Besser entscheiden über die weitere Behandlung Ihrer Patientinnen:

Transkript

1 Besser entscheiden über die weitere Behandlung Ihrer Patientinnen: Der Oncotype DX Test erlaubt die individuelle Beurteilung des zu erwartenden Nutzens einer Chemotherapie bei Patientinnen mit Brustkrebs im frühen Stadium

2 Nur einige Brustkrebspatientinnen in frühen Stadien profitieren von einer zusätzlichen Chemotherapie. Aber welche? Zahlreiche Studien haben ergeben, dass die Gabe der zusätzlichen Chemotherapie bei ER+, HER2- Brustkrebspatientinnen im frühen Stadium nur bei 4 bis 5 % der Frauen von Nutzen ist 1 3. Dennoch wird einer aktuellen Studie nach in Deutschland immer noch über 50 % der Frauen zu einer adjuvanten Chemotherapie geraten. Dies bedeutet, dass sehr viele Frauen unnötigerweise dieser belastenden Therapie ausgesetzt werden. Andererseits gibt es Patientinnen, denen keine Chemotherapie empfohlen wird, obwohl sie davon profitieren könnten. Chemotherapie-Fehlbehandlungen bei Patientinnen mit ER+, HER-, invasivem Brustkrebs im Frühstadium sind noch immer ein großes Problem. Anteil der Patientinnen ohne Fernrezidiv nach 10 Jahren Anteil ohne Fernrezidiv P=.02 Anzahl Ereignisse Tam + Chemo Tam % 88 % 4 % absoluter Nutzen von Tamoxifen (Tam) + Chemotherapie (Chemo) Jahre Ergebnis aus der NSABP B-20-Studie mit 651 Brustkrebspatientinnen (ER+, nodal-negativ) 2 Auswahl der Patientinnen für die sinnvolle adjuvante Chemotherapie Um über die weitere Behandlung von Brustkrebspatientinnen im frühen Stadium zu entscheiden, werden heute die bewährten klinischen Parameter (Alter der Patientin, Tumorgröße, Grading, Lymphknotenstatus, ER/PR- und HER2-Status) ergänzt durch die Analyse des individuellen Genexpressionsmusters des Tumors. Diese ermöglicht die exakte Prognose und Prädiktion des Chemotherapie-Nutzens. Und genau dies bietet Ihnen der Oncotype DX Brustkrebstest. 2 Oncotype DX Brustkrebstest

3 Der Oncotype DX Brustkrebstest Der Oncotype DX Test ist ein in-vitro diagnostischer Test, der die Ausprägung und Aktivität einer Gruppe von 21 Genen 16 Krebs- und 5 Kontrollgene innerhalb der Tumorprobe der Patientin bestimmt. Das Ergebnis dieser Multigen-Analyse, der Wert, korreliert mit dem individuellen Rückfallrisiko und erlaubt eine Einschätzung, ob die Patientin von einer zusätzlich zur Hormontherapie durchgeführten Chemotherapie profitieren wird. Das Testergebnis liefert drei wesentliche Informationen: 1. Prognose individuelles Rückfallrisiko innerhalb der nächsten 10 Jahre (%) 2. prädiktion Wahrscheinlichkeit der Wirksamkeit einer adjuvanten Chemotherapie (%) 3. SINGLE GENE READOUTS quantitative Bestimmung der Expression von ER, PR und HER2 Die 21 Gene des Oncotype DX Brustkrebstests: 16 Krebsgene 5 Kontrollgene Proliferation Invasion HER2 Östrogen Andere Referenz Ki-67 STK15 Survivin Cyclin B1 MYBL2 Stromelysin 3 Cathepsin L2 GRB7 HER2 ER PR Bcl-2 SCUBE2 GSTM1 CD68 BAG1 Beta-Actin GAPDH RPLPO GUS TFRC Einige Gene wurden mit einer konsistenten und starken statistischen Assoziation mit Brustkrebsrezidiven in Verbindung gebracht. Bei anderen wurde eine starke prognostische Aussagekraft für den zu erwartenden Nutzen einer Chemotherapie festgestellt. Normalisierung der Genexpression, Sicherstellung einer Qualitätskontrolle 3

4 Der kontinuierliche Wert zwischen 0 und 100 zeigt an, wie hoch das individuelle Rückfallrisiko und der mögliche Nutzen einer Chemotherapie für die Patientin sind Das Oncotype DX Testergebnis spiegelt die individuelle Biologie des Tumors wider: je höher der Wert ausfällt, desto höher die Wahrscheinlichkeit eines Rückfalls und desto größer der potentielle Nutzen einer zusätzlich verabreichten Chemotherapie. Somit bietet Ihnen das Oncotype DX Testergebnis wichtige zusätzliche Informationen, um besser über eine Chemotherapie-Behandlung entscheiden zu können. Prognose des Rückfallrisikos 50 % geringes Rückfallrisiko mittleres Rückfallrisiko hohes Rückfallrisiko 45 % 40 % Durchschnitt: 7 % 95 % KI*: 4 % 20 % Durchschnitt: 14 % 95 % KI: 8 % 20 % Durchschnitt: 31 % 95 % KI: 24 % 37 % Anteil mit Fernrezidiv nach 10 Jahren 35 % 30 % 25 % 20 % 15 % 10 % 5 % Rückfallrate 95 % Konfidenzintervall (KI) Patienten im Vergleich zur klinischen Studienpopulation * KI = Konfidenzintervall 0 % Ergebnis Ergebnis < 18 geringes Rückfallrisiko Diese Patientinnen haben einen hormontherapiesensitiven Tumor. Eine Chemotherapie hat wenig oder keinen Zusatznutzen. Etwa 50 % aller frühen Brustkrebsfälle fallen in die low risk -Kategorie. Ergebnis mittleres Rückfallrisiko Einige Patientinnen in dieser Gruppe können einen Zusatznutzen durch eine Chemotherapie haben. Etwa ein Drittel aller frühen Brustkrebsfälle fällt in diese Kategorie. Ergebnis 31 hohes Rückfallrisiko Die Wahrscheinlichkeit für das Ansprechen auf eine Chemotherapie ist bei diesen Patientinnen hoch. Etwa 15 % aller frühen Brustkrebsfälle fallen in die high risk -Kategorie. 4

5 Nur der Oncotype DX Test erlaubt eine individuelle Beurteilung des zu erwartenden Chemotherapie-Nutzens Prädiktion des Chemotherapie-Nutzens bei nodal-negativen Patientinnen % Brustkrebs-spezifisches Überleben P = 0.61 Anzahl Ereignisse Tam + Chemo Tam % Ergebnis (< 18) kein oder wenig Zusatznutzen durch eine Chemotherapie Jahre % Brustkrebs-spezifisches Überleben P = 0.39 Anzahl Ereignisse Tam + Chemo 89 9 Tam % Ergebnis (18 30) kein substantieller Zusatznutzen durch eine Chemotherapie Jahre Brustkrebs-spezifisches Überleben P < Anzahl Ereignisse Tam + Chemo Tam % 60 % 28 % Ergebnis ( 31) absoluter Nutzen von Tamoxifen (Tam) + Chemotherapie (Chemo) großer Zusatznutzen durch eine Chemotherapie Jahre NSABP B-20 Studie Prospektive Analyse archivierter Gewebeproben von 651 Patientinnen mit ER-positivem, Lymphknoten-negativem, invasivem Brustkrebs, behandelt mit Tamoxifen oder Tamoxifen + CMF/ MF. Etwa 45 % der Patientinnen waren älter als 50 Jahre, zwei Drittel der Tumore waren 2 cm (NSABP B-20-Studie) 2. 5

6 Nur der Oncotype DX Test erlaubt eine individuelle Beurteilung des zu erwartenden Chemotherapie-Nutzens Prädiktion des Chemotherapie-Nutzens bei nodal-positiven Patientinnen Brustkrebs-spezifisches Überleben Brustkrebs-spezifisches Überleben Brustkrebs-spezifisches Überleben P = 0.56 Anzahl Ereignisse Tam 55 4 CAF-T % 87 % Jahre P = 0.89 Anzahl Ereignisse Tam CAF-T Jahre P = Anzahl Ereignisse Tam CAF-T % 54 % Jahre 81 % 70 % Niedriges Ergebnis (< 18) Bei nodal-positiven Patientinnen mit einem niedrigen Ergebnis: kein substantieller Zusatznutzen im Brustkrebs-assoziierten Überleben durch Anthrazyklinbasierte Chemotherapie. Mittleres Ergebnis (18 30) Hohes Ergebnis ( 31) Bei nodal-positiven Patientinnen mit einem hohen Ergebnis: substantieller Zusatznutzen im Brustkrebs-assoziierten Überleben durch Anthrazyklinbasierte Chemotherapie. Prospektive Analyse von archivierten Gewebeproben von 367 postmenopausalen, SWOG 8814 Studie ER+, Lymphknoten-positiven Patientinnen mit invasivem Brustkrebs, behandelt mit Tamoxifen oder Tamoxifen plus CAF. 62 % der Patientinnen hatten 1 3 positive Lymphknoten, die übrigen hatten 4 oder mehr positive Knoten. Das Durchschnittsalter betrug 60 Jahre (42 81 ). 20 % der Patientinnen waren PR-negativ, und 64 % der Tumore waren 2 5 cm groß. 4 6

7 Der Oncotype DX Test als Entscheidungshilfe in der Therapieplanung Das Oncotype DX Testergebnis bedeutet für viele Patientinnen, dass sich Arzt und Patientin gegen eine Chemotherapie entscheiden, die ihnen vor Ermittlung des individuellen Recurrence Score Wertes empfohlen wurde. Andererseits bedeutet es für einige Patientinnen, dass sie sich für eine vorher nicht empfohlene Chemotherapie entscheiden. In der deutschen Decision Impact Studie 5 mit 366 Patientinnen konnte gezeigt werden, wie hoch dieser Anteil ist. Das Oncotype DX Testergebnis ändert ein Drittel aller Therapieentscheidungen. Therapieschema VOR Anwendung des Oncotype DX Tests Therapieschema NACH Anwendung des Oncotype DX Tests Änderung der Therapieentscheidung von zu 38 % Änderung der Therapieentscheidung insgesamt: 33 % Änderung der Therapieentscheidung von zu 25 % Basierend auf derzeitigen Leitlinien und prognostischen Faktoren Chemotherapie keine Chemotherapie Änderung der Therapieentscheidung insgesamt: 33 % Nettoreduktion der Chemotherapie: 19 % Somit hat die Anwendung des Oncotype DX Brustkrebstests in der Routine einen maßgeblichen Einfluss auf die Verordnung von Chemotherapien und kann außerdem zur Verbesserung der Behandlungserfolge beitragen. 7

8 Das Ergebnis liefert gegenüber den klinisch-pathologischen Parametern zusätzliche Informationen für die Patientin Gruppen nach Alter der Patientinnen NSABP B-20 Studie (n=651) 2 nach klinischer Tumorgröße (cm) NSABP B-20 Studie (n=651) Ergebnis % 24% 28% 19% Ergebnis % 25% 30% 33% 20 14% 21% 22% 21% 20 20% 19% 23% 21% 0 44% 55% 50% 60% 0 64% 56% 46% 46% < 40 (n=63) (n=226) (n=166) 60 (n=196) 1 (n=110) (n=318) (n=196) > 4 (n=24) Ergebnis: < nach Grad der Differenzierung (zentrale Bestimmung) PlanB Studie (n=1062) 6 nach upa/pai-1 Wert PlanB Studie (n=1062) 6 nach Ki-67 PlanB Studie (n=1062) Ergebnis % 5% 39% 30% 39% Ergebnis % 41% 11% 42% Ergebnis % 36% 19% 43% 0 63% 56% 31% 0 57% 47% 0 61% 38% 1 2 Tumorgrad 3 niedrig hoch upa/pai-1 Ki-67 < 14 Ki Traditionelle klinische Parameter können den individualisierten Wert nicht vorhersagen 8

9 Der Oncotype DX Brustkrebstest wurde bisher in insgesamt 13 klinischen Studien mit mehr als Patientinnen validiert Auswahl an klinischen Studien zum Oncotype DX Test in der Kurzübersicht (Level I, Evidenzkategorie B) Name der Studie Brustkrebstyp Anzahl Patientinnen Kernaussage Referenz NSABP B-14, klinische Validierung (Prognose) ER+, Lymphknoten-negativ, frühes invasives Karzinom 668 Der Wert korreliert direkt mit der Rückfallrate der Patientinnen innerhalb der nächsten 10 Jahre. Paik S, et al. N Engl J Med. 2004; NSABP B-20, klinische Validierung (Prädiktion) ER+, Lymphknoten-negativ, frühes invasives Karzinom 651 Der Wert kann den individuellen Nutzen einer Chemotherapie beurteilen. Paik S, et al. J Clin Oncol. 2006; 24(23): ECOG 2197, klinische Validierung AC (Cyclophosphamid) vs. AT (Cyclophosphamid plus Taxan) ER+, Lymphknoten-negativ oder -positiv, frühes invasives Karzinom 776 Der Wert korreliert mit dem Rückfallrisiko bei Patientinnen mit 1 3 positiven Lymphknoten, die mit Chemotherapie behandelt worden waren. Goldstein LJ, et al. ASCO. 2007; Abstract 526. Trans ATAC, klinische Validierung Tamoxifen vs. Aromatase Inhibitor (Anastrozol) ER+, Lymphknoten-negativ oder -positiv, frühes invasives Karzinom Der Wert ist ein prognostischer Indikator in postmenopausalen, nodal-negativen oder -positiven Patientinnen (N1 3), die mit Tamoxifen oder einem Aromatase-Inhibitor behandelt worden waren. Dowsett M, et al. J Clin Oncol. 2010; 28: SWOG 8814, klinische Validierung Tamoxifen vs. Chemotherapie mit Anthracyclinen " Tamoxifen ER+, Lymphknoten-positiv, frühes invasives Karzinom 367 Bestätigung des prognostischen Wertes und Etablierung des prädiktiven Wertes des Ergebnisses in nodal-positiven (N1 3), postmenopausalen Patientinnen. Albain KS, et al. Lancet Oncol. 2010; 10: Der Oncotype DX Test wurde in Europa in klinischen Validierungs-, Registrierungsund Decision Impact Studien mit über Patientinnen evaluiert und lieferte dabei konsistente Ergebnisse. 7 Der Oncotype DX Test ist anerkannt. Erwähnt in den internationalen und nationalen Leitlinien: American Society of Clinical Oncology (ASCO )-Leitlinie 8 St. Gallen Konsensus-Leitlinie 9 European Society of Medical Oncology (ESMO)-Leitlinie 10 National Comprehensive Cancer Network (NCCN TM )-Leitlinie 11 Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und Onkologie (DGHO)-Leitlinie 12 Leitlinie der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie (AGO) 13 Der Oncotype DX Test ist sicher. Die Validierung des Oncotype DX Tests beruht auf zahlreichen Studien an über Patientinnen, in denen der Test einheitliche, reproduzierbare und genaue Ergebnisse lieferte. Der Oncotype DX Test ist weltweit führend. Bereits mehr als Anwendungen von über Ärzten in 65 Ländern. 9

10 Der Oncotype DX Test in der praktischen Anwendung Für welche Patientinnen ist der Oncotype DX Test geeignet? Der Oncotype DX Test eignet sich für alle Patientinnen mit einem frühen invasiven Brustkarzinom mit den Merkmalen ER+, HER2-, nodal-negativ und für postmenopausale Patientinnen mit 1 bis 3 befallenen Lymphknoten: neu diagnostiziertes, frühes invasives Brustkarzinom nodal-negativ oder mit 1 3 positiven Lymphknoten* metastasiertes oder lokal fortgeschrittenes Karzinom mit mehr als 4 positiven Lymphknoten ER-pos, HER2-neg HER2-pos triple-negativ ER: Östrogen-Rezeptor HER2: Human-epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor 2 * Die Anwendung des Oncotype DX Brustkrebstests bei N+ Status wurde validiert in postmenopausalen Patientinnen. Der Oncotype DX Brustkrebstest ist sowohl für nodalnegative als auch für nodal-positive Patientinnen mit 1 3 positiven Lymphknoten geeignet. * 10

11 Wann wird der Oncotype DX Test durchgeführt? Der Test wird vor der Entscheidung über die adjuvante Therapie durchgeführt. Wie läuft die Durchführung des Oncotype DX Tests ab? 1. Ein Tumorblock oder Gewebeschnitte werden zur Analyse an das Zentrallabor von Genomic Health Tm eingeschickt. 2. Im Labor wird die Probe zunächst von zertifizierten Pathologen begutachtet und für die Analyse vorbereitet. Anschließend erfolgt die Durchführung des Testes in dem CLIA * -zertifizierten Labor durch hochqualifiziertes Personal. 3. Nach 7 bis 10 Werktagen wird der Patientenreport dem behandelnden Arzt und Pathologen in einem gesichertem Online-Portal (online.genomichealth.com) zur Verfügung gestellt. 4. Anschließend können Arzt und Patientin gemeinsam über die bestmögliche adjuvante Therapie entscheiden. * Clinical Laboratory Improvement Amendments Alle Patientenreports jederzeit abrufbar: Richten Sie Ihren persönlichen Oncotype DX Account ein unter online.genomichealth.com oder telefonisch unter

12 Der Oncotype DX Patientenreport Der Patientenreport enthält drei wesentliche Informationen: 1. Den Wert zwischen 0 und 100. Der Wert besagt, wie hoch die Wahrscheinlichkeit für ein Fernrezidiv nach 10 Jahren für einen bestimmten Wert bei nodalnegativem Brustkrebs und alleiniger Tamoxifengabe ist. Je kleiner der Wert, desto geringer die Rückfallwahrscheinlichkeit: ein Wert von 6 bedeutet, dass die Patientin bei alleiniger Tamoxifengabe eine Rückfallwahrscheinlichkeit von 5 % innerhalb der nächsten 10 Jahre hat. Page 1 of 3 Genomic Health, Inc. 301 Penobscot Drive Redwood City, CA USA Toll Free Tel 866-ONCOTYPE ( ) Worldwide Tel PATIENT REPORT Patient/ID: Doe, Jane Requisition: R00003G Sex: Female DOB: 01/01/1950 EAST CANCER Medical Record/Patient ASSA #: Date of Surgery: 9/25/2008 ncotype DX Specimen Breast Type/ID: Cancer Breast/SURG-0001 Ass The is calculat RESULTS BREAST CANCER ASSAY DESCRIPTION Order Received: 10/15/2008 Date Reported: 10/23/2008 Client: Community Medical Center Ordering Physician: Dr. Harry D Smith Submitting Pathologist: Dr. John P Williams Submitting Pathologist: Dr. Sally M Jones Oncotype DX Breast Cancer Assay uses RT-PCR to determine the expression of a panel of 21 genes in tumor tissue. The is calculated from the gene expression results. The range is from RESULTS Breast Cancer = 6 Breast Cancer = 6 The findings summarized in the Clinical Experience sections of this report are applicable to the patient populations defined in each section. It is unknown whether the findings apply to patients outside these criteria. CLINICAL EXPERIENCE: PROGNOSIS FOR NODE NEGATIVE, ER-POSITIVE PATIENTS The Clinical Validation study included female patients with Stage I or II, Node Negative, ER-Positive CLINICAL EXPERIENCE: PR breast cancer treated with 5 years of tamoxifen. Those patients who had a of 6 had an Average Rate of Distant Recurrence of 5% (95% CI: 3%-7%) The Clinical Validation study inclu The following results are from a clinical validation study of 668 patients from the NSABP B-14 study. N Engl J Med 2004; 351: vs Distant Recurrence in Node Negative, ER-Positive Breast Cancer Prognosis ast cancer treated with 5 ye verage Rate of D Laboratory Director: Patrick Joseph, MD CLIA Number 05D This test was developed and its performance characteristics determined by Genomic Health, Inc. The laboratory is regulated under the Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) as qualified to perform high-complexity clinical testing. This test is used for clinical purposes. It should not be regarded as investigational or for research. These results are adjunctive to the ordering physician's workup. Online Ordering and Reports Available Please contact Customer Service at customerservice@genomichealth.com Genomic Health, Inc. All rights reserved. Oncotype DX and are registered trademarks of Genomic Health, Inc. GHI004 Rev Diagramme, die den absoluten Nutzen durch eine zusätzlich zur Hormontherapie verabreichte Chemotherapie für die drei durch den Wert definierten Risikogruppen (niedriges, intermediäres oder hohes Risiko) anzeigen. Patientinnen in der Hochrisikogruppe profitierten deutlich von einer zusätzlichen Chemotherapie im Gegensatz zu Patientinnen in der Niedrig- oder Intermediär-Risikogruppe. Node Negative, ER-Positive Breast Cancer Chemotherapy Benefit vs Distant Recurrence at 10 Years Tam vs Tam + CMF/MF Absolute Benefit of Chemotherapy (CMF/MF) at 10 Years by Group Average Rate of Distant Recurrence at 10 Years 50 % 45 % Rate: Tam 95 % CI: Tam 40 % Rate: Tam + CMF/ MF 35 % 95 % CI: CMF/ MF Tam 30 % 25 % 20 % 15 % 10% 5% 0 % Breast Cancer Tam + CMF/MF % Decrease in Distant Recurrence at 10 Years (mean ± SE) 50 % 40 % 30 % 20 % 10 % 0 % -10% < 18 (n=353) (n=134) 31 (n=164) Node Negative 12

13 3. Quantitative Messung der Genexpression von ER, PR und HER2 für die exakte Bestimmung der Werte. Dadurch ist es zum Beispiel möglich, Unstimmigkeiten zwischen immunohistochemischen und FISH-Ergebnissen aufzuklären. Sex: Female DOB: 01/01/1950 Order Received: 10/15/2008 Date Reported: 10/23/2008 QUANTITATIVE SINGLE GENE REPORT The Oncotype DX assay uses RT-PCR to determine the RNA expression of the genes below. These results may differ from ER, PR, or HER2 results reported using other methods or reported by other laboratories. 1 The ER, PR, and HER2 Scores are also included in the calculation of the. ER Score = Positive The ER Score positive/negative cut-off of 6.5 units was validated from a study of 761 samples using the 1D5 antibody (immunohistochemistry) and 607 samples using the SP1 antibody (immunohistochemistry). The standard deviation for the ER Score is less than 0.5 units. 2 Clinical Experience: For ER positive breast cancer, the magnitude of tamoxifen benefit increases as the ER Score increases from 6.5 to Please note: The Average Rate of Distant Recurrence reported on Page 1 based on the was determined in patients who received 5 years of tamoxifen treatment and takes into account the magnitude of tamoxifen benefit indicated by the ER Score. PR Score = Positive The PR Score positive/negative cut-off of 5.5 units was validated from a study of 761 samples using the PR636 antibody (immunohistochemistry) and another study of 607 samples using the PR636 antibody (immunohistochemistry). The standard deviation for the PR Score is less than 0.5 units. 2 HER2 Score = Negative The HER2 positive cut-off of 11.5 units, equivocal range from 10.7 to 11.4 units, and negative cut-off of < 10.7 units were validated from concordance studies of 755 samples using the HercepTest assay (immunohistochemistry) and another study of 568 samples using the PathVysion assay (FISH). The standard deviation for the HER2 score is less than 0.5 units. 4 References: 1. ER Score based on quantitative ESR1 expression (estrogen receptor); PR Score based on quantitative PGR expression (progesterone receptor); HER2 Score Validierte prädiktive * Brustkrebsmarker: 1. Der Östrogen-Rezeptor ist prädiktiv für das Ansprechen auf eine Behandlung mit Tamoxifen Der HER2-Rezeptor ist prädiktiv für das Ansprechen auf eine Behandlung mit Herceptin Der Wert ist prädiktiv für das Ansprechen auf eine Chemotherapie- Behandlung. 2,4 * Prädiktiv: jegliche Messung, die den Nutzen bzw. dessen Ausbleiben durch eine bestimmte Therapie vorhersagt 13

14

15

16 Genomic Health Inc. mit Sitz in Redwood City, Kalifornien wurde im Jahr 2000 gegründet und beschäftigt heute weltweit über 500 Mitarbeiter. Die Firma entwickelt und vermarktet genombasierte klinische Labordienstleistungen für die Diagnostik. Diese analysieren die zugrunde liegende Tumorbiologie von Krebserkrankungen und ermöglichen Ärzten und Patienten, individualisierte Therapieentscheidungen zu treffen. Im Jahr 2004 wurde der Brustkrebstest Oncotype DX in den USA auf den Markt gebracht und seit 2009 steht der Test ebenfalls in Deutschland zur Verfügung. Außerdem bietet das Unternehmen den Oncotype DX DCIS Test und den Oncotype DX Darmkrebstest an. Qualität und Sicherheit haben höchste Priorität bei Genomic Health. Für die zentrale Testdurchführung wurde ein hochspezialisierter Prozess entwickelt, der nicht nur den strengen Vorgaben von CAP (College of American Pathologists) und CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) folgt, sondern außerdem zahlreiche real-time Qualitäts- und Kenntnissprüfungen enthält, die es erlauben, stets hervorragende Ergebnisse von höchster Genauigkeit zu liefern. Das deutsche Büro von Genomic Health befindet sich in München: Genomic Health Deutschland GmbH Karlstraße München Telefon: Fax: Bei Fragen zur Kostenerstattung des Oncotype DX Tests wenden Sie sich bitte an Ihren Kundenberater Referenzen 1. Gelber RD, et al. Lancet 1996 Apr 20; 347(9008): Paik S, et al. J Clin Oncol 2006; 24(23): Early Breast Cancer Trialists Collaborative Group, Writing committee, Lancet 2012; 379(9814): Albain K, et al. Lancet Oncol 2010; 11: Eiermann W, et al. Ann Oncol; Manuskript angenommen August Gluz O, et al. SABCS 2011; Poster Präsentation 7. Dateidaten 8. Harris L, et al. J Clin Oncol 2007; 33(25): Goldhirsch A, et al. Ann Oncol 2009; 20: ESMO guideline working group, Ann Oncol 2011; 22(6)vi12-vi NCCN Practice Guideline in Oncology, v DGHO, Leitlinien für das Mammakarzinom der Frau, Juli Leitlinie der Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie, Version D 14. Cianfrocca M and Goldstein L. The Oncol 2004; 9(6): NCCN und NCCN guidelines sind Warenzeichen des National Comprehensive Cancer Network. ASCO ist ein Warenzeichen der American Society of Clinical Oncology. NCCN und ASCO unterstützen kein Produkt und keine Therapie. Genomic Health, Oncotype DX und sind Warenzeichen von Genomic Health, Inc. Herceptin ist ein eingetragenes Warenzeichen von Genentech, Mitglied der Roche Gruppe Genomic Health, Inc. Alle Rechte vorbehalten. GHI10169_1012_DE_D