Inhaltsverzeichnis. Qualitätsmanagement-Handbuch. für das. nach DIN EN ISO 9001:2008. der QUALITÄTS-APOTHEKE ISO-STR PILLENHAUSEN
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- Steffen Armbruster
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1 für das Qualitätsmanagement-Handbuch nach DIN EN ISO 9001:2008 der QUALITÄTS-APOTHEKE ISO-STR PILLENHAUSEN Version: E1 (Stand: )
2 Deckblatt Inhaltsverzeichnis und sdienst Qualitäts-Management- Handbuch Teile 1 und 2 Teil 3 Teil 4 Teil 5 Teil 6 Teil 7 Teil 8 2. Normative Verweise 2.1 FB Mitarbeiter-Verantwortungsmatrix 4. Organisation QM-System MB Handbuchaufbau VA Lenkung Dokumenten FB FB MB Antrag auf / eines QM-Dokuments Kenntnisnahme neue geänderte Dokumente Liste der externen Vorgabedokumente VA Lenkung von Aufzeichnungen FB Archivierungsliste FB Terminlisten VA Lenkung von Informationen FB Dokumenten-Navigator FB Liste mit Zugangsdaten und Kennwörtern AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am Seite 2 von 9 QMB
3 MB Liste der Aushangpflichtigen Dokumente 5. Leitung, Management 5.2 VA Kundenorientierung 5.2 FB Gesprächsnotiz 5.4 VA Qualitätsziele 5.4 FB Qualitätsziele 5.5 VA Teambesprechung 5.5 FB Protokoll 5.6 VA Managementbewertung 5.6 FB Managementbewertung 6. Infrastruktur, Mitarbeiter VA Schulung Mitarbeiter FB Schulungsplan Apotheke FB Schulungsplan Mitarbeiter FB Dokumentation Schulung FB Schulungsbewertung FB Schulungsprotokoll FB Veranstalter von Schulungen VA Einarbeitung Mitarbeiter neu FB Einarbeitungsplan 6.2 MB Aufgaben QMB AB Arbeitsplatzbeschreibung AL AB Arbeitsplatzbeschreibung AP AB Arbeitsplatzbeschreibung PTA AB Arbeitsplatzbeschreibung PKA AB Arbeitsplatzbeschreibung Bote AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am Seite 3 von 9 QMB
4 6.2.6 AB Arbeitsplatzbeschreibung Reinigungskraft MB Abfallentsorgungsplan 6.4 VA Hygienemanagement neu FB Zugelassene Reinigungs- und Desinfektionsmittel neu FB Validierung Desinfektion neu VA Hygiene Räumlichkeiten neu FB Hygieneplan Labor neu FB Hygieneplan Rezeptur neu FB Hygieneplan Offizin neu FB Hygieneplan Beratungsraum neu FB Hygieneplan Diverses neu VA Hygiene Geräte neu FB Hygieneplan Geräte neu VA Hygiene - Personal neu MB Bekleidungsvorschriften neu MB Hautschutz- und Händehygieneplan neu VA Personalhygiene - Gesundheitsüberwachung neu 7. Dienstleistungserbringung VA Warenabgabe Offizin VA Aktionen optional VA Kundendaten FB Antrag Kundenkarte VA Marketing optional VA Vorträge optional VA Beschaffung AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am Seite 4 von 9 QMB
5 7.4.1 FB Direktbestellung VA Lieferanten FB Grunddatenblatt Lieferanten FB Lieferantengespräch VA Wareneingang VA Einlagern VA Lagerpflege VA Lagerneuaufnahmen VA Retouren VA Rezeptbelieferung VA Selbstmedikation FB Therapiemodell VA Abgabe Gefahrstoffe optional VA Nachlieferung Botendienst FB Schickerliste Bote VA Herstellung von Rezepturen neu FB Herstellungsprotokoll FB Herstellungsprotokoll Individualrezepturen VA Herstellung von Defekturen neu MB Inkompatibilität Arzneimittel - Packmittel MB Vermeidung von Herstellungsfehlern MB Checkliste Herstellung MB Kennzeichnung Herstellung VA Teilnahme an Ringversuchen neu AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am Seite 5 von 9 QMB
6 VA Herstellung von Parenteralia ohne Tox-Potential optional VA Untersuchungen und Messungen FB Blutdruckmessung FB Blutzuckeruntersuchung FB Cholesterinuntersuchung MB Erläuterung zur Blutdruckmessung MB Erläuterung zu Blutuntersuchungen VA Kompressionsstrümpfe FB Maßnehmen für Kompressionsstrümpfe VA Verleih von Geräten FB Bestandsliste Verleihgeräte FB Datenblatt Verleihgeräte FB Mietvertrag für Verleihgeräte FB Mietvertrag Medela-Milchpumpe FB PARI Nachweis Aufbereitung MB PARI Richtlinie Aufbereitung MB PARI Empfehlung Wiedereinsatz MB Medela QM-Hinweise MB Reinigungsvorschriften für Leihgeräte VA Belieferung von Hilfsmitteln FB Aufzahlungserklärung MB Aufgaben Hilfsmittel-Beauftragte VA Genehmigungen Hilfsmittel FB Genehmigung RVO-Kassen AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am Seite 6 von 9 QMB
7 FB Genehmigung vdek-kassen VA Meldung von Vorkommnissen FB Meldung Vorkommnisse BfArM VA Pflegehilfsmittel FB Pflegehilfsmittel Anlage FB Pflegehilfsmittel Anlage FB Pflegehilfsmittel Anlage VA Seniorenheimbetreuung FB Seniorenheim Bestellungen FB Prüfung der Arzneimittelvorräte VA Stellen von Arzneimitteln optional VA Sprechstundenbedarf FB Arztpraxis Bestellungen VA Prüfungen und Dokumentationen nach ApoBetrO FB Prüfprotokoll Ausgangsstoffe FB Prüfprotokoll Primärpackmittel FB Prüfprotokoll Fertigarzneimittel FB Dokumentation Kühlschranktemperatur MB Prüfung Fertigarzneimittel VA Dokumentation FB BTM-Quittung FB BTM-Kartei FB BTM Vernichtungsprotokoll FB TFG-Kartei FB Dokumentation TFG-Rezept AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am Seite 7 von 9 QMB
8 MB Prüfung der Voraussetzungen für einen Import VA Kundeneigentum optional VA Großhandel optional VA Versandhandel optional VA Verblisterung Arzneimittel optional 7.6 VA Geräte Messmittel FB Geräteliste Labor Messmittel FB Geräteprüfung FB Vergleichsmessung Thermometer 8. Fehlermanagement VA Kundenzufriedenheit FB Kundenbefragung FB Kundenzufriedenheit VA Fehlermanagement Internes FB Fehlererfassung Internes FB Fehlerbewertung Internes FB Fragen und Antworten VA Lieferantenbewertung FB Lieferanten Mängelerfassung FB Lieferantenbewertung FB Lieferantenbewertung Dienstleister VA Interne Audits FB Auditbericht 8.3 VA Lenkung fehlerhafter Produkte 8.5 VA Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen AL am Inhaltsverzeichnis Unterlagen; gedruckt am Seite 8 von 9 QMB
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