GERMANVASC und das VASCUNET Kommitee der ESVS

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1 Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc GERMANVASC und das VASCUNET Kommitee der ESVS Herausforderungen und Chancen E.S. Debus, C.-A. Behrendt

2 Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc Hintergrund Qualitätsinstitut Gesetz zur Weiterentwicklung der Finanzstruktur und der Qualität in der Gesetzlichen Krankenversicherung Versorgung stärker qualitätsorientierend ausrichten Messbare Kriterien für Qualität von Diagnostik und Therapie Qualitätsinstitut einrichten (Regelung tritt Mitte 2014 in Kraft) Dem GBA wissenschaftlich, methodisch fundierte Entscheidungsgrundlagen für QS-Maßnahmen liefern Defizite erkennen und Behandlungen gezielt verbessern Qualitätsvergleiche zu KH-Leistungen veröffentlichen

3 Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc Problem: RCT RCT Register Versorgungsforschung Hunderte Patienten Randomisierung Selektion (Kriterien) Eingeschränkte externa Validität Interne Validität gegeben (Beobachtung auf Methode zurückzuführen) Versorgungsrealität nicht dargestellt Hunderttausende Patienten Keine Randomisierung Keine Selektion Langes Follow-Up Externe Validität gegeben (bei guter Dokumentation) Interne Validität eingeschränkt (Fehler) Versorgungsrealität wird abgebildet

4 Background: PAD in Germany Annual development of relevant ICD-10-Diagnosis (Source: German Federal Bureau of Statistics) I77 Sonstige Krankheiten der Arterien und Arteriolen I74 Arterielle Embolie und Thrombose in Hospital Treatments I73 Sonstige periphere Gefäßkrankheiten I73 I72 Sonstiges Aneurysma und sonstige Dissektion I71 Aortenaneurysma und -dissektion I70 Atherosklerose I70 I65 Supraaortale Gefäßerkrankungen

5 Background: PAD in Germany 200,000 Interventions 2013: Intervention male PTA without Stent Stentangioplasty Who treats PAD? Others (e.g. Cardiologists) female Angology General surgeons TEA Bypass Vascular surgeons

6 Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc Viele Aktivitäten Arbeitsgruppe GermanVasc

7 Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc Nationale Registerprojekte BAA-Register prospektives Register geführt durch DIGG bis 2013 ca. n= ca pro Jahr und weitere: Karotis-Revaskularisation sektorübergreifende QS 137a SGB V seit 2009: Aqua-Institut seit 2012: auch CAS-Prozeduren ca pro Jahr

8 Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc GermanVasc AG-Status (Ltg. Debus, Behrendt), Universitätsklinikum Hamburg- Eppendorf Plattform für Gefäßregister in Deutschland Deviceregister Indikationsregister Unabhängig, gemeinnützig Nutzung von Sekundärdaten Internationale Vernetzung: VascuNet, VQI Aufbau EuroVasc Plattform

9 Unsere Ziele. Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc ca vaskuläre Hauptdiagnosen pro Jahr, ca. 130 zertifizierte Gefäßzentren und mind. 400 KH mit gefäßchirurgischer Expertise = Primärdaten = Indikations- und Populations-bezogenes Register! AAA Karotis pavk Venen weitere Qualitätssicherung Produktsicherheit Versorgungsforschung Patientensicherheit, Ergebnis- und Prozessqualität, Unabhängigkeit, Datenschutzkonformität, Kosteneffizienz, Prozessoptimierung, Benchmarking, Freiwilligkeit, Validität

10 PAD in Hamburg (population-based, 1.7 Mio Inhabitants) 3500 PAD in Hamburg (Source: DeStatis) Aprox. 3,000 annual ICD-10- Diagnosis I70.2 (Atherosklerose der Arterien) I73.9 (Periphere Gefäßkrankheit, n.n.b.)

11 EQS-Hamburg Age Sex CLI-Rate! Differenes in Dose Area Product Differences in Multidisciplinary Consensus

12 PSI Registry Aim: Device-related Health care reality in PAD treatment Infrainguinal PAD Behrendt, C-A., et al. Gefässchirurgie 21.5 (2016):

13 PSI Registry: Results

14 Projektleitung und Koordination Beratung und Unterstützung Lebensqualität E. S. Debus C.-A. Behrendt Methodik M. Härter L. Kriston Datenschutz und Informatik Routinedaten H. Federrath U. Marschall

15 IDOMENEO Sammlung von Qualitätsindikatoren 9 Monate prospektiv Prüfung neuer Qualitätsindikat oren 12 Monate Follow-up Prüfung eines Benchmarking- Konzeptes PRIMÄRDATEN ROUTINEDATEN 9 Monate prospektiv 12 Monate Follow-up VALIDIERUNG Prospektive Erhebungen Wie valide sind Routinedaten? Wie valide sind Registerdaten?

16 Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc Seltene Gefäßerkrankungen Trondheim Uppsala Malmö Helsinki London Leicester Amsterdam Rotterdam Utrecht Aarhus Copenhagen Hamburg New Zealand Australia Ghent Liège Poitiers Essen Aachen Düsseldorf Köln OSSE registry Cardiovascular Lab ESVS Munich Lisbon Bern Zurich Siena Perugia Innsbruck Vienna Pécs Semmelweis

17 Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc Funding. Interreg: Funding for transnational cooperations BMWF Funding Regional German federal funding programme Horizon 2020: EU research and innovation programme EU health programme 2016 ERN grant funding schemes

18 Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc internationale Registerprojekte

19 Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc Nationale und internationale Registerprojekte Größe n= gesamt aktuell ca pro Jahr n= gesamt aktuell ca pro Jahr n= ( NZ) gesamt aktuell ca pro Jahr n= gesamt aktuell ca pro Jahr n= gesamt aktuell ca pro Jahr n= gesamt aktuell ca pro Jahr Gründung > plus Spanien (Spanish Vascular Registry), Norwegen (NorKar), Italien (Italian Registry of Vascular Activities), Island (Isvasc), UK (National Vascular Database), Ungarn (Vascular Registry in Hungary)

20 Was ist möglich? Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc Nordamerika: Senkung der Rezidivstenose-Rate bei Karotis- TEA von 11% (2003) auf 7% (2007) durch Patchplastik Goodney PP, Nolan BW, Eldrup-Jorgensen J, Likosky DS, Cronenwett JL, England VSGoNN. Restenosis after carotid endarterectomy in a multicenter regional registry. J Vasc Surg. Oct 2010;52(4): , 905.e ; discussion England: Senkung der Mortalitätsrate bei der Versorgung elektiver AAA von 7,5% (2008) auf 2,4% (2012) Outcomes after Elective Repair of Infra-renal Abdominal Aortic Aneurysm; A Report from The Vascular Society; March 2012: The Vascular Society of Great Britain and Ireland;2012. Vascunet: stabiles perioperatives Outcome trotz älterem Patientenklientel und erhöhtem endovaskulärem Anteil Mani K, Lees T, Beiles B, et al. Treatment of abdominal aortic aneurysm in nine countries : a vascunet report. Eur J Vasc Endovasc Surg. Nov 2011;42(5):

21 Das VascuNet Consortium gestartet 1997 ESVS Lissabon Initial 6 Länder Aktjell 10 Länder (incl. Neu Seeland, Australien) Nicht in allen Ländern flächendeckend Unterschiedlich hohe Datenqualität Versuch jährliches Benchmark Regelmäßige Publikationen

22 VascuNet: Variations in Treatment of Carotid Artery Stenosis

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24 International Variations of Amputation Rates Country Study Population Time Trends Majoramputations USA Rowe et al United Kingdom Goodney et al In Hospital Pts, rep. Group Medicare, >65Y, Hemodialysis % to 21.8% 263 to 188 / Vamos et al NIS (> 16y) to 102 / With Diabetes Mellitus Ireland Buckley et al in Hospital Patients to 48 / With Diabetes Mellitus Spain Lopez-de-Andres et al National InHospital Data Italy Lombardo et al National InHospital Statistics Finnland Winell et al National InHospital and Mortality Data Germany Kroeger et al Federal Statistics Bureau / With Type II Diabetes to 79.3 / With Diabetes Mellitus to 9.3 / Personyears with DM Overall: to (-26.4%) Trends Minoramputations N/A N/A 157 to 149 / With Diabetes Mellitus 97.2 to 127 / With Diabetes Mellitus / with Type II Diabetes to / With Diabetes Mellitus 11.0 to 13.5 / Personyears with DM Overall: to (+24%)

25 Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc Items Herausforderungen und passende Lösungen Zusammenarbeit mit internationalen Registern: Vascunet VQI International Consortium for Vascular Registries

26 International Consortium of Vascular Registries Australasian vascular audit Australia Australasian vascular audit New Zealand Danish vascular registry Norwegian vascular registry Helsinki vascular registry German vascular registry 11 countries >50,000 AAA repairs Swedish vascular registry Swiss vascular registry Hungarian vascular registry VQI, USA Icelandic vascular registry

27 Proportion of EVAR in intact AAA repair Denmark Hungary Norway Finland Iceland New Zealand Sweden Switzerland Australia Germany USA

28 Significant variation in rate of small AAA repair Intact AAA repair <5.5 cm 50% 40% 30% 20% 17% 6%* P< % 22% 22% 27% 32% 35% 43% 45% 10% 9% 0%

29 Higher rate of small AAA repair in countries with fee for service Intact AAA repair <5.5 cm P< % 38% 30% 20% 20% 10% 0% USA, Germany, Switzerland, Australia >20% iaaa repair in private practice Iceland, Finland, Sweden, New Zealand, Norway, Hungary <3% iaaa repair in private practice

30 InVASC PAOD Delphi: Groups Logistics and infrastructure Socio-demographics General medical condition Assessment of medical cond. Specific risk factors Best medical treatment (BMT) General technical procedures Endovascular revascularization Open revascularization Procedure related events 11 groups of questions 171 items Which items should be included in a minimal dataset? (Definition of items was not the aim of this Delphi!) Outcome

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32 Diskussion und Fragen Motivation? Kosten? Newsletter? DGG? Gemeinsam aus Erfahrungen lernen Gefäßregister Deutschland - GermanVasc DIGG? Infektionsmodul? Herzbericht? Follow-Up-Intervall? Verantwortlichkeit? Qualitätsinstitut? 137a SGB V Industrieabhängigkeit? Unabhängigkeit? VQI? Datenschutz? Testphase? Vascunet? Swedvasc? Itemliste? RCT vs. Register? Testphase? Versorgungsforschung? BAA-Register? Hamburg? Endoprothesenregister? Validität? Browser? Benchmarking? AQUA-Institut? Zertifikat? Datenhoheit?