Teilschriftenverzeichnis zum Gesundheits- und Life Sciences-Recht

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1 Dr. iur. Claudia Seitz, M.A. (London) Rechtsanwältin sowie Habilitandin und Lehrbeauftragte an der Universität Basel Teilschriftenverzeichnis zum Gesundheits- und Life Sciences-Recht (Stand: Februar 2014) Monographien 1) Öffentliches Gesundheitsrecht, Orell Füssli Verlag, Zürich, erscheint Mitte 2014, ca. 220 Seiten. 2) Lebensmittelinformationsverordnung, Behr s Verlag, Hamburg, erscheint Anfang 2014, ca. 100 Seiten (zusammen mit Boris Riemer). 3) Lebensmittelkennzeichnungsrecht, unter Berücksichtigung der Lebensmittelinformationsverordnung, Behr s Verlag, Hamburg 2012, 95 Seiten (zusammen mit Boris Riemer). 4) Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch, 2. Auflage, Behr s Verlag, Hamburg 2010, 75 Seiten (zusammen mit Boris Riemer). 5) Lebensmittelkennzeichnungsrecht, Behr s Verlag, Hamburg 2007, 114 Seiten (zusammen mit Boris Riemer). 6) Das neue Lebensmittel- und Futtermittelgesetzbuch (LFGB), Behr s Verlag, Hamburg 2005, 72 Seiten (zusammen mit Boris Riemer). 7) Leitfaden für die lebensmittelrechtliche Praxis, Bund für Lebensmittelrecht und Lebensmittelkunde (BLL), Bonn 2003 (zusammen mit Michael Welsch, Karl- Heinz Kühn und Boris Riemer). Beiträge in Handbüchern 1) Kapitel «Vertriebsrecht für Lebensmittelhersteller und -vertreiber», in: Boris Riemer (Hrsg.), Praxishandbuch Lebensmittelverpackungen und weitere Lebensmittelbedarfsgegenstände, Loseblattsammlung, Behr s Verlag, Hamburg, in erscheint Anfang/Mitte 2014.

2 2) Kapitel «Compliance für Lebensmittelunternehmen», in: Boris Riemer (Hrsg.), Praxishandbuch Lebensmittelverpackungen und weitere Lebensmittelbedarfsgegenstände, Loseblattsammlung, Kapitel 4, Behr s Verlag, Hamburg ) Kapitel «Europäisches und deutsches Produkthaftungsrecht», in: Boris Riemer (Hrsg.), Praxishandbuch Lebensmittelverpackungen und weitere Lebensmittelbedarfsgegenstände, Loseblattsammlung, Kapitel 5, Behr s Verlag, Hamburg Beiträge in Sammelbänden und Jahrbücher 1) Aktuelle Entwicklungen des EU-Beihilferechts im Bereich der Gesundheitsvorsorge, in: Astrid Epiney/Stefan Diezig (Hrsg.), Schweizerisches Jahrbuch für Europarecht (SJER) 2013/2014, Stämpfli Verlag, Bern/Zürich/Basel/Genf 2014, erscheint im Sommer 2014 (zusammen mit Stephan Breitenmoser). 2) Beihilferechtliche Grundsätze der Forschungsförderung in der Europäischen Union, in Deutschland und in der Schweiz, in: Astrid Epiney/Stefan Diezig (Hrsg.), Schweizerisches Jahrbuch für Europarecht (SJER) 2012/2013, Stämpfli Verlag, Bern/Zürich/Basel/Genf 2013, S (zusammen mit Stephan Breitenmoser). 3) Rechtsentwicklungen für Dienstleistungen von allgemeinem wirtschaftlichem Interesse im europäischen Beihilferecht Neuer Qualitätsrahmen der EU-Kommission unter besonderer Berücksichtigung der Investitionsförderung im Krankenhausbereich, in: Astrid Epiney/Tobias Fasnacht (Hrsg.), Schweizerisches Jahrbuch für Europarecht (SJER) 2011/2012, Stämpfli Verlag, Bern/Zürich/Basel/Genf 2012, S (zusammen mit Stephan Breitenmoser). Aufsätze und Beiträge in Zeitschriften 1) Die Bedeutung ausländischer Ethikkommissionsentscheidungen für Beurteilungen der kantonalen Ethikkommissionen nach dem neuen Humanforschungsgesetz Einige Überlegungen aus rechtsvergleichender Sicht unter Berücksichtigung des Heilmittelrechts, in Vorbereitung. 2) Das Gesundheitsrecht der EU in den Jahren Aktuelle Entwicklungen im europäischen Lebensmittel- und Arzneimittelrecht, Europäische Zeitschrift für Wirtschaftsrecht (EuZW), erscheint voraussichtlich im Mai 2014 (zusammen mit Boris Riemer). 2

3 3) Genehmigungen des Schweizerischen Heilmittelinstituts Swissmedic können nach Anerkennung in Liechtenstein als erste Genehmigung für das Inverkehrbringen eines Arzneimittels in der EU gelten, Europäisches Wirtschafts- und Steuerrecht (EWS) 2014, erscheint demnächst. 4) Die neue EU-Kosmetikverordnung und das Vorsorgeprinzip für ein höheres Maß an Produktsicherheit und Gesundheitsschutz Kosmetika in Abgrenzung zu Arzneimitteln und Medizinprodukten und Vorgaben für das Inverkehrbringen, Zeitschrift für Europäisches Lebensmittelrecht 2013, S ) Klare Grenzlinie und Minenfeld Die Marktmissbrauchskontrolle im Arzneimittelsektor nach dem AstraZeneca-Urteil des Gerichtshofs der Europäischen Union, Europäische Zeitschrift für Wirtschaftsrecht (EuZW) 2013, S ) Wettbewerbsrechtliche Aspekte von Sortenschutz- und Patentlizenzen im Saatgutbereich (Teil II) Ausgestaltung, Beschränkung und rechtliche Vorgaben für Schutzrechtslizenzen im Bereich des Patent- und Sortenschutzes, Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht Internationaler Teil (GRUR Int.) 2012, Heft 10, S (zusammen mit Michael Kock). 7) Wettbewerbsrechtliche Aspekte von Sortenschutz- und Patentlizenzen im Saatgutbereich (Teil I) Schutzrechtslizenzen zwischen sortenschutzrechtlichen, patentrechtlichen und kartellrechtlichen Vorgaben, Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht Internationaler Teil (GRUR Int.) 2012, Heft 8/9, S (zusammen mit Michael Kock). 8) Die Errichtung eines europäischen Patentgerichtssystems und die Zukunft des EU- Patents, Europäisches Wirtschafts- und Steuerrecht (EWS) 2011, S ) Reichweite und Schutzumfang der Europäischen Biopatentrichtlinie: Zum Schutz eines Patents für die DNA-Sequenz einer biotechnologischen Erfindung, Europäische Zeitschrift für Wirtschaftsrecht (EuZW) 2010, S. 366/ ) The European Life Science Law and the Protection of Biotechnological Inventions New Developments for Patent Protection under the European Biotechnology Directive, European Law Reporter (ELR) 2010, S ) Neue Entwicklung im Europäischen Life Science Recht zur Funktionsgebundenheit von DNA-basierten Biotechnologiepatenten, Zeitschrift für Europäisches Lebensmittelrecht 2010, Heft 4/2010, S. 226/ ) Die Health Claims Verordnung in der gerichtlichen Praxis, Magazin für Bio- und allgemeines Lebensmittelrecht (BIORecht) 2010, S (zusammen mit Boris Riemer). 3

4 13) Rückstände von Umweltchemikalien und Pestiziden in Lebensmitteln und ihre Beurteilung durch den EuGH, Zeitschrift für Lebensmittelrecht (ZLR) 2000, S (zusammen mit Boris Riemer). Urteilsanmerkungen 1) Arzneimittelrecht: Adjuvans ohne arzneiliche Wirkung begründet keine Wirkstoffzusammensetzung für Ergänzendes Schutzzertifikat - Glaxosmithkline Biologicals, Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht Praxis im Immaterialgüter- und Wettbewerbsrecht (GRUR Prax) 2014, S ) Arzneimittel- und Kosmetikrecht: Abgrenzung Arzneimittel und Kosmetika OLG Frankfurt Mundspüllösung, Zeitschrift für Lebensmittelrecht (ZLR) 2013, S ) Arzneimittelrecht: Verwendung einer Dachmarke für OTC-Arzneimittel mit unterschiedlichen Wirkstoffen regelmässig irreführend OVG NRW Urt. vom , Az. 13 A 1113/11) OFT-Dachmarken, Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht Praxis im Immaterialgüter- und Wettbewerbsrecht (GRUR Prax) 2013, S ) Arzneimittelrecht: Konkretisierung der Zulassungsvoraussetzungen für Humanarzneimittel bei vorheriger Ausweisung eines Arzneimittels für seltene Krankheiten ("Orphan Drugs") - "Laboratoires CTRS / Europäische Kommission", Europäische Zeitschrift für Wirtschaftsrecht (EuZW) 2013, S. 676/677. 5) Arzneimittel- und Zulassungsrecht: Originalarzneimittelzulassungen können Umverpackungen umfassen - "Novartis Pharma / Apozyt", Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht - Praxis im Immaterialgüter- und Wettbewerbsrecht (GRUR Prax) 2013, S ) Arzneimittelrecht: Ergänzende Schutzzertifikate für Wirkstoffkombinationen bei Arzneimitteln und das Verhältnis von ergänzendem Schutzzertifikat und Patent im Lichte der neuesten europäischen Rechtsprechung «Medeva» und «Georgetown u.a.», Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht (GRUR) 2012, S ) Arzneimittelrecht: Schutzumfang eines ergänzenden Schutzzertifikats für Arzneimittel bei einer Wirkstoffkombination «Novartis AG / Actavis GmbH & Co. KG u.a.», Europäische Zeitschrift für Wirtschaftsrecht (EuZW) 2012, S. 432/433. 4

5 8) Arzneimittelrecht: Für die Erteilung eines ergänzenden Schutzzertifikats kann es auf die Verwendung eines Erzeugnisses für eine neue therapeutische Wirkung ankommen «Neurim Pharmaceuticals», Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht Praxis im Immaterialgüter- und Wettbewerbsrecht (GRUR Prax) 2012, S ) Arzneimittelrecht: Ergänzendes Schutzzertifikat für Wirkstoffkombinationen basierend auf einem Grundpatent ist grundsätzlich möglich «Medeva» und «Georgetown University u.a.» (EuGH, Schlussanträge der Generalanwältin V. Trstenjak), Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht Praxis im Immaterialgüter- und Wettbewerbsrecht (GRUR Prax) 2011, S ) Lebensmittel- und Gentechnikrecht: Honig und Nahrungsergänzungsmittel mit GVO-Pollen als aus GVO hergestellte Lebensmittel bedürfen einer Zulassung für das Inverkehrbringen «Karl Heinz Bablok u. a. / Freistaat Bayern», Gewerblicher Rechtsschutz und Urheberrecht Praxis im Immaterialgüter- und Wettbewerbsrecht (GRUR Prax) 2011, S ) Lebensmittelrecht: Gemeinschaftswidriges Verbot des Inverkehrbringens von Lebensmitteln, die mit Vitaminen angereichert sind «Kommission der Europäischen Gemeinschaften / Dänemark» (Urteil des EuGH), Europäische Zeitschrift für Wirtschaftsrecht (EuZW) 2004, S. 32 (zusammen mit Boris Riemer). 12) Lebensmittelrecht: Werbung für «naturreine» Lebensmittel trotz Rückstände von Umweltchemikalien «Verein gegen Unwesen im Handel und Gewerbe Köln e.v. / Alfred Darbo AG» (Urteil des EuGH), Zeitschrift für Europäisches Wirtschaftsund Steuerrecht (EWS) 2000, S. 511/512 (zusammen mit Boris Riemer). Buchbesprechungen 1) Verena Wernscheid, Tissue Engineering Rechtliche Grenzen und Voraussetzungen, Göttinger Schriften zum Medizinrecht, Band 12, Zeitschrift für Medizinrecht (MedR) 2014, erscheint demnächst 2) Nikolaus Forgó / Regine Kollek / Marian Arning / Tina Kruegel / Imme Petersen, Ethical and Legal Requirements for Transnational Genetic Research, Neue Juristische Wochenschrift (NJW) 2011, S Weitere Beiträge 1) Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) in Bern zieht Zwischenbilanz zum Cassis de Dijon-Prinzip, Europäische Zeitschrift für Wirtschaftsrecht (EuZW), 2011, S

6 2) Bilaterale sektorielle Abkommen zur Kooperation der Wettbewerbsbehörden und im Bereich Chemikalienverordnung (REACH) zwischen der EU und der Schweiz geplant, Europäische Zeitschrift für Wirtschaftsrecht (EuZW), 2010, S Unveröffentlichte Tagungsbeiträge 1) Was gilt nach Ablauf des Patentschutzes? Patente und ihre Schutzdauer im Spannungsfeld von Immaterialgüterschutz und Kartellrecht im Licht der neuesten EU-Rechtsprechung, Tagung «Strategien und Grenzen des Innovationsschutzes Neue Entwicklungen im schweizerischen und europäischen Immaterialgüterrecht zum Schutz von Innovationen», Institut Droit et Economique Bern 14. April Rechtsgutachten im Rahmen der anwaltlichen Tätigkeit 1) Rechtsgutachten zur Frage der Anerkennung und Berücksichtigung von Entscheidungen ausländischer Ethikkommissionen im Humanforschungs- und Heilmittelrecht der Schweiz. 2) Rechtsgutachten zur Abgrenzung von Lebensmittel- und Arzneimittelrecht nach deutschem und europäischem Recht. 3) Diverse weitere Rechtsgutachten zu Rechtsfragen im Lebensmittel-, Arzneimittel-, Medizinprodukte- und Kosmetikrecht. 4) Diverse Rechtsgutachten zu vertriebs- und kartellrechlichen Fragen der Lebenmittelindustrie sowie zum Vertrieb von Arzneimitteln in der Schweiz. 6