4.2.3 Liste der Dokumente MH Gesundheitsvorsorge

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1 Interne Dokumente Kapitel- und Dokumentenbeschreibung Version vom Seitenanzahl 0 Einführung Deckblatt Musterhandbuch 1 Vorwort 2 Deckblatt Allgemeine Informationen 1 Abkürzungsverzeichnis 1 1 Managementhandbuch Deckblatt Kapitel Anwendungsbereich und normative Verweise 2 3 Begriffe 12 4 Qualitätsmanagementsystem 7 5 Verantwortung der Leitung 10 6 Management von Ressourcen 9 7 Produkt- und Dienstleistungsrealisierung 18 8 Messung, Analyse und Verbesserung 10 2 Prozesse Deckblatt Prozesse 1 QM-System Prozesse 423 Erstellen von Dokumenten Lenkung von Dokumenten Lenkung von Aufzeichnungen Informationen Qualitätspolitik Qualitätsziele Änderungen am System Interne Kommunikation Managementbewertung Bereitstellung von Ressourcen Schulung intern Einführung neuer Mitarbeiter Einstellungen Weiterbildungen Risikoeinschätzung Planung der Dienstleistungsprozesse Lieferantenaudit Lieferantenbewertung Verifizierung Lieferant Dienstleistung Prozessvalidierung Eigentum des Kunden Kundenzufriedenheit Internes Audit Lenkung fehlerhafter Produkte Rückruf Datenanalyse Planung Verbesserung Management klinischer Risiken / 853 Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen 1 Technischer Dienst Prozesse 630 Externe Wartung 1 Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, post@qmhandbuch.de, Revision 0, Seite 1 von 5, Gültig ab xx.xx.xxxx

2 630 Interne Wartung Beschaffung Prüfmittel Überwachung Messmittel Besondere Prüfung Externe Prüfung 1 Arzt Prozesse 751 Allgemeine Warenabgabe Behandlung Beratung BTM-Belieferung Entsorgung biologischer Abfall Harnwegsinfektion Patientenannahme Sterilisation Untersuchung-Diagnose 1 Verwaltung Prozesse 723 Angebotserstellung Auftragsabwicklung Beschwerden Terminvergabe Auswahl Lieferanten Beschaffung Rahmenverträge Wareneingang Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Patient Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Personal Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit Verpackung / Versand 1 Entwicklung Prozesse 730 Risikomanagement bei Hardwareentwicklung Entwicklungsplanung Entwicklungseingaben Entwicklungsergebnisse Technische Dokumentation Entwicklungsbewertung Entwicklungsverifizierung Entwicklungsvalidierung Entwicklungsänderung 1 Verzeichnis Prozesse 2 3 Arbeitsanweisungen Deckblatt Arbeitsanweisungen 1 QM-System Arbeitsanweisungen 423 Erstellen von Dokumenten Wareneingang Verifizierung Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit 2 Technischer Dienst Arbeitsanweisungen 760 Umgang mit Prüfmitteln 1 Arzt Arbeitsanweisungen 751 Beratungsanweisung Blutdruckmessung 1 Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, post@qmhandbuch.de, Revision 0, Seite 2 von 5, Gültig ab xx.xx.xxxx

3 751 Blutentnahme Blutzuckermessung EKG unter Belastung EKG in Ruhe Harntest Hausbesuche Lungenfunktionstest Sport- und Fitness-Check Umgang Medizinprodukte 2 Hygiene Arbeitsanweisungen 640 Abfälle Aufbereitung Behandlungsräume Händehygiene Tragen von Schutzhandschuhen Umgang mit Desinfektionsmitteln Reinigung Instrumente 1 Apotheke Arbeitsanweisungen 710 Herstellen von Lösungen Defekturen / Rezepturen 1 Verwaltung Arbeitsanweisungen 723 Angebotserstellung Auswahl Lieferanten 2 Verzeichnis Arbeitsanweisungen 1 4 Formblätter und Nachweise Deckblatt Formblätter 1 QM-System Formblätter 410 FMEA Liste der Normen, Gesetze und Verordnungen Prozessübersicht Übersicht FMEA Wechselwirkungen der Prozesse Übersicht Prozesse Liste der Dokumente / 530 Selbstverpflichtung der Leitung / Qualitätspolitik Qualitätsziele Organisationsdiagramm Zuständigkeiten Benennungsschreiben BdoL Notfallplan / Wiederherstellungsplan Managementbewertung Investitionsplan Bildungsmatrix Liste der Berechtigungen Unterweisungsnachweis Zielvereinbarung Mitarbeiter 1 621a Einarbeitungsplan 3 621b Einarbeitungsplan Ausbildungs- und Befugnismaitrx Schulungsplan Stellenbeschreibung Infrastruktur Risikobericht 2 Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, post@qmhandbuch.de, Revision 0, Seite 3 von 5, Gültig ab xx.xx.xxxx

4 710 Prozesslandschaft QM-Plan Auditabweichung Auditbericht Auditcheckliste Lieferanten Auditcheckliste Auditplan Prüfplan Fehlerliste Maßnahmenplan Vorkommnis 1 Technischer Dienst Formblätter 630 Wartungskarte Prüfgerätekarte Prüfgerätekartei 11 Arzt Formblätter 551 Zuständigkeiten Patient XY Meldepflichtige Erkrankungen 1 Hygiene Formblätter 551 Benennungsschreiben Hygiene Sterilisationskontrollblatt Abfallplan Präventionskonzept Sauberkeitskonzept 1 Apotheke Formblätter 824 Protokoll Defektur 1 Verwaltung Formblätter 520 Kundenfeedback Schweigepflicht Interne Mitteilung Protokoll Besprechung Mitarbeitergespräch Leistungsübersicht Checkliste Lieferanten Lieferantenbewertung QSV ( Qualitätssicherungsvereinbarung) Kundenzufriedenheit 1 Entwicklung Formblätter 722 Pflichtenheft Dienstleistung Pflichtenheft Entwicklung Hardware 9 Verzeichnis Formblätter 2 Summe 362 Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, post@qmhandbuch.de, Revision 0, Seite 4 von 5, Gültig ab xx.xx.xxxx

5 Externe Dokumente Kapitel- und Dokumentenbeschreibung Version vom Bezeichnung Seitenanzahl Bezeichnung Summe 361 Copyright Qualitätsmanagement Verlag Seiler, Revision 0, Seite 5 von 5, Gültig ab xx.xx.xxxx

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