Die ärztliche Aufklärung bei der Arzneibehandlung

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1 Kristin Krudop-Scholz Die ärztliche Aufklärung bei der Arzneibehandlung Sicherungs- und Selbstbestimmungsaufklärung auch bei Routinebehandlungen PETER LANG Europäischer Verlag der Wissenschaften

2 Inhaltsverzeichnis Abkürzungsverzeichnis 17 1 Einleitung Problemaufriss Vorgehensweise der Bearbeitung 22 2 Entwicklung, Erfolge und Bedeutung der modernen Arzneimitteltherapie Der Weg zur modernen Arzneimitteltherapie Erfolge der modernen Arzneimitteltherapie Erfolge der modernen Arzneimitteltherapie Risiken der modernen Arzneimitteltherapie Wandel des Krankheitspanoramas und Arzneimitteltherapie Infektionskrankheiten Chronische Krankheiten Ursachen des Wandels Krankheitspanorama und Arzneimitteltherapie Bedeutung der modernen Arzneimitteltherapie Gesundheitswesen Die Arzneimitteltherapie in den einzelnen Behandlungssituationen Ambulante Behandlung Ärztespektrum 41 9

3 Patienten- und Ärzteerwartungen Therapiepraxis Häufig wiederkehrende Krankheitsbilder Hoher Kommunikationsbedarf Stationäre Behandlung 47 3 Tatsächliche Grundlagen der Aufklärung: Kommunikation und Information - Aufgabe des Arztes und des Gesundheitswesens gegenüber dem Patienten Arzt-Patient-Beziehung im Wandel Über Kommunikation und Information zur Entscheidungspartnerschaft Asymmetrische Ausrichtung der Arzt-Patient-Beziehung Verringerung der Asymmetrie durch Kommunikation Gestaltungsmodelle der Arzt-Patient-Beziehung Benevolenter Paternalismus Der Patient als Partner im medizinischen Behandlungsprozess Neue Formen der Kommunikation im Arzt-Patient-Gespräch Aspekte der Arzt-Patient-Kommunikation Vermeidbare Kommunikationsstörungen und -defizite Patientenorientierung in der Versorgung Kompetenzsteigerung durch Information und Partizipation auf der Systemebene des Medizin- und Gesundheitswesens 61 4 Standort und Systematik der Aufklärungspflichten im System des Arzthaftungsrechts Arzthaftung als Berufshaftung Die ärztlichen Berufspflichten 66 10

4 4.2.1 Behandlungspflicht Aufklärung Die Sicherungsaufklärung Verortung der Sicherungsaufklärung im System der ärztlichen Berufspflichten Schutzzweck der Sicherungsaufklärung Förderung der Mitarbeit des Patienten an der Therapie Gefahrenvorsorge Umfang und Intensität der Sicherungsaufklärung Selbstbestimmungsaufklärung Schutzzweck der Selbstbestimmungsaufklärung Theoriekonzept der Rechtsprechung Theoriekonzept der Lehre Analyse und Bewertung Arten der Selbstbestimmungsaufklärung Umfang der Selbstbestimmungsaufklärung Bestimmung der Entscheidungsrelevanz von Informationen Der verständige Patient" Das konkrete, individuelle Informationsbedürfhis des Patienten Typische Gefahren bzw. eingriffsspezifische Risiken Größe des Behandlungsrisikos Indikationslage der Behandlung Behandlungsalternativen 99 11

5 Untermaß-/Übermaßaufklärung Erkenntnisstand des Aufklärungsinhaltes zum Zeitpunkt der Aufklärung Zeitpunkt Form der Sicherungs- und der Selbstbestimmungsaufklärung Das mündliche Gespräch Standardisierte Patientenaufklärung Formen der standardisierten Patientenaufklärung Funktionen der standardisierten Patientenaufklärung Die ärztliche Pflichtverletzung Pflichteninhalt Beweislast Ersatzfähiger Schaden Die Aufklärungspflicht des Arztes im Rahmen einer Arzneimittelbehandlung Anwendbarkeit der allgemeinen Grundsätze Behandlungsfehler Indikationsfehler Gegenanzeigen, Wechselwirkungen, Nebenwirkungen Applikation

6 5.3 Umfang und Inhalt der Sicherungsaufklärung Förderung der Mitarbeit des Patienten an der Therapie Gefahrenvorsorge Umfang und Inhalt der Selbstbestimmungsaufklärung Verlaufsaufklärung Risikoaufklärung Die Auswirkungen der Urteile LG Dortmund MedR 2000, 331 und BGH NJW 2000,1784 auf die Anforderungen an die ärztliche Aufklärungspflicht in der Arzneibehandlung - Versuch einer Zusammenführung von Arzthaftungs- und Arzneimittelrecht Urteil des Landgerichts Dortmund vom Verweis auf Packungsbeilage Urteil des Bundesgerichtshofes vom Routineimpfung Produktbezogenes Arzneimittelrecht (Produktsicherheit) und behandlungsbezogenes Arzthaftungsrecht (Dienstleistungssicherheit) Produktbezug des Arzneimittelrechts Behandlungsbezug des Arzthaftungsrechts Standort und Systematik der Gebrauchsinformation ( 11 AMG) als Teil des Arzneimittelinformationsrechts im System des Arzneimittelrechts Zweck Inhalt Verständlichkeit In deutscher Sprache Gute Lesbarkeit der Schrift

7 Vollständigkeit Verhältnis von Gebrauchsinformation und Aufklärungspflicht Eigenverantwortung Deckungsgleichheit des Informationsgehalts? Problematik der Übermaßaufklärung Problematik der informierten Einwilligung Problematik der Schriftlichkeit Gewährleistung einer der gesprächsweisen Aufklärung vergleichbaren Wissensdarstellung bzw. Vermittlung durch die Packungsbeilage Beratungsaspekt Ergebnis "Routinebehandlung" Prinzip der sogenannten Stufenaufklärung" Schriftliche Basisinformation und anschließendes Gespräch Fragelast des Patienten nach schriftlicher Basisinformation? Kriterien der Routinebehandlung Substitution von Arzneimitteln im Rahmen von aut idem Problemdarstellung Der Inhalt der Aut-idem - Regelung" nach Änderung des SGB V durch das AABG und GMG im einzelnen Vorgaben für den Vertragsarzt - 73 V SGB V Vorgaben für den Apotheker SGB V Aut idem und Arzthaftungsrecht Folgen der Substitution für die Behandlungspflicht des Arztes Kontraindikationen durch Hilfs- bzw. Zusatzstoffe Fragen der Bioäquivalenz

8 Compliance Folgen der Substitution für die Selbstbestimmungsaufklärung Schlussbetrachtung 197 Literaturverzeichnis