Umgebungs- und Hygieneprüfungen im Rahmen des Hygienemonitorings im Krankenhaus Prüfverfahren und Akzeptanzkriterien

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1 Umgebungs- und Hygieneprüfungen im Rahmen des Hygienemonitorings im Krankenhaus Prüfverfahren und Akzeptanzkriterien Dr. Julia Okpara-Hofmann Vortrag auf dem 115. Hygiene und Steri-Treff am 4. November 2014 in Bochum Mehr wissen. Weiter denken.

2 Übersicht Rechtliche und fachliche Grundlagen Umsetzung Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 2

3 Rechtliche Grundlagen Infektionsschutzgesetz (IfSG) Medizinproduktegesetz (MPG) Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) Trinkwasserverordnung (TrinkwV) Mineral- und Tafelwasserverordnung (Min/TafelWV) Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 3

4 Fachliche Grundlagen Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (KRINKO) beim Robert-Koch Institut (RKI) Im Internet unter: > Infektionsschutz Rechtlich verankert in der Medizinprodukte-Betreiberverordnung Und auch im Infektionsschutzgesetz (seit Juli 2012) Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 4

5 RKI-Richtlinie und KRINKO-Empfehlungen Hygienische Untersuchungen in Krankenhäusern und anderen medizinischen Einrichtungen. Anlage zu Ziffer 5.6 der Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention. Bundesgesundheitsblatt 6/1993 Anforderungen an die Hygiene bei der Aufbereitung von Medizinprodukte Bundesgesundheitsblatt 2012; 55: Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 5

6 Fachliche Grundlagen - Normen Technische Normen auf nationaler (DIN), europäischer (DIN EN) und internationaler Ebene (DIN EN ISO) im Internet dann Stichwort, z. B. Aufbereitung Medizinprodukte, Trinkwasser, Schwimm- und Badebeckenwasser oder Raumlufttechnik Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 6

7 Ziele des Hygiene-Monitorings im Krankenhaus Erfolgskontrolle der Barrieremaßnahmen ( Ergebnisqualität ) Aufzeigen von Infektionsketten Internes Qualitätsmanagement Teil des Risikomanagements ( voll beherrschbares Risiko, Haftpflicht des Betreibers) Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 7

8 Kontrolle der hygienischen Händedesinfektion Kriterium Indikation Intervall Art Anzahl Akzeptanz quantitativ Akzeptanz qualitativ Soll Schulungszwecke, Ermittlung von Infektionsquellen Nach Bedarf Abklatschplatte Nicht festgelegt Gut: < 10 koloniebildende Einheiten (KBE) pro Platte* Kein Nachweis von möglichen fakultativ pathogenen oder pathogenen Erregern * Checkliste für hygienerelevante Untersuchungen. VHD 3. Auflage dann Downloads Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 8

9 Händeabklatsch vor und nach hygienischer Händedesinfektion vorher nachher Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 9

10 Kriterium Kontrolle der Flächendesinfektion Soll Indikation Intervall Art Anzahl Akzeptanz quantitativ Akzeptanz qualitativ Schulungszwecke, Ermittlung von Infektionsquellen Halbjährlich und nach Bedarf Abklatschplatte, Abstrichtupfer Nicht festgelegt Gut:0-25, Mäßig: 26-50, Schlecht: > 50 KBE/ 55 mm Platte In Risikobereichen (HYBETA): in Anlehnung an DIN *, z.b. ZSVA in Kategorie 3: < 30 KBE 55 mm Platte RLT-Anlagen gemäß VDI : Sehr gut bis gut: < 25, Grenzwertig: , Unzureichend: > 100 KBE/25qcm (25cm 2 55 mm Platte) Kein Nachweis von möglichen fakultativ pathogenen oder pathogenen Erregern * s. HYBETA Infoblatt IB-LAB-018. Beurteilung von Umgebungsuntersuchungen. Registrierte Nutzer. Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 10

11 Abklatsch der Fläche (bei unzureichender Flächendesinfektion) Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 11

12 Kriterium Indikation Intervall Art Anzahl Akzeptanz quantitativ Akzeptanz qualitativ Soll Kontrolle der Raumluft Überprüfung von hygienisch relevanten lufttechnischen Einrichtungen (z.b. reine Werkbänke zum Richten von Infusionslösungen, raumlufttechnische Anlagen, Abschottungen bei Baumaßnahmen) Vor Inbetriebnahme bzw. je nach Art der Einrichtung unterschiedlich Luftkeimstreifen, Nährmedienplatten, Sedimentationsplatten Nicht festgelegt Bei Baumaßnahmen: Gesamtkeimzahl der Innenluft < Gesamtkeimzahl der Aussenluft Nachweis Schimmelpilze: Richtwert < 1 KBE/m 3 Luft, Warnwert > 10 KBE/m 3 Luft für Bereiche mit immunsupprimierten Patienten* Kein Nachweis von möglichen fakultativ pathogenen oder pathogenen Erregern *Lass-Flörl, C und Dierich, MP. Bundesgesundheitsblatt 2004 (47): Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 12

13 Kontrolle der Raumluft Luftkeimstreifen Nährmedienplatte Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 13

14 Kontrolle der Verfahren zur Endoskop-Aufbereitung Kriterium Indikation Intervall Art Anzahl Soll Mikrobiologischer Wirksamkeitsnachweis der Desinfektion Mind. jährlich, empfohlen: vierteljährlich (vor allem bei manueller Aufbereitung) Wenn mehrfach nicht beanstandet: halbjährlich Pro Endoskop: 1 Röhrchen mit 20 ml Spülflüssigkeit (20 ml) pro Kanal 1 Röhrchen mit 20 ml Spülflüssigkeit aus der Flasche vom Optikspülsystem 1 Abstrichtupfer am distalen Ende Duodenoskop: zusätzlich 1 Abstrichtupfer an der Albaranhebelnische Weitere Abstrichtupfer an kritischen Stellen Pro Termin: Mind. 1 Endoskop jeder Art, insgesamt mind. 2 Endoskope mit gleichem Aufbereitungsverfahren (manuell, maschinell) Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 14

15 Akzeptanzkriterien der Kontrolle der Endoskopaufbereitung gemäß RKI/BfArM 2012 Kriterium Soll Akzeptanz qualitativ Kein Nachweis von Escherichia coli, anderen Enterobacteriaceae oder Enterokokken (Indikatoren für mangelha<e Reinigung oder Kein Nachweis von Pseudomonas aeruginosa, anderen Pseudomonaden oder Nonfermentern (Indikatoren für mangelha<e Schlussspülung oder Trocknung) Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 15

16 Akzeptanzkriterien der Kontrolle der Endoskopaufbereitung gemäß RKI/BfArM 2012 Kriterium Soll Akzeptanz qualitativ Kein Nachweis von hygienerelevanten Erregern wie Staphylococcus aureus (Indikatoren für z. B. eine nach AuKereitung bei mangelha<er Lagerung oder unzureichender Händehygiene des Personals) Bei Endoskopen, die zu Untersuchungen in mikrobiell nicht besiedelten Bereichen des oberen oder verwendet werden (z. B. Bronchoskope, Seitblickduodenoskope zur ERCP), kein Nachweis von vergrünenden Streptokokken (Indikator für Verunreinigung mit Rachenflora) Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 16

17 Akzeptanzkriterien der Kontrolle der Endoskopaufbereitung gemäß RKI/BfArM 2012 Kriterium Soll Akzeptanz qualitativ Richtwert der zulässigen Gesamtkeimzahl: 1 KBE pro ml Flüssigkeitsprobe (20 ml; bei Einhaltung der genannten mikrobiologisch- qualita@ven Anforderungen) Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 17

18 Methodik: Verarbeitung von Flüssigproben Membranfiltration Abimpfen der Bakterienkolonien auf Selektivmedien, z.b. Pseudomonas auf Cetrimid-Agar Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 18

19 Hygienische Prüfung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten z.b. für OP-Schuhe, Geschirr, Wäsche Kriterium Indikation Intervall Art Anzahl Soll Mikrobiologischer Wirksamkeitsnachweis der thermischen oder chemischen Desinfektion Bei Reinigungs- und Desinfektionsgeräten ohne Prozessvalidierung Vor Inbetriebnahme, halbjährlich Bioindikatoren (Enterococcus faecium in Blut auf einem Trägermaterial) Gemäß Norm bzw. Leitlinien und Empfehlungen festgelegt Je nach Verfahren sind noch zusätzliche Prüfungen (Abklatschuntersuchungen des aufbereiteten Gutes, Prüfung der Reinigerflotte) notwendig! Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 19

20 Anzahl und Art der Bioindikatoren für die hygienische Prüfung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten Desinfektionsverfahren Dampfdesinfektion OP-Schuh-Programm Endoskope MIC-Instrumente Wäsche Geschirr Anzahl und Art der Bioindikatoren pro Charge (ohne Transportkontrolle) 9 Streifen 10 Metallträger 1 Schlauchdummy pro Anschluss 1 MIC-Dummy 10 Baumwoll-Läppchen in Säckchen 10 Metallträger Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 20

21 Akzeptanzkriterien der Bioindikatoren für die hygienische Prüfung von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten *gemäß TS/ISO Kriterium Soll Akzeptanz qualitativ Akzeptanz quantitatitv Nachweis des Testkeimes nur bei 5 % der Prüfkörper* Alle Prüfkörper sind sichtbar sauber* Kein Nachweis von möglichen fakultativ pathogenen oder pathogenen Erregern Reduktion von 9 log Stufen des Testkeimes im Gesamtprozess*, das bedeutet: Reinigung ( 4 log Stufen) und Desinfektion ( 5 log Stufen) Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 21

22 Streifen in einer dampfdurchlässigen Verpackung Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 22

23 Metallkeimträger Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 23

24 Schlauchdummy Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 24

25 MIC-Dummy Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 25

26 Baumwoll-Läppchen in Säckchen Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 26

27 Hygienische Untersuchungen von Wasser (Beispiele) Art der Probe Untersuchungsparameter Soll Trinkwasser Schwimm- und Badebeckenwasser Tafelwasser (Schankanlage, Freistehende Wasserspender) Koloniezahl, E.coli/coliforme Keime, Pseudomonas aeruginosa, Legionellen Koloniezahl, E.coli/coliforme Keime, Pseudomonas aeruginosa, Legionellen Koloniezahl, E.coli/coliforme Keime, Pseudomonas aeruginosa, Legionellen, sulfitreduzierende Anaerobier Jährlich Halbjährlich (Hochrisikobereiche) Bei Bedarf Monatlich für Hallenbäder Vor Inbetriebnahme sowie je nach Reinigung- und Desinfektion (Abhängig vom Hersteller zwischen 90 und 180 Tagen) Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 27

28 Akzeptanzkriterien für Trinkwasser gemäß Trinkwasserverordnung 2012 Koloniezahl Akzeptanzkriterium E.coli/coliforme Keime Soll Grenzwert: 100 KBE/ml bei 22±1 u. 36±1 C Kein Nachweis in 100 ml Legionellen, Technischer Maßnahmenwert: 100KBE/100 ml * Pseudomonas aeruginosa, Kein Nachweis in 100 ml** * s. auch DVGW Arbeitsblatt W 551 ** s. Empfehlungen des Umweltbundesamtes von 2005 Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 28

29 Akzeptanzkriterien für Schwimm- und Badebeckenwasser gemäß DIN Koloniezahl Akzeptanzkriterium E.coli/coliforme Keime Soll Reinwasser: Grenzwert: 20 KBE/ml bei 36±1 C Beckenwasser: Grenzwert: 100 KBE/ml bei 37 C Kein Nachweis in 100 ml Legionellen, Bewertung und Maßnahmen s. Tabelle 7 und 8 der DIN Pseudomonas aeruginosa, Kein Nachweis in 100 ml Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 29

30 Akzeptanzkriterien für Tafelwasser Schankanlage gemäß DIN und Freistehende Wasserspender gemäß DIN Akzeptanzkriterium Koloniezahl E.coli/coliforme Keime Fäkalstreptokokken Soll Grenzwert: 100 KBE/ml bei 22±1 C* Grenzwert: 20 KBE/ml bei 36±1 C* Kein Nachweis in 1250 ml Kein Nachweis in 250 ml Pseudomonas aeruginosa, Kein Nachweis in 250 ml Sulfitreduzierende, sporenbildende Anaerobier Kein Nachweis in 50 ml * s. Trinkwasserverordnung bzw. Mineral- und Tafelwasserverordnung Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 30

31 Methodik: Verarbeitung von Wasserproben Membranfiltration Abimpfen der Bakterienkolonien auf Selektivmedien, z.b. Legionellen auf GVPC-Agar Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 31

32 Hygienische Untersuchungen von Desinfektionsmittelflüssigkeiten Objekt Art der Probe Soll Dezentrale Desinfektionsmitteldosiergeräte Tuchspendersysteme (vor Ort befüllt) 100 ml Flüssigprobe (aus Mindestentnahmemenge, z.b. 1 L, gemäß Herstellerangaben) 10 ml Flüssigprobe (am Ende der vom Hersteller vorgegebenen Verwendungszeit bzw. nach Entnahme des letzten Tuches) Vor Inbetriebnahme und halbjährlich Jährlich in Hochrisikobereichen Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 32

33 Akzeptanzkriterien Desinfektionsmitteldosiergeräte Coliforme Keime Acinetobacter Akzeptanzkriterium Soll Kein Nachweis in 100 ml Kein Nachweis in 100 ml Pseudomonas aeruginosa, Kein Nachweis in 100 ml Mitteilung der Desinfektionsmittel-Kommission des VAH Empfehlung zur Kontrolle kritischer Punkte bei dezentralen Desinfektionsmittel-Dosiergeräten. Hygiene und Medizin (6): Im Internet unter Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 33

34 Akzeptanzkriterien Tuchspendersysteme Akzeptanzkriterium Gramnegative Keime (z.b. Pseudomonas, Acinetobacter) Aerobe Sporenbildner und andere apathogene Umgebungsflora (z.b. Micrococcus sp.) Kein Nachweis in 10 ml 3 KBE in 10 ml Soll Mitteilung der Desinfektionsmittel-Kommission des VAH Kontrollmaßnahmen bei der Anwendung von Tuchspendersystemen für die Flächendesinfektion in Abhängigkeit vom Risikoprofil. Hygiene und Medizin (3): Im Internet unter: Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 34

35 Hygienische Untersuchungen in Krankenhäusern und anderen medizinischen Einrichtungen, Anlage zu Ziffer 5.6 der Richtlinie für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention (Bundesgesundheitsblatt 6/1993) wird überarbeitet. Eine aktive Arbeitsgruppe der KRINKO bearbeitet zur Zeit eine Empfehlung mit dem Thema: Hygienisch-mikrobiologische Untersuchungen im Patientenumfeld (s. Vortrag: Prof. Martin Mielke (RKI). Neues aus der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention. Fortbildung für den öffentlichen Gesundheitsdienst, , Berlin, Folie 6) Quelle im Internet: Datum der Erscheinung der Veröffentlichung nicht bekannt. Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 35

36 Zusammenfassung Risikoadaptiertes Hygienemonitoring im Krankenhaus ist im Hinblick auf die gesetzlichen Grundlagen (Infektionsschutzgesetz, Medizinproduktegesetz, usw.) unbedingt notwendig Bei Ausbrüchen dient es als Basis für den Zeitraum vor dem Ausbruch und hilft bei der Ermittlung der Infektionsquellen Es ist ein unverzichtbarer Baustein im Risikomanagement im Krankenhaus Hygienemonitoring im Krankenhaus Folie 36

37 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit! Dr. Julia Okpara-Hofmann HYBETA GmbH Hygienisch-Medizinische Leitung Nevinghoff Münster T +49 (0) F +49 (0) j.okpara-hofmann@hybeta.com Mehr wissen. Weiter denken.