Zertifikatfortbildung Pharmazeutisches Qualitätsmanagement Verabschiedet von der Mitgliederversammlung der Bundesapothekerkammer am 25. November 2009 in Berlin TEIL 1 ZIELE Angestrebt wird, dass die Teilnehmer nach erfolgreicher Fortbildung als Qualitätsmanagementbeauftragte bei der Erarbeitung und Umsetzung des QM-Systems in der Apotheke unterstützend mitwirken können. UMFANG Gesamtdauer: 16 Stunden (Plenarvortrag und Gruppenarbeit) TEILNEHMER Pharmazeutisches Personal ERTEILUNG DES ZERTIFIKATS Voraussetzung für die Erteilung Erfolgreiche Teilnahme an der Fortbildung Seite 1 von 7
INHALTE Einführung und Grundlagen (Planung) Dauer: 16 Stunden QM-Modell und Aufbau Grundnutzen von QM in der Apotheke Begriffe Qualität, QM, QM-System Qualitätsmodelle o QM-System nach DIN EN ISO 9000 ff. (Grundlagen, Anforderungen, Dokumentation) o EFQM-Modell o QM-Modelle im Gesundheitswesen (KTQ, QEP) Qualitätssicherung im Apothekenwesen o BAK-Leitlinien o ABDA-Mustersatzung, bundeseinheitliches BAK-Qualitätssiegel, Angebote der Apothekerkammern o Ringversuche Aufgaben der Apothekenleitung Qualitätspolitik und -ziele QM-Beauftragter QM-Dokumentation Gliederung eines QM-Handbuches Lenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen Prozessorientierter Ansatz Festlegung, Einführung und Optimierung von Prozessen Beschreibung eines Prozesses am Beispiel Kennzahlen Kundenorientierung und -zufriedenheit Kundenorientierung und kontinuierliche Verbesserung o Kundenbefragung Fehler- und Beschwerdemanagement o Lenkung von Fehlern und Beschwerden o Korrekturmaßnahmen o Vorbeugemaßnahmen Seite 2 von 7
TEIL 2 ZIELE Angestrebt wird, dass die Teilnehmer nach erfolgreicher Fortbildung als Qualitätsmanager das Qualitätsmanagementsystem in der Apotheke mit dem Ziel der ständigen Verbesserung aufbauen und weiterentwickeln können. VORAUSSETZUNG Vorausgesetzt wird ein erfolgreicher Abschluß des TeiI 1 der Zertifikatfortbildung Pharmazeutisches Qualitätsmanagement innerhalb der letzten 36 Monate. UMFANG Theoretische Fortbildung: 32 Stunden (Plenarvortrag und Gruppenarbeit) Praktische Fortbildung: 16 Stunden TEILNEHMER Pharmazeutisches Personal ERTEILUNG DES ZERTIFIKATS Voraussetzung für die Erteilung Nachweis der erfolgreichen Teilnahme an der theoretischen Fortbildung (Multiple- Choice-Test, Fachgespräch) Seite 3 von 7
INHALTE Qualitätssicherung in der Apotheke (Durchführung) Dauer: 24 Stunden Mitarbeiterorientierung Personalplanung und -organisation (Verantwortung und Befugnis) Fähigkeit, Bewusstsein und Schulung Interne Kommunikation Mitarbeiterzufriedenheit o Analyse der Ergebnisse der Mitarbeiterzufriedenheitsanalyse Geschäftsprozesse in der Apotheke Beschaffung, Wareneingang und Lieferantenbewertung Prüfung und Lagerung, Herstellung in der Apotheke Information und Beratung Weitere Informations- und Beratungsleistungen Betäubungs- und Substitutionsmittel, Gefahrstoffe Besondere Versorgungsformen Abrechnung von Leistungen Umgang mit Risiken Dienstleistungen Informations- und Demonstrationsmaterial Hausapotheke/Pharmazeutische Betreuung o Kundendatei Durchführung von Blutuntersuchungen Botendienst Infrastruktur Apothekenräume und Technik, Hygiene, Prüfgeräte, Arbeitschutzmaßnahmen o Geräte und Prüfmittel o Hygienekonzept Gesellschaft Öffentlichkeitsarbeit/Image Notfallversorgung/Bereitschaftsdienst Bewertung des QM-Systems (Überprüfung und Verbesserung) Dauer: 8 Stunden Interne und externe Überprüfungen Messung, Analyse, Verbesserung Beratungsuntersuchungen, Ringversuche Internes Audit, Managementbewertung Selbstbewertung, Fremdbewertung Benchmarking Seite 4 von 7
Praktische Fortbildung / QMH-Erstellung / Hospitation Dauer: 16 Stunden Erarbeitung der Pharmazeutischen Prozesse Inhalt und Gliederung Durchführung einer Selbstbewertung Seite 5 von 7
TEIL 3 ZIELE Angestrebt wird, dass die Teilnehmer nach erfolgreicher Fortbildung das Qualitätsmanagementsystem in der Apotheke als Auditoren bewerten können. VORAUSSETZUNG Vorausgesetzt wird ein erfolgreicher Abschluss von Teil 2 der Zertifikatfortbildung Pharmazeutisches Qualitätsmanagement innerhalb der letzten 36 Monate. UMFANG Theoretische Fortbildung: 16 Stunden (Plenarvortrag und Gruppenarbeit) Praktische Fortbildung/Hospitation: 24 Stunden TEILNEHMER Apotheker/-innen ERTEILUNG DES ZERTIFIKATS Voraussetzung für die Erteilung Nachweis der erfolgreichen Teilnahme an der theoretischen Fortbildung (Multiple-Choice-Test, Fachgespräch) Nachweis der erfolgreichen Teilnahme an der praktischen Fortbildung Seite 6 von 7
INHALTE Bewertung eines QM-Systems (Audit) Dauer: 16 Stunden Durchführung der Überprüfung Kenntnisse über die notwendigen Normen Abweichungstoleranzen Zeitablauf Mindestüberprüfungen Dokumentenprüfung Auditierung Kommunikation Grundlagen der motivierenden Gesprächsführung ergebnisorientierte Kritikgespräche erfragende Tatsachenerforschung Umgang mit Fragen, Einwänden und Vorwürfen Mitteilung unerwarteter Ergebnisse Ethikkodex Ergebnisdokumentation Audit anhand der Auditcheckliste Auditbericht/Verbesserungspotentiale Praktische Fortbildung Dauer: 24 Stunden Teilnahme am Audit Inhalt und Gliederung Prozessprüfung Befragung des Apothekenteams Erklärung der Bewertung Seite 7 von 7