für die AGO Organkommission OVAR

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1 Die Therapie des Ovarialkarzinoms in Deutschland - eine Qualitätssicherungserhebung Q III Andreas du Bois 1, Christiane Lamparter 2, Jacobus Pfisterer 3 für die AGO Organkommission OVAR unterstützt von: Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) Deutsche Krebsgesellschaft (DKG) AGO Studiengruppe Ovarialkarzinom (AGO-OVAR) Nordost-Deutsche Gesellschaft für Gyn. Onkologie (NOGGO) Bristol-Myers-Squibb, München 1 Klinik für Gynäkologie & Gyn. Onkologie, Dr.-Horst-Schmidt Kliniken, Wiesbaden 2 MMF Marktforschung GmbH, Herdecke 3 Universitätsfrauenklinik Kiel

2 Die häufigsten Krebskrankheiten in Deutschland 1 Diagnosen 98 Sterbefälle (7) (5) Arbeitsgemeinschaft Bevölkerungsbezogener Krebsregister in Deutschland. Krebs in Deutschland, 3 erw.aufl., Saarbrücken 2002

3 Ovarialmalignome USA Epitheliale Tumoren (91,2 %) invasive Karzinome 78,7 % Borderline Tumoren 12,5 % Keimstrang Stroma Tumoren 1,1 % Keimzell Tumoren 1,9 % Andere 5,7 % Krebs Inzidens in Deutschland Ovarialmalignome: ca invasive Ovarial- Karzinome pro Jahr in Deutschland (ca / Quartal) 1 MT Goodmann, HL Howe: Descriptive Epidemiology of ovarian cancer in the United States, Cancer 97 (suppl): , Arbeitsgemeinschaft Bevölkerungsbezogener Krebsregister in Deutschland. Krebs in Deutschland, 3 erw.aufl., Saarbrücken 2002

4 Ovarialkarzinom in Europa (EUROCARE-2) rel. Überleben n. 1 / 3 / 5 Jahren (%) Schweden Spanien Österreich Schweiz Frankreich Finnland Island Holland Italien Slovakei Deutschland Dänemark England Schottland Polen Slovenien Estland

5 Ovarialkarzinom: : 5-J. 5 J.-Überleben Die Therapie des Ovarialkarzinoms in 80 Deutschland bis bis Holland Dänemark Schweden Estland USA England Italien Frankreich Finnland Schweiz Polen Schottland Deutschland Zuwachs absolut (%)

6 Publikationen onkologischer Studien (Mamma,, Leukämie, gyn. Karzinome, Lunge, Lymphom, Colorectal,, Prostata) % USA Großbritannien Skandinavien Italien Frankreich Japan Deutschland Holland Canada Pilot Studien randomisierte Studien 1 BE Hillner Trends in clinical trials reports in common cancers between 1989 and 200. J Clin Oncol 21: , 2003

7 Hintergrund: Die Ergebnisse der Therapie des Ovarialkarzinoms in Deutschland sind mittelmäßig wegen Fehlen eines epidemiologischen Krebsregisters stehen kein verlässlichen Daten zur Versorgungsstruktur, Therapie- und Ergebnisqualität zur Verfügung Die AGO Organkommission OVAR hat die Aufgabe zur Verbesserung der Versorgung beim Ovarialkarzinom beizutragen Die Erhebung des status quo und Korrelation zu Strukturvariablen ist die Basis für weiter Verbesserungsprogramme

8 Methode: Phase 0 a: Identifikation der Versorgungsstruktur Gynäkologie in Deutschland (Länderkrankenhausgesellschaften, BMS), Identifikation der Kliniken, die an Studien teilnehmen (AGO-OVAR, NOGGO) Phase 0 b: Gruppierung der Kliniken nach Versorgungsstruktur A Universitätskliniken B Khs. der Zentral- bzw. Maximalversorgung (4. Stufe Bayern, Niedersachsen, NRW; 3. Stufe Bremen; Berlin/Brandenburg/Me-Pom./ Thüringen n. Betten - i.d.r. > 800) C Khs. der Schwerpunktversorgung (3. Stufe Bayern, Niedersa., Stufe NRW; 2. Stufe Bremen; Berlin/Brandenburg/Me-Pommern/ Thüringen n. Betten - i.d.r ) D Khs. der Grund- / Regelversorgung (1.-2. Stufe Bayern, Nieders.; 1. Stufe Bremen,Berlin, NRW; Me-Pom./Thüringen n. Betten - bis 350; + sonstige Kliniken und. Belegabteilungen)

9 Methode: Phase I a: 1. Anschreiben aller gyn. Abteilungen und Erhebung: Klinik-Typ (Abgleich der Informationen zur Versorgung) Anzahl der Ovarialkarzinom Primärdiagnosen 2001 Datenquelle/Qualität (externes/internes Register - Schätzung) Phase I b: 2. Anschreiben nach Auswertung Phase I a gleicher Fragebogen wie bei Phase I a cut-off für Phase I b je Bundesland bei Antworten: < 50% Antworten Universitäten < 30% Antworten Zentral-Khs. < 20% Antworten Schwerpunkt-Khs. < 15% Antworten Khs. Grund-/Regelversorgung

10 Methode: Phase II a: Anschreiben aller Phase I Responder und Erhebung: Pat.-Bogen (1 / Pat.) Alter, AZ, relevante Co-Morbidität, Studienteilnahme FIGO Stadium, Histologie, Grading OP-Bögen (1 / OP) Ort der OP, Interdisziplinarität, Op-Schritte, post-op Tumorrest weitere OP (Zusammenfassung aller Primär-OP: Erst-OP, Intervall-/Komplettierungs-OP; nicht: SLO, Rezidiv-OP, Revision) in-house QS: > 50% der Op-Berichte und Pathologiebefunde Chemotherapie-Bögen (1 / Therapie) Ort der Therapie, stationär - ambulant, Regime, Zyklen, Abbruch andere Therapien Phase II b: Erhebung aktueller Pat.-Status Q II 2003 (n. 18 Mon.)

11 Die Therapie des Ovarialkarzinoms in Deutschland - eine Qualitätssicherungserhebung Q III Andreas du Bois, Christiane Lamparter, Jacobus Pfisterer für die AGO Organkommission OVAR Ergebnisse Phase I

12 Ergebnisse Phase I: Antwortende Kliniken n. Bundesland Bundesland n Antwort RR Bayern % Rheinland-Pfalz % Nordrhein-Westfalen % Baden-Württemberg % Saarland % Hamburg % Brandenburg % Schleswig-Holstein % Sachsen % Hessen % Thüringen % Niedersachsen % Berlin % Mecklenburg-Vorpommern % Sachsen-Anhalt % Bremen %

13 Teilnahmerate Phase I nach Bundesland: > 60 % (gold) > % (silber) > % (bronze) > % (cum laude) > % (rite)

14 1/3 Teilnahmerate Universitäten Phase I nach Bundesland: 2/6 1/2 100 % < 100 % 1/3 n nicht teilgenommen keine Universität 1/5

15 1/2 2/3 2/3 Teilnahmerate Khs. der Zentral-/ Maximalversorgung Phase I nach Bundesland: 100 % 2/7 3/4 3/4 n < 100 % nicht teilgenommen kein Khs. Typ B 1/1 1/6

16 1/3 2/4 3/7 10/22 1/3 2/4 3/9 Teilnahmerate Khs. der Schwerpunktversorgung Phase I nach Bundesland: 25/58 1/9 > 80 % (gold) 4/10 4/10 2/5 1/6 > 66 % (silber) > 33 % (bronze) n nicht teilgenommen 1/2 13/25 13/24

17 Ergebnisse Phase I: Antwortende Kliniken n. Khs.-Typ Khs-Typ n Antwort RR (I) A: Universität % B: Zentral/Maximal % C: Schwerpunkt % D: Grund/Regel % alle %

18 Ovarialkarzinom: Klinik-Typ nach Primärdiagnosen / J. (Angabe: Pat. / Jahr und Klinik 2001; min - max., median - Mittelwert) Mittelwert median Universität Zentral/Maximal Schwerpunkt Grund/Regel

19 Die Therapie des Ovarialkarzinoms in Deutschland - eine Qualitätssicherungserhebung Q III Andreas du Bois, Christiane Lamparter, Jacobus Pfisterer für die AGO Organkommission OVAR Ergebnisse Phase II

20 Teilnahmerate Kliniken Phase II nach Bundesland: 29 8 > 20 % > 10 % < 10 % 2 23 n teilgenommen 21

21 Ergebnisse Phase II: Antwortende Kliniken n. Khs.-Typ Khs-Typ Phase I Phase II RR (II) A: Universität % B: Zentral/Maximal % C: Schwerpunkt % D: Grund/Regel % alle %

22 100% Verteilung der Pat. aus Phase II nach FIGO Stadium 80% FIGO I 60% FIGO II 40% FIGO III FIGO IV 20% 0% Universität Zentral-/Max.- Vers. Schwerpunkt- Vers. Grund-/Regel- Vers.

23 n 457 Patientinnen Charakteristika Phase II Alter (mittel; range) 63 (20-99) AZ (%) ECOG 0 41,8 1 35,9 2 14,9 3/4 7,5 Zweitkarzinom (%) 14,9 (Mamma 39,7%, Uterus 35,3%, Colon 11,8%) Co-Morbidität* (%) 25,4 (Herz-Kreislauf 83,8%, Diabetis mellitus 24,8%, Gefäß-Gerinnung 18,8%, Lunge / Niere je 13,7%) Studienteilnahme (%) 11,6 (AGO OVAR-7 88,7%, NOGGO 11,3%) 15,9 (nur FIGO II B - IV: 53 von 333 Pat.) * relevante Co-Morbidität definiert als die Therapiewahl/Durchführung beeinflussend

24 50% Patientinnen Charakteristika Phase II Altersverteilung 40% 30% 20% 10% 0% bis Jahre

25 n 457 Patientinnen Charakteristika Phase II FIGO Stadium I 114 (24,9%) (45,6% FIGO I C) II 42 ( 9,2%) III 251 (54,9%) (76,6% FIGO III C) IV 50 (10,9%) (39,6% Pleura) Histologie pap.-serös 313 (68,5%) endometroid 50 (10,9%) muzinös 40 ( 8,8%) andere 57 (12,5%) (undiff., mixed, Brenner, Transitionalzell) Grading G 1 62 (13,6%) G (34,6%) G 3/4 207 (45,3%) k. A. 30 ( 6,6%)

26 Zusammenfassung QS-OVAR 2001 Ovarialkarzinom ca Neudiagnosen pro Jahr 7. häufigster Krebs bei Frauen mittleres Erkrankungsalter 63 Jahre häufig fortgeschrittenes Stadium 25 % FIGO Stadium I 10 % FIGO II 55 % FIGO III 10 % FIGO IV 5-Jahres-Überlebensraten ca.. 35% (alle Stadien) 5. Häufigste Krebstodesursache bei Frauen Ergebnisse im europäischen Vergleich mittelmäßig

27 Zusammenfassung QS-OVAR 2001 AGO Organkommission OVAR - Aktionsprogramm OVAR kontinuierliche Qualitätssicherung freiwillige Teilnahme von 478 / 156 Kliniken (Phase I / II) repräsentatives Kollektiv (457 = 32% aller Pat. in Deutschland) QS-OVAR 2001 mit Überlebensdaten (kein Tumorregister!) Ovarialkarzinom erster Tumor mit nationaler QS unterstützt von: Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) Deutsche Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe (DGGG) Deutsche Krebsgesellschaft (DKG) AGO Studiengruppe Ovarialkarzinom (AGO-OVAR) OVAR) Nordost-Deutsche Gesellschaft für Gyn. Onkologie (NOGGO) Bristol-Myers Myers-Squibb,, München

28 Zusammenfassung QS-OVAR 2001 Im Vergleich zu 2000 zeigt sich bei Diagnose in 2001: Frühstadium: häufiger State-of of-the-art OP (v.a. Lymphonodektomie) seltener Tumorrest fortgeschrittenes Stadium: häufiger komplette Tumorresektion häufiger state state-of-the-art OP z.b. Omentektomie z.b. Peritoneal-TE/PE z.b. Lymphknoten-OP häufiger Standardchemotherapie

29 Zusammenfassung QS-OVAR 2001 Verbesserungspotential Operation Frühstadium:! state-of of-the-art staging z.b. Peritoneum 100 % z.b. Lymphknoten > 80 %! keintumorrest 100 % fortgeschrittenes Stadium:! komplette Resektion komplette Resektion > 50 %! Spezialisierung - Optimierung Optimierung - ggf.. Zentralisierung Verbesserungpotential Chemotherapie:! Standard > 80 %! wenn Standard nicht möglich ist, optimale Alternativen!! keine unnötige Tox.. und keine schlecht wirksame Therapie!

30 Methode: Variablen zur Charakterisierung der Kliniken: Erfahrung der Klinik ( volume ), externe Kooperation Anzahl behandelter Pat mit Primärdiagnose < 12 vs vs. 24+ Pat./Jahr Anzahl dokumentierte Pat. im Quartal III 1-2 vs. 2-4 vs. 5+ Pat./Quartal Teilnahme an klinischen Studien der AGO-OVAR oder NOGGO Strukturvariablen Khs.-Typ Universität vs. Zentral-/ Maximal- vs. Schwerpunkt- vs. Grund-/Regelversorgung + sonstige (z.b. Belegabtlg.) akademischer Status akademisches Lehrkrankenhaus vs. nicht-lehrkhs. Bettenzahl

31 Zusammenfassung Studienteilnahme Die Pat. mit Ovarialkarzinom werden zu etwa 55% in Kliniken behandelt, die an kooperativen Studien teilnehmen In Studienkliniken werden häufiger fortgeschrittener Ovarialkarzinome behandelt Therapie in einer Klinik mit Studienteilnahme bedeutet: häufiger state state-of-the-art Operation z.b. Peritoneal-TE/PE häufiger optimales OP-Ergebnis (kleinerer Tumorrest) nicht signifikant häufiger aktuelle Standard-Chemotherapie nicht signifikant häufiger Tumorfreiheit bei Therapieabschluss nicht signifikant

32 Zusammenfassung Hospital volume Die Pat. mit Ovarialkarzinom verteilen sich gleichmäßig auf Khs.. mit < 12 (33%), (31%) und 24+ Pat./Jahr (36%) höhere Versorgungsstufe bedeutet höhere Khs.-Inzidenz Therapie in einem Khs.. mit 24+ Pat. / 2001 bedeutet: häufiger state state-of-the-art Operation z.b. Längschnitt-Lap Lap. Omentektomie Peritoneal-TE/PE Lymphonodektomie (grenzwertig grenzwertig signifikant) seltener sub sub-optimalen post-op Tumorrest nicht signifikant häufiger wirksamere Chemotherapie nicht signifikant häufiger Tumorfreiheit bei Therapieabschluss nicht signifikant