Paul-Ehrlich-Institut Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
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- Erica Walter
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1 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 21; S Seite 1 / 10 Bezeichnung des Erythrozytenkonzentrat (Bi) gefiltert Bekanntmachung Nr. 343 über die Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln sowie andere Amtshandlungen Vom 8. Dezember 2009 Gemäß 34 Arzneimittelgesetz (AMG) wird Folgendes bekannt gemacht: Erteilung einer Zulassung gemäß 25 Abs. 1 AMG Blutzubereitung, zellulär Evangelisches Krankenhaus Bielefeld ggmbh, Bielefeld Celtura Pandemischer Influenza-Impfstoff Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co. KG, Marburg Rhophylac 200 CSL Influenza Vaccine Anti-D Immunglobulin vom Menschen Influenza-Impfstoff (Spaltvirus, inaktiviert) CSL Behring GmbH, Marburg CSL Biotherapies GmbH, Marburg Datum der Zulassung PEI.H PEI.H PEI.H PEI.H Änderung der Bezeichnung gemäß 29 Abs. 2 AMG CSL Influenza Vaccine CSL H1N1 Pandemic Influenza Vaccine (split virion, inactivated) Influenza-Impfstoff (Spaltvirus, inaktiviert) CSL Biotherapies GmbH, Marburg PEI.H
2 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 21; S Seite 2 / 10 Pricktestlösung Hausstaubmilbe I (D.pter.) Hausstaubmilbe II (D. farinae) Weißes Straußgras Wohlriechendes Ruchgras Knäuelgras Deutsches Weidelgras/Raygras Glatthafer Rotschwingel Wiesenrispengras Roggen Wolliges Honiggras Fuchsschwanzgras Wiesenlieschgras Gräserpollen-Mischung Nessel Spitzwegerich Weißer Gänsefuß Margerite Gemeiner Beifuß Hasel HAL Allergy Prick Test Hausstaubmilbe I (D.pter.) Hausstaubmilbe II (D. farinae) Weißes Straußgras Wohlriechendes Ruchgras Knäuelgras Deutsches Weidelgras/Raygras Glatthafer Rotschwingel Wiesenrispengras Roggen Wolliges Honiggras Fuchsschwanzgras Wiesenlieschgras Gräserpollen-Mischung Nessel Spitzwegerich Weißer Gänsefuß Margerite Gemeiner Beifuß Hasel Testallergen HAL Allergie GmbH, Düsseldorf 1403a/89N 1404a/89N 743a/89N 744a/89N 745a/89N 746a/89N 747a/89N 748a/89N 749a/89N 750a/89N 751a/89N 752a/89N 753a/89N 760a/89N 1304a/89N 1305a/89N 1306a/89N 1311a/89N 1307a/89N 1320a/89N
3 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 21; S Seite 3 / 10 Birke Weide Erle Eiche Esche Buche Pappel Kastanie Ahorn Platane Ulme Frühblühende Bäume Mischung I Dto. II Dto. III Holunder Linde Akazie Sommerkräuter-Mischung Sauerampfer Löwenzahn Ambrosia (Ragweed) Birke Weide Erle Eiche Esche Buche Pappel Kastanie Ahorn Platane Ulme Frühblühende Bäume Mischung I Dto. II Dto. III Holunder Linde Akazie Sommerkräuter-Mischung Sauerampfer Löwenzahn Ambrosia (Ragweed) 1321a/89N 1322a/89N 1323a/89N 1324a/89N 1325a/89N 1326a/89N 1327a/89N 1328a/89N 1329a/89N 1330a/89N 1331a/89N 1338a/89N 1339a/89N 1340a/89N 1332a/89N 1333a/89N 1334a/89N 1317a/89N 1308a/89N 1309a/89N 1310a/89N
4 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 21; S Seite 4 / 10 Hundeepithelien Katzenepithelien Kuhepithelien Pferdeepithelien Schafepithelien Hühnerepithelien Gänseepithelien Entenepithelien Kaninchenepithelien Ziegenepithelien Meerschweinchenepithelien Goldhamsterschuppen Taubenepithelien Schweineepithelien Schimmelpilze-Mischung B Aspergillus fumigatus Aspergillus niger Penicillium commune Penicillium brevi-compactum Penicillium notatum Alternaria alternata Cladosporium cladosporioides Hundeepithelien Katzenepithelien Kuhepithelien Pferdeepithelien Schafepithelien Hühnerepithelien Gänseepithelien Entenepithelien Kaninchenepithelien Ziegenepithelien Meerschweinchenepithelien Goldhamsterschuppen Taubenepithelien Schweineepithelien Schimmelpilze-Mischung B Aspergillus fumigatus Aspergillus niger Penicillium commune Penicillium brevi-compactum Penicillium notatum Alternaria alternata Cladosporium cladosporioides 1436a/89N 1437a/89N 1438a/89N 1439a/89N 1440a/89N 1441a/89N 1442a/89N 1443a/89N 1444a/89N 1445a/89N 1446a/89N 1447a/89N 1448a/89N 1451a/89N 1392a/89N 1357a/89N 1360a/89N 1376a/89N 1377a/89N 1378a/89N 1356a/89N 1367a/89N
5 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 21; S Seite 5 / 10 Mucor mucedo Rhizopus nigricans Aureobasidium pullulans Candida albicans Stemphylium botryosum Botrytis cinerea Fusarium culmorum Phoma betae Helminthosporium halodes Curvularia lunata Neurospora sitophila Saccharomyces mellis Ustilago tritici Chaetomium globosum Merulius lacrymans Mehle-Mischung Weizenmehl Roggenmehl Gerstenmehl Hühnerei Milch Eiweiß (Huhn) Mucor mucedo Rhizopus nigricans Aureobasidium pullulans Candida albicans Stemphylium botryosum Botrytis cinerea Fusarium culmorum Phoma betae Helminthosporium halodes Curvularia lunata Neurospora sitophila Saccharomyces mellis Ustilago tritici Chaetomium globosum Merulius lacrymans Mehle-Mischung Weizenmehl Roggenmehl Gerstenmehl Hühnerei Milch Eiweiß (Huhn) 1372a/89N 1381a/89N 1362a/89N 1364a/89N 1383a/89N 1363a/89N 1369a/89N 1380a/89N 1370a/89N 1368a/89N 1373a/89N 1382a/89N 1385a/89N 1365a/89N 1386a/89N 1433a/89N 1427a/89N 1428a/89N 1429a/89N 1469a/89N 1490a/89N 1471a/89N
6 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 21; S Seite 6 / 10 Eigelb (Huhn) Rindfleisch Schweinefleisch Hammelfleisch Forelle Lachs Hering Kabeljau Garnele Muschel Krabbe Erdnuss Walnuss Haselnuss Erbse Sojabohne Bohne (weiß) Erdbeere Tomate Orange Zitrone Banane Eigelb (Huhn) Rindfleisch Schweinefleisch Hammelfleisch Forelle Lachs Hering Kabeljau Garnele Muschel Krabbe Erdnuss Walnuss Haselnuss Erbse Sojabohne Bohne (weiß) Erdbeere Tomate Orange Zitrone Banane 1470a/89N 1495a/89N 1499a/89N 1479a/89N 1475a/89N 1488a/89N 1481a/89N 1482a/89N 1476a/89N 1491a/89N 1486a/89N 1474a/89N 1503a/89N 1480a/89N 1472a/89N 1500a/89N 1468a/89N 1473a/89N 1502a/89N 1492a/89N 1505a/89N 1465a/89N
7 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 21; S Seite 7 / 10 Apfel Zwiebel Kartoffel Anis Curry Kümmel Paprika Pfeffer (weiß) Sellerie Getreidepollen-Mischung Weizen Hafer Gerste Mais Apfel Zwiebel Kartoffel Anis Curry Kümmel Paprika Pfeffer (weiß) Sellerie Getreidepollen-Mischung Weizen Hafer Gerste Mais 1463a/89N 1506a/89N 1485a/89N 1507a/89N 1508a/89N 1509a/89N 1512a/89N 1513a/89N 1514a/89N 761a/89N 755a/89N 756a/89N 757a/89N 758a/89N Bezeichnung des Gerichtete humane allogene periphere Blutstammzellen - Cellex Erteilung einer Genehmigung gemäß 21a Absatz 1 AMG Stammzellzubereitung, zellulär Cellex Gesellschaft für Zellgewinnung mbh, Dresden Datum der Zulassung PEI.G
8 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 21; S Seite 8 / 10 Verlängerung einer Zulassung gemäß 31 AMG Bezeichnung des Datum der Zulassung Bestrahltes Erythrozytenkonzentrat ILF (AC) Blutzubereitung, zellulär Universitätsklinikum Aachen, Aachen 10502a/ Erythrozytenkonzentrat-ILF (AC) PEI.H Bezeichnung des Bestrahltes Leukozytendepletiertes Erythrozytenkonzentrat in additiver Lösung (PAGGS-M) MR Erythrozytenkonzentrat UK S-H Bestrahlt Erlöschen einer Zulassung gemäß 31 Abs. 1 AMG Blutzubereitung, zellulär Blutzubereitung, zellulär Universitätsklinikum Giessen und Marburg GmbH, Gießen Universitätsklinikum Schleswig- Holstein, Lübeck PEI.H PEI.H Bezeichnung des Verlängerung einer Zulassung gemäß 26 Abs. 1 TierImpfStV Tierart(en) Enterisol Ileitis Schwein Lawsonia intracellularis - Lebendimpfstoff Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim Datum der Verlängerung PEI.V
9 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 21; S Seite 9 / 10 Bovilis BVD-MD Rind Bovine Virusdiarrhoe-Mucosal Disease (BVD-MD)-Impfstoff, inaktiviert Intervet Deutschland GmbH, Unterschleißheim 180a/ Nobilis AE 1143 Huhn Aviäre Enzephalomyelitis- Lebendimpfstoff 454a/ Bezeichnung des Cuxa Pig Ery/P Suspension Rispoval IBR- Marker+BRSV+PI3 vivum Rispoval BRSV+PI3 vivum Erlöschen einer Zulassung gemäß 25 Abs. 1 TierImpfStV Tierart(en) Schwein Rind Rotlauf-Parvovirose-Impfstoff, inaktiviert Infektiöse Bovine Rhinotracheitis- Marker (ge-negativ)-, Bovine Respiratorische Syncytial Virusund Parainfluenza-3-Virus- Lebendvakzine Bovine Respiratorische Syncytial Virus- und Parainfluenza-3-Virus- Lebendvakzine Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG, Cuxhaven Pfizer Ltd., Kent, UK PEI.V PEI.V PEI.V
10 Bekanntmachungen des s im Bundesanzeiger Veröffentlichung ; Bundesanzeiger Nr. 21; S Seite 10 / 10 Rispoval 4 Rind Bovines Respiratorisches Syncytial Virus- und Parainfluenza-3-Virus (lebend, gefriergetrocknet) und Infektiöse Bovine Rhinotracheitis- Virus- und Bovines Virusdiarrhoe- Virus (inaktiviert, wässrig) Kombinationsimpfstoff Pfizer GmbH, Berlin 370a/94 Rispoval BRSV+PI3 vivum Bovine Respiratorische Syncytial Virus- und Parainfluenza-3-Virus- Lebendvakzine PEI.V Bivet PRRS MLV repro Schwein Attenuierter Impfstoff gegen die respiratorische und reproduktive Form des Porcinen Reproductive and Respiratory Syndrome Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim 234a/97 Langen, den 8. Dezember Prof. Dr. K. Cichutek
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