogramm RiliBÄK 2008 Vertiefungsmodul Heidelberg Oktober 2009 Ihre Überwachungsbehörde stellt sich vor Michael Pernus - Eichamt Freiburg Michael Pernus Eichamt Freiburg 1 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

2 Michael Pernus Regierungspräsidium Tübingen Abteilung 10: Mess- und Eichwesen Baden-Württemberg Eichamt Freiburg - Elsässer Str. 2 a Freiburg Elektrotechnik-Studium an der FH Offenburg seit 1989 im Mess- und Eichwesen (Eichamt Fellbach) seit 1996 beim Eichamt Freiburg beschäftigt seit 2000 Aufgabengebiet Laborüberwachungen nach der RiliBÄK insgesamt mehr als 400 Labor- und Stationsbesuche Weitere Aufgabenschwerpunkte: Überwachungsaufgaben nach dem MPG und Eichrecht Eichungen von eichpflichtigen Messgeräten aller Art Michael Pernus Eichamt Freiburg 2 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

3 Aufgaben der Eichverwaltung Verbraucherschutz: Eichpflicht bei Messgeräten im Handel Messgerät Waage Zapfsäule Grundpreis 1,99 / kg 2,00 / Liter Preis Grundpreis * Menge Grundpreis * Menge Michael Pernus Eichamt Freiburg 3 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

4 Aufgaben der Eichverwaltung Verbraucherschutz: Füllmengenkontrollen Füllmengenkontrollen von Produkten, die in Abwesenheit des Käufers verpackt werden Volumen (ml, L) - Gewicht (g, kg) Stückzahl Bereich: 5 Milliliter bzw. Gramm - 10 Liter bzw. Kilogramm Michael Pernus Eichamt Freiburg 4 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

5 Aufgaben der Eichverwaltung Amtliche Messungen: Eichpflicht bei Messgeräten zur Überwachung des Straßenverkehrs Rotlicht (Zeit) Geschwindigkeit (km/h) Rechtsfolgen (Bußgeld Führerscheinentzug Punktekonto Flensburg ) Michael Pernus Eichamt Freiburg 5 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

6 Aufgaben der Eichverwaltung Gesundheitsschutz (in Baden-Württemberg) Überwachungen nach dem Medizinprodukte-Gesetz (MPG) Messtechnische Kontrollen an Medizinprodukten mit Messfunktion (Blutdruckmessgeräte u. ä.) Messtechnische Kontroll-Dienste Hersteller von Medizinprodukten Betreiber und Anwender der MP Michael Pernus Eichamt Freiburg 6 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

7 Aufgaben der Eichverwaltung Gesundheitsschutz (in Baden-Württemberg) Überwachungen nach dem Medizinprodukte-Gesetz (MPG) Medizinprodukte-Betreiberverordnung 4a (MPBetreibV) Qualitätssicherung in medizinischen Laboratorien Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung bei laboratoriumsmedizinischen Untersuchungen Michael Pernus Eichamt Freiburg 7 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

8 RiliBÄK-überwachende Personen im Mess- und Eichwesen Baden-Württemberg Leitung: Eichdirektion Stuttgart Eichamt Fellbach Stuttgarter Str Fellbach Gerd Nichau Jochen Niemann Eichamt Karlsruhe Stephanienstr Karlsruhe Torsten Mall Eichamt Freiburg Elsässer Str. 2a Freiburg Michael Pernus Michael Pernus Eichamt Freiburg 8 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

9 Vorbereitungen zur Überwachung der RiliBÄK Allgemeine Schulungen zur RiliBÄK 1.1 Intern: beim Eichamt Freiburg beim Eichamt Karlsruhe 1.2 Extern: 27. April 2008: Tagesfortbildung beim Michael Pernus Eichamt Freiburg 9 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

10 Vorbereitungen zur Überwachung der RiliBÄK Spezielle Schulungen zur RiliBÄK Qualifizierung Qualitätsmanagement-Beauftragten und Internen Auditor Fahrplan der Qualifizierung QM I QM II Vertiefung Ablegung der Prüfung bei der DGQ! Michael Pernus Eichamt Freiburg 10 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

11 Vorbereitungen zur Überwachung der RiliBÄK Erstellung der Checklisten zur Überwachung 3. 1 Bericht über die Überwachung der Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen Übersicht über die überwachten Teilgebiete Zusammenstellung der Überwachungsergebnisse Michael Pernus Eichamt Freiburg 11 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

12 Vorbereitungen zur Überwachung der RiliBÄK Erstellung der Checklisten zur Überwachung 3. 1 Bericht über die Überwachung der Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen Michael Pernus Eichamt Freiburg 12 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

13 Vorbereitungen zur Überwachung der RiliBÄK Erstellung der Checklisten zur Überwachung 3. 1 Bericht über die Überwachung der Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (2) Michael Pernus Eichamt Freiburg 13 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

14 Vorbereitungen zur Überwachung der RiliBÄK Erstellung der Checklisten zur Überwachung 3. 2 Checkliste zu Teil A Grundlegende Anforderungen an die Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen Michael Pernus Eichamt Freiburg 14 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

15 Vorbereitungen zur Überwachung der RiliBÄK Erstellung der Checklisten zur Überwachung 3.3 Checkliste zu Teil B1 Quantitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen Michael Pernus Eichamt Freiburg 15 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

16 Vorbereitungen zur Überwachung der RiliBÄK Erstellung der Checklisten zur Überwachung 3. 4 Checkliste zu Teil B1 Nr Quantitative laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen in der patientennahen Sofortdiagnostik mit Unit-use-Reagenzien Michael Pernus Eichamt Freiburg 16 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

17 Durchführung der Überwachungen 1. Schriftliche oder telefonische Anmeldung zur Überwachung 2. Durchführung der Überwachungen vor Ort 3. Nachbereitung: Erstellen eines Überwachungsberichtes Michael Pernus Eichamt Freiburg 17 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

18 Überwachungsstrategie zur RiliBÄK 2008 Start der Überwachungen ab Überwachen der QM-Handbücher nach RiliBÄK-Teil A Überwachen der QS nach RiliBÄK Teil B1 im Labor Überwachen der QS bei POCT mit Unit-Use-Reagenzien in den Organisationseinheiten der Krankenhäuser Überwachungschecklisten testen Michael Pernus Eichamt Freiburg 18 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

19 Geplante Überwachungsstrategie zur RiliBÄK 2008 Mess- und Eichwesen Baden- Württemberg Hilfestellungen Erfahrungen Laboratorium Stationen Gemeinsam Erfahrungen beim Umsetzen der RiliBÄK 2008 sammeln! Michael Pernus Eichamt Freiburg 19 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

20 Mess- und Eichwesen Baden-Württemberg Fortbildungsprogramm RiliBÄK 2008 Vertiefungsmodul Heidelberg Oktober 2009 Alles klar?? - Fragen?? Ihre Überwachungsbehörde stellt sich vor Michael Pernus - Eichamt Freiburg Michael Pernus Eichamt Freiburg 20 Bio-Rad Fortbildungsprogramm RiliBÄK Vertiefungsmodul Stand:

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