3 Auspacken. 2 Lagerung. 4 Kontrolle. 1 Erhalt. 6 Reinigung. 5 Dekontaminierung. 8 Kontrolle. 9 Verpackung. 11 Operation. 16 Rückverfolgbarkeit

Transkript

1 TM Ankle

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4 Mit einem nicht sterilen Standardsystem Beteiligung unterschiedlicher Abteilungen Vorgaben Umfassende Dokumentation Ausgelagerte Sterilisierung Lieferfristen Hohe Kosten Komplexer Prozess Inventur Kontrolle Reinigung Dekontamination Sterilisierung KRANKENHAUS Chirurg Erhalt 5 Dekontaminierung 9 Verpackung Lagerung 6 Reinigung 0 Sterilisierung 3 Auspacken 7 Trocknung Operation 4 Kontrolle 8 Kontrolle Dekontaminierung Voluminöse Lagerung Unvollständiges Kit incomplet Kit 3 Reinigung 7 Auffüllung 4 Trocknung 8 Verpackung 5 Kontrolle 9 Sterilisierung 6 Rückverfolgbarkeit 0 Lagerung Produktivität Flexibilität Sterilisierungsfehler Unvollständiges Kit Beschädigtes Instrumentarium ERHÖHTE RISIKEN NICHT OPTIMIERT DRINGENDER EINGRIFF MUSS VERSCHOBEN WERDEN

5 Sicherheit RÜCKVERFOLGBARKEIT KONTAMINIERUNGS RISIKO Mit dem kit Kostentransparenz Effizienz Einfache Verwaltung Leichte Kontrolle Reinigung Dekontaminierung Sterilisierung Chirurg Erhalt Produktivität Reaktionsfähigkeit 3 Lagerung Versorgung Nebenkosten Krankenhaus Verfügbarkeit des Kits BETRIEBSBEREIT Optimierte Lagerung OPTIMALES NOTFALLMANAGEMENT Mit Implantaten der neuesten Generation

6 Sicherheit: Die Kits Initial A sind 5 Jahre steril und vollig rückverfolgbar. Die Instrumente und die Implantate sind "immer neu" und wurden vorher niemals benutzt. Verfugbarkeit des Kits: Die Kits Initial A ( Initial A - Fibula und Initial A Syndesmosis) sind steril und gebrauchsfertig verpackt. Durch die Kombination steriler Implantate und Einweginstrumente in einer Packung ist Initial A perfekt für Notfalleingriffe geeignet. innovation Lagerung: Geringer Platzbedarf und dadurch optimale Lagermöglichkeit im OP-Bereich. Kosten: Das Kit Initial A stellt eine kostengünstige Lösung dar. Nebenkosten für Reinigung, Dekontaminierung und Sterilisierung entfallen. Kontaminierung: Die Kombination aus sterilen Implantaten und sterilen Einmalinstrumenten minimiert das Kontaminierungsrisiko. Zusätzliche Kosten: Bei Initial A fallen keine zusätzlichen Kosten für den Kaufprozess an: vereinfachte Bestandauffüllung und Bestellungen sowie optimierte Lagerverwaltung.

7 Initial A - Fibula kits Technische Eigenschaften Standardeplatte Fixierung osteoporotischer Knochen und komplexer Frakturen mit, oder ohne Syndesmoseverletzungen. (grün anodisiert für rechte Seite, blau für linke Seite.) Verriegelungsschraube Ø3.5 mm SOT3.5Lxx Verriegelungsschraube Ø.8 mm SDT.8Lxx Verriegelungsschraube Ø3.5 mm Monoaxiales Loch Standardkortikalisschraube Ø3.5 mm Langloch Fixierung Syndesmose (Ø3.5 mm Standardkortikalisschrauben oder Ø4.0 mm Zugschraube) Verriegelungsschraube Ø.8 mm Polyaxiales Loch Verriegelungsschraube Ø.8 mm Polyaxiales Loch Loch für K-Draht Verriegelungsschraube Ø.8 mm Monoaxiales Loch Schmale platte Fixierung einfacher Frakturen mit oder ohne Syndesmoseverletzungen ( gleiche Platte für beide Seiten). Standardkortikalisschraube Ø3.5 mm CT3.5Lxx Zugschraube Ø4.0 mm QT4.0Lxx Anwendungsgebiete Die Implantate des Sortiments Initial A sind für die Fixierung von Frakturen, Osteotomien und Pseudarthrosen der distalen Fibula und für die Fixierung der Syndesmose bei Erwachsenen bestimmt. Gegenanzeigen Schwerer Gefäßverschleiß, Knochendevitalisierung. Schwangerschaft. Akute oder chronische lokale oder systemische Infektionen. Mangelnde Muskel-Haut-Abdeckung, schwere, den Fokus berührende Gefäßkrankheit. Knochenveränderung, die keinen richtigen Halt der Implantate im Knochen ermöglicht. Muskeldefizit, neurologische Ausfälle oder Verhaltensstörungen, die das Implantat einer anormalen mechanischen Belastung aussetzen könnten. Allergie gegenüber einem der verwendeten Materialien oder Empfindlichkeit gegenüber Fremdkörpern. Schwerwiegende Probleme mit fehlender Compliance, mentalen oder neurologischen Erkrankungen, Unfähigkeit, den postoperativen Pflegeanweisungen Folge zu leisten. Instabile körperliche und/oder mentale Verfassung. Vorgeformtes Implantat Optimale anatomische Anpassung Das Design des Implantats wird mittels neuester Bone Mapping Technologie entworfen, auf deren Grundlage die Platte geformt, und eine optimale anatomische Anpassung garantiert wird. BIEGEN DER PLATTEN Das Implantat kann mittels Schränkeisen an vorgegebenen Biegebereichen gebogen und dadurch exakt an die Diaphyse und an den Übergang zwischen Diaphyse und Epiphyse angepasst werden. Unsterile Schränkeisen können separat bestellt werden. Ein Biegebereich darf nur einmal in eine Richtung gebogen werden und darf nicht extrem verformt werden. Die Löcher müssen zur Vermeidung einer fehlerhaften Fixierung geschützt werden. Monoaxiale Verriegelung - Das Schraubenkopfgewinde und das Gewinde des Verriegelungslochs der Platte haben exakt dasselbe zylindrische Profil (). - Schraubenkopfkappe (), - Platte und Schrauben sind aus der gleichen Titanlegierung gefertigt. Winkelbereich: +/- 0 polyaxiale Verriegelung Initial A Implantate verbinden Polyaxialität mit Verriegelungsechnik und sind dadurch für schlechte Knochenqualität und/oder Multifragmentfrakturen geeignet. +/- 0 Winkel Rotation 360 Dualtec System II Technology Nut+Sprengring - Konstruktion vermindert Kaltverschweißung und vereinfacht Entfernung.

8 Initial A - Fibula kits Operationstechnik Beispiel: Operationstechnik mit einer Standardplatte Größe (KIT-ALD) Größe Größe Größe 3 Das in Instrument (ANC543). Mittels Schablone (ANC607) die richtige Plattengröße bestimmen und das entsprechende Kit auswählen. Hinweis: Die Schablone kann sowohl für die rechte Seite, als auch die linke Seite benutzt werden. Steril separat erhältlich.. Loch mit Bohrer Ø.7 mm bohren. 3. Wenn ein Zugeffekt gewünscht ist, das Loch im Cortex mit der Fräse des in Instrumentes (Ø3.5 mm) erweitern. 4. Die Ø3.5 mm interfragmentäre Standardkortikalisschraube mit dem Sechskanchraubendreher des in Instrumentes einbringen. Das in Instrument hat folgende Funktionen: - Sechskantschraubendreher für Schrauben Ø3.5 mm und Ø4.0 mm, - Fräse, um das Bohrloch im Cortex zu erweitern. Fräse Sechskant schraubendreher 5. Die Platte mit zwei K-Drähten in den distalen Löchern temporär fixieren. 6. Die Platte mit einer hellblauen, nicht verriegelnden Standardkortikalisschraube Ø3.5 mm im distalen Langloch fixieren. 7. Mit der Ø.0 mm Bohrhülse (grau) den Winkel der Ø.8 mm Schrauben in den polyaxialen Löchern wählen, dann mit dem Ø.0 mm Bohrer das Loch bohren und die Schraubenlänge direkt messen. 8. Die distalen Schrauben (Ø.8 mm)mit dem grauen Schraubendreher einbringen und verriegeln. Endergebnis Oder 9. Option : Die Löcher für Ø3.5 mm Schrauben bohren. Dabei die blaue, Ø.7 mm Bohrhülse benutzen und die Schraubenlänge direkt ablesen. 9. Option : Alternativ kann die Länge mit der Messlehre, die in die Bohrführung eingeführt wird, bestimmt werden. 0. Mit der Fräse des in Instrumentes das Loch im oberen Kortex erweitern. Eine blaue Schraube (Ø3.5 mm ) mit dem Sechkantschraubendreher des in Instrumentes einführen und verriegeln. Die vorhergehenden Schritte mit den verbleibenden Ø3.5 mm Schrauben wiederholen.

9 Initial A - Fibula kits Inhalt Standardplatten - linke Seite RTGLS RTGLS RTGLS3 75 mm INITIAL A - FIBULA KITS - IMPLANTATE ANZAHL PRO KIT 97 mm 8 mm INITIAL A - FIBULA KITS Standardplatten - rechte Seite RTDLS3 RTDLS RTDLS 8 mm 97 mm 75 mm Art.Nr. Beschreibung KIT-ALD Distale Fibula Kit - Standard - Rechts - Größe KIT-ALG Distale Fibula Kit - Standard - Links - Größe KIT-ALD Distale Fibula Kit - Standard - Rechts - Größe KIT-ALG Distale Fibula Kit - Standard - Links - Größe KIT-AL3D Distale Fibula Kit - Standard - Rechts - Größe 3 KIT-AL3G Distale Fibula Kit - Standard - Links - Größe 3 KIT-ALS Distale Fibula Kit - Symmetrisch - Schmal - Größe KIT-ALS Distal Fibula Kit - Symmetrisch - Schmal - Größe STANDARD PLATTEN SCHMALE PLATTEN Art.Nr. RTDLS oder RTGLS RTDLS oder RTGLS RTDLS3 oder RTGLS3 RTSLN RTSLN Beschreibung Laterale Platte für distale Fibula - Standard - Rechts oder Links - Größe Laterale Platte - Standard - Rechts oder Links - Größe Laterale Platte - Standard - Rechts oder Links - Größe3 Laterale Platte für distale Fibula - Schmal - Symmetrisch - Größe Laterale Platte für distale Fibula - Schmal - Symmetrisch - Größe KIT-ALD oder KIT-ALG KIT-ALD oder KIT-ALG KIT-AL3D oder KIT-AL3G KIT-ALS KIT-ALS Schmalle platten RTSLN RTSLN 76 mm 0 mm INITIAL A - FIBULA KITS - INSTRUMENTE Art.Nr. ANC437 ANC540 ANC54 ANC543 ANC544 ANC545 ANC549 Beschreibung Bohrhülse Ø.0 mm für Schrauben Ø.8 mm Bohrer Ø.0 mm mit Schnellkupplung - L 5 mm Bohrer Ø.7 mm mit Schnellkupplung - L 5 mm in Instrument:.5 mm Sechskantschraubendreher - Ø3.5 mm Fräse Bohrhülse Ø.7 mm für Schrauben Ø3.5 mm Messlehre für Schrauben Ø3.5 mm Sechkantschraubendreher.0mm K-Draht Ø.4 L0 mm (x) Hinweis: Zusätzliche Schrauben sind steril verpackt erhältlich (cf: Initial A Zusatzkits, Zusatzimplantate). VERRIE GELUNGS SCHRAUBE Ø.8 MM VERRIE GELUNGS SCHRAUBE Ø3.5 MM STANDARD KORTIKALIS SCHRAUBE Ø3.5 MM SDT.8L0 Verriegelungsschraube - Ø.8 mm - L 0 mm - - SDT.8L Verriegelungsschraube - Ø.8 mm - L mm SDT.8L4 Verriegelungsschraube - Ø.8 mm - L 4 mm SDT.8L6 Verriegelungsschraube - Ø.8 mm - L 6 mm SDT.8L8 Verriegelungsschraube - Ø.8 mm - L 8 mm SOT3.5L Verriegelungsschraube - Ø3.5 mm - L mm 3 SOT3.5L4 Verriegelungsschraube - Ø3.5 mm - L 4 mm 3 SOT3.5L6 Verriegelungsschraube - Ø3.5 mm - L 6 mm CT3.5L L mm - CT3.5L4 L 4 mm CT3.5L6 L 6 mm - CT3.5L8 L 8 mm - - CT3.5L0 L 0 mm

10 Initial A - Syndesmosis kit Operationstechnik Initial A - Syndesmosekit ist für die Reparatur der Syntesmose bei Erwachsenen vorgesehen. Beispiel: Operationstechnik mit einer Standardplatte Größe (KIT-ALD + KIT-AMS) b a c Endergebnis Inhalt. Die Syndesmose-Schraube kann in folgende zwei Löcher eingebracht werden: Standard Platten: a. das distalste Loch der Diaphyse, b. das distalste Langloch. Schmale Platten: c. das distalste Langloch. INITIAL A - SYNDESMOSIS KIT Art.Nr. KIT-AMS Beschreibung Syndesmosis kit INITIAL A - SYNDESMOSIS KIT INHALT Art.Nr. Beschreibung Anz. ANC546 Bohrer Ø.7 mm mit Schnellkupplung - L 80mm ANC547 Bohrhülse Ø.7 mm gebogen, lang, - für Schrauben Ø3.5 mm und Ø4.0 mm. Die Bohrhülse in das für die Syndesmoseschraube vorgesehene Loch plazieren. Die Bohrlänge kann direkt an der Bohrhülse abgelesen werden. Es ist zwingend notwendig, diese Bohrführung zu benutzen. ANC548 Sechkantschraubendreher mit Schnellkupplung,.5mm WASH-T4 Unterlegscheibe Die Syndesmoseschraube einbringen und mit dem blauen in Instrument des Initial A - Fibula Kits festschrauben. Hinweis: Die Syndesmoseschraube muss mit dem Entfernungskit (KIT - REMOVE-A) entfernt werden, sobald die Syndesmose verheilt ist. Gewöhnlich nach 6 bis 8 Wochen). Sterile Schrauben fur Initial A - Syndesmosis kit : STERILE SCHRAUBEN FÜR INITIAL A - SYNDESMOSIS KIT * Art.Nr. Beschreibung Anz. CT3.5L40-ST L 40mm - STERIL CT3.5L45-ST L 45mm - STERIL 3 CT3.5L50-ST L 50mm - STERIL 3 CT3.5L55-ST L 55mm - STERIL 3 CT3.5L60-ST L 60mm - STERIL CT3.5L65-ST L 65mm - STERIL QT4.0L40-ST Zugschraube - Ø4.0 mm - L 40 mm - STERIL 3 QT4.0L45-ST Zugschraube - Ø4.0 mm - L 45 mm - STERIL 3 QT4.0L50-ST Zugschraube - Ø4.0 mm - L 50 mm - STERIL 3 QT4.0L55-ST Zugschraube - Ø4.0 mm - L 55 mm - STERIL 3 QT4.0L60-ST Zugschraube - Ø4.0 mm - L 60 mm - STERIL 3 QT4.0L65-ST Zugschraube - Ø4.0 mm - L 65 mm - STERIL 3 * CT3.5Lxx: hellblau eloxiert QT4.0Lxx: nicht eloxiert

11 Initial A kits - Zusätzliche Kits Inhalt Zusätzliche Implantate Sterile Schrauben in der zusätzlichen Schraubenbox: VERRIEGELUNGSSCHRAUBE Ø.8 mm Art.Nr. Beschreibung Anz. SDT.8L0-STI SDT.8L-STI SDT.8L4-STI SDT.8L6-STI SDT.8L8-STI SDT.8L0-STI SDT.8L-STI SDT.8L4-STI Verriegelungsschraube Ø.8 mm - L 0 mm - STERIL Verriegelungsschraube Ø.8 mm - L mm - STERIL Verriegelungsschraube Ø.8 mm - L 4 mm - STERIL Verriegelungsschraube Ø.8 mm - L 6 mm - STERIL Verriegelungsschraube Ø.8 mm - L 8 mm - STERIL Verriegelungsschraube Ø.8 mm - L 0 mm - STERIL Verriegelungsschraube Ø.8 mm - L mm - STERIL Verriegelungsschraube Ø.8 mm - L 4 mm - STERIL VERRIEGELUNGSSCHRAUBE Ø3.5 mm * Art.Nr. Beschreibung Anz. SOT3.5L0-ST SOT3.5L-ST SOT3.5L4-ST SOT3.5L6-ST SOT3.5L8-ST SOT3.5L0-ST SOT3.5L-ST SOT3.5L4-ST L 0 mm - STERIL L mm - STERIL L 4 mm - STERIL L 6 mm - STERIL L 8 mm - STERIL L 0 mm - STERIL L mm - STERIL L 4 mm - STERIL STANDARDKORTIKALSSCHRAUBE - Ø3.5 mm * Art.Nr. Beschreibung Anz. CT3.5L0-ST CT3.5L-ST CT3.5L4-ST CT3.5L6-ST CT3.5L8-ST CT3.5L0-ST CT3.5L-ST CT3.5L4-ST * Nicht eloxiert * Dunkelblau eloxiert. *.Hellblau eloxiert L 0 mm - STERIL L mm - STERIL L 4 mm - STERIL L 6 mm - STERIL L 8 mm - STERIL L 0 mm - STERIL L mm - STERIL L 4 mm - STERIL Entfernungs- und Notfall-Kits Sterile Instrumente ENTFERNUNGSKITS Art.Nr. Beschreibung Inhalt KIT-REMOVE-R Entfernungskit für Schrauben Ø.8 mm x Sechskanntschraubendreher.0 mm (ANC438) KIT-REMOVE-A Entfernungskit für Schrauben Ø3.5 mm x in Instrument:.5 mm Sechkanschraubendreher - Ø3.5 mm Fräse (ANC543) Schablonen Sterile Schablonen INITIAL A SCHABLONEN Art.Nr. Beschreibung Anz. ANC607 Schablone für Laterale Platte - Standard - Größe //3 - rechte oder linke Seite 5 NOTFALL-KITS Art.Nr. Beschreibung Inhalt KIT-RESCUE-R Notfall-Kits für Schrauben Ø.8 mm x Ø.0 mm Bohrer, Schnellkupplung - L 5 mm (ANC088) x Messlehre für Ø.8 mm Schrauben (ANC436) x Bohrhülse Ø.0 mm für Schrauben Ø.8 mm (ANC437) x K-Draht - Ø.4 mm L0 mm ( ) ANC659 Schablone für Laterale Platte - Schmal- Größe / 5 KIT-RESCUE-A Notfall-Kits für Schrauben Ø3.5 mm x Bohrer Ø.7 mm mit Schnellupplung - L 5 mm (ANC54) x Bohrhülse Ø.7 mm für Schrauben Ø3.5 mm (ANC544) x Messlehre für Schrauben Ø3.5 mm (ANC545) Die in dieser Broschüre enthaltenen Informationen sollen ein NEWCLIP TECHNICS Produkt demonstrieren. Bitte beachten Sie Immer die Packungsbeilage, das Produktetikett und/ oder die Gebrauchsanweisung, bevor Sie ein NEWCLIP TECHNICS Produkt nutzen. Der Operateur muss sich immer auf seine eigene klinische Beurteilung verlassen bei der Entscheidung, mit welchen Produkten bzw. Techniken er seine Patienten versorgt. Produkte sind möglicherweise nicht in allen Ländern erhältlich. Die Produktverfügbarkeit unterliegt den regulatorischen oder medizinischen Gegebenheiten der einzelnen Länder. Bitte kontaktieren Sie Ihren NEWCLIP TECHNICS Ansprechpartner, wenn Sie Fragen über die Verfügbarkeit von NEWCLIP TECHNICS Produkten in Ihrer Nähe haben.

12 Bilder rein illustrativ NEWCLIP TECHNICS PA de la Lande Saint Martin - 45 rue des Garottières 445 Haute-Goulaine - France Tel: +33 (0) Fax: +33 (0) orders@newcliptechnics.com - Brochure DE - Initial-A - Ed. - 0/06 - Vor Gebrauch Beschreibung und Gebrauchsanweisung lesen. Beispiel für Zusammenstellung eines Kits