Akkreditierung. ( rok*f,,.n. ll tl /u tr' - 4. Deutsche Akkreditieru ngsstelle GmbH Akkreditierungsstelle. Aachen lnstitut für Humangenetik

Größe: px

Ab Seite anzeigen:

Download "Akkreditierung. ( rok*f,,.n. ll tl /u tr' - 4. Deutsche Akkreditieru ngsstelle GmbH. ..-. Akkreditierungsstelle. Aachen lnstitut für Humangenetik"

Linda Klein
vor 8 Jahren
Abrufe

1 ( rok*f,,.n...-. Akkrditirngsstll Dtsch Akkrditir ngsstll GmbH Blihn äß 8 Absatz 1 AkkStllG i.v.m. 1 Absatz 1 AkkStllGBV Untrzichnrin dr Mltilatraln Abkommn von EA, ILAC nd IAF zr ggnsitign Anrknnng Akkrditirng Di Dtsch Akkrditirngsstll GmbH bstätigt hirmit, dass das mdizinisch Laboratorim U n ivrsitätskl in i k m dr Rhi nisch-wstfä! ischn Tch nischn Hochsch l Aachn lnstitt für Hmangntik Pawlsstraß 30, Aachn di Komptnz ch DIN EN ISO 15189:2013 bsitzt, Untrschngn in folgndn Brichn d rchzfü hrn : Mdizinisch Laboratorimsdiagnostik U ntrsch ngsgbit : H mangntik ( Molkla r H ma ngntik, Zytogntik) Untrschngsartn: Molk la rbiologisch ntrsch ngn ( Hybrid isir ngsv rfa h r n, Am pl ifi katio nsvrfa h rn ), Ch romosom lys U ntrsch ngsmatria I in : Frchtwassr, Chorionzottn, Plazgwb, Lymphozytn odr Fibroblastn as kltivirtm Gwb,, Paraffin-mbddd tisss, CVS, Frchtwassr Di Akkrditirngsrknd gilt nr in Vrbindng mit dm Bschid vom mit dr Akkrditirngsnmmr D-ML-L3t54-02 nd ist gültig bis Si bstht as dism Dckblatt, dr Rücksit ds Dckblatts nd dr folgndn Anlag mit insgsamt 6 Sitn. Rgistrirngsnmmrdr Urknd: D-ML-131r"rr-rl Frankfrt a. Main, ll tl / tr' - 4 4m Aftrag Uw Zimmrmann Abtilngslitr Sih Hinwis af dr Rücksit

1 Absatz 1 AkkStllGBV Untrzichnrin dr Mltilatraln Abkommn von EA, ILAC nd IAF zr ggnsitign Anrknnng Akkrditirng Di Dtsch Akkrditirngsstll GmbH bstätigt hirmit, dass das mdizinisch Laboratorim U n

2 Dtsch Akkrd itir ngsstll G m bh Standort Brlin Standort Frankfrt am Main Standort Branschwig Spittlmarkt 10 Gartnstraß 6 Bndsall 100 l1tt7 Brlin Frankfrt am Main Branschwig Di aszgswis Vröffntlichng dr Akkrditirngsrknd bdarf dr vorhrign schriftlichn Zstimmng dr Dtsch Akkrditirngsstll GmbH (DAkkS). Asgnommn davon ist di sparat Witrvrbritng ds Dckblatts drch di msitig gnnt Konformitätsbwrtngsstll in nvrändrtr Form. Es darf nicht dr Anschin rwckt wrdn, dass sich di Akkrditirng ach af Brich rstrckt, di übr dn drch di DAkkS bstätigtn Akkrditirngsbrich hisghn. Di Akkrditirng rfolgt äß ds Gstzs übr di Akkrditirngsstll (AkkStllG) vom 31. Jli 2009 (BGBl. I S. 2625) sowi dr Vrordnng (EG) Nr ds Eropäischn Parlamnts nd ds Rats vom 9. Jli 2008 übr di Vorschriftn für di Akkrditirng nd Marktübrwachng im Zsammnhang mit dr Vrmarktng von Prodktn (Abl. L 218 vom 9. Jli 2008, S. 30). Di DAkkS ist Untrzichnrin dr Mltilatraln Abkommn zr ggnsitign Anrknnng dr Eropan co-opration for Accrditation (EA), ds lntrtiol Accrditation Form (laf) nd dr lntrtiol Laboratory Accrditation Coopration (ILAC). Di Untrzichnr disr Abkommn rkn nn i h r Akkrd itir ngn ggnsitig a n. Dr aktll Stand dr Mitglidschaft kann folgndn Wbsitn ntnommn wrdn: EA: ILAC: IAF:

Asgnommn davon ist di sparat Witrvrbritng ds Dckblatts drch di msitig gnnt Konformitätsbwrtngsstll in nvrändrtr Form.

3 ( rok*r*n",' Akkrditirngsstll Dtsch Akkrditir ngsstll GmbH Anlag zr Akkrditir ngsrknd D-M L-13L ch DIN EN ISO 15189:20L3 Gültigkitsdar: bis 07.0L.2019 Asstllngsdatm: Urkndninhabr: Univrsitätsklinikm dr Rhinisch-Wstfälischn Tchnischn Hochschl Aachn lnstitt für Hmangntik Pawlsstraß 30, Aachn Untrschngn im Brich: Mdizinisch Laboratorimsdiagnostik U ntrsch ngsgbit : Hmangntik (Molklar Hmangntik, Zytogntik) Untrschngsart: Molklarbiologisch Untrschngn (Hybridisirngsvrfahrn, Amplifikationsvrfahrn) Chromosomlys lnnrhalb dr mit * gknnzichntn Untrschngsbrich ist dm Laboratorim, ohn dass s inr vorhrign lnformation nd Zstimmng dr DAkkS bdarf, di Modifizirng sowi Witr- nd Nntwicklng von Untrschngsvrfahrn gstattt. Di afgführtn Untrschngsvrfahrn sind bispilhaft. Das Laboratorim vrfügt übr in aktll List allr U ntrsch ngsvrfa hrn i m flxi bln Akkrditir ngsbrich. Sit l von 6

Mdizinisch Laboratorimsdiagnostik U ntrsch ngsgbit : Hmangntik (Molklar Hmangntik, Zytogntik) Untrschngsart: Molklarbiologisch Untrschngn (Hybridisirngsvrfahrn, Amplifikationsvrfahrn) Chromosomlys

4 ( rok*.r,.n" Akkrd itir ngsstl l Anlag zr Akkrditirngsrknd D-ML ntrsch ngsgbit: U H ma ngnti k (Molk Ia r H ma ngnti k) ( Untrschngsart: hngsart: Molklarbiologisch Untrschngn (Hybridisirngsvrfahrn)x findlwi:if:m ßfiröß6I rrihräf siähü:h* ffi 19/LlT1 (Bckwith-Widmann- ä räffi äilif Miäüiiixl Uätcr :üre#uääctäghm.i:k MS-M LPA DMPK (Myoton Dystrophi Typ l) Sothrn-Blot PMP22 (CMT1A, HNPP) MLPA smnl, Paraffin-mbddd tisss, CVS, MLPA H Svnd rom /Si lvr-rssl l-svnd rom (SMA) ) Frr rrhtrivccor PKHDl, Paraffin-mbddd tisss, CVS, (ARPKD) Frr HNFlbta (RCAD, MODY5) FMRl-Gn (frax, POF, FXTAS) rrhtrrrrassr, Pa raffin-mbddd tisss, CVS, Frr rrhtwassr, Paraffin-mbddd tisss, Frr MLPA MLPA Sothrn-Blot CVS, rrhtrrrrascor Untrschnssart: Molklarbioloisch Untrschnn (Amoflifikationsvrfahrn finil,,,i{mäßefößä}' (Bckwith-Widmann- UiHtEirü[Hüihä$ffi ätä]läxi1ifiil ]ätirl*i U,ätär lüichüile tä äh hii,l( PCR/M S-SN P E/F ra lyti k PCR/MS-SN P E/Fra n a lyti k PCR/MS-SN PElFra MEG3 (UPD14) PCR/MS-SN PElFra lyti k PLAGLI/HYMA (TNDM) PCR/M S-SN PElFra lytik DLKl PCR/MS-SN PElFra lytik PCR/DNA-Sq nzir ng cav3 (DM, LGDMIC, HCK, RMD) nzir ng MYOT (LGMD1A, MFM) nzir ng CDKN 1C Synd nzir ng rom, I MAG E-Synd GRB10 (Silvr-Rssll-Synd M EST (Silvr-Rssl l-synd lg F2P0 (Silvr-Rssll-Synd ( pd ( 14)-Synd LMNA (CMD1A, EDMD2, EDMD3, lyti k LGMDlB, HGPS) Gültigkitsdar: bis 07.0L.2019 Asstllngsdatm: Sit 2 von 5

(Hybridisirngsvrfahrn)x findlwi:if:m ßfiröß6I rrihräf siähü:h* ffi 19/LlT1 (Bckwith-Widmann- ä räffi äilif Miäüiiixl Uätcr :üre#uääctäghm.

5 ( rok*f** Anlag zr Akkrditirngsrknd D-ML Akkrd itir ngsst I l anätü.:[,ffi:äßeüöß] ü ntäisih:nqirnätiiäi itvtatrixl Ufi,t:f, Höäüfi *$:rh:nrik DES (MFM) PCR/DNA-Sq nzir ng DMPK (Myoton Dystrophi Typ l) PCR/Fralytik znfg (DM2/PROMM) PCR/Fralytik PMP22 (CMT1A, HNPP) PCR/DNA-Sq nzir ng GJBl (CMT PCR/DNA-Sq nzir ng MPZ (cmr) nzir ng NEFL (cmr) PCR/DNA-Sq nzir ng LrrAF (CMr) PCR/DNA-Sq nzir ng MFN2 (CMT) nzir ng GDAPl (CMr) PCR/DNA-Sq nzir ng BSCL2 (CMr) PCR/DNA-Sq nzir ng EGR2 (CMr) PCR/DNA-Sq nzir ng TRPV4 (CMr) PCR/DNA-Sq nzir ng sh3rc2 (cmr) nzir ng rchmbp2 (SMARD) nzir ng EXOSC3 (PCH) nzir ng AR (SBMA) PCR/Fralytik ATXNl (SCA) PCR/Fralytik ArxN2 (SCA) PCR/Fralytik ArxN3 (SCA) PCR/Fralytik cacnala (SCA) PCR/Fralytik Gültigkitsdar: bis 07.0L.20t9 Asstllngsdatm : Sit 3 von 6

PCR/DNA-Sq nzir ng GJBl (CMT PCR/DNA-Sq nzir ng MPZ (cmr) nzir ng NEFL (cmr) PCR/DNA-Sq nzir ng LrrAF (CMr) PCR/DNA-Sq nzir ng MFN2 (CMT) nzir ng GDAPl (CMr) PCR/DNA-Sq nzir ng BSCL2 (CMr) PCR/DNA-Sq

6 ( DAkhf,,.n" Akkrd itir ngsst I l Anlag zr Akkrditirngsrknd D-ML fi näiffi i.{.füißü,röße} ATXNT (SCA) lff [üiöücffi :üifi ffi äf äiiäii;i:itffi äüii*il PCR/Fralytik ATXNSoS (SCA) PCR/Fralytik rbp (SCA) PCR/Fralytik FxN (FRDA) PCR/Fralytik MoD (ADMCKD, FJHN) PKDl (ADPKD) U.ätEräüG ü.n.ffie..h.a.i.k nzir ng PKD2 (ADPKD) PKHDl (ARPKD) PCR/F ra BBSl ( Ba rdt-bidl-synd PCR/F ra BBS2 (Bardt-Bidl-Synd BBS4 ( Bardt-Bid l-synd BBS5 ( Bardt-Bidl-Synd nzir ng B856 (Bardt-Bidl-Synd PCR/F ra BBST (Bardt-Bid l-synd PCR/DNA-Sq nzir ng BBS8 ( Bardt-Bidl-Synd PCR/DNA-Sq nzir ng BBS9 (Ba rdt-bidl-synd nzir ng BBS10 ( Ba rdt-bid l-synd PCR/F ra BBS11 (Bardt-Bid l-synd BBS12 ( Bardt-Bid l-synd PC R/Fra nzi r ng SLC3A1 (Cystinri) Gültigkitsdar: bis 07.0L.20t9 Asstllngsdatm: n z i r n g Sit 4 von 5

7 ( rok*f,,.n" An lag z r Akkrd iti r n gsst I Akkrditir ngs rk nd D-M L finäl.:{imßertßl I SLC7A9 (Cystinri) fr:ntr cinä ffirä,triäfrfmätrii*l REN (FJHN, RTD) Unt,rsch nstchnik PCR/DNA-Sq nzir ng g m AH I 1 (Jo brt-synd PCR/F ra CEP290 (Jo brt-synd rom, Mckl- r br-synd rom, Bardt-Bid l rrnrlrnrn I G TMEM67 (Jobrt-Syndrom, Mckl- g m PCR/Fra lytik/d NA- Grbr-Synd INPP5E (Jobrt-Synd PCR/F ra CC2 D2A (Jo brt-synd rom, Mckl- N PH P1 (Jo brt-synd rom, R/Fra PCR/Fra lyti k/m lti plx- PCR/DNA-Sq nzir ng Nphronophthis) RPGRI P1L PC Grbr-Synd (Jobrt-Syndrom, Mckl- Grbr-Syndrom, Sq nzirng Nnhrnnnnhthic) ARL13 B (Jo brt-synd M KS1 (Mckl-Grbr-Synd rom, Ba rd TM EM2 16 ( Mckl-Gr br-synd rom, P3 ( Mckl-Gr br-synd rom, (Nphronophthis) PCR/F ra PCR/F ra Nphronophthis) NPH P2 ra Jobrt-Synd N PH PC R/F t-bid l-synd nzir ng PAX2 (Nirgnsi tc.) nzir ng EYA1 ( Nirgnsi tc.) nzir ng AGr (RrD) PCR/F ra RET (Nirgnsi tc.) AGrRl (RTD) Gültigkitsdar: bis 07.0t.20t9 Asstllngsdatm : Sit 5 von 5

Bardt-Bid l rrnrlrnrn I G TMEM67 (Jobrt-Syndrom, Mckl- g m PCR/Fra lytik/d NA- Grbr-Synd INPP5E (Jobrt-Synd PCR/F ra CC2 D2A (Jo brt-synd rom, Mckl- N PH P1 (Jo brt-synd rom, R/Fra PCR/Fra lyti k/m

8 ( rokhf,,.n" ;' Anlag zr Akkrditirngsrknd D-ML ft l{it, :if.lu[ UintäßUc:HUiHs imä rtrial,imatr:ixl ßEFöß[i ACE (RTD) Akkrditirngsstll Uiätr üch.ü:fi*$ü:hhi ki PCR/F ra, CFTR (CF, CBAVD) CVS, Frchtwassr ARMSPC R/PCR/F ra lyti k/sq n z i rt tno, VHL nzir ng CVS, Frchtwassr, srll (MSS) nzir ng CVS, Frchtwassr, PABY/X PCR CVS, Frchtwassr, HNFlbta (RCAD, MODY5) nzi r ng CVS, Frchtwassr (Hämochromatos) (Prothrombin) nomisch DNA as Lvmphozvtn snomisch DNA as Lvmphozvtn nomisch DNA as Lvmohozvtn, HFE F2 F5 (Faktor-V-Lidn) FMRl-Gn (frax, POF, FXTAS) Paraffin-mbddd tisss, Frr smnl Schmlzpnktalvs Schmlzpnktalvs PCR/Fralys CVS, rrhtrirraccpr, Paraffin-mbddd tisss, CVS, (SMA) Schmlzp nkta lvs PCR/R F LP/Fra lys/o NA Frrrchtwassr ma ng nti k (Zytognti k) U ntrsch ngsgbit : U ntrsch Chromosom 3 lys rscn ngsart: Lnromosornl H 6.651$[,,,:#Mäßüiößä] Chromosomlys a s Langzit-Zllk lt r Trypsinisir ngsm thod Frchtwassrzlln Chromosom lys a s Chorionzottn Ch / Chorionzottn / Plazgwb Plazgwb romosom lys as Lymphozytn odr Fibroblastn..i..lr.fitr ühhü.a* te:.h'h.ik U:ifi teil üä:hiiiäümätäfi*:t:i:imäteixl Frchtwassr Dirktpräpa ration, Trypsi Lymphozytn odr Fibroblastn as kltivirtm Gwb n, ngzit-zll k lt r Krzzil-Zllkltr La ngzit-zllk lt r Trrrnqi n iciarr Molklar Karyotypisir ng La isir ngsmthod r n oqmpthnd p SNP-Array Paraffin-m bddd tisss Gültigkitsdar: bis 07.0t.20L9 Asstllngsdatm: Sit 6 von 6

HNFlbta (RCAD, MODY5) nzi r ng CVS, Frchtwassr (Hämochromatos) (Prothrombin) nomisch DNA as Lvmphozvtn snomisch DNA as Lvmphozvtn nomisch DNA as Lvmohozvtn, HFE F2 F5 (Faktor-V-Lidn) FMRl-Gn (frax,

Ähnliche Dokumente

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13154-02-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 31.08.2016 bis 07.01.2019 Ausstellungsdatum: 31.08.2016 Urkundeninhaber: