ImmunoDiagnostics. Dr. Michael Haaß, Geschäftsleitung Deutschland, Österreich, Schweiz

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1 Deutschland Österreich Schweiz news ImmunoDiagnostics Liebe Leserinnen und Leser der Phadia aktuell, mit der ersten Ausgabe der ImmunoDiagnostics News möchte ich Sie ganz herzlich begrüßen. Im April dieses Jahres habe ich die Leitung der Vertriebsorganisationen in Deutschland, Österreich und der Schweiz von meiner Vorgängerin Kerstin Kaniecki-Loop übernommen. In unserem aktuellen Newsletter im Design der ImmunoDiagnostics Division der Thermo Fisher Scientifi c-familie bieten wir Ihnen wie Sie es von Phadia aktuell gewohnt sind, einen spannenden Mix aktueller Informationen zu Allergie und Autoimmunität. So geht es unter anderem um die oft schwierige Diagnose von Patienten mit autoimmunen Darmerkrankungen, die Identifi kation von Hühnerei-Allergie, Informationen zu unserer automatisierten Interpretations-Hilfe ImmunoCAP ISAC Xplain sowie um die neuen Allergenkomponenten. In diesem Zusammenhang möchte ich Sie auf den Artikel von Professor Jakob, Universitätsklinikum Freiburg, zur verbesserten Diagnostik von Wespengift-Allergie hinweisen. Ich wünsche Ihnen eine informative Lektüre besonders aber ein besinnliches Weihnachtsfest für Sie und Ihre Familie und viel Erfolg für 2013! Dr. Michael Haaß, Geschäftsleitung Deutschland, Österreich, Schweiz 02 Co-Marketing Kampagne für Labore 04 Prof. Jakob zu Wespengift-Allergie 07 ImmunoCAP ISAC Xplain

2 Bauchgefühl oder klare Diagnose? Wiederkehrende, unklare Magen-Darm-Beschwerden: Ist eine schnellere Diagnosefi ndung möglich? Ihr Labor gibt Antworten Mit EliA Calprotectin haben wir unser Testportfolio zur Abklärung unklarer Darmbeschwerden erweitert. Neben Zöliakie und Nahrungsmittelallergie können Sie auf chronisch-entzündliche Darmerkrankungen (CED) testen. Denn nach Einschätzung der Experten haben ca. 20 % der Patienten mit wiederkehrenden, unklaren gastrointestinalen Beschwerden eine CED. [1] Thermo Fisher Scientifi c unterstützt Sie jetzt mit umfassendem Informationsmaterial für Ihre Einsender. Die Co-Marketing Kampagne zum Thema Eine klarere Diagnose bei unklaren Darmbeschwerden umfasst: Die Kampagne besteht aus mehreren Themen-Bausteinen, die einzeln oder kombiniert genutzt werden können: Wiederkehrende, unklare Magen-Darm-Beschwerden Mehrstufi ge Mailing-Serien mit Response-Elementen, die von Ihrem Labor aus versandt werden können Mailing-Flyer zu jedem Baustein Vorlagen für Einsender-Anschreiben Vertiefende Info-Broschüren Unterstützung bei der Durchführung von Fortbildungsveranstaltungen für Ihre Einsender Optional Webinare CED Mailing 1 Mailing 2 Mailing 3 Zöliakie Mailing 1 Mailing 2 Mailing 3 Nahrungsmittelallergie Mailing 1 Mailing 2 Mailing 1 Gastro Mailing 2 Beispiel Mailing-Serie zum Thema Calprotectin, die ab sofort zur Verfügung steht: Bei Fragen hilft Ihr Verkaufs-Mitarbeiter von Thermo Fisher Scientific gerne weiter! 2 Quelle: [1] Dubinsky MC et al.,am J Gastroenterol 2002;97:

3 Chronisch-entzündliche Darmerkrankungen eindeutig und effi zient erkennen EliA Calprotectin, der erste vollautomatisierte Calprotectin-Stuhltest steht seit diesem Jahr zur Verfügung. Der Test verbindet hohen klinischen Wert mit höchster Effizienz und ergänzt unser Testportfolio zur Differentialdiagnose von Magen-Darm-Beschwerden. Was ist Calprotectin? Es ist ein Calcium- und Zink-bindendes Neutrophilenprotein mit antimikrobiellen Eigenschaften. Es macht bei den neutrophilen Granulozyten bis zu 60 % der zytosolischen Proteine aus. Warum Calprotectin im Stuhl? Bei Entzündung im Bereich des Darmtraktes wandern die Leukozyten durch die Darmwand ins Darmlumen und führen so zur erhöhten Calprotectin-Konzentration im Stuhl. Die Calprotectin-Konzentration korreliert mit der Anzahl der Granulozyten im Darmlumen und dadurch mit dem Maß der Entzündung im Darm. Ein nicht-invasiver effizienter Test mit hohem klinischem Nutzen Bei der Messung von Calprotectin im Stuhl handelt es sich um einen einfachen, nicht invasiven Test der eine eindeutige Differenzierung von CED vom RDS und von anderen funktionellen Störungen ermöglicht. Es hat sich gezeigt, dass der Test für diese Differenzierung die höchste Sensitivität und Spezifi tät bietet und anderen Tests wie CRP oder der Blutsenkung somit eindeutig überlegen ist. Der hohe positive und negative Vorhersagewert von Calprotectin im Stuhl hat einen hohen Wert im Diagnoseprozess. Es korreliert zudem mit der Krankheitsaktivität und ermöglicht laut jüngsten Studien eine Rezidivprognose bei Morbus Crohn und Colitis ulcerosa. Orientierungshilfe im Diagnoseprozess Die Messung von Calprotectin im Stuhl ist neben CRP, Blutsenkung und Stuhlkultur bei allen Patienten mit unklaren Magen-Darm-Beschwerden nützlich. Ein negatives Calprotectin- Ergebnis ohne alarmierende Symptome Grund genug, um eine endoskopische Untersuchung zu vermeiden. Ein positives Ergebnis zeigt dagegen an, dass invasive und kostenintensivere Untersuchungen wie Endoskopie und Darmbiopsie in Betracht gezogen werden sollten. protectin im Stuhl am Markt. Die ausgezeichneten Performance-Daten werden von der hohen Spezifi tät und Sensitivität des Tests unterstrichen. Die gespeicherte Kalibrationskurve mit einmonatiger Gültigkeit macht schnelles Testen von einzelnen Proben kosteneffektiv und verbessert so den Laborservice für den Einsender. Ausgezeichnete Vorhersagewerte und minimale Anzahl falsch-positiver Ergebnisse bringen Vorteile für Kunden und Patienten. Damit übertrifft EliA Calprotectin die derzeitigen Standardtests zur Differenzierung zwischen CED und nicht-entzündlichen Darmerkrankungen. Präanalytik in 6 einfachen Schritten Seit August 2012 steht Ihnen ein neues Präanalytik-Tool zur Verfügung: Der EliA Stuhl Extraktion Kit. Der Extraktionsvorgang ist jetzt sehr einfach: Die Extraktions-Röhrchen sind mit 0,75 ml EliA Calprotectin Extraction Buffer vorab befüllt und ein Abwiegen der Stuhl-Proben ist nicht mehr notwendig. Ganzheitlicher Diagnose-Prozess EliA Calprotectin kann auf dem Phadia System im gleichen Lauf mit weiteren EliA Tests zur Ablärung von Darmbschwerden, wie EliA Celikey (IgA and IgG) und EliA Gliadin DP (IgA und IgG), durchgeführt werden. Auf den Geräten: Phadia 250, 2500 und 5000 kann EliA Calprotectin im gleichen Lauf zusätzlich mit Tests zur Abklärung von Nahrungsmittelallergien durchgeführt werden. Die Test-Kombination ermöglicht somit einen umfassenden und ganzheitlichen Prozess zur Differentialdiagnose von Darmbeschwerden. Mehr zu Klinik und Diagnostik der CED sowie zu Calprotectin im beigelegten Exemplar des Immuno- Diagnostics Journals, 1, Mag. Monika Snor Managerin Autoimmunität Deutschland, Österreich, Schweiz monika.snor@thermofisher.com EliA Calprotectin: Besserer Service für Arzt & Patient EliA Calprotectin ist der erste voll automatisierte Test für Cal- 3

4 Verbesserte Diagnostik bei Wespengift-Allergie Die Diagnostik der Insektengift-Allergie beruht in der Regel auf Anamnese, Hauttestung und Nachweis von spezifischem IgE gegen Bienen- oder Wespengift. Für die Indikationsstellung zur spezifischen Immuntherapie wird gefordert, dass eine systemische anaphylaktische Stichreaktion erfolgt ist und ein Nachweis einer IgEvermittelten Sensibilisierung entweder durch den Hauttest und/oder durch In-vitro-Testungen. Vor diesem Hintergrund kommt der Sensitivität des Nachweises von Bienen- oder Wespengift, dem spezifischen IgE, eine hohe Bedeutung zu. Mit der Einführung von Spezies-spezifi schen Allergenkomponenten wie dem Api m 1 (i208) für die Bienengift-Allergie und dem Ves v 1 (i211) und Ves v 5 (i209) für die Wespengift-Allergie ist es möglich geworden besonders bei Doppelsensibilisierungen besser das auslösende Insekt und damit die relevante Sensibilisierung zu identifi zieren. Im Routineeinsatz dieser Insektengift- Einzelallergene sind uns vereinzelt Patienten aufgefallen, bei denen sich trotz eindeutiger Anamnese einer Wespengift-Allergie spezifi sches IgE auf Wespengift-Extrakt nicht oder nur im Graubereich (0,10 0,34 ku/l) nachweisen ließ. Ganz anders bei der Bestimmung von IgE gegen die Wespengift-spezifi sche Komponente Ves v 5: Hier waren mehr als 2/3 dieser Patienten positiv. Diese Beobachtung legte nahe, dass der Ves v 5 ImmunoCAP möglicherweise eine höhere Sensitivität zur Detektion einer IgE-vermittelten Sensibilisierung auf Wespengift hat als das Wespengift-Gesamtextrakt. Vor diesem Hintergrund wurde eine systematische Studie durchgeführt, in der an zwei deutschen Allergiezentren über 300 Patienten mit Wespengift- Allergie rekrutiert wurden und vergleichende Analysen zur IgE- Reaktivität gegenüber dem Wespengift-Gesamtextrakt und der Allergenkomponente Ves v 5 erfolgte. Die Ergebnisse dieser Untersuchung zeigten, dass tatsächlich die IgE-Reaktivität auf Ves v 5 im Durchschnitt deutlich höher war als die auf das Wespengift-Gesamtextrakt. Offensichtlich scheint die IgE-Reaktivität auf Ves v 5 im Gesamtextrakt unterrepräsentiert zu sein. Hierfür gibt es theoretisch verschiedene Erklärungsmöglichkeiten: 1. Es ist zu wenig Ves v 5 im Wespengift-Extrakt, 2. Eine verminderte Kopplung von Ves v 5 im Extrakt an die Festphase oder 3. eine Blockierung von IgE-relevanten Epitopen des Ves v 5 durch endogene Liganden im Wespengift-Extrakt. In der konsequenten Umsetzung dieser Erkenntnisse wurde nun ein verbesserter Wespengift ImmunoCAP entwickelt, der durch Zugabe ( Spiken ) von rekombinantem Ves v 5 verstärkt wurde. Im Vergleich zum konventionellen Wespengift-Extrakt ImmunoCAP mit einer Sensitivität von knapp 84 % zeigt der neue Ves v 5-gespikte ImmunoCAP eine Sensitivität von über 96 %. Besonders bei Patienten mit niedrigem Gesamt-IgE oder länger zurückliegendem Wespenstich erscheint dieser zusätzliche Gewinn in der Sensitivität von wesentlicher Bedeutung für die alltägliche Diagnostik zu sein. Untersuchungen an einem Kollektiv von Bienengift-Allergikern und nicht atopischen Kontrollpersonen ohne Anamnese einer Insektengift-Allergie zeigten, dass der verbesserte Wespengift ImmunoCAP zu keinem Verlust in der Spezifi tät führt. Zusammenfassend kann ich als klinisch tätiger Allergologe den neuen Ves v 5-gespikten Wespengift ImmunoCAP aufgrund seiner verbesserten Sensitivität uneingeschränkt befürworten. Für diejenigen unter Ihnen, die die Bestimmung des sige auch zur Verlaufskontrolle der spezifi schen Immuntherapie einsetzen, ist zu beachten, dass der neue Ves v 5-gespikte ImmunoCAP höhere Werte erzielt. Für die Verlaufskontrolle sollten Sie daher den konventionellen Wespengift ImmunoCAP einsetzen. Alternativ lässt sich natürlich auch, soweit vorhanden, aus einer entsprechenden Serumprobe vor Beginn der Immuntherapie eine Vergleichsanalyse mit dem neuen ImmunoCAP erstellen. Univ.-Prof. Dr. Thilo Jakob Universitätsklinikum Freiburg Hautklinik thilo.jakob@uniklinik-freiburg.de 4 Literatur: 1. Hofmann SC, Pfender N, Weckesser S, Huss-Marp J, Jakob T. Added value of IgE to species-specifi c major allergens rapi m 1 and rves v 5 in hymenoptera venom allergy. J Allergy Clin Immunol 127:265-7, Müller U, Schmid-Grendelmeier P, Hausmann O, Helbling A. IgE to recombinant allergens Api m 1, Ves v 1, and Ves v 5 distinguish double sensitization from crossreaction in venom allergy. Allergy. 67: , Jakob T, Köhler J, Blank S, Huss-Marp J, Spillner E, Lidholm J. Comparable IgE reactivity to napi m 1 and rapi m 1 in CCD negative bee venom allergic patients. J Allergy Clin Immunol 130: , Vos B, Köhler J, Stretz E, Müller S, Przybilla B, Soubeiran E, Ruëff F, Jakob T. Spiking venom with rves v 5 improves sensitivity of IgE detection in Vespula venom allergic patients. J Allergy Clin Immunol (in revision)

5 Rückblick ImmunoDay 2012 in Hannover Über 120 Teilnehmer aus ganz Deutschland sind angereist. Der erste Tag stand ganz im Zeichen der Molekularen Allergiediagnostik und deren Nutzen im klinischen Alltag. Anhand von Fallbeispielen wurde deutlich herausgestellt, dass die Diagnostik mit Allergenkomponenten präzisere Diagnosen liefert und deshalb wesentlich zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten beiträgt. Am zweiten Tag wurden Themen zur Autoimmundiagnostik besprochen. Der Schwerpunkt lag auf chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen sowie auf Zöliakie. Abwechslungsreiches Programm Referenten verschiedener Fachrichtungen hielten an den beiden Tagen abwechslungsreiche Vorträge und diskutierten anschließend mit dem Auditorium über interessante Fachfragen. Der Vorsitzende, Prof. Ulrich Wahn, Berlin, hat souverän und charmant durch das Programm geführt. Das äußerst positive Feedback der Teilnehmer lässt darauf schließen, dass wir mit der Auswahl der Themen und der Referenten die Erwartungen unserer Kunden bestens erfüllt haben. Dies ermuntert uns natürlich, die Veranstaltungsreihe fortzusetzen. Sie haben den ImmunoDay 2012 in Hannover verpasst? Mit dem Coupon auf der Rückseite können Sie den Abstractband der einzelnen Vorträge anfordern. Die Abstracts stehen ebenfalls zum Download auf unserer Website für Sie bereit. Den entsprechenden Link mit dem Passwort erhalten sie bei Anja Kloos sher.com. Anja Kloos Assistenz Marketing Deutschland, Österreich, Schweiz Wir danken allen Referenten sowie Prof. Wahn, die mit ihren hervorragenden Vorträgen wesentlich zum Gelingen dieser Veranstaltung beigetragen haben. Allgemeine Produktinformationen Ab sofort: verbesserte Wespengiftextrakte i3, i4 und i77 verfügbar Um die Sensitivität der Wespengiftextrakte i3 (Wespengift), i4 (Papierwespengift) und i77 (Feldwespengift) in Bezug auf das Hauptallergen Antigen 5 (Ves v 5 bzw. Pol d 5) zu erhöhen, wird ab sofort bei der Herstellung zu den Giftextrakten die entsprechende Allergenkomponente hinzugefügt ( spiking ). Die gespikten Allergene haben eine neue Artikel-Nummer bzw. einen neuen Barcode erhalten (siehe Tabelle 1) und ersetzen die bisherigen Allergene. Die Packungsgröße bleibt unverändert. Code Neue Neuer Bezeichnung Allergenkomponente Artikel-Nr. Barcode i CVA Wespengift (Vespula spp.) Ves v 5 (Antigen 5) i CWX Papierwespengift (Polistes spp.) Pol d 5 (Antigen 5) i CVB Feldwespengift (Polistes dom.) Pol d 5 (Antigen 5) Tab. 1: Übersicht der verbesserten Allergenextrakte CE Zertifizierung für die Testung von spezifischem IgA/IgG/IgG4 Seit Anfang 2012 sind bis auf wenige Ausnahmen alle IgE-Allergene auch für die Methoden sigg, sigg4 und siga CE-zertifi ziert. 5

6 Allergenkomponenten Was ist neu, was wurde verbessert NEU Hundekomponente: rcan f 5, Arginin-Esterase Spezifi sche Allergenkomponente, bis zu 70 % der Hundeallergiker sind gegen Can f 5 sensibilisiert. Kreuzreaktionen zwischen Can f 5 und humanem Prostata-spezifi schem Antigen (PSA) wurden beschrieben. Allergenkomponente Code Artikel-Nr. Testanzahl rcan f 5 / Canis familiaris e Tests NEU Katzenkomponente: rfel d 4, Lipocalin Spezifi sche Allergenkomponente, bis zu 60 % der Katzenallergiker sind gegen Fel d 4 sensibilisiert. Allergenkomponente Code Artikel-Nr. Testanzahl rfel d 4 / Felis domesticus e Tests NEU Pferdekomponente: requ c 1, Lipocalin Spezifi sche Allergenkomponente, bis zu 75 % der Pferdeallergiker sind gegen Equ c 1 sensibilisiert. Kreuzreaktivität zu Fel d 4 möglich. Allergenkomponente Code Artikel-Nr. Testanzahl requ c 1 / Equus caballus e Tests NEU Olivenpollen: nole e 7, nsltp Spezifi sche Allergenkomponente, bis zu 50 % der Olivenpollenallergiker sind gegen Ole e 7 sensibilisiert. Kreuzreaktionen mit anderen nsltps möglich. NEU Olivenpollen: role e 9, Beta-1,3-Glukanase Spezifi sche Allergenkomponente, bis zu 50 % der Olivenpollenallergiker sind gegen Ole e 9 sensibilisiert. Allergenkomponente Code Artikel-Nr. Testanzahl nole e 7 / Olea europea t Tests role e 9 / Olea europea t Tests Olivenpollen: role e 1, Trypsin Inhibitor (auch Ole e 1 verwandtes Protein) Hauptallergen aus Olivenpollen, kann auch zum Nachweis einer Eschenpollensensibilisierung eingesetzt werden. Oliven- und Eschenbaum sind botanisch sehr eng verwandt. Die Sequenzhomologie zwischen Ole e 1 und Fra e 1 (Esche) beträgt nahezu 100 %. Bisher war Ole e 1 als gereinigte Komponente verfügbar, welche mit CCDs (kreuzreaktive Kohlenhydrat Determinanten) besetzt ist. Die neue Version von Ole e 1 wird rekombinant hergestellt daher kann es hier nicht zu Interferenzen durch CCDs kommen (siehe Abb. 1). Allergenkomponente Code Artikel-Nr. Testanzahl role e 1 / Olea europea t Tests Bisheriges natives Ole e 1 [ku/l] ,1 0,1 Abb. 1: Vergleich natürlich gereinigtes Ole e 1 vs. rekombinantes Ole e 1 Kuhmilch Im Rahmen der ständigen Verbesserung unserer Produkte, wurde die Herstellungsweise der Kuhmilchkomponenten α-lactalbumin (f76), β-lactoglobulin (f77) und Kasein (f78) optimiert. Es wurden neue Artikelnummern und Barcodes vergeben. Korrelationsdaten erhalten Sie auf Anfrage bei Peter Forstenlechner. Allergenkomponente CCD negative Proben CCD positive Proben Rekombinantes Ole e 1 [ku/l] Code Artikel-Nr. alt Artikel-Nr. NEU α-lactalbumin (nbos d 4) f β-lactoglobulin (nbos d 5) f Kasein (nbos d 8) f Mag. Peter Forstenlechner Manager Allergie Deutschland, Österreich, Schweiz peter.forstenlechner@thermofisher.com 6

7 ImmunoCAP ISAC Xplain Automatisierte Interpretationshilfe ImmunoCAP ISAC Xplain ist ein neues, innovatives Hilfsmittel zur automatisierten Interpretation von ImmunoCAP ISAC Befunden, welches seit einiger Zeit verfügbar ist. Der rasche Fortschritt in der Molekularen Allergologie mit der Komponenten-basierenden Diagnostik sowie die Verfügbarkeit der Chip-Technologie in der Allergiediagnostik machen ein Werkzeug zur Kanalisierung der zunehmenden Befunddaten und Bündelung des zugehörigen medizinischen Fachwissens erforderlich. Mit der Xplain-Software kann automatisch eine schriftliche, deutsche Zusammenfassung und Interpretation des mittels ImmunoCAP ISAC generierten Sensibilisierungsprofi ls des Patienten erzeugt werden. Neben einem rein deskriptiven Teil, der den ISAC Befund in schriftlicher Form wiedergibt, enthält das Dokument Informationen zu den getesteten Komponenten in Bezug auf Kreuzreaktivität, Spezies-Spezifi tät und Risikopotential. Durch diese Informationen kann das Programm die Identifi kation relevanter Allergene unterstützen und zur Risikoabschätzung, Therapieoptimierung und Planung einer spezifi schen Immuntherapie eingesetzt werden. Weiterhin können diese Informationen Grundlage konkreter Handlungsempfehlungen z. B. in Bezug auf Allergenkarenz für den individuellen Patienten darstellen. Damit bringt Xplain einen echten Zusatznutzen in der klinischen Praxis und bedeutet ein Plus für die Versorgung allergologischer Patienten. Das für die Befundinterpretation erforderliche Spezialwissen wurde durch umfangreiche Recherchen der Fachliteratur und Datenbanken zusammengetragen, durch unsere Experten evaluiert und mittels Bioinformatik mit der ImmunoCAP ISAC- Software (MIA) verknüpft. Durch die unmittelbare Verfügbarkeit kann Zeit für eine manuelle Auswertung der Befunde eingespart und stattdessen in die Befundbesprechung und Patientenversorgung investiert werden. Dabei hat das System nicht den Anspruch die ärztliche Interpretation entbehrlich zu machen, sondern bietet vielmehr eine Hilfestellung zur vollen Ausschöpfung des Potentials dieser revolutionären innovativen Technik. Xplain ermöglicht somit dem Arzt den Einstieg in die molekulare Allergiediagnostik auf einem höheren Niveau, als es ohne Auswertungssoftware möglich wäre. Weiterhin ist Xplain als lernendes System konzipiert, welches durch die Anwendung kontinuierlich verbessert wird. PD Dr. Johannes Huss-Marp Medical Director Deutschland, Österreich, Schweiz 7

8 Das neue EASI-Buch The General Practice Guide to Autoimmune Diseases Die internationale EASI-Gruppe (European Autoimmunity Standardization Initiative) hat mit Unterstützung von Thermo Fisher Scientific den Ratgeber The General Practice Guide to Autoimmune Diseases herausgegeben. Verfasser sind Yehuda Shoenfeld und Piere Luigi Meroni. Erschienen ist dieses Buch in englischer Sprache bei Pabst Science Publishers. Mit Karsten Conrad, Torsten Witte, Falk Hiepe, Manfred Herold, Ulrich Sack, Wolfgang Gross, Elena Csernok, Julia Holle, Thilo Jakob, Silke Hoffman, Thomas Werfel, Reinhild Klein, Jürgen Krug, Michael Borte, Veit Krenn, Gerald Messer, Philipp von Landenberg sind deutschsprachige Autoren in dieser Publikation stark vertreten. Das Buch richtet sich an Allgemeinmediziner und soll ihnen das nötige Wissen über Autoimmunität für die tägliche Praxis vermitteln. Das höhere Bewusstsein und die bessere Kenntnis von Autoimmunerkrankungen unter Allgemeinmedizinern ist ein wichtiger Schritt in Richtung besserer Patientenversorgung. Derzeit ist der Ratgeber nur in Englisch verfügbar. Jedoch haben die Teilnehmer der deutschen und österreichischen EASI-Gruppen es sich zum Ziel gesetzt, die Publikation für den deutschsprachigen Raum zu adaptieren. Wir werden Sie zum gegebenen Zeitpunkt über die weitere Publikation informieren. The General Practice Guide to Autoimmune Diseases können Sie bei Interesse jederzeit anfordern. Wenden Sie sich dazu einfach an den zuständigen Ansprechpartner bei Thermo Fisher Scientifi c oder nutzen Sie das Anforderungsformular auf der Rückseite dieses Newsletters. Einzelne Kapitel sind als PDF-Dateien auf der internationalen EASI-Website unter verfügbar. Mag. Monika Snor monika.snor@thermofisher.com Veranstaltungen / Kongresse ImmunoDiagnostics Webinare Melden Sie sich gleich an unter: 6. Dezember 2012 ImmunoDay, Lausanne, CH Symposium, Kongresssprache Französisch Januar 2013 AIU (Allergy & Immunology Update) 15th Course, Grindelwald, CH 16. Februar Update-Tag der WAPPA, Bad Nauheim, D 23. Februar 2013 Allergologie aktuell, Donaueschingen, D März Jahrestagung der Gesellschaft für Pädiatrische Pneumologie, Lübeck, D April 2013 Düsseldorfer Allergietage, Düsseldorf, D 10. Dezember 2012, Uhr Molekulare Allergiediagnostik bei Allergien auf Erdnüsse und Baumnüsse 16. Januar 2013, Uhr Molekulare Allergiediagnostik bei Allergie auf Hühnerei 20. Februar 2013, Uhr Molekulare Allergiediagnostik bei Insektengift-Allergie 13. März 2013, Uhr Molekulare Allergiediagnostik bei Allergie auf Milch 20. März 2013, Uhr Molekulare Allergiediagnostik bei Pollen-Allergie & SIT April 2013 SSAI / SGAI, Bern, CH Gemeinsame Jahresversammlung der Schweizerischen Gesellschaft für Allergologie und Immunologie und der Schweizerischen Gesellschaft für Pneumologie

9 EASI Conference beim 8. Internationalen Autoimmunitätskongress in Granada ANCA-assoziierte Krankheiten eine diagnostische Herausforderung Vom Mai 2012 fand in Granada der 8. Internationale Autoimmunitätskongress mit mehr als registrierten Teilnehmern statt. Eine der meistbesuchten Veranstaltungen war die EASI Conference zum Thema ANCA-assoziierte Krankheiten eine diagnostische Herausforderung, die von Thermo Fisher Scientific unterstützt wurde. Fünf hochkarätige ANCA-Spezialisten fanden sich in der EASI- Session zusammen, um die aktuelle ANCA-Diagnostik zu diskutieren. Augusto Vaglio vom Universitätsklinikum Parma eröffnete die Runde mit dem Vortrag ANCA and other biomarkers in ANCA-associated vasculitides: a clinician perspective. Er gab nicht nur einen hervorragenden Überblick über die Klinik der ANCA-assoziierten Vaskulitiden sondern stellte auch neue, vielversprechende Marker vor. Jan Damoiseaux aus den Niederlanden präsentierte in seinem Vortrag die Ergebnisse einer von der EASI-Gruppe initiierten Umfrage. Ziel dieser Umfrage war es, die derzeitige Praxis der ANCA-Diagnostik zu erfassen. Hierbei wurde deutlich, dass es große Unterschiede in der Diagnostik der ANCAs gibt, und dass eine allgemeine Empfehlung, wie ANCAs gemessen werden sollten, sehr hilfreich wäre. Dabei, so zeigte sich in der Präsentation von Charles Pusey aus England, müssten auf jeden Fall auch GBM-Antikörper berücksichtigt werden. Niels Rasmussen aus Kopenhagen verglich unterschiedliche PR3-Tests bei Verlaufsseren verschiedener GPA-(Wegener)-Patienten. Offensichtlich detektieren die Tests vielfältige Untergruppen von PR3-Antikörpern mit voneinander abweichenden Eigenschaften. Dies macht eine Standardisierung der Tests sehr schwierig aber gleichzeitig umso wichtiger. Tatsächlich sind die Bemühungen zur Standardisierung oder zumindest zur Harmonisierung von PR3- und MPO-Tests weit fortgeschritten. Joanne Sheldon aus London beschrieb die Initiative des IFCC, internationales Referenzmaterial zu entwickeln und den Laboratorien zur Verfügung zu stellen. Die Abstracts dieser Vorträge können unter heruntergeladen werden. Der 9. Internationale Autoimmunitätskongress wird vom März 2014 in Nizza stattfinden. Nina Olschowka Product Manager Global Marketing Autoimmunity nina.olschowka@thermofisher.com 9

10 Hühnerei-Allergie Prävalenz und Symptomatik: Neben Kuhmilch und Nüssen, ist Hühnerei eines der wichtigsten Allergene im Kindesalter. Die Symptome können von inhalativen Beschwerden, Urtikaria, atopischer Dermatitis bis zum anaphylaktischen Schock reichen. Ein Großteil der Hühnerei-Allergiker wächst aus der Allergie heraus und entwickelt eine Toleranz gegenüber Hühnerei-Allergenen. [1] Es wurde jedoch auch gezeigt, dass Sensibilisierung gegen Hühnerei in der Kindheit ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von inhalativen Allergien bedeutet. [2] Bei jungen Erwachsenen wurde eine durchschnittliche Sensibilisierungsrate von 0,4 % ermittelt. [3] Diagnostik: Diagnostisch stehen neben Anamnese und körperlicher Untersuchung, Hauttests, Bluttests (Allergenextrakte und -komponenten) und Provokationstestungen zur Verfügung. Im Hühnerei (Eiweiß und Dotter) wurden bis jetzt sechs Allergenkomponenten identifi ziert. [4] Allergenkomponente Code Artikel-Nr. Gal d 1 / Ovomucoid f Gal d 2 / Ovalbumin f Gal d 3 / Ovotransferrin f Gal d 4 / Lysozym C k Gal d 5 / Serumalbumin * * Gal d 6 / YGP 42 ** ** * nur im ImmunoCAP ISAC verfügbar; ** nicht verfügbar Gal d 1: Hauptallergen, macht 10 % des Gesamtproteins im Hühnereiweiß aus. [5] Ovomucoid ist stabil gegenüber Hitze und enzymatischer Verdauung im Magen-Darmtrakt. Spezifische IgE Antikörper gegen Gal d 1 deuten auf eine ins Erwachsenenalter persistierende Hühnerei-Allergie hin. Ein positiver Gal d 1-Wert deutet auf ein hohes Risiko für klinische Reaktionen auf alle Zubereitungsformen von Ei. Geringes oder nicht nachweisbares spezifisches IgE gegen Gal d 1 weist auf eine Toleranz gegenüber ausreichend erhitztem Ei z. B. in Kuchen und Gebäck hin. [6] Gal d 2: Hauptallergen des Eiweiß, labil gegenüber Hitze. Risiko für klinische Reaktionen gegen rohes oder schwach erhitztes Ei und bestimmte Impfstoffe. [7] Gal d 3: Hauptallergen, labil gegenüber Hitze. Risiko für klinische Reaktionen gegen rohes oder schwach erhitztes Ei. Gal d 4: Hauptallergen, labil gegenüber Hitze. Risiko für klinische Reaktionen gegen rohes oder schwach erhitztes Ei. Lysozyme werden häufi g als Zusatzstoffe (E1105) in pharmazeutischen Produkten und Nahrungsmitteln eingesetzt. Gal d 5: Allergen aus Eidotter und Hühnerfl eisch, labil gegenüber Hitze. Verantwortlich für Vogel-Ei-Syndrom. Gal d 6: Allergen aus Eidotter, stabil gegenüber Hitze und teilweise gegenüber Verdauungsenzymen des Magen-Darmtraktes. FAZIT: Hühnerei-Allergie tritt vor allem im Kindesalter auf Ein Großteil verliert die Allergie mit der Zeit Spezifische IgE Antikörper gegen Gal d 1 deuten auf eine ins Erwachsenenalter persistierende Hühnerei-Allergie hin Spezifisches IgE gegen Gal d 1 weist auf ein Risiko für Reaktionen gegen Hühnerei in allen Zubereitungsformen hin Mag. Peter Forstenlechner peter.forstenlechner@thermofisher.com 10 Quellen: 1. Savage JH et al. The natural history of egg allergy. J Allergy Clin Immunol 2007;120: Nickel R et al. Sensitization to hen s egg at the age of twelve months is predictive for allergic sensitization to common indoor and outdoor allergens at the age of three years. J Allergy Clin Immunol 1997;99: Burney P et al. Prevalence and distribution of sensitization to foods in the European Community Respiratory Health Survey: a EuroPrevall analysis. Allergy 2010; DOI: /j x Bernhisel-Broadbent J et al. Allergenicity and antigenicity of chicken egg ovomucoid (Gal d III) compared with ovalbumin (Gal d I) in children with egg allergy and in mice. J Allergy Clin Immunol 1994; 93: Ando H et al. Utility of ovomucoidspecifi c IgE concentrations in predicting symptomatic egg allergy. J Allergy Clin Immunol 2008; 122: Clarke AT et al. British Society for Allergy and Clinical Immunology guidelines for the management of egg allergy. Clin Exp Allergy 2010; 4:

11 Neue EliA Tests verbessern die Diagnose und das Management von Kollagenose-Patienten EliA Fibrillarin und EliA Mi-2 sind Nachweistests von antinukleären Antikörpern, die mit verschiedenen Kollagenosetypen und deren Krankheitsbildern verknüpft sind. EliA SmD P : Neues Antigen ermöglicht verbesserte Differentialdiagnose von SLE. EliA Fibrillarin Anti-Fibrillarin ist mit der diffus kutanen systemischen Sklerose (dssc) assoziiert. Bei anti-fibrillarin positiven dssc-patienten sind häufi g mehrere Organe geschädigt. Beteiligt sind dabei Dünndarm, Niere, Lunge oder Muskulatur. Auf Grund dieser Organschädigungen haben Patienten mit Fibrillarin-Antikörpern eine schlechtere Prognose. Entsprechend werden für diese Patienten eine angepasste Medikation und eine enge Überwachung empfohlen. Interne Studien ergaben, dass EliA Fibrillarin über eine Spezifi tät von 100 % verfügt. Ein positives Testergebnis macht die Diagnose systemische Sklerose so gut wie sicher. Die Test-Sensitivität von 5 % liegt zudem im Bereich der durch Studien belegten anti-fibrillarin-prävalenz bei Patienten mit Sklerodermie. EliA Fibrillarin ermöglicht den schnellen und einfachen Nachweis der Antikörper und dient somit als ein verlässlicher Folgetest für den Kollagenosescreen EliA CTD Screen. EliA Fibrillarin ist der erste Fibrillarin Enzymimmunoassay (EIA) auf dem Markt und zudem der einzige automatisierte anti-fibrillarin-test. EliA Mi-2 Mi-2 Antikörper sind spezifi sch für Dermatomyositis und in bis zu 30 % der Patienten nachweisbar. Wie anti-fibrillarin ist auch anti-mi-2 als prognostischer Marker verwendbar. Mi-2 Antikörper treten im Frühstadium der Myositisentwicklung auf und sind mit einem erhöhten Krebsrisiko assoziiert. Ein positives Resultat dient aber auch dem Ausschluss einer paraneoplastischen Myositis. Durch die sehr hohe Spezifi tät des EliA Mi-2 Tests (100 % in einer internen Studie) ist bei einem positiven Ergebnis eine Dermatomyositis-Erkrankung sehr wahrscheinlich. Andere Nachweismethoden sind weniger spezifi sch. Die Sensitivität des Tests von 10 % bei Dermatomyositis entspricht laut Studien der Antikörperprävalenz bei Patienten. EliA Mi-2 ist der erste automatisierte Mi-2 Test auf dem Markt und kann auch als ein verlässlicher Folgetest des EliA CTD Screen (Kollagenosescreen) eingesetzt werden. Die Bestimmung der Fibrillarinund Mi-2-Antikörper ist ein wichtiger Beitrag in der Diagnose von Kollagenosen, um daraus Aussagen über einen möglichen Krankheitsverlauf und Komplikationen treffen und Schlüsse für das beste Patientenmanagement und die beste Therapie ziehen zu können. Beide EliA Tests sind durch ihre hohe klinische Aussagekraft bestens dafür geeignet und können mit den vollautomatisierten Phadia Laborsystemen (Phadia 100, Phadia 250 und Phadia 2500/5000) abgearbeitet werden. EliA SmD P Sm-Antikörper werden, abhängig von der ethnischen Zugehörigkeit der SLE-Population, bei 5-30 % der Patienten nachgewiesen. Aufgrund ihrer hohen Spezifi tät wurden Sm-Antikörper in die Kriterien für die Klassifi zierung von SLE des American College of Rheumatology (ACR) aufgenommen. Sm-Antikörper wurden mit neuropsychiatrischen Manifestationen, Funktionsstörungen des zentralen Nervensystems (ZNS), Nierenerkrankung und Krankheitsaktivität bei SLE assoziiert und besitzen somit möglicherweise einen prognostischen Wert. Gewöhnliche Sm-Antikörper-Assays können nicht nur SmD-, sondern auch SmB,B -Antigene enthalten. Aufgrund von kreuzreaktiven Epitopen auf SmB,B und U1RNP A,C sind derartige Tests nicht SLE-spezifi sch. Beim neuen EliA SmD P -Test fungiert ein synthetisches SmD3-Peptid als Antigen, welches für den Nachweis von Sm-Antikörpern jenes mit der höchsten Spezifi tät und Sensitivität ist. Das neue Antigen entspricht dem aktuellen Stand der Forschung. EliA SmD P weist eine viel höhere Sensitivität auf als der frühere EliA Sm-Test, weshalb er mehr Patienten mit SLE identifi ziert. Seine hohe Spezifi tät und sein positiver Vorhersagewert (PPV) verhindern falsch positive Ergebnisse (NPV) und sorgen für eine frühzeitige diagnostische Unterstützung für die Differentialdiagnose. EliA SmD P ist bereits im CTD-Screen enthalten und steht ab sofort als Einzeltest zur Verfügung. Der neue Test soll den bisherigen Test EliA Sm ersetzen, der bis April 2013 verfügbar sein wird. Dr. Tobias Stumpf Product Manager Global Marketing Autoimmunity tobias.stumpf@thermofisher.com Mag. Monika Snor monika.snor@thermofisher.com 11

12 7. Deutscher Allergiekongress in München Prof. Dr. Bodo Niggemann erhält GPA-Förderpreis Den diesjährigen Förderpreis der GPA hat Prof. Dr. Bodo Niggemann, Leiter des Zentrums für pädiatrische Allergologie und Pneumologie an den DRK-Kliniken Berlin-Westend, erhalten. Damit würdigt die GPA die langjährigen Verdienste Niggemanns als Motor der pädiatrischen Allergologie, der in zahllosen hochrangigen Publikationen zur Verbesserung der Situation allergiekranker und allergiegefährdeter Kinder und Jugendlicher beigetragen hat. Der von Thermo Fisher Scientifi c (ehem. Phadia) gestiftete Förderpreis soll die Weiterführung der Dokumentations- und Forschungsarbeiten zum Thema Nahrungsmittelallergie unterstützen, die Niggemann mit seinen Kolleginnen und Kollegen der wissenschaftlichen Arbeitsgruppe Nahrungsmittelallergie in der GPA initiiert hat. Die Preisverleihung fand im feierlichen Rahmen der Kongresseröffnung im Maximilianeum statt. Der vom 11. bis 13. Oktober laufende Kongress, organisiert von den allergologischen Fachgesellschaften AeDA, DGAKI und GPA, bot ein vielfältiges Programm. Es stand unter dem Thema Allergien in verschiedenen Lebensabschnitten. Mit über Teilnehmern wurde ein Besucherrekord aufgestellt. Mehr Informationen unter Nächstes Jahr wird der Deutsche Allergiekongress vom 5. bis 7. September 2013 in Bochum stattfinden. Prof. Niggemann gratulierten Dr. Michael Haaß von Thermo Fisher Scientific (links) und der GPA-Vorsitzende Prof. Dr. Albrecht Bufe (rechts). Ich habe Interesse an: weiteren Informationen zu EliA Calprotectin Stempelfeld: den Co-Marketing Angeboten für Labore dem Infopaket zur Hühnerei-Allergie dem Infopaket zur Insektengift-Allergie den Abstracts ImmunoDay der monatlichen Publication of the Month (PoM) dem General Practice Guide to Autoimmune Diseases Bei Bedarf bitte abtrennen und faxen an: Ihre -Adresse thermoscientific.com/phadia/de 2012 Thermo Fisher Scientifi c Inc. All rights reserved. All trademarks are the property of Thermo Fisher Scientifi c Inc. and its subsidiaries. Legal Manufacturer: Phadia AB, Uppsala, Sweden Phadia GmbH, Munzinger Str. 7, Freiburg / Deutschland, Tel Phadia Austria GmbH, Donau-City-Str. 1, 1220 Wien / Österreich, Tel Phadia AG, Sennweidstr. 46, 6312 Steinhausen / Schweiz, Tel