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1 Onkologie, Hämatologie und Transfusionsmedizin Studienliste 2016 Zeitraum EK-Nr. Studie Titel Status / Datum Akute Leukämie 2011/033 HOVON 103 Eine randomisierte Phase II Multizenter Studie zur Evaluation der Effizienz und Toxizität von neuen antileukämischen Substanzen zu einer Standard-Induktionschemotherapie bei 66 Jahren. On hold / Bargetzi / 1 / /057 HCT vs CT in elderly AML Vergleich von konventioneller Chemotherapie gegenüber Stammzelltransplantation nach Ganzkörperbestrahlung als Konsolidierungstherapie bei älteren mit akuter myeloischer Leukämie. Randomisierte Phase III Studie. Cantoni / 0 / /181 HOVON 132 Untersuchung der Wirkung von Lenalidomid in Kombination mit der Standart Remission-Induktions Chemotherapie und in der Postremissionsbehandlung bei jungen (18-65 Jahre) mit neu diagnostizierter AML oder high risk Myelodysplasie (MDS). Bargetzi / 5 / /086 GRAALL 2014 Eine multizentrische Studie für die Behandlung der Akuten Lymphatischen Leukämie (ALL) in jungen Erwachsenen (18-59jährig). Heizmann / Brust 2015/219 SAKK 25/14 Eribulin als Firstline-Therapie bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom, Single Arm, Phase II Studie. On hold / Schreiber / 0 / /061 BAY Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase II Studie zu Radium-223 Dichlorid im Vergleich zu Placebo bei Verabreichung an Patientinnen mit Hormonrezeptor-positiven, HER2-negativen Brustkrebs-Metastasen, die eine hormonelle Hintergrundtherapie erhalten. Schreiber / Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse Aarau Seite 1 / 6

2 PB_ SAKK 21/12 A stratified, multicenter Phase II trial of transdermal CR1447 (4- OH-testosterone) in endocrine responsive-her2 negative and triple negative-androgen receptor positive metastatic or locally advanced breast cancer Kralidis / 2015/216 BAY Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte Phase II Studie von Radium-223-Dichlorid zusammen mit Exemestan und Everolimus, verglichen mit Placebo zusammen mit Exemestan und Everolimus, bei Verabreichung an Patientinnen mit metastasischem, HER2-negativem, hormonrezeptorpositivem Mammakarzinom mit Knochenmetastasen. Schreiber / Gastrointestinaltrakt KFOH/002 QoLiTrap Beobachtungsstudie zur Erfassung der Lebensqualität bei mit metastasiertem kolorektalem Karzinom unter Zaltrap Therapie (QoLiTrap). Spelters 0 / /359 CORRELATE Nicht interventionelle Beobachtungsstudie zur Langzeitwirkung und -sicherheit von Regorafenib (Stivarga ) im klinischen Routine- Setting. 1 / /358 SAKK 41/14 ACTIVE-2 Ein Bewegungsprogramm während der Chemotherapie für mit fortgeschrittenem Darmkrebs eine randomisierte Phase III Studie. 2015/330 SAKK 41/13 Aspirin Adjuvant aspirin treatment in PIK3CA mutated colon cancer patients. A randomized, double-blinded, placebo-controlled, phase III trial. Gehirn Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse Aarau Seite 2 / 6

3 2015/389 RTOG 3508 / M Randomisierte, placebokontrollierte Phase-IIb/III-Studie zu ABT- 414 mit Studienteilnehmern, die ein neu diagnostiziertes Glioblastoma multiforme (GBM) mit EGFR Amplifikation aufweisen. Mamot / 1 / 1 Gynäkologie 2014/108 MITO-MANGO Eine multizentrische, randomisierte Phase III-Studie zur Zweitlinien-Chemotherapie mit oder ohne Bevacizumab bei Patientinnen mit Platin-empfindlichem rezidivierendem epithelialem Ovarialkarzinom nach Bevacizumab/Chemotherapie in der Erstlinientherapie. Kralidis / 1 / /166 INOVATYON Internationale, randomisierte Phase III Studie mit Trabectedin plus Pegyliertes Liposomals Doxorubisin (PLD) im Vergleich zu Carboplatin plus PLD bei Patientinnen mit fortschreitendem Eierstockkrebs innerhalb von 6-12 Monaten nach der letzten Platingabe. Kralidis / / Spelters 1 / 3 Hals-Nasen-Ohren (HNO) - Haut - Immunologie 2009/111 ESID Register Datenbank mit klinischen und laborchemischen Parametern für primäre Immundefekte. Cantoni 0 / 4 Lungen-Thorax 2015/00042 SAKK 16/14 Anti-PD-L1 antibody MEDI4736 in addition to neoadjuvant chemotherapy in patients with stage IIIA(N2) non-small cell lung cancer (NSCLC). A multicenter single-arm phase II trial. Janthur / Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse Aarau Seite 3 / 6

4 2016/00074 BMS CA Lymphome (inkl. CLL) A Randomized, Multicenter, Double Blind, Phase III Study of Nivolumab, Nivolumab in Combination with Ipilimumab, or Placebo as Maintenance Therapy in Subjects with Extensive-Stage Disease Small Cell Lung Cancer (SCLC) after Completion of Platinumbased First Line Chemotherapy Mamot / 2015/121 SAKK 36/13 Kombinationstherapie von Ibrutinib mit Bortezomib zur Behandlung von mit rezidivierem Mantelzelllymphom; eine multizentrische Phase I/II Studie. Bargetzi / 2013/013 HD17 Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin Lymphoms: Therapiestratifizierung mittels FDG-PET. 1 / /009 T-Zell Projekt Prospektive Datenerhebung bei Patientinnen und mit peripheren T-Zell Non-Hodgkin Lymphomen. Bargetzi / 0 / /259 SAKK 35/14 Rituximab in Kombination mit Ibrutinib oder Placebo in mit fortgeschrittenem follikulärem Lymphom. Bargetzi / Multiples Myelom (Plasmazellneoplasie) 2011/050 SAKK 39/10 Nelfinavir und Lenalidomid/Dexamethason für mit einer fortschreitenden Myelomerkrankung nach erfolgloser Therapie mit Lenalidomid. Eine einarmige Phase I/II Studie. Bargetzi / 0 / 2 Myeloische Neoplasien (inkl. CML, MDS und MPN) 2014/009 CML-V TIGER Behandlungsoptimierung bei neu diagnostizierten Philadelphia- Chromosom- und/oder BCR-ABL-positiven mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in chronischer Phase mit Nilotinib- vs. Nilotinib + PEG-Interferon-Induktion und Nilotiniboder PEG-Interferon-Erhaltungsphase. (TIGER-Studie). Cantoni / 1 / 6 Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse Aarau Seite 4 / 6

5 2014/187 AB06006 Prospektive, multizentrische, randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Phase 3 Studie über den Zeitraum von 24 Wochen mit möglicher Verlängerung mit doppelparallel-gruppe in einer Randomisierung von 1:1, für den Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Masitinib in einer Dosierung von 6 mg/kg/tag und der Behandlung mit Placebo bei mit schwelender oder indolenter systemischer Mastozytose oder kutaner Mastozytose mit Handicap. Heizmann / 0 / /038 SLIM Swiss Lenalidomide In MDS del(5q) - Registry (SLIM-Registry): Registrierung von Pat. Mit MDS del(5q) unter Revlimid. Cantoni 0 / 1 Palliativmedizin 2014/196 SAKK 96/12 Prävention von symptomatischen skeletalen Ereignissen mit Denusomab verabreicht alle 4 Wochen vs 12 Wochen. Wehrhahn / 3 / 13 Urologie 2012/030 SAKK 01/10 Carboplatin Chemotherapie und Radiotherapie befallener Lymphknoten bei mit Stadium IIA/B Seminom. Wehrhahn / 0 / /083 SAG TCCS Erfassungsstudie aller mit Keimzelltumoren des Hodens in active surveillance. Wehrhahn / / Spelters 6 / 12 Andere 2013/037 PNH Register Datenerfassung zur Evaluierung der Sicherheitsdaten des Gebrauchs von Soliris sowie die Charakterisierung des Fortschreitens von PNH (klinische Ereignisse, Mortalität, Morbidität) bei mit und ohne Soliris Behandlung. Cantoni / Spelters 0 / /141 Influenza-Studie Zusammenhang von genetischen Veränderungen in der Interferonλ Signalkaskade und Immunantwort nach Influenza-Impfung. Cantoni 0 / 7 Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse Aarau Seite 5 / 6

6 KFOH/002 Swiss SOLIRIS Reimbursement Registry SSRR An observational registry for capturing data of patient suffering from paroxysmal nocturnal hemoglybinuria (PNH) who are treated with Soliris (eculizumab). Cantoni / Spelters 0 / 4 Kantonsspital Aarau AG Tellstrasse Aarau Seite 6 / 6