Ausbildungslehrgang zum Qualitätsverifikator

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1 Ausbildungslehrgang zum Qualitätsverifikator Termin: Sa: = ÄK-Wien Weitere Termine folgen (drei Samstage) *********** Kursort: ÄK-Wien, Großer Sitzungsaal 1010 Wien, Weihburggasse ************* Benötigt werden Ärzte aus folgenden Fächern: Chirurgie, HNO, Haut- und Geschlechtskrankheiten, Innere Medizin, Anästhesie u. Intensivmed., Lungenkrankheiten, Labormedizin, Psychiatrie/Neurologie *********** Kurskosten: Kursgebühr 670,-- Prüfungsgebühr 175,-- Anmeldung: Fortbildungsreferat der Ärztekammer für Wien Frau Sabine Stastny Tel.: 01/ Fax.: 01/ mailto:stastny@aekwien.at

2 Inhalt der Module für die Ausbildung zum Qualitätsverifikator Block Einführung und Grundlagen Modul 01 Grundlagen des Qualitätsmanagements 1. Begriffe im Rahmen des Qualitätsmanagements 2. Ausführungen zu den verschiedenen Qualitätssystemen 2.1 Qualitätszirkel 2.2 ISO 9001:2000 (Revision) ISO 9004:2000- Leitfaden EFQM-Europäisches Modell für umfassendes Qualitätsmanagement Bedeutung der Qualitätsmanagement Normen in der Europädischen Union 3. Rechtliche Rahmenbedingungen 3.1 Gewährleistung 3.2 Schadenersatz 3.3 Garantie 3.4 Produkthaftung 3.5 Produkthaftung in Europa Modul 02 Integrierte Managementsysteme 1. Managementsysteme 2. Umweltmanagement nach EMAS und ISO Arbeitssicherheit 4. Branchenspezifische Regelungen Automobilindustrie QS 9000 / VDA 6.1 / TS HACCP bzw. Lebensmittelhygieneverordnung 4.3 GMP, GCP, GLP, GDP 4.4 ISO/ITA 1 Quality Management System Guidelines for process improvements in healthcare organisations und ON-Regel ISO Qualitätsmanagement im medizinisch diagnostischen Labor 4.6 KTQ Kooperation für Transparenz und Qualität 4.7 Joint Commission 4.8 Medizinproduktrichtlinie IVD-Richtlinie (In Vitro Diagnostik) 4.9 Weitere Entwicklungen von Normen und Richtlinien 5. Integration - Weiterer Managementsystem Strukturen 5.1 Risk - Management 5.2 Marketing 6. Anhang Modul 03 Managementgrundlagen 1. Management im Überblick 1.1 Entwicklung der Managementlehre 1.2 Moderne Managementansätze 1.3 Management - by- Ansätze (Techniken) 2. Aktuelle Managementansätze 2.1 Darstellung des Vorgehensmodells und Klassifizierung der aktuelle Ansätze 2.2 KAIZEN Das Prinzip der ständigen Verbesserung 2.3 Benchmarking 3. Anhang

3 Block Führungsverantwortung Modul 04 QM - Dokumentation 1. Allgemeines 2. ISO 9001:2000 Dokumentationsanforderungen 3. Das Qualitätsmanagement- Handbuch 4. Die Verfahrensanweisung (VA) 5. Die Arbeitsanweisung 6. Vorgabe- und Ergebnisdokumente Zusammenfassung 6.1 Vorgabedokumente 6.2 Ergebnis bzw. Nachweisdokumente 7. Prozessbeschreibungen 8. Grundsätzliche Bemerkungen zur Dokumentation 9. Abbildungsverzeichnis Modul 05 Führungsaufgaben/ Führungsprozess 1. Organisation 1.1 Begriffe 1.2 Aufgaben und Ziele 1.3 Arten der Organisation 1.4 Organisation und Qualitätsmanagement 2. Führungsaufgaben im Qualitätsmanagement 2.1 Verantwortung der Leitung (ISO 9000:2000) 2.2 Darlegung der Führungsaufgaben im Qualitätsmanagementhandbuch 3. Mission, Vision, Leitbild, Qualitätspolitik 3.1 Mission, Vision, Leitbild 3.2 Unternehmenspolitik und Qualitätspolitik 3.3 Strategie 3.4 Darstellung des Gesamtzusammenhangs zwischen Leitbild/ Unternehmenspolitik/ Strategie und Zielen 4. Zielfindung 4.1 Allgemeines 4.2 Ableitung der Unternehmensziele 4.3 Methoden der Zielfindung 4.4 Umsetzung 5. Anhang Modul 06 Führungsregelkreis und KVP 1. Führungsregelkreis 1.1 Allgemeines 1.2 Umsetzungsmodell zum Führungsregelkreis 1.3 Managementbewertung 2. Interne Audits 2.1 Definitionen gemäß ISO 9000: Auditarten 2.3 Auditablauf 2.4 AuditorIn 3. Regelmäßiges Erfassung und Auswertung der Qualitätsdaten 3.1 Allgemeines 3.2 Qualitätsdaten zur Beurteilung der Dienstqualität 3.3 Überwachung und Messung von Prozessen 3.4 Überwachung und Messung der Produkt/ Dienstleistungsqualität 3.5 Qualitätsdaten zur Beurteilung der KundInnenzufriedenheit 3.6 Qualitätsdaten zur Erfassung der MitarbeiterInnenzufriedenheit 4. KVP kontinuierlicher Verbesserungsprozess Korrektur und Vorbeugungsmassnahmen 4.1 Allgemeines 4.2 Problemlösungsprozess 4.3 Korrekturmaßnahmen 4.4 Vorbeugemaßnahmen 5. Auszüge aus dem Inhalt der ISO 9001: Anhang

4 Block Prozessmanagement Modul 07 Prozessmanagement Grundlagen 1. Begriffsdefinition 2. Von der Funktions- zur Prozessorientierung 2.1 Funktionsorientierung 2.2 Prozessorientierung 2.3 Nutzen aus Prozessorientierung 2.4 Die neue Sichtweise auf das Unternehmen 3. Prozesskategorien 4. Prozessmanagement 4.1 Design - Prozessidentifikation 4.2 Prozessdurchführung (process control) 4.3 Prozessverbesserung 4.4 Prozessverantwortlicher (process owner) 4.5 Managing the change 5. Prozessgliederung 6. Abbildungsverzeichnis Modul 08 Wertschöpfende oder Hauptprozesse 1. End to End Prozess 1.1 Allgemeines 1.2 Allgemeine Forderungen an das QMS 2. Teilprozesse 2.1 Planung der Realisierungsprozesse und Kundenbezogenen Prozesse 2.2 Lenkung der Dienstleistungserbringung 2.3 Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit 2.4 Eigentum des Kunden 2.5 Produktkonservierung 2.6 Prozessevaluierung 2.7 Forschung und Entwicklung 3. Prozessmessgrößen 3.1 Messung und Überwachung von Prozessen 3.2 Messung und Überwachung von Dienstleistungen Modul 09 Unterstützende Prozesse 1. Allgemeines 2. Logistik 2.1 Allgemeines 2.2 Beschaffung von Produkten und Dienstleistungen 2.3 Umgang mit Produkt oder Dienstleistung 2.4 Lagerung von Produkten 2.5 Verpackung und Versand von Produkten 2.6 ISO 9001: Personalmanagement 3.1 Personalauswahl 3.2 Schulungsplanung 3.3 Schulungen 3.4 Evaluation von Schulungen 3.5 Mitarbeitergespräch (EFQM) 3.6 Forderungen der ISO 9001: Informationssysteme und EDV 4.1 ISO 9001: Informationssystem 4.3 Kommunikation 5. Technik 5.1 Allgemeines 5.2 Prüfmittel 5.3 Technik 6. Nachbetreuung der Kunden 6.1 Betreuung bestehender Kunden 6.2 Berichterstattung und Dokumentation 6.3 Marketing 6.4 Nachbetreuung Kunden

5 Block QM- Werkzeuge Modul 10 Einführung in die Statistik 1. Einleitung 2. Managementsysteme 3. Datensammlung Modul 11 Grundlagen statistischer Methoden 1. Statistische Methoden Warum? 2. Grundelemente der Wahrscheinlichkeitslehre 2.1 Wahrscheinlichkeit und relative Häufigkeit 2.2 Additionssatz (oder) 2.3 Multiplikationssatz (und) 3. Verteilung statistische Modelle für Zufallsgrößen Modul 12 Problemlösungstechniken 1. Einleitung 1.1 Vorteile von Problemlösungstechniken 1.2 Die sieben Qualitätswerkzeuge 2. Problemlösungsprozess 3. Problemlösungstechniken zur Problemdefinition 3.1 Brainstorming 3.2 Brainwriting 3.3 Mind Mapping Visualisieren von kreativen Gedankengängen 3.4 Kartenabfrage (Affinitätsdiagramm) 4. Problemlösungstechniken zur Problemanalyse 4.1 ISHIKAWA Diagramm (Ursachen-Wirkungs-Diagramm) 4.2 Pareto - Diagramm (ABD - Diagramm/ ABC Analyse) 4.3 Beziehungsdiagramm 5. Techniken zur Entscheidungsfindung 5.1 Entscheidungsliste Felder-Tafel 5.3 Ideenanalyse 5.4 Selektionsmatrix 5.5 Nominale Gruppentechnik 6. Umsetzungsplanung 6.1 Aktionsplanung 7. Anhang Modul 13 Gesprächsführung 1. Planung und Durchführung von Q-Gruppen 1.1 Rollen im Team 1.2 Projekt/Problemauswahl-Suchstrategie 2. Gesprächsführung im Audit 2.1 Die Grundhaltungen eines Auditors Die sechs Gesprächsphasen 2.3 Das Denken in Kreisprozessen; Beziehungen und Ressourcen 2.4 Die kongruente Kommunikation 3. Rollenspiele