Österreichische Gesellschaft für Blutgruppenserologie, Transfusionsmedizin, regenerative Medizin und Immungenetik Hersteller Statistik:

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1 Österreichische Gesellschaft für Blutgruppenserologie, Transfusionsmedizin, regenerative Medizin und Immungenetik Hersteller Statistik: Prim. i.r. Univ.-Prof. Dr. Barbara Blauhut

2 Hersteller Statistik: Zentren - 10 Zentren: Herstellung aller Blutkomponenten, einschließlich Eigenblut - 2 Zentren: Herstellung von Thrombozyten- Konzentraten und Spezialpräparaten, davon ein Zentrum zusätzlich Abnahme von Eigenblut - 1 Zentrum: Herstellung von Thrombozyten- Konzentraten - 1 Zentrum: Abnahme von Eigenblut

3 Hersteller Statistik: Spender - Profile - Produkt - Arten - Teste, Geräte (Alle fünf Jahre) - Infektionsmarker: Prävalenz, Inzidenz - Bakteriologische Untersuchungsergebnisse von Thrombozyten - Konzentraten - Hämovigilanz (Gemeinsam mit ÖBIG u. AGES PharmMed) - EDQM Statistik (European Directorate for the Quality of Medicine & HealthCare)

4 Spender - Profile Nationale Profile (RKI) -Erstspendewilliger (ESPW): Testung, keine Spende -Erstspender (ESP): Erste Spende einschließlich Testung -Mehrfachspender (MSP): 2 negative Testergebnisse unabhängig vom Spende-Intervall Internationale Profile (EDQM): -First time donors: Spender, die aktuell getestet werden oder das erste Mal spenden -Regular donors: Letzte Spende innerhalb der letzten 2 Jahre (2 negative Testergebnisse insgesamt vorliegend) -Repeat donors: Letzte Spende vor mehr als 2 Jahren (2 negative Testergebnisse insgesamt vorliegend)

5 Spender Profile: Land Jahr MSP ESPW, ESP % ESPW, ESP Alle Spender Einw. X 1000 Spender/ 1000 EW. Österr , , , , , , , ,6 Schweiz , , , , , , , ,8 Deutsch , , , , , , , ,4

6 Spender Profile: Auswertung der der Daten der EDQM- Jahr % Response Rate Mitgliedstaaten: 47 Ø % ESPW/ESP Ø Alle Spender/ 1000 Einw. Ø Alle Spender/ 1000 Einw. Range Gesamt- Aussage: Spender/ 1000 Einw.: Gesicherte Versorgung Spender/ 1000 Einw.: Insuffiziente Versorgung

7 Produkt Arten: Blut - Abnahmen Land Jahr Vollblut Vollbl./ 1000 Einw. Eigenblut Eigenblut % EK-Apher. TK -Apher. Österr , , , , , , , , Schweiz , , , , , , , Deutsch , , , , , , , ,

8 Produkt Arten: Blutkomponenten Ausgabe 1 Land Jahr EK EK/1000 Einw. TK TK/1000 Einw. PL PL/1000 Einw. Österr , , , , , , , , , , , ,9 Schweiz , , , , , , , , , , , ,1 Deutschl , , , , , , , , , , , ,0

9 Produkt Arten: Blutkomponenten (Thrombozyten) - Ausgabe 2 Land Jahr TK - Summe TK - Pool TK - Apherese % TK Apherese Österreich , , , ,6 Schweiz , , , ,5 Deutschland , , , ,8

10 Produkt Arten: Blutkomponenten (Spezielle Behandlung)- Ausgabe 3 Land Jahr EK - % filtriert EK - % bestrahlt TK - % filtriert TK - % bestrahlt PL-% filtriert PL - % Quaran. PL - % Vir. inak. Österr Schweiz Deutschl

11 Produkt Arten: % -Leukozyten-Depletion Durchschnittswerte der 47 Mitgliedsländer (EDQM) Jahr EK % Länder TK % Länder PL % Länder / / / / / / / / / / / /20

12 Jahr Produkt Arten: Blutkomponenten Ausgabe/Transfusion (ÖBIG) Österreich EK- Ausgabe EK- Transf. Diff. % TK- Ausgb. TK- Transf. Diff. % PL- Ausgb. PL- Transf , , ,9 /1000 EW 53,4 49,8 4,1 4,6 8,8 9, , , ,1 /1000 EW 52,1 49,7 3,8 4,6 15,5 9, , , ,9 /1000 EW 51,9 50,3 3,9 4,5 9,5 8, , , ,2 /1000 EW 50,0 49, ,6 8,9 8,0 Diff. %

13 Produkt Arten: Erythrozyten Konzentrat: Verwurf Land Jahr Vollblut Erythrozyten- K Differenz % - Verlust Österr , , , ,1 Schweiz , , , ,3 Deutschl , , , ,7

14 Produkt Arten: Durchschnittswerte der 47 Mitgliedsländer (EDQM) Jahr Vollblut- Abnahmen /1000 EW EK- Verbrauch /1000 EW TK- Herstellung % PL-EK- Ratio PL- Apherese L/1000 EW PL- Fraktionierung L/1000 EW ,36 2,5 7,2 (70% recov.) (3-71) (3-67) (0-82) (0,10-1,2) (0-14) (0 26) ,31 2,0 8,0 (57% recov.) (2 67) (8 64) (2-93) (0 0,6) (0 17) (0-27) ,34 3,0 8,0 (53% recov.) (9 64) (9 60) 0 93) (0 1,0) (0-20) (0 31) ,34 3,7 9,7(55% recov.) (18 67) (13 60) (0 90) (0 1,2) (0 38) (0 41)

15 Österreichische Blutspendeeinrichtungen: Verwendete Testarten (Übersichtsangabe) 1. Screening Teste: HIV (5), HBV (9), HCV (5), Syphilis (8), Neopterin (2) und andere 2. Bestätigungs Teste: HIV (6), HBV (19),HCV (6), Syphilis (13) 3. Nucleic Acid Amplifikation (NAT) Teste: HIV (4), HBV (5), HCV (5), HAV (4), PB19 (4) Angaben zu allen Test - Arten: Test-Name, Test-Hersteller, Gerät, Verfahren, gesuchtes Substrat, Spezifität, Sensitivität, Durchführung im eigenen oder Fremdlabor (Laborvertrag). Zusätzliche Angaben bei den NAT-Testen: Einzel-oder Pool PCR (Poolgröße) Dimension in: IU/ml oder Geq/ml bzw. Kopien /ml

16 Test Parameter: Serologie Jede Spende: % - Angaben: Land Jahr Anti- HIV- 1/2 HIV-Ag Hbs- Ag Anti- HBc Anti- HCV HCV- Ag Anti- HTLVI/I II Syphilis Andere Österr Comb.-T Neop./ALT Comb.-T Neop./ALT Comb.-T Neop./ALT Comb.-T Neop./ALT Schweiz ALT ALT ALT ALT Deutsch Comb.-T Comb.-T Comb.-T Comb.-T

17 Land Jahr HIV 1 Jede Spende Test Parameter: NAT HIV 1 Poolgröße HBV Jede Spende HBV Poolgröße HCV Jede Spende HCV Poolgröße Österreich 2006 x x x x 3-96 x 3-96 x x 3-96 x 3-96 x x 3-96 x 3-96 x 3-96 Schweiz 2006 x 8-24 x x 8-24 x 8-24 x x 8-24 x 8-24 x x 1 x 1 x 1 Deutschl x max. 96 x max x 96 x 96 x x x x x x x 10-96

18 Bestätigt reaktive serologische Test - Ergebnisse: Land Jahr HIV 1/2 ESPW/ ESP HIV 1/2 MSP HBV ESPW/ ESP HBV MSP HCV ESPW/ ESP HCV MSP Syphilis ESPW/ ESP Syphilis MSP Österr Schweiz Deutschl

19 Prävalenz und Inzidenz (Serokonversion) der bestätigt reaktiven HIV-, HBV-, HCV-, u. Lues-Infektionen pro Blutspender Land Jahr HIV 1/2 Präv. HIV 1/2 Inzid. HBV Präv. HBV Inzid. HCV Präv. HCV Inzid. Syphilis Präv. Syphilis Inzid. Österr ,78 1,69 78,62 4,40 50,18 6,78 30,50 6, ,00 1,13 87,14 1,36 53,77 5,06 28,20 10, ,89 2,80 115,43 1,75 63,34 8,39 30,63 11, ,95 1,59 97,43 2,86 33,80 3,83 56,80 10,36 Schweiz ,09 1,37 164,33 0,91 61,04 0,91 70,43 5, ,83 1,86 107,37 1,86 72,86 2,33 69,03 1, ,77 0,45 127,02 3,58 78,16 0,00 68,39 2, ,57 0,87 128,12 0,87 68,99 0,43 95,27 3,48 Deutsch ,67 1,97 148,52 1,67 75,24 2,44 33,67 4, ,02 1,56 132,52 1,48 69,45 2,14 36,82 4, ,84 2,57 136,67 1,43 71,58 2,23 31,05 4, ,52 2,04 124,94 0,60 77,44 2,20 31,35 3,88

20 Prävalenz und Inzidenz (Serokonversion) der bestätigt reaktiven HIV-, HBV-, HCV-Infektionen (Range) pro Blutspender der 47 Mitgliedsstaaten Jahr HIV 1/2 Präv. HIV 1/2 Inzid. HBV Präv. HBV Inzid. HCV Präv. HCV Inzid O O

21 Only NAT-reaktive Test-Ergebnisse Land Jahr HIV 1 ESPW/ESP HIV 1 MSP HBV ESPW/ESP HBV MSP HCV ESPW/ESP Österreich Schweiz Deutschl HCV MSP

22 Jahr NAT Testung jeder Spende 47 Mitgliedsstaaten (MS): HIV MS HIV % HBV MS HBV % HCV MS / / /37 49 HCV % / / / / / / / / /13 51

23 Gemeldete Infektionskrankheiten in Österreich Rate pro Einwohner Jahr Einw. HIV 1/2 Infekt HIV 1/2 Rate HBV Infekt. HBV Rate HCV Infekt. HCV Rate Syphilis Infekt. Syphilis Rate 56 0, , , , , , , , , , , , , , , ,99

24 Bakterilogische Sreening Ergebnisse: Österreich Apherese Thombozytenkonzentrate Jahr/ Zentren Herstellung Aerober Test/ 1.Kultur nein Aerober Test/ 1.Kultur ja Ergebnis negativ Ergebnis positiv Anaero. Test/ 1.Kultur nein Anaero. Test/ 1.Kultur ja Ergebnis negativ Ergebnis positiv Zentr. 62% 38% 99,68% O,32% 71% 29% 99,77% 0,41% Zentr. 65% 35% 99,88% 0,12% 70% 30% 99,90% 0,10% Zentr. 44% 56% 99,83% 0,17% 74% 26% 99,56% 0,44%

25 Bakteriologische Screening Ergebnisse: Österreich Pool Thrombozytenkonzentrate Jahr/ Zentren Herstellung Aerober Test/ 1.Kultur nein Aerober Test/ 1.Kultur ja Ergebnis negativ Ergebnis positiv Herstellung Anaero. Test/ 1.Kultur nein Anaero. Test/ 1.Kultur ja Ergebnis negativ Ergebnis positiv Zentr. 0,04% 99,96% 99,90% 0,10% 0,04% 99,96% 99,76% 0,24% Zentr. 100% 99,87% 0,13% 100% 99,79% 0,21% Zentr. 0,09% 99,91% 99,93% 0,07% 100% 99,74% 0,26%

26 Hämovigilanz Österreich: (Stufe n.b.) TA Reaktionen Alle Produkte 2007: : : : (3 Jahre) Inzidenz/ Produkte Hämolyse/ABO 2 1 0,19 Hämolyse/Ab ,46 Hämolyse/n.imm ,38 Anaphylaxie ,60 TRALI 5 2 0,44 PTP GvHD Febr. TA-Reaktion ,95 Allerg.TA-Reaktion ,81 TA-HIV TA-HBV TA-HCV TA-Bakt. Reakt ,89 Andere Reakt ,70 Summe / % 514/0, /0, /0,063

27 Hämovigilanz Österreich: (Stufe n.b.) TA Reaktionen Erythrozyten 2007: EK: : EK : : EK: : Hämolyse/ABO Hämolyse/Ab Hämolyse/n. imm Anaphylaxie TRALI PTP GvHD Febr. TA-Reaktion Allerg.TA-Reaktion TA-HIV TA-HBV TA-HCV TA-Bakt. Reakt Andere Reakt Summe/% 352/0,09 289/0,07 215/0,05 856//0,07

28 Hämovigilanz Österreich: (Stufe n.b.) TA-Reaktionen Thrombozyten Hämolyse/ABO Hämolyse/Ab Hämolyse/n. imm. 2007: ATK: / PTK: : ATK:28.500/ PTK: : ATK: / PTK: : ATK: PTK: Anaphylaxie /6 1/ 1/6 TRALI /2 /2 PTP GvHD Febr. TA-Reaktion 14/6 17/7 8/2 39/15 Allerg.TA-Reaktion 48/43 67/7 54/17 169/67 TA-HIV TA-HBV TA-HCV TA-Bakt. Reakt. 2/2 2/ 5/ 9/2 Andere Reakt. 4/ 2/ 6/ Summe/% 64/0,22-57/0,61 90/0,32-16/0,18 70/0,24-20/0,23 224/0,26-92/0,34

29 Hämovigilanz Österreich: (Stufe n.b.) TA Reaktionen Plasma Hämolyse/ABO Hämolyse/Ab 2007: Oct.:53.533/ Qua.: : Oct.:50.000/ Qua.: : Oct.: / Qua.: : Oct.: Qua.: Hämolyse/n. imm. /1 2/ 2/1 Anaphylaxie TRALI /2 /1 /3 PTP GvHD Febr. TA-Reaktion /1 /1 1/2 1/4 Allerg.TA-Reaktion 3/15 /9 1/21 4/45 TA-HIV TA-HBV TA-HCV TA-Bakt. Reakt. Andere Reakt. /3 /1 /4 Summe/% 3/0,001 20/0,08 2/0,004-13/0,06 2/0,004-24/0,16 7/0,004-57/0,095

30 Dank an die Leiter und Mitarbeiter der österreichischen Blutspendeeinrichtungen für die Erarbeitung der Basisdaten Prim. Dr. Christiana Artmann, Wels Prim. Dr. Christian Gabriel, Linz Univ.-Prof. Dr. Paul Höcker/Ass.-Prof. Dr. Gerda Leitner,Wien OA Dr. Helmut Krucher MSc, St. Pölten Univ.-Prof. Dr. Gerhard Lanzer, Graz Prim. Dr. Sigrid Lechner, Klagenfurt Univ.-Prof. Dr. Dr. h.c. Wolfgang Mayr, Prim. Dr. Eva Menichetti, Wien Prim. Dr. Ulrike Michl,/ Prim. Univ.-Prof. Dr. Dorothea Stahl/ Prim. Univ.-Prof. Dr. Eva Rohde, Salzburg Prim. Dr. Willi Moll/ Univ.-Doz. Dr. Peter Fraunberger, Feldkirch Prim.Dr. Elisabeth Pittermann-Höcker, Wien OA Dr. Peter Perger, Wien OA Dr. Margarethe Schmitz, Mistelbach Univ.-Prof. Dr. Diether Schönitzer/ Prim. Univ.-Doz. Dr. Harald Schennach, Innsbruck