Mit Messtechnik Workshop Do, 30. August 2018 in Wattwil Themen Qualitätsanforderungen Betrieb, Wartung und Monitoring von Gasverteilsystemen Qualifizierung von Gasverteilsystemen an sterile Gase Messung der Druckluft gemäss ISO 8573 Keimmessung in der Druckluft und im Stickstoff Praktischer Durchführung von Messungen Druckluft Druckluftverbrauchsmessung Anforderung an die Kalibrierung
Hintergrund Dieses Seminar erläutert ihnen die Qualitätsanforderungen die an pharmazeutische Gase gestellt werden. Wie die Qualität beeinflusst wird und welche regulatorischen Vorgaben zu berücksichtigen sind. Ebenso zeigen wir ihnen auf, was sie bei der Erzeugung und bei den Verteilsystemen zu beachten haben. Und in der Folge beim Betrieb, Wartung und Monitoring System berücksichtigen müssen. Die Qualifizierung wird ebenso beleuchtet als auch die an sterile Gase. Die mikrobiologische Überprüfung der Gase und die Anwendung der Geräte werden ihnen praktisch im Workshop vermittelt. Ebenso die Speziellen an die Druckluft und deren Überprüfung (Partikel, Öl-Gehalt, Taupunkt und Keime). Wie messen Sie die Druckluft auf was müssen Sie achten. Auf was müssen Sie bei der Kalibrierung Ihrer eingesetzten Geräte achten. Referenten Christian Glosse Verkauf GMP Services, CAS Clean-Air-Service AG Christian Glosse arbeitet seit 2007 bei der Firma CAS. Er hat diverse Stationen, von der Messtechnik bis zur Strömungsvisualisierung, innerhalb der CAS durchlaufen und besitzt ein grosses Fachwissen auf dem Gebiet der Reinraummesstechnik. Dr. Frank Panofen Microbiological Laboratory Manager, Particle Measuring Systems GmbH Langjährige Erfahrung im Bereich der angewandten pharmazeutischen Mikrobiologie seit mehr als 15 Jahren. Grosse Expertise in der traditionellen Mikrobiologie, wie z. Bsp Sterilitätsprüfung, BioBurden Testungen und Umgebungsmonitoring, als auch bei der Implementierung und Entwicklung von alternativen Methoden in der pharmazeutischen Industrie. Referent auf internationalen Konferenzen, wie z. Bsp. ECA und PDA, tätig. Geschäftsführer, Swiss Cleanroom Concept GmbH 20 Jahre bei F. Hoffmann-La Roche AG in verschieden Positionen in der aseptischen Produktion. Grosse Erfahrung in der Reinraumtechnik. Er vertiefte sein Fachwissen über die Qualifizierungen, Prozess- und Computervalidierungen von Anlagen bei der Mitarbeit und Leitung von diversen Projekten. Zudem Inspektionserfahrung (FDA, Anvisa, RHI). Seit 2003 bis 2017 bei DSM als stv. Produktionsleiter tätig. 2009 gründete er seine eigene Firma Swiss Cleanroom Concept GmbH.
Programm Zeit Programmpunkt 08.45 Begrüssungskaffee und Registrierung 09:00-09:50 Qualitätsanforderungen Betrieb, Wartung und Monitoring von Gasverteilsystemen Qualifizierung von Gasverteilsystemen an sterile Gase 09:50-10:40 Messung in der Druckluft gemäss ISO 8573 Grundlagen Ausführung Protokoll 10:40-11:00 Kaffeepause 11:00-11:50 Praktischer Teil im CAS- Reinraum Taupunktmessung in der Druckluft Keimmessung in der Druckluft 11:50-13:20 Mittagessen 13:20-14:00 Praktischer Teil im CAS- Reinraum Partikelmessung in der Druckluft Ölgehaltsmessung in der Druckluft 14:00-14:50 Keimmessung in der Druckluft und im Stickstoff Grundlagen Was gibt es für Systeme Ausführung 14:50-15:10 Kaffeepause 15:10-15:30 Druckluft in der pharmazeutischen Industrie Druckluftherstellung / Energiekosten Druckluftverteilung / Verbrauchsmessungen 15:30-16:00 an die Kalibrierung Begriffe / Genauigkeit und Messabweichung Kalibrierhierarchie / Kalibrierungsprotokoll /Empfehlungen
Zielgruppe Die Veranstaltung richtet sich an alle Mitarbeiter der Bereiche Herstellung im Pharmabetrieb Ingenieurbüros und Anlagenbauer Herstellung im Laborbetrieb Qualitätssicherung Dienstleister im Pharmabereich Spitalapotheken die Reinräume betreiben, oder Reinräume planen und einrichten. Seminarsprache Tagungsort Mit öffentlichen Verkehrsmitteln Anfahrt mit dem Auto Deutsch Seminarraum der Firma CAS in Wattwil ab Bahnhof SBB: 15 Gehminuten Siehe Anfahrtsplan Organisation Bestätigung Teilnehmergebühr Swiss Cleanroom Concept GmbH Email: info@swisscleanroomconcept.ch Web www.swisscleanroomconcept.ch Telefon +41 / 76 284 14 11 Die Teilnehmenden erhalten ein Zertifikat. CHF 695.00 exkl. MWST schliesst Mittagessen sowie Getränke während der Veranstaltung und den Pausen ein.
Anmeldung 30. August 2018 Seminar Teilnehmergebühr CHF 695.00 exkl. MWST Ich möchte zusätzlich noch an der Online Prüfung (CHF 80.00) teilnehmen. Hier erfahren Sie mehr über die Online Prüfung Ich möchte das Buch Risikomanagement in der Pharmaindustrie (CHF 79.00) dazu buchen. Blick ins Buch Firma Funktion Name Strasse PLZ / Ort Land Telefon Email Unterschrift Rechnungsadresse Sie erhalten von uns eine Anmeldebestätigung und eine Rechnung. Die CAS Clean Air Services AG behält sich vor, dass Teilnehmer von direkten Mitbewerbern nicht an diesem Seminar teilnehmen können. In diesem Fall würden wir Sie spätestens 14 Tage nach Ihrer Anmeldung entsprechend informieren. Vielen Dank für Ihr Verständnis. Achtung: Die maximale Anzahl Teilnehmende ist auf 20 Personen limitiert. Einsenden an: Swiss Cleanroom Concept GmbH Kreuzweg 4 4312 Magden Oder als PDF senden an: Email: info@swisscleanroomconcept.ch Oder melden Sie sich online an: www.swisscleanroomconcept.ch Allgemeine Geschäftsbedingungen Bei einer Stornierung der Teilnahme an der Veranstaltung berechnen wir folgende Bearbeitungsgebühr: a. 2 Wochen vor Veranstaltungsbeginn 50 % der Teilnehmergebühr. b. Innerhalb 1 Woche vor Veranstaltungsbeginn 100 % der Teilnehmergebühr. Selbstverständlich akzeptieren wir ohne zusätzliche Kosten einen Ersatzteilnehmer. Muss die Veranstaltung seitens des Veranstalters aus organisatorischen oder sonstigen Gründen abgesagt werden, wird die Teilnehmergebühr in voller Höhe zurückerstattet.