39. Jahrestreffen der C.E. Alken-Preisträger Rottach-Egern, 26. 28. Nov. 2015 TRANSURETHRALE RESEKTION DER PROSTATA VERSUS EMBOLISATION DER PROSTATISCHEN ARTERIEN: ERSTE ERGEBNISSE EINER PROSPEKTIV- RANDOMISIERTEN MONOZENTRISCHEN STUDIE Hans-Peter Schmid, Livio Mordasini, Lukas Hechelhammer, Daniel Engeler, Dominik Abt
TRADITION
GOLDSTANDARD TUR-P «Transurethral resection of the prostate (TUR-P) is the current standard operation for men with prostates 30-80 ml» Optionen Bipolare TUR-P (Neyer M et al., Urol Int 2013) Transurethrale Inzision der Prostata (TUI-P) (<30 ml) Offene Prostatektomie (>80 ml) Transurethrale Mikrowellentherapie (TUMT) Transurethrale Nadelablation (TUNA) Laserverfahren Holmium/Greenlight/Diode/Thulium Prostatastents Experimentell: Aethanol, Botolinum Toxin Oelke M et al., Eur Urol 2013
PROSTATIC ARTERY EMBOLIZATION Erstbeschreibung zur Blutstillung bei Prostatakarzinom Bischoff W & Goertler U, Urologe A 1977 Anwendung bei BPH-bedingter Blasenauslassobstruktion DeMeritt JS et al., J Vasc Interv Radiol 2000 Systematische Übersicht Schreuder SM et al., Cardiovasc Intervent Radiol 2014 Aktuell 2 prospektiv-randomisierte Studien publiziert: - China: Gao YA et al., Radiology 2014 - Brasilien: Carnevale FC et al., Cardiovasc Intervent Radiol 2015
EUROPA Prospektiv-randomisierte, nicht Unterlegenheits-Studie Nur 1 Zentrum (Kantonsspital St. Gallen) 5 Urologen: TUR-P (Ziel n=50) 1 Radiologe: PAE (Ziel n=50) Randomisierung: SecuTrial (Inter-Active Systems GmbH, Berlin) Stratifikation nach Alter (< 70, 70) und Protatavolumen (<50, 50 ml) Beginn der Rekrutierung: Februar 2014 Stand November 2015: 49 Patienten eingeschlossen/behandelt Registrierung: ClinicalTrials.gov NCT02054013 Abt D, Mordasini L et al., BMC Urology 2014
EINSCHLUSSKRITERIEN Männer über 40 Jahre alt Kandidat für TUR-P Refraktär gegenüber medikamentöser Therapie oder Ablehnung derselben Prostatavolumen (Ultraschall) 25-80 ml I-PSS Skore 8 Lebensqualitätsindex 3 Harnflussrate < 12 ml/sek. oder Retention Schriftliche Einwilligungserklärung
AUSSCHLUSSKRITERIEN Schwere Atherosklerose Schwere Elongation in der Aortenbifurkation oder der A. iliaca interna (bds.) Akontraktiler Detrusor Blasendivertikel Urethrastriktur Neurogene Dysfunktion des unteren Harntraktes Niereninsuffizienz (GFR < 60 ml/min.)
STUDIENENDPUNKTE Primärer Endpunkt - Änderung des I-PSS präop 3 Monate postop Sekundäre Endpunkte - Änderungen im Blasentagebuch - Chronic prostatitis symptoms score (CPSI) - International index of erectile function (IEFF) - Uroflow, postmiktioneller Resturin - Katheterliegedauer und Hospitalisationsdauer - Prostatavolumen mittels TRUS und MRI - Akutphase Marker im Serum: Serum Amyloid A (SAA), C-reaktives Protein (CRP), Zytokine: IL-6, IL-10 - Ökonomische Faktoren Greco F et al., Eur Urol 2012
A B Arteriography of right prostatic lobe before (A) and after (B) embolization A B T2-weighted MRI before (A) and 12 weeks after PAE (B) with absent vascularization of the prostatic gland including middle lobe.
PRIMÄRER ENDPUNKT
KOMPLIKATIONEN St. Galler Studie (24 Patienten mit PAE) - 2 Patienten mit moderaten Schmerzen (Clavien I) in den ersten 24 Stunden - 1 Patient mit ED nach 3 Monaten Literatur - Blasenteilischämie (selbstlimitierend oder TUR-B) - Ischämische Rectitis (Ulcus), selbstlimitierend - Akuter Harnverhalt - Keine retrograde Ejakulation, keine ED
COST-BENEFIT ANALYSIS
SCHLUSSFOLGERUNGEN Die PAE zur Behandlung des BPS ist effizient und sicher Die PAE ist eine experimentelle Technik und sollte (derzeit) nur im Rahmen von kontrollierten Studien angewendet werden In Zukunft könnte die PAE für selektionierte Patienten mit BPS eine minimal-invasive Behandlungsalternative darstellen