Akutparameter am Point-of-Care einfach, schnell und präzise Troponin T, NT-proBNP und D-Dimer. Jetzt mit Farbdisplay

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1 Akutparameter am Point-of-Care einfach, schnell und präzise Troponin T, NT-proBNP und D-Dimer Jetzt mit Farbdisplay

2 Troponin T Bedeutung in der Praxis Akutes Koronarsyndrom: Risiko schnell eingeschätzt Troponin T quantitativ Praktische Anwendung Kardiales Troponin T ist aufgrund seiner hohen Sensitivität und Spezifität als Goldstandard bei der Diagnose des Myokardinfarktes anerkannt. In Kombination mit dem EKG liefert das Troponin T bei Patienten mit Brustschmerzen die Entscheidungsgrundlage für das weitere Vorgehen. 5 Ein positiver Troponin T-Test liefert den Nachweis einer Myokardzellschädigung bei einem Nicht-ST-Hebungsinfarkt (NSTEMI), wenn charakteristische EKG-Veränderungen im Rahmen eines akuten Koronarsyndroms fehlen. 6,7 Ein mehrmals negativer Troponin T-Test schliesst eine Schädigung von Myokardzellen aus. Eine ambulante Behandlung ist möglich. Physiologische Grundlagen Troponin T ( T ist die Abkürzung für Tropomyosinbindend ) ist ein myofibrilläres Protein. Zusammen mit Troponin C ( Calcium-bindend ) und Troponin I ( inhibitory = hemmend ) bildet es den Troponin-Komplex. Dieser Proteinkomplex reguliert durch die Kontrolle der Wechselwirkung zwischen Aktin und Myosin die Muskelkontraktion. Gewebespezifische Isoformen des Troponin T kommen in den Skelettmuskeln und im Herzen vor. 8 Kardiales Troponin T ist normalerweise nicht im Blut nachweisbar. In Folge einer Schädigung von Myokardzellen wird es aber innerhalb weniger Stunden freigesetzt.

3 cobas h 232 POC System Einfach, schnell und präzise Herzinfarkt?* Roche CARDIAC Troponin T quantitativ Indikation Diagnose des akuten Herzinfarkts und Nachweis von kleinen Myokardschädigungen Messdauer ca. 12 Minuten (Probematerial: li-heparinisiertes venöses Vollblut) Cut-off geringe Wahrscheinlichkeit: < 0,03 ng/ml mittlere Wahrscheinlichkeit: 0,03 0,1 ng/ml hohe Wahrscheinlichkeit: > 0,1 ng/ml Besonderer Nutzen Risikoabschätzung und Einleitung der Behandlung Wichtige Entscheidungshilfe für die Patientenüberweisung Verlaufsbeurteilung möglich (Vergleich mit späteren Messungen) Abschätzung der Herzschädigung Standardisiertes Verfahren Vergütung 25 EBM-Ziffer: GOÄ-Ziffer: A 3732 Hohe Übereinstimmung der cobas h 232 Messwerte mit vollautomatisierten Labormethoden 1 Vergleichsmessung Roche CARDIAC Troponin T quantitativ bestimmt mit cobas h 232 System vs. Elecsys Troponin T Troponin T (cobas h 232) ng/ml 1 0,8 0,6 0,4 0, ,2 0,4 0,6 0,8 1 1,2 Troponin T (Elecsys) ng/ml Vollautomatisierte Labormethode Korrelationskoeffizient = 0,94 Mittlere Abweichung = 2% * Neben Troponin T können auch CK-MB und Myoglobin auf dem cobas h 232 POC System bestimmt werden.

4 NT-proBNP Bedeutung in der Praxis Herzinsuffizienz: sicheres Warnsystem NT-proBNP Praktische Anwendung NT-proBNP ist ein aussagekräftiger diagnostischer und prognostischer Marker für die akute und chronische Herzinsuffizienz Mit dem Roche CARDIAC NTproBNP-Test kann eine chronische Herzinsuffizienz z.b. gegenüber einer Lungenerkrankung bei Patienten mit wenigen Symptomen schnell und sicher ausgeschlossen und abgegrenzt werden Die Verlaufskontrolle der NT-proBNP-Werte kann ferner dazu beitragen, die Therapie der Herzinsuffizienz zu optimieren und die Prognose zu verbessern. 15 In der Notfallsituation liegt bei Überschreiten altersbezogener Cut-off-Werte mit hoher Wahrscheinlichkeit eine akute Herzinsuffizienz vor. 10,16 Erhöhte NT-proBNP- Spiegel sind bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom aber auch bei stabiler koronarer Herzkrankheit ein Prädiktor für kardiovaskuläre Ereignisse und Mortalität Mit der Bestimmung des NT-proBNP können Untersuchungen wie die Echokardiographie oder Krankenhauseinweisung vermieden werden Physiologische Grundlagen Das Myokard setzt bei Dehnungsreiz aufgrund erhöhter Wandspannung natriuretische Peptide frei. Atriales natriuretisches Peptid (ANP) wird vom Vorhof in das Blutplasma ausgeschüttet, zerebrales natriuretisches Peptid (BNP brain natriuretic peptide) wird dagegen vorwiegend vom Ventrikel freigesetzt. Beide Peptide bilden in der Kreislaufhomöostase ein Gegengewicht zum Renin-Angiotensin-Aldosteron- System. Sie nehmen damit eine Schlüsselstellung bei der Aufrechterhaltung des Blutdrucks ein. BNP wird zunächst als Prohormon (probnp) synthetisiert. Nach Stimulation der Kardiomyozyten wird probnp proteolytisch in das aminoterminale probnp (NT-proBNP) und das biologisch aktive Hormon BNP gespalten. BNP ist mit einer relativ kurzen In-vivo- Halbwertszeit nur vorübergehend im Blut nachweisbar. NT-proBNP dagegen verweilt etwa fünfmal länger als intaktes Molekül im Blut. 23,24

5 cobas h 232 POC System Einfach, schnell und präzise Herzinsuffizienz? Roche CARDIAC NT-proBNP+ Indikation Ausschluss einer linksventrikulären Dysfunktion Frühzeitige Erkennung von Herzinsuffizienz-Patienten Einschätzung des Schweregrades der Herzinsuffizienz bei Prognosestellung und Monitoring Messdauer ca. 12 Minuten (Probematerial: li-heparinisiertes venöses Vollblut) Cut-off Ausschluss einer nicht-akuten Herzinsuffizienz: <125 pg/ml Ausschluss einer akuten Herzinsuffizienz: < 300 pg/ml altersorientierte Stratifizierung: < 50 Jahre > 450 pg/ml Jahre > 900 pg/ml > 75 Jahre > 1800 pg/ml Besonderer Nutzen Frühzeitige Erkennung einer Herzinsuffizienz Einschätzung des Schweregrades der Herzinsuffizienz Vergütung 25 EBM-Ziffer: GOÄ-Ziffer: A 4069 Hohe Übereinstimmung der cobas h 232 Messwerte mit vollautomatisierten Labormethoden 1 Vergleichsmessung Roche CARDIAC NT-proBNP bestimmtmit cobas h 232 POC System vs. Elecsys NT-proBNP NT-proBNP (cobas h 232) pg/ml NT-proBNP (Elecsys) pg/ml Vollautomatisierte Labormethode Korrelationskoeffizient = 0,95 0,98 Mittlere Abweichung = 3 5%

6 D-Dimer Bedeutung in der Praxis Lungenembolie oder tiefe Venenthrombose: jede Minute zählt D-Dimer Praktische Anwendung Tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien können nicht allein aufgrund klinischer Symptome diagnostiziert werden. Die Bestimmung von D-Dimer kann eine tiefe Venenthrombose oder eine Lungenembolie bei Patienten mit unklaren Symptomen wie z. B. Spannungsgefühl in den Beinen, Thoraxschmerz oder Atemnot ausschliessen. 2 Liegt eine Lungenembolie vor, korrelieren die D-Dimer-Werte mit der Schwere der Erkrankung. 3 Physiologische Grundlagen Mit der Auslösung einer Blutgerinnung (Hämostase) wird gleichzeitig die Fibrinolyse aktiviert. D-Dimer ist ein spezifisches Spaltprodukt des Fibrins, dessen Spiegel im Blutplasma nach einem thrombotischen Ereignis ansteigt. D-Dimer zirkuliert für einige Tage im Blutplasma und zeigt somit das Auftreten thrombotischer Ereignisse an. 4

7 cobas h 232 POC System Einfach, schnell und präzise Thrombose, Lungenembolie? Roche CARDIAC D-Dimer Indikation Ausschluss einer tiefen Beinvenenthrombose und/oder einer Lungenembolie Messdauer ca. 8 Minuten (Probematerial: li-heparinisiertes venöses Vollblut) Cut-off 0,5 µg/ml Vergütung 25 EBM-Ziffer: GOÄ-Ziffer: 3937 Besonderer Nutzen Ausschlussdiagnostik Sicherheit für den Patienten und für den Arzt Keine unnötige Krankenhauseinweisung Hohe Übereinstimmung der cobas h 232 Messwerte mit vollautomatisierten Labormethoden 1 Vergleichsmessung Roche CARDIAC D-Dimer bestimmt auf cobas h 232 POC System vs. Tina-quant D-Dimer D-Dimer (cobas h 232) µg/ml 2,5 2 1,5 1 0, ,5 1 1,5 2 2,5 D-Dimer (Tina-quant) µg/ml Vollautomatisierte Labormethode Korrelationskoeffizient = 0,91 0,95 Mittlere Abweichung = 0 7%

8 Fall: Zunehmende akute Schmerzen Anamnese und erste Untersuchungen Kurz nach der Mittagszeit kommt ein 50-jähriger Automechaniker in die Arztpraxis. Er musste am Morgen seine Einfahrt von schwerem, nassem Schnee freischaufeln. Anschliessend ging er wie gewohnt zur Arbeit. Bereits nachdem er sein Haus verlassen hatte, verspürte er aber Schmerzen im linken Schulterblatt. Diese wurden im Verlaufe des Morgens immer stärker. Die klinischen Untersuchungen ergeben keine Auffälligkeiten. Zusätzlich wird zur Sicherheit noch ein EKG geschrieben. Der Linksschenkelblock, der festgestellt wird, ist bereits seit längerem bekannt. Ein neuer Befund ergibt sich nicht. Parameter Normal Erhöhter Bereich 10,2x 10 9 /l Leukozyten CRP D-Dimer Troponin T CREA < 0,1 µg/ml 60 µmol/l Beurteilung Das Troponin T ist hoch pathologisch. Es besteht daher der Verdacht auf einen akuten Myokardinfarkt. 13 mg/l 1 ng/ml Fall: Atemnot unbekannter Ursache Anamnese und erste Untersuchungen Ein 57-jähriger adipöser Mann kommt mit Beschwerden in die Arztpraxis, die durch eine langsam progrediente Dyspnoe verursacht werden. Die Dyspnoe zeichnet sich durch pulmonale, spastische Nebengeräusche aus. Der Patient ist Nichtraucher und aufgrund einer fortgeschrittenen Arthrose gehbehindert. Bereits seit Jahren leidet er ausserdem unter einer arteriellen Hypertonie, die nur ungenügend eingestellt ist. Der kardiale Auskultationsbefund ist normal. Parameter Normal Erhöhter Bereich 9,3x 10 9 /l Leukozyten 4 mg/l CRP 0,1 µg/ml D-Dimer < 0,03 ng/ml Troponin T NT-proBNP Glucose 6 mmol/l 700 pg/ml Beurteilung Der Messwert von NT-proBNP ist hoch pathologisch. Damit erhärtet sich der Verdacht, dass die Dyspnoe durch eine Herzinsuffizienz hervorgerufen wird. Eine Lungenembolie ist aufgrund der D-Dimer-Werte unwahrscheinlich.

9 Interaktive Fortbildungen Einfach, schnell und informativ Interaktive Fortbildungen Informieren Sie sich mit Hilfe des Fortbildungsportals im Internet und sammeln Sie nebenbei CME-Punkte. Wir bitten Ihnen folgende Kurs auf unserem Portal an: Chronische Herzinsuffizienz (CME-Fortbildung) Grundlagen zur Diagnostik und Therapie Bedeutung der natriuretischen Peptide inkl. NT-proBNP Diabetische Herzinsuffizienz (CME-Fortbildung) Grundlagen zu kardiovaskulären Erkrankungen bei Diabetes Stellenwert der natriuretischen Peptide Herzinsuffizienz-Diagnostik in der Arztpraxis mit NT-proBNP Umsetzung der aktuellen Richtlinie der Bundesärztekammer am Beispiel des cobas h 232 POC Systems App zur Herzinsuffizienz Die neue App erläutert Klinik, Diagnostik und Therapie bei Herzinsuffizienz. Die interaktive Aufbereitung des Algorithmus zur akuten Herzinsuffizienz erlaubt die Eingabe individueller Patientenwerte und gibt basierend darauf Hinweise auf weitere diagnostische oder therapeutische Schritte. So einfach können Sie an den Fortbildungen teilnehmen: 1. Internetseite: aufrufen und einloggen 2. Fortbildung auswählen 3. Fortbildung durchführen So einfach erhalten Sie unsere App: 1. App Store öffnen 2. Herzinsuffizienz-i-pocketcards suchen 3. Kostenlos downloaden

10 cobas h 232 einfach, schnell und präzise am Point-of-Care! Gerät und Zubehör cobas h 232 Basis Version cobas h 232 Scanner Version Docking Station Roche CARDIAC IQC CARDIAC Pipetts Teststreifen und Kontrollen Bestellnummer Parameter Klinischer Nutzen Messdauer Display- Anzeige Cut-off Roche CARDIAC T Roche CARDIAC Control T RiliBäk Troponin T Diagnose des akuten Herzinfarkts gemäß den 1, 2) Leitlinien der kardiologischen Gesellschaften und Nachweis von kleinen Myokardschädigungen (MMD) Nachweis länger zurückliegender Infarkte (bis zu 14 Tage) 12 Min. 0,03 2 ng/ml (quantitative Angabe 0,1 2 ng/ml) < 0,03 ng/ml geringe Wahrscheinlichkeit 0,03 0,1 ng/ml mittlere Wahrscheinlichkeit Indikationsstellung der Therapie mit GP IIb/IIIa- Antagonisten > 0,1 ng/ml hohe Wahrscheinlichkeit Roche CARDIAC probnp Roche CARDIAC Control probnp NT-proBNP Ausschluss einer linksventrikulären Dysfunktion trotz vorliegender Verdachtssymptomatik Frühzeitige Erkennung von Herzinsuffizienz- Patienten auch im Anfangsstadium mit milder bzw. diffuser Symptomatik Einschätzung des Schweregrades der Herzinsuffizienz bei Prognosestellung und Monitoring 12 Min pg/ml Ausschluss einer nichtakuten Herzinsuffizienz < 125 pg/ml Ausschluss einer akuten Herzinsuffizienz < 300 pg/ml Einbezug von Überlegungen zur altersorientierten Stratifizierung zur Diagnose von Herzinsuffizienz Patienten- NT-proBNP alter Wert < 50 > 450 pg/ml > 900 pg/ml > 75 > 1800 pg/ml Roche CARDIAC D-Dimer Roche CARDIAC Control D-Dimer D-Dimer Ausschluss einer tiefen Beinvenenthrombose und/ oder Lungenembolie bei unspezifischen Beinoder Brustschmerzen sowie Dyspnoe Nachweis einer intravasalen disseminierten Gerinnungsaktivierung z. B. bei Polytrauma oder Sepsis 8 Min. 0,1 4,0 μg/ml 0,5 μg/ml Roche CARDIAC CK-MB CK-MB Diagnose eines akuten Myokardinfarktes und Re- Infarktes 4) 12 Min. 1,0 40 ng/ml Frau: 4 ng/ml Mann: 7 ng/ml Roche CARDIAC Control CK-MB Kombinationsmöglichkeit mit Myoglobin und Troponin T zur umfassenden Beurteilung eines kardiovaskulären Ereignisses Roche CARDIAC M Roche CARDIAC Control M Myoglobin Frühzeitiger Nachweis eines akuten Myokardinfarktes (weniger als 2 Stunden nach Eintreten des Infarktes) 3) Ausschluss eines akuten Myokardinfarktes bereits 6 Stunden nach Symptombeginn 8 Min ng/ml 70 ng/ml

11 Mit dem cobas h 232 POC System können Troponin T, NT-proBNP und D-Dimer direkt nach der Blutentnahme einzeln bestimmt werden. Es ist kein Zentrifugieren notwendig. Das quantitative Ergebnis liegt jeweils innerhalb weniger Minuten vor. 1 Mit dem cobas h 232 System in drei Schritten zum Ergebnis 1 Teststreifen einlegen µl li-heparinisiertes venöses Vollblut auftragen 3 3 Messergebnis ablesen

12 Referenzen 1 Bertsch T, Chapelle JP, Dempfle CE, Giannitsis E, Schwab M, Zerback R, for the cobas h 232 evaluators. Multicentre evaluation of a new point-of-care system for the determination of cardiac and thromboembolic markers (in preparation). 2 Wells PS, Anderson DR, Rodger M, et al. Evaluation of D-dimer in the diagnosis of suspected deep-vein thrombosis. N Engl J Med 2003; 349: Ghanima W, Abdelnoor M, Holmen LO, Nielssen BE, Ross S, Sandset PM. D-dimer level is associated with the extent of pulmonary embolism. Thromb Res 2007; 120: Kraus M. Fibrin(ogen)-Spaltprodukte, D-Dimere. In: L. T, ed. Labor und Diagnose. Frankfurt/Main: Th-Books, 2000; Hamm CW. Leitlinien: Akutes Koronarsyndrom (ACS). Teil 1: ACS ohne persistierende ST-Hebung. Z Kardiol 2004; 93: Thygesen K, Alpert JS, White HD. Universal definition of myocardial infarction. Eur Heart J 2007; 28: Bassand JP, Hamm CW, Ardissino D, et al. Guidelines for the diagnosis and treatment of non-st-segment elevation acute coronary syndromes. The Task Force for the Diagnosis and Treatment of Non-ST-Segment Elevation Acute Coronary Syndromes of the European Society of Cardiology. Eur Heart J 2007; 28: Puschendorf B, Mair J. Kardiale Diagnostik. In: Thomas L, ed. Labor und Diagnose. Frankfurt/Main: Th-Books, 2000; Bettencourt P. NT-proBNP and BNP: biomarkers for heart failure management. Eur J Heart Fail 2004; 6: Januzzi JL, van Kimmenade R, Lainchbury J, et al. NT-proBNP testing for diagnosis and short-term prognosis in acute destabilized heart failure: an international pooled analysis of 1256 patients: the International Collaborative of NT-proBNP Study. Eur Heart J 2006; 27: Bayes-Genis A, Pascual-Figal D, Fabregat J, et al. Serial NT-proBNP monitoring and outcomesin outpatients with decompensation of heart failure. Int J Cardiol 2007; 120: Nielsen LS, Svanegaard J, Klitgaard NA, Egeblad H. N-terminal pro-brain natriuretic peptide for discriminating between cardiac and non cardiac dyspnea. Eur J Heart Fail 2004; 6: Rutten FH, Cramer MJ, Zuithoff NP, et al. Comparison of B-type natriuretic peptide assays for identifying heart failure in stable elderly patients with a clinical diagnosis of chronic obstructive pulmonary disease. Eur J Heart Fail 2007; 9: Gustafsson F, Badskjaer J, Hansen FS, Poulsen AH. Value of N-terminal probnp in the diagnosis of left ventricular systolic dysfunction in primary care patients referred for echocardiography. Heart Drug 2003; 3: Jourdain P, Jondeau G, Funck F, et al. Plasma brain natriuretic peptide-guided therapy to improve outcome in heart failure: the STARS-BNP Multicenter Study. J Am Coll Cardiol 2007; 49: Januzzi JL, Jr., Camargo CA, Anwaruddin S, et al. The N-terminal Pro-BNP investigation of dyspnea in the emergency department (PRIDE) study. Am J Cardiol 2005; 95: Galvani M, Ferrini D, Ottani F. Natriuretic peptides for risk stratification of patients with acute coronary syndromes. Eur J Heart Fail 2004; 6: Jernberg T, Stridsberg M, Venge P, Lindahl B. N-terminal pro brain natriuretic peptide on admission for early risk stratification of patients with chest pain and non ST-segment elevation. J Am Coll Cardiol 2002; 40: Bibbins-Domingo K, Gupta R, Na B, Wu AH, Schiller NB, Whooley MA. N-terminal fragment of the prohormone brain-type natriuretic peptide (NT-proBNP), cardiovascular events, and mortality in patients with stable coronary heart disease. JAMA 2007; 297: Fuat A, Hungin AP, Murphy JJ. Barriers to accurate diagnosis and effective management of heart failure in primary care: qualitative study. BMJ 2003; 326: Santas C. Cost-effectiveness of amino-terminal pro-brain natriuretic peptide to rule out left ventricular systolic dysfunction in primary care. 7th Scientific Forum on Quality of Care and Outcomes Research in Cardiovascular Disease and Stroke 2006; Abstract # Siebert U, Januzzi JL, Jr., Beinfeld MT, Cameron R, Gazelle GS. Cost-effectiveness of using N-terminal pro-brain natriuretic peptide to guide the diagnostic assessment and management of dyspneic patients in the emergency department. Am J Cardiol 2006; 98: Pfister R, Scholz M, Wielckens K, Erdmann E, Schneider CA. The rank of natriuretic peptides NT-proBNP and BNP for the estimation of left-ventricular volume and function. Dtsch Med Wochenschr 2002; 127: Spanuth E. Das natriuretische Peptid NT-proBNP in der kardiologischen Diagnostik. Sonderdruck aus Symposium Medical Kardiologie und Diabetologie 14./15. Jahrgang Abrechnungsziffern mit der Gültigkeit von Januar Änderungen vorbehalten, bitte erfragen Sie genauere Abrechnungsinformationen bei Ihrer kassenärztlichen Vereinigung oder den jeweiligen Versicherungsträgern. Weiterführende Informationen finden Sie auf oder kontaktieren Sie das Roche Kundenservice Center Point-of-Care-Systeme unter Roche Diagnostics Deutschland GmbH Sandhofer Straße Mannheim COBAS, COBAS H, ROCHE CARDIAC und LIFE NEEDS ANSWERS sind Marken von Roche Roche Diagnostics. Alle Rechte vorbehalten ➂ 0411