1 Ziel / Zweck 2. 2 Begriffe 2. 3 Vorgehen und Zuständigkeiten Allgemeines 2

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1 Kapitel 2: QUALITÄTSMANAGEMENTSYSTEM INHALTSVERZEICHNIS 1 Ziel / Zweck 2 2 Begriffe 2 3 Vorgehen und Zuständigkeiten Allgemeines Lenkung der Dokumente Unser QM-Handbuch / Vorgabedokumente Beschreibung des Ordnungssystems in unserem QM-Handbuch Inhaltsstruktur der QM-Dokumente Freigabe von neu erstellten QM-Dokumenten 4 4 Mitgeltende Unterlagen 5 5 Anlagen 5 Am Von QMB GL Unterschrift 02-00A QM System.doc Seite 1 von 5 Stand: :50:00

2 1 Ziel / Zweck Durch das QM-System werden alle Abläufe und Tätigkeiten im Unternehmen, die direkten oder indirekten Einfluss auf die Produkte haben, soweit festgelegt, dass die Erfüllung der Kundenforderungen sichergestellt wird. 2 Begriffe Qualitätsaufzeichnungen Vorgabedokumente Nachweise wie Prüfberichte und -aufzeichnungen. Enthalten Vorgaben, die erfüllt werden müssen, z.b. Aufträge, Zeichnungen, Normen, usw. Lohnarbeiten / Fremdvergabe Tätigkeiten und Bearbeitungen, die nicht hausintern durchgeführt werden, wie z.b. Wärmebehandlung 3 Vorgehen und Zuständigkeiten 3.1 Allgemeines Die Basis unseres QM-Systems ist die internationale Norm DIN EN ISO 9001:2008. Nach dieser Norm ist unser QM-System aufgebaut und beschrieben. Sie ermöglicht uns den Erhalt und vor allem die laufende Verbesserung unseres QM-Systems, um den Anforderungen unserer Kunden gerecht zu werden. Wir haben in unserem QM-System: Die erforderlichen Abläufe und Tätigkeiten im QM-Handbuch festgelegt Die Aufgaben und Verantwortlichkeiten sowie die Abläufe und Tätigkeiten beschrieben Methoden in den einzelnen Anweisungen des QM-Handbuches festgelegt, um Abläufe und Tätigkeiten wirksam zu steuern Festgelegt, wer für Personal, Mittel und Information zuständig ist, um Abläufe und Tätigkeiten wie in den Anweisungen beschrieben durchzuführen Festgelegt, Abläufe und Tätigkeiten zu überwachen, zu messen, zu analysieren und laufend zu verbessern. Abläufe und Tätigkeiten Unsere üblichen Abläufe und Tätigkeiten sowie die entsprechenden Abfolgen und Wechselwirkungen sind in unserem QM-Handbuch in den jeweiligen Kapiteln sowie im Netzwerk der Geschäftsprozesse (siehe Anlage zu Kapitel 00 Netzwerk der Geschäftsprozesse ) festgelegt. Ausgegliederte Abläufe und Tätigkeiten Unter ausgegliederte Abläufe und Tätigkeiten verstehen wir Abläufe und Tätigkeiten, die wir nicht selbst ausführen und als Beschaffungsvorgang mit einer Bestellung nach außen vergeben. Bei ausgegliederten Tätigkeiten liegt die Verantwortung gegenüber unseren Kunden bei uns. Ausgegliederte Abläufe und Tätigkeiten können bei uns z.b. sein: Wärmebehandlung (z.b. Härten, Glühen, u.ä.) Schweißarbeiten. Die Abwicklung von ausgegliederten Abläufen und Tätigkeiten erfolgt analog zu unseren Beschaffungsvorgängen. Lieferanten, die ausgegliederte Abläufe und Tätigkeiten in unserem Auftrag durchführen, werden von uns in der Lieferantenbewertung beurteilt A QM System.doc Seite 2 von 5 Stand: :50:00

3 Ausschlüsse in unserem QM-System Unter Ausschlüsse sind die Abläufe und Tätigkeiten zu verstehen, welche die DIN EN ISO 9001:2008 im Abschnitt 7 fordert, die bei uns jedoch nicht anwendbar sind. Aufgrund der Tätigkeiten unseres Unternehmens, d.h. der Bearbeitung nach Kundenvorgaben / Zeichnungen schließen wir die Entwicklung Abschnitt 7.3 der Norm DIN EN ISO 9001:2008 aus. 3.2 Lenkung der Dokumente Unser QM-Handbuch / Vorgabedokumente Anwendungsbereich unseres QM-Handbuchs Unser QM-Handbuch gilt für alle Bereiche, Abteilungen und Mitarbeiter unseres Unternehmens. Genehmigung Unsere QM-Handbuch-Unterlagen (Anweisungen, Formblätter, etc.) werden unter Regie des QM- Beauftragten erstellt und von der Geschäftsleitung genehmigt. Sobald es erforderlich ist, werden Änderungen durchgeführt, die ebenfalls von der Geschäftsleitung genehmigt werden. Änderungen Änderungen sind sowohl am Versionsstand erkennbar als auch am Datum auf dem jeweiligen Dokument Unser QM-Beauftragter organisiert den Änderungsdienst von Handbuch-Unterlagen. Über neue oder geänderte Kapitel oder Formblätter werden die jeweils betroffenen Vorgesetzten und Mitarbeiter durch unseren QM-Beauftragten informiert. Bei umfangreichen Änderungen führt der QM- Beauftragte eine Schulung durch. Der Ablauf zur Dokumentation ist unter Schulung im Handbuchkapitel beschrieben (siehe Kapitel Verantwortung der Leitung ). Der QM-Beauftragte organisiert, dass geänderte Kapitel oder Formblätter in bestehenden Handbüchern / im EDV-System ausgetauscht werden. Er aktualisiert die Liste der QM-Dokumente bezüglich Version und Ausgabestand (siehe Anlage zu Kapitel 00, Formblatt QM-Dokumente ). Lesbarkeit Unsere QM-Handbuch-Unterlagen müssen so verfasst sein, dass sie der Benutzer verstehen kann. Unbeabsichtigte Verwendung Um die unbeabsichtigte Verwendung von alten QM-Handbuch-Unterlagen zu verhindern, vergeben wir den Ausgabestand mit Datum. Der QM-Beauftragte zieht alte Handbuchunterlagen ein und gibt neue aus. Die ausgeschiedene Version der geänderten QM-Handbuch-Unterlagen wird von dem QM-Beauftragten 10 Jahre elektronisch aufbewahrt. Unterlagen von außen Die Organisation (Verteilung, Austausch, Beschriftung, etc.) von Unterlagen, die von außen, wie z.b. von Kunden oder Lieferanten, kommen, erfolgt durch denjenigen, der sie bei uns zum Einsatz bringt. Zeichnungen Gültige und aktuelle Kundenzeichnungen nach denen gefertigt wird, werden üblicherweise durch die Betriebsleitung geplottet (Großdruck) und den Mitarbeitern zu Verfügung gestellt Beschreibung des Ordnungssystems in unserem QM-Handbuch Handbuchkapitel (Verfahrensanweisungen) Handbuchkapitel (Verfahrensanweisung) mit Nr.: 01-00A Hierin bedeuten: 01 Kapitel des Qualitätshandbuchs (01=Verantwortung der Leitung) 00 Kennzeichnung als Handbuchkapitel 00= Handbuchkapitel (Verfahrensanweisung) A Änderungs-Index (Version) Stand Zeitpunkt, wann das jeweilige Dokument gespeichert wurde (nur bei doc-dateien, bei xls-dateien muss der Stand manuell eingetragen werden) A QM System.doc Seite 3 von 5 Stand: :50:00

4 Formblätter und Arbeitsanweisungen Formblatt mit Nr.: 02-01A Hierin bedeuten: 02 Kapitel des Qualitätshandbuchs (02=Qualitätsmanagementsystem) 01 Laufende Nummer des Formblattes / der Arbeitsanweisung A Änderungs-Index (Version) Stand Zeitpunkt, wann das jeweilige Dokument gespeichert wurde (nur bei doc-dateien, bei xls-dateien muss der Stand manuell eingetragen werden). Ausgefüllte Formblätter Ausgefülltes Formblatt Unternehmensziele - Qualitätsziele Juli 2009 Das ausgefüllte Formblatt wird ohne Nummer unter dem jeweiligen Namen mit zeitlicher Zuordnung abgespeichert Inhaltsstruktur der QM-Dokumente 1 Ziel / Zweck Was soll mit diesem Kapitel erreicht werden? 2 Begriffe Erklärung der im Kapitel verwendeten Begriffe. 3 Vorgehen und Zuständigkeiten In diesem Abschnitt werden der Ablauf und die Tätigkeiten beschrieben. 4 Mitgeltende Unterlagen Hier wird auf die Unterlagen verwiesen, die im QM-Handbuchkapitel erwähnt wurden, die sie ergänzen oder weiter detaillieren. 5 Anlagen Anlagen sind Unterlagen, die zu dem Handbuchkapitel (Verfahrensanweisung) gehören Freigabe von neu erstellten QM-Dokumenten Am Von QMB GL Unterschrift Der QM-Beauftragte erstellt das Kapitel / Blatt. Die Abläufe und Tätigkeiten werden bei der Erstellung mit den betroffenen Verantwortlichen und Mitarbeitern abgestimmt. Nach Prüfung des Kapitels, wird es mit dem Datum versehen und unterzeichnet. Die Geschäftsleitung prüft das Kapitel / Blatt und gibt es frei. Sie unterzeichnet mit Datum und Unterschrift. 3.3 Unsere Qualitätsaufzeichnungen Unter unseren Qualitätsaufzeichnungen verstehen wir die Unterlagen, die erstellt oder bei Formblättern ausgefüllt werden, um entsprechende Nachweise für Dritte zu erbringen. Alle Mitarbeiter müssen Unterlagen so erstellen oder ausfüllen, dass sie lesbar sind. Die Unterlagen müssen mit Datum und Unterschrift oder Kurzzeichen versehen sein, damit sie zugeordnet werden können. Der Umgang mit unseren Unterlagen wird nach dem in unserer Dokumentenmatrix festgelegten Verfahren organisiert A QM System.doc Seite 4 von 5 Stand: :50:00

5 Unsere Vorgabe- und Nachweisdokumente haben wir zusammengestellt (siehe Anlage Formblatt Vorgabeund Nachweisdokumente ). Beseitigung der Unterlagen nach Ende der Aufbewahrdauer Nach Beendigung der Aufbewahrdauer hat der Bereich, der die Verantwortung für die Archivierung der Unterlagen hat, die entsprechende Unterlage so zu entsorgen, dass der Schutz der Daten und vertraulichen Informationen gewahrt bleibt. Die Unterlagen werden zerschreddert oder durch einen Fachbetrieb entsorgt. Elektronische Daten Viele unserer Unterlagen werden elektronisch, d.h. mittels EDV erstellt / verarbeitet. Um uns vor Datenverlust zu schützen, haben wir ein Sicherheitskonzept organisiert. Vor Angriffen von außen schützen wir uns durch unsere Firewall und Antivirenprogramme unseres Internetanbieters, so wie durch lokale installierte Virenschutzprogramme die per Internet aktualisiert werden. Die Sicherung der Daten erfolgt einerseits durch eine Festplattenspiegelung (RAID Level 1) und andererseits durch Tages-, Wochen- und Monatssicherungen auf Band. Die Sicherung wird automatisch protokolliert. Aktualität der Normen und Richtlinien Die Geschäftsleitung ist verantwortlich für die Überwachung der Aktualität der Normen und Richtlinien im Unternehmen. Sie beschafft wo notwendig aktuelle Fassungen der Normen und macht sie im Unternehmen bekannt. 4 Mitgeltende Unterlagen VA Verantwortung der Leitung (01-00) VA Produktion (03-00) VA Messung, Analyse und Verbesserung (04-00) 5 Anlagen Vorgabe- und Nachweisdokumente (02-01) 02-00A QM System.doc Seite 5 von 5 Stand: :50:00