APV APV Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik, Kurfürstenstr. 59, 55118, Main, Tel. +49 (0) 6131-9769-0, Fax: + 49 (0) 6131-9769-69, e-mail: info@apv-mainz.de 03./04.12.2014 Darmstadt Neues Kapitel 6 EU GMP Leitfaden neue Anforderungen an den Leiter der Qualitätskontrolle?! 04./05.12.2014 Wiesbaden Lieferantenqualifizierung 16./17.12.2014 Wiesbaden Analyse komplexer technischer Störungen / Die hohe Schule des Trouble Shooting 29./30.01.2015 Innsbruck (AT) ODx and MBx Orodispersible and Mucoadhesive Buccal Formulations 04./05.02.2015 Aachen Defektminimierung bei Parenteralia / Partikel durch Primärpackmittel 23./24.02.2015 Wiesbaden GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen 25./26.02.2015 Freiburg Validierung in der pharmazeutischen Analytik CenTrial CenTrial GmbH, Paul-Ehrlich-Str. 5, 72076 Tübingen, Tel. + 49 (0) 7071-9992-0, Fax + 49 (0) 7071-9992-299, e-mail: fortbildung@centrial.de 27./28.01.2015 Tübingen Grundlagenkurs für klinische Prüfungen nach dem AMG gem. aktuellen Vorgaben der BÄK / Kooperationsveranstaltung mit der DKG 28.01.2015 Tübingen Aufbautraining klinische Studien für Prüfer mit absolviertem eintägigem GCP-Training gem. aktuellen Vorgaben der BÄK / Kooperationsveranstaltung mit der DKG 29.01.2015 Tübingen Grundlagenkurs für klinische Prüfungen nach dem MPG gem. aktuellen Vorgaben der BÄK / Kooperationsveranstaltung mit der DKG 29.01.2015 Tübingen GCP-Training Refresher incl. 2. AMG-Änderungsgesetz (16. AMG-Novelle) Concept Heidelberg CONCEPT HEIDELBERG GmbH, Rischerstr. 8, 69123 Heidelberg, Tel.: +49 (0) 6221-84440, Fax +49 (0) 6221-844434, e-mail: info@concept-heidelberg.de 03./04.02.2015 Heidelberg Pharma-Technik für Nicht-Techniker Einführung in die pharmazeutische Anlagentechnik 03./04.02.2015 München Praxiskurs Pharmazeutische Reinigungsanlagen Mit Praxistag bei der Belimed Deutschland in Mühldorf 04./05.02.2015 Mannheim Der Product Quality Review 05./06.02.2015 Mannheim ICH Q9-Kurs Risikoanalysen in der Praxis 05./06.02.2015 Heidelberg Schlanke GMP-Systeme Effizienz in der Qualitätssicherung 10./11.02.2015 Heidelberg Outsourcing und Lieferantenmanagement 10. 12.02.2015 Heidelberg Der Computervalidierungs-Beauftragte / Block 1 10./11.02.2015 Heidelberg FDA-/GMP-gerechter Prozess-Transfer Zulassung, Projektmanagement, Technologie 10./11.02.2015 Mannheim Workshop für Führungskräfte / Kommunikation und Konfliktmanagement 10.02.2015 Basel (CH) GMP-Basis-/Einstiegsschulung Schweiz 11. 13.02.2015 Mannheim HPLC im GMP-Labor 12.02.2015 Mannheim Motivation durch Führungskräfte 19./20.02.2015 Heidelberg SPS in der Pharmaindustrie Validierung, aktuelle GAMP -und Part 11-Anforderungen 24.02.2015 Heidelberg Metallische Verunreinigungen Umsetzung der neuen ICH Q3D Guideline for Elemental Impurities 24./25.02.2015 Mannheim GMP für Lieferanten technischer Systeme 25. 27.02.2015 Heidelberg Der QS-/GMP-Beauftragte in der pharm. Industrie / Block II 25.02.2015 Mannheim GMP für Non-Pharma Borderline- und Combination-Produkte 25./26.02.2015 Heidelberg Validierung analytischer Methoden 26./27.02.2015 Mannheim GMP-/GDP-Anforderungen an Lager und Transport 26.02.2015 Mannheim SOPs schreiben, schulen, umsetzen, verwalten 27.02.2015 Heidelberg Methodenvalidierung und Routineanalytik auch mit MS Excel Nur für den privaten oder firmeninternen Gebrauch / For private or internal corporate use only Pharm. Ind. 76, Nr. 11, 1677 1680 (2014) ECV Editio Cantor Verlag, Aulendorf (Germany) pharmind 1677
EUROFORUM Deutschland SE EUROFORUM Deutschland SE, Postfach 11 12 34, 40512 Düsseldorf 03./04.02.2015 Frankfurt/Main 15. Jahrestagung: Nahrungsergänzungsmittel European Compliance Academy European Compliance Academy, P.O. Box 10 21 68, 69011 Heidelberg, e-mail: info@gmp-compliance.org 03./04.02.2015 Mannheim AMG, AMWHV und die EU-Vorgaben 12./13.02.2015 Barcelona (ES) API Regulatory Starting Materials Im Auftrag der European Compliance Academy 19./20.02.2015 Heidelberg, Germany GDP how to get you there 24. 26.02.2015 Berlin Cross Contamination The new EU requirements for the use of multipurpose equipment 25./26.02.2015 Heidelberg Microbiology for Non-Microbiologists 25./26.02.2015 Berlin Avoiding non-compliance in Packaging Operations 26./27.02.2015 Copenhagen (DK) Quality Control of Raw Materials (APIs and Excipients) FORUM Institut FORUM Institut für Management GmbH, Postfach 10 50 60, 69040 Heidelberg, Tel + 49 (0) 6221-500 500, Fax +49 (0) 6221-500 505, e-mail: info@forum-institut.de 03.02.2015 Heidelberg Kompaktwissen klinische Prüfung 03./04.02.2015 München Medizinprodukte für Einsteiger von der präklinischen Entwicklung bis zur CE-Kennzeichnung 09./10.02.2015 Heidelberg Monitoring von klinischen Prüfungen 11.02.2015 Frankfurt/Main Freelancer in der klinischen Forschung 24.02.2015 Bonn Unterlagenschutz alter Hut oder wichtiges Instrument 24.02.2015 Frankfurt/Main Die Assistenz in der Zulassungsabteilung 25. 27.02.2015 Mannheim Statistische Grundlagen klinischer Prüfungen 25./26.02.2015 Frankfurt/Main GMP für die Fachassistenz GMP aus der Praxis für die Praxis 26./27.02.2015 Bonn Labeling, Packungsbeilage und QRD-Templates gmplan gmplan GmbH Büro Hamburg, Georg-Wilhelm-Straße 183, 21107 Hamburg, Tel. + 49 (0) 40-790236-401, Fax + 49 (0) 40-790236-357, e-mail: training@gmplan.eu 23./24.02.2015 Hamburg Best Practice Lagerhaltung für regulierte Produkte PCS GmbH PCS GmbH, Berliner Str. 24, 32052 Herford, Tel. + 49 (0) 5221-69418-0, Fax + 49 (0) 5221-69418-29, e-mail: seminare@pcs-gmp.com 22.01.2015 Mannheim Transfer analytischer Verfahren 10.02.2015 Mannheim Gute Lagerhaltungspraxis 11./12.02.2015 Mannheim Bewertungsstandards für Auditsituationen 19.02.2015 Heidelberg Quality Oversight 24./25.02.2015 Köln Lagerung-Transport-Handel 26.02.2015 Köln R&D Datenbanken und Data Warhouses 17.03.2015 Köln GMP-Bewusstsein in der Verpackung PTS Training Service PTS Training Service, Postfach 4308, 59737 Arnsberg, Tel. + 49 (0) 2932-51477, Fax + 49 (0) 2932-51674, e-mail: info@pts.eu 03./04.02.2015 Unna OE Strategien / Operational Excellence mit vier Fallbeispielen und Betriebsbesichtigung 03.02.2015 Wiesbaden Batch Record Review und Freigabe von Wirkstoffen und Arzneimitteln 04.02.2015 Wiesbaden Lieferantenqualifizierung 05.02.2015 Wiesbaden Audit- und Inspektionsvorbereitung 10.02.2015 Unna Basistraining Qualifizierung / Modul 1 10.02.2015 Darmstadt GDP für den Großhandel und die Arzneimittelvermittlung 11.02.2015 Unna Basistraining Validierung / Modul 2 19.02.2015 Darmstadt Qualitätssicherung Leitung und Abweichungen kompakt 24. 26.02.2015 Unna Experte für Auditing, GMP-Auditor 24./25.02.2015 Unna Computervalidierung Modul 1 / Grundlagen, Regeln, GAMP 5 Nur für den privaten oder firmeninternen Gebrauch / For private or internal corporate use only 1678 pharmind Pharm. Ind. 76, Nr. 11, 1677 1680 (2014) ECV Editio Cantor Verlag, Aulendorf (Germany)
ODx and MBx - Orodispersible and Mucoadhesive Buccal Formulations New products, novel technologies and tailored specifications 29 to 30 January 2015 Innsbruck, Austria Hot Topics Course no. 6580 Definitions and Overview of Orodispersible dosage forms (ODx) Definitions and Overview of Mucoadhesive Buccal Formulations (MBx) Processing Technologies and Materials Biopharmaceutical and Clinical Evaluation of ODx and MBx Quality Control and Regulatory Affairs Defektminimierung bei Parenteralia Partikel durch Primärpackmittel Mit Besichtigung der West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG 04. 05. Februar 2015 D-Aachen Quality Control/Analytics Course no. 6581 Partikel durch Packmittel Aseptische und partikelarme Herstellung von Liquida Inspektionstechnologien in der Pharmazeutischen Industrie Qualitätsoptimierungen bei Elastomerenkomponenten Prozesskontrolle bei der Herstellung von sterilen Fertigspritzen Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik 25. 26. Februar 2015 D-Freiburg Quality Control/Analytics Course no. 6582 Learning by Doing Workshops, Diskussion & Vorträge interaktiv eigene Ergebnisse diskutieren & bewerten Effizienz steigern Validierungspläne in Gruppen erarbeiten Wissen vertiefen Behördenerwartung verstehen MAKING SCIENCE WORK www.apv-mainz.de
SCC WiDi Swiss Cleanroom Concept GmbH, Kreuzweg 4, CH-4312 Magden, + 41 / 76 284 14 11, e-mail: info@swisscleanroomconcept.ch 05.02.2015 Wattwil (CH) Reinraum Messtechnik für den Anwender 06.02.2015 Wattwil (CH) Druck- und Prozessluft messen, Messtechnik für den Anwender 11.02.2015 Rheinfelden (CH) GAMP 5 Umsetzung für Praktiker am Beispiel eines Reinraummonitoring Systems Wissenschafts- und Wirtschaftsdienst des BAH, Ubierstraße 71-73, 53173 Bonn, Tel.+49 (0) 228-95745-0, Fax + 49 (0) 228-95745-90, e-mail: widi@bah-bonn.de 04.12.2014 Bonn Aktuelle Grundlagen der Zulassung und der Verlängerung der Zulassung Theorie und Praxis 09.12.2014 Bonn Arzneimittelversorgung mit rezeptfreien, apothekenpflichtigen Arzneimitteln (OTC) Aktuelles Nachrichten Info-Börse In Wort und Bild Wallhäußer Preis 2013 V. l. n. r.: Rudi Völler (Pharmaziedirektor a.d.), Dr. Gero Beckmann (Institut Romeis Bad Kissingen GmbH), Oliver Schmidt (Geschäftsführer Concept Heidelberg). Dr. Gero Beckmann wurde mit dem Wallhäußer Preis 2013 ausgezeichnet. Die Jury honorierte damit dessen Lebenswerk auf dem Gebiet der Mikrobiologie. Für die Preisverleihung wurde eine Publikation herangezogen, die im betreffenden Jahr, hier 2013, getätigt wurde: Mikrobiologischer Zwischenfall: Der Fall NECC (New England Compounding Center) sie steht nur beispielhaft für die vielfältigen Publikationen des Preisträgers, der Autor von ca. 90 Fachpublikationen sowie Autor und Mitautor von Fachbüchern ist. Seine Arbeiten sind darauf ausgerichtet, Gefahren durch mikrobiologische Kontaminationen aufzuzeigen und derartige Fälle durch geeignete Qualitätssicherungsmaßnahmen zu vermeiden. Dabei geht es ihm immer um die Verhältnismäßigkeit der eingesetzten Mittel im Vergleich zu sonstigen mikrobiologischen Gefahren des Lebensvollzugs. Dr. Gero Beckmann ist Veterinärmediziner. Nach einem Aufbaustudium Mikrobiologie und der anschließenden Promotion war er zunächst als Gegenprobensachverständiger und dann langjährig im Vorstand eines großen Auftragslabors tätig. Seit 2009 ist er Leiter der Abteilung Hygiene und Beratung in der Institut Romeis Bad Kissingen GmbH. 1680 pharmind / In Wort und Bild Pharm. Ind. 76, Nr. 11, 1680 1683 (2014) ECV Editio Cantor Verlag, Aulendorf (Germany)
Lernen Sie dazu! Pharmaseminare auf einen Klick ecv Das Angebot an Pharmaseminaren nimmt ständig zu. Gleichzeitig schrumpfen die Budgets für Fortbildung. Umso wichtiger für Sie, genau die richtige Auswahl zu treffen. pharmind bietet im neuen Online-Veranstaltungskalender eine umfangreiche Übersicht der relevanten Veranstaltungen, Kongresse und Seminare. Auf einen Blick finden Sie aktuell mehr als 740 Angebote. Bei immer mehr Anbietern kommen Sie mit einem Klick direkt auf die ausführlichen Informationen zur gewählten Veranstaltung. Sie können direkt Preis und Leistung vergleichen und kommen schnell zur richtigen Entscheidung. Selektieren Sie nach Veranstalter, Veranstaltungsort, Veranstaltungsmonat oder nutzen Sie die Volltextsuche zur Themenwahl. Beachten Sie die Preisvorteile bei ausgewählten Veranstaltern, die Sie exklusiv als Abonnent von pharmind beanspruchen können. Lernen Sie den neuen Veranstal tungs - kalender kennen gleich heute. Sie finden die laufend aktualisierte Datenbank unter www.veranstaltungen.pharmind.de Weiterbildung für die Zukunft n PtS - ihr kompetenter bildungspartner im neuen Profil n Schnellere Suche ihrer passenden Weiterbildung hiauf www.pts.eu n gezielte Seminar-recherche nach themen und Zielgruppen Seminare Intensivtrainings Inhouse-Trainings Alle Veranstaltungen mobil auf dem Smartphone ansehen! ECV Editio Cantor Verlag www.pts.eu PTS Training Service Fon: +49 2932 51477 Fax: +49 2932 51674 info@pts.eu