Frühlingszyklus 2018 Workshop Arzneimittelsicherheit. PD Dr. B. Hug, MBA, MPH Chefarzt Allgemeine Innere Medizin II Donnerstag, den 8.

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1 Frühlingszyklus 2018 Workshop Arzneimittelsicherheit PD Dr. B. Hug, MBA, MPH Chefarzt Allgemeine Innere Medizin II Donnerstag, den 8. März 2018

2 Deklaration PD Dr. B. Hug Keine Eigeninteressen oder Sponsoring 2

3 Inhalt Einführung Definitionen Epidemiologie ADE: Kosten und Spitalaufenthalt Lösungsstrategien Take Home 3

4 Fallbeispiel I 67 j. Pat. wird im Mai 2017 hospitalisiert PA: 2014 hospitalisiert wegen subakuter Ischämie im hinteren Stromgebiet der A. cerebri media rechts mit prox. betontem Hemisyndrom links. Austrittsmedikation: ASS 100 mg Tbl Atorvastatin 40 mg Tbl , Irbesartan 150 mg Tbl Aktuelle Hospitalisation: MRI-Ober-und Unterschenkel: Diffuses Ödem der gesamten Gluteal- und Oberschenkelmuskulatur mit geringem diffusen KM- Enhancement bei bekannter Polymyositis. Therapie: - Steroide (seit 03/2017) und Azathioprin 50 mg ( , Stopp wegen Hepatopathie), - IVIG 25g/d ( ) Diagnosen Statin-assoziierte autoimmun-myopathie 01/2017 proximal-betonter Muskelschwäche in allen 4 Extremitäten, 07/2014 CK bis max. 20,000 (03/2017) 03/2017 HMG-CoA-Reductase-Autoantikörper: 186 U/ml (stark positiv, Ref.:<20) 03/2017 Ganzkörper-PET: Ausschluss Paraneoplasie Verhinderbarkeit? Was würden Sie als nächstes tun? Medizinisch? Administrativ? 4

5 Einführung Adverse Drug Events (ADEs) sind wichtig Potentiell lebensbedrohend Häufig verhinderbar Es müssen Lösungsstrategien gefunden werden 5

6 Fallbeispiel II Die Schichtleitung ruft Sie in ein Patientenzimmer: Inhalt: 1000 Tbl. à 10 mg Methadon 6

7 Definitionen Medication Error (ME): Error anywhere in the process of drug ordering, delivering or application regardless of whether or not it harmed the patient. (Bates DW J Gen Intern Med 1995;10:199) Adverse Drug Event (ADE): Injury resulting from a medical intervention related to a drug (Bates DW, JAMA 1995;274:29) Adverse Drug Reaction (ADR): An adverse drug reaction is a response to a medicinal product which is noxious and unintended and which occurs at doses normally used in man for the prophylaxis, diagnosis or therapy of disease or for the restoration, correction or modification of physiological function. (WHO, 1972) ( International Drug Monitoring) 7

8 Definitionen Arten von ADEs: verhinderbar oder nicht, potentiell oder real, Schweregrade: leicht, mittel, schwerwiegend, tödlich Kausalität: möglich, wahrscheinlich, definitiv Häufigkeit von ADEs? 8

9 Epidemiologie ADE Inzidenz Zentrumsspital Universitätsspital Basel: 14.6% ADEs/100 Eintritte 224 ADEs in 137 Patienten Severity: 4% severe, 27% moderate, 69% mild Causality: 2.7% definite, 48.2% probable, 49.1% possible Drugs prescribed/patient: 9.7 (+/- 6.4) Reporting: 51% spontaneously, 39% pharmacist on ward rounds, 10% chart review Unterschiede bei Definitionen & Methodologie beachten! (Schlienger 1999) 9

10 Epidemiologie ADE Inzidenz Kleinspital Community Hospitals: 15.0 ADEs/100 admissions 6 Hospitals with beds 180 ADEs in 1200 charts Severity: 0.6% fatal, 11.7% life-threatening, 49.4% serious, 38.3% significant Preventability: 75% preventable Drugs involved (preventable ADEs): cardiovascular 30.4%, analgesics 17.0%, antibiotics 12.6%. (Hug 2010) 10

11 Epidemiologie ADE Inzidenz Praxis 4 Praxen in Boston: 27 ADEs/100 Patienten 1202 Pat. (18+), davon 661 Teilnahme (55%) 162 Pat. (25%) hatten 189 ADEs Severity: 13% serious, 87% significant Preventability: 28% ameliorable, 11% preventable, 61% not preventable Drugs involved: SSRI 10%, Betablocker 9%, ACE-H 8% Risk factor: Anzahl Arzneimittel (p<0.001): +10% ADE Wahrscheinlichkeit/zusätzliches AM (Gandhi, 2003) 11

12 Fallbeispiel III CIRS Meldung «Pat. bekommt zur Sedierung nach Arzt Anordnung 2 mg Dormicum plus eine halbe Ampulle Fentanyl. Daraufhin ist Pat. so stark sediert das er Atempausen hat die einen Sättigungsabfall bis auf unter 70 % zur Folge haben. Pat muss mit C-Griff und Sauerstoffgabe sowie dauerndem auffordern zum Atmen durch die Untersuchung gebracht werden. Am Schluss muss mit Anexate die Wirkung aufgehoben werden und Pat. bleibt eine Stunde monitorisiert.» Kommentar: «Es gibt zwei Fenta-Ampullen 0.5 mg/10 ml und 0.1 mg / 2 ml, gemeint muss wohl zweite sein, dh 50 μg Fenta.» 12

13 Fallbeispiel III CIRS Meldung: «Look alike, sound alike» 13

14 Lösungsstrategien für die Praxis Wo finden verhinderbare ADEs statt? Praxis-/ Stationsapotheke Patient Transskription 6% Applikation 34% Verordnung 56% Verteilung 4% Verordnung & Applikation = 9 von 10 Fälle verhinderbarer ADEs (Bates, JAMA 1995) 14

15 Lösungsstrategien für die Praxis Prävention: Nur so viele Arzneimittel wie unbedingt notwendig: -10% ADE/AM) (Gandhi, NEJM, 2003) Interaktionschecks in der Praxis oder beim Apotheker Elektronische Krankengeschichte mit elektronischer Verschreibung und Clinical Decision Support (Entscheidungshilfen) Closed Loop Medication: Barcode Lesegeräte: Applikationsfehler -30% (Poon, AMIA, 2005) Elektronische Anbindung ans Spital (ehealth): medienbruchfreier Datentransfer Nachher: Meldung Swissmedic 15

16 Lösungsstrategien Interaktionschecks Beispiel UpToDate 16

17 Lösungsstrategien Closed Loop Medication Stratifizierung im Vorgehen: nach potentieller Toxizität/Schadenspotential z.b. zuerst Arzneimittel mit potentiell hoher Toxizität z.b. Onkologika, Immunsuppressiva und Blutprodukte und anschliessend Produkte mit geringerer Toxizität z.b. physiologische Infusionen, Paracetamol etc. Nach Vorhandensein des Barcodes auf dem Produkt Optimal & pragmatisch: gemischt-stratifiziertes Vorgehen 17

18 Lösungsstrategien für die Praxis ehealth Schweiz und Zentralschweiz Schweiz: Zentralschweiz: hemen/gsd_ehealth LUKS: Verbindung nach aussen: Hausärzte, Kliniken, Apotheken, Spitexverbände Aufnahme von interessierten Hausärzten 18

19 Meldung Swissmedic 19

20 ADEs: Einfluss auf Kosten und Spitalaufenthalt 20

21 Take Home Messages ADEs sind relativ häufig, können schwerwiegend sein & kostspielig Lösungsstrategien Prävention im Vordergrund Elektronische Verschreibung, Closed Loop und ehealth Vernetzung sind effektive Lösungsansätze Meldung Swissmedic 21

22 Übersicht 22

23 Literatur Bates, D. W., et al. (1995). "Incidence of adverse drug events and potential adverse drug events. Implications for prevention. ADE Prevention Study Group." Jama 274(1): Bates, D. W., et al. (1995). "Relationship between medication errors and adverse drug events." J Gen Intern Med 10(4): Gandhi, T. K., et al. (2003). "Adverse drug events in ambulatory care." N Engl J Med 348(16): Hug, B. L., et al. (2010). "Adverse drug event rates in six community hospitals and the potential impact of computerized physician order entry for prevention." J Gen Intern Med 25(1): Hug, B. L., et al. (2012). "The costs of adverse drug events in community hospitals." Jt Comm J Qual Patient Saf 38(3): Poon, E. G., et al. (2005). "Effect of bar-code technology on the incidence of medication dispensing errors and potential adverse drug events in a hospital pharmacy." AMIA Annu Symp Proc: Schlienger, R. G., et al. (1999). "Academic detailing improves identification and reporting of adverse drug events." Pharm World Sci 21(3): Nützliche Links ehealth Zentralschweiz: 23

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