Bekanntmachung Nr. 281 über die Zulassung von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 05. Januar 2005

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Frauke Kramer
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1 Veröffentlichung: ; Bundesanzeiger Nr. 20; S Seite 1 / 7 Bekanntmachung Nr. 281 über die von Sera und Impfstoffen sowie andere Amtshandlungen vom 05. Januar 2005 Gemäß 34 Arzneimittelgesetz (AMG) in der Fassung der Bekanntmachung vom 11. Dezember 1998 (BGBl. I S. 3587) wird folgendes bekannt gemacht: Bezeichnung Darreichungsform / wirksame(r) Bestandteil(e) / Art des Arzneimittels Meninvact Kit Menningokokken Serogruppe C CRM 197 Konjugat-Impfstoff Erteilung einer gemäß 25 Abs. 1 AMG s- Nummer PEI.H Aventis Pasteur, Berkshire, Bezeichnung Darreichungsform / wirksame(r) Bestandteil(e) / Art des Arzneimittels Erythrozytenkonzentrat leukozytendepletiert (KR) LD ACD (KI) Erteilung einer Verlängerung gemäß 105 Abs. 3 AMG s- Nummer Zelluläre Blutzubereitung PEI.H Städtische Krankenhäuser Krefeld ggmbh, Krefeld Zelluläre Blutzubereitung PEI.H Universitätsklinikum Schleswig- Holstein, Human Albumin 50g/l IMMUNO Albuminpräparat 10550a/ Baxter Deutschland GmbH,

2 Veröffentlichung: ; Bundesanzeiger Nr. 20; S Seite 2 / 7 Änderung der Bezeichnung gemäß 29 Abs. 2 AMG Bisherige Bezeichnung Neue Bezeichnung s-nummer ENR/INGNR: Leukozytendepletiertes Erythrozytenkonzentrat SAG-NSOB NSOB Erythrozytenkonzentrat FNZ PEI.H Blutspendedienst der Landesverbände des DRK Niedersachsen, Sachsen-Anhalt, PEI.H Thüringen, Oldenburg und Bremen, ggmbh, Springe Immunate STIM plus 250 Immuno Immunate STIM plus 250 I.E Baxter Deutschland GmbH, Immunate STIM plus 500 Immuno Immunate STIM plus 500 I.E. Immuno Immunate STIM plus 1000 Immuno Immunate STIM plus 1000 I.E. Immuno Erythrozytenkonzentrat LD PAGGS-M (KI) A Rh neg. LD ACD (KI) 0 Gefrorenes Frischplasma CPD (KI) A Erythrozytenkonzentrat LD PAGGS-M (KI) LD ACD (KI) Gefrorenes Frischplasma CPD (KI) Baxter Deutschland GmbH, Baxter Deutschland GmbH, / Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, / Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, / Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Karenovac Strovac 16a/84 Strathmann AG & Co., Hamburg

3 Veröffentlichung: ; Bundesanzeiger Nr. 20; S Seite 3 / 7 Verlängerung einer gemäß 31 Abs. 3 AMG Bezeichnung snummer Verlängerung Meningitec PEI.H Wyeth Pharma GmbH, Münster Erlöschen von en gemäß 31 Abs. 1 Nr. 2 AMG Bezeichnung snummer Mononine ZLB Behring, Marburg Intrakutantest 5 ml: Heustaub 0,01% Heustaub 0,1% Heustaub 1% Heustaub 10% Pricktest: Heustaub 1% Käse 7,5 mg/ml Lorbeerblatt 50 % Muskatnuss 50 % Floh 1 % Intrakutantest 5 ml: Floh Bienengift Provokationstest 5 ml: Bienengift Intrakutantest 5 ml: Wespengift Provokationstest 5 ml: Wespengift Erythrozytenkonzentrat LD PAGGS-M (KI) 0 Rh pos. dto. A Rh pos. 1406a/89Na 1406a/89Nb 1406a/89Nb a/89Nb a/89N 1483a/89N 1510a/89N 1511a/89N 1455a/89N 1455a/89Na 1456a/89Na 1456a/89Nb 1457a/89Na 1457a/89Na / / HAL Allergie GmbH, Düsseldorf Universitätsklinikum Schleswig-Holstein,

4 Veröffentlichung: ; Bundesanzeiger Nr. 20; S Seite 4 / 7 dto. B Rh pos. dto. B Rh neg. dto. AB Rh pos. dto. AB Rh neg. dto. 0 Rh neg. Erlöschen von en gemäß 31 Abs. 1 Nr. 2 AMG Bezeichnung snummer / / / / / LD ACD (KI) AB dto. B dto. A Gefrorenes Frischplasma CPD (KI) 0 dto. B dto. AB / / / / / / Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Schlangengift-Immunserum Twyford (Südostasiatische Kobra) Erlöschen von en gemäß 31 Abs. 1 Nr. 3 AMG Bezeichnung s-nr.: 123a/84 Abbott GmbH, Ludwigshafen Bezeichnung IPV Virelon dto. dto. dto. Rücknahme der Chargenfreigabe gemäß 32 Abs. 5 AMG s- Chargenbezeichnung Nummer 86a/ A-Z Chiron Behring GmbH & Co. KG, A-Z Marburg A-Z A-Z

5 Veröffentlichung: ; Bundesanzeiger Nr. 20; S Seite 5 / 7 Gemäß 20 Tierimpfstoff-Verordnung, in der Fassung der Bekanntmachung vom 12. November 1993, wird folgendes bekannt gemacht: Bezeichnung, Darreichungsform, wirksame(r) Bestandteil(e) M+PAC Mycoplasma hyopneumoniae-impfstoff, inaktiviert Erteilung einer gemäß 18 Tierimpfstoff-Verordnung Tierart Mastschweine PEI.V Essex Tierarznei, München Bezeichnung, Darreichungsform, wirksame(r) Bestandteil(e) Rabifox Tollwut-Lebendimpfstoff Fuchsoral Tollwut-Lebendimpfstoff Erteilung einer gemäß 41 Tierimpfstoff-Verordnung Tierart snummer snummer wildlebende Füchse 496a/ Impfstoffwerk Dessau- Tornau GmbH, Rodleben wildlebende Füchse 479a/ Impfstoffwerk Dessau- Tornau GmbH, Rodleben Erlöschen von en gemäß 19 Abs. 1 Nr. 2 Tierimpfstoff-Verordnung Bezeichnung snummer M+PAC PEI.V Essex Tierarznei, München

6 Veröffentlichung: ; Bundesanzeiger Nr. 20; S Seite 6 / 7 Erlöschen von en gemäß 19 Abs. 1 Nr. 3 Tierimpfstoff-Verordnung Bezeichnung snummer Bovilis IBR+PI3 320a/94 Intervet Deutschland GmbH, Unterschleißheim Änderung der Bezeichnung gemäß 18 Abs. 2 Tierimpfstoff-Verordnung Bisherige Bezeichnung Neue Bezeichnung s-nr. ENR/INGNR: Baypamune Zylexis 240a/97 Pfizer Limited, Kent, Bayovac IBR-Marker+BRSV+PI3 vivum Rispoval IBR-Marker+BRSV+PI3 vivum PEI.V Pfizer Limited, Kent, Bayovac BRSV+PI3 vivum Rispoval BRSV+PI3 vivum PEI.V Pfizer Limited, Kent, Baypamune Zylexis PEI.V Pfizer GmbH, Karlsruhe Bayovac BRSV+PI3 vivum Rispoval BRSV+PI3 vivum PEI.V Pfizer GmbH, Karlsruhe

7 Veröffentlichung: ; Bundesanzeiger Nr. 20; S Seite 7 / 7 Verlängerung einer gemäß 19 Abs. 1b Tierimpfstoff-Verordnung Bezeichnung snummer Verlängerung Enterisol Coli 3 Plus PEI.V Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim Rhusiovac Stagloban SHP Nobilis RTV 8544 Nobilis CAV P4 194a/94 311a/93 144a/97 12a/ Impfstoffwerk Dessau-Tornau GmbH, Roßlau Intervet Deutschland GmbH, Unterschleißheim Porcilis Aujeszky 525a/ Intervet Deutschland GmbH, Unterschleißheim Langen, den 05. Januar 2005 PR Paul-Ehrlich-Institut Dr. med. J. Löwer

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