Sicherheitsdatenblätter für Blutbankprodukte

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1 Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, Sicherheitsdatenblätter für Blutbankprodukte Ortho Clinical Diagnostics (OCD) stellt Sicherheitsdatenblätter (SDB) für alle OCD-Produkte zur Verfügung, die gefährdendes Material mit Werten am oder über dem festgelegten Schwellenwert enthalten. Unter normalen Verwendungsbedingungen setzen die Produkte, die gefährliche Substanzen enthalten, den Anwender keiner chemisch bedingten Gefahr aus. Aber da einige Produkte möglicherweise biologisches Material enthalten, sollten beim Umgang mit allen Produkten die standardgemäßen Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden. Die Liste der von Ortho Clinical Diagnostics hergestellten bzw. vertriebenen Produkte führt die Produkte auf, für die ein SDB vorliegt, und diejenigen, die Ausnahmen darstellen und für die keine SDB erstellt wurden. Für die Produkte mit einem Ja in der ersten Spalte der Liste ist ein SDB verfügbar. Die SDB finden sich auf oder auf der Internetseite des angegebenen Herstellers. Klicken Sie den Link zur MSDS-Bibliothek in der rechten unteren Ecke der Seite an, wählen Sie Ihr Land aus und befolgen Sie dann die Aufforderungen auf dem Bildschirm, um die benötigten Dokumente zu erhalten. Drucken Sie sich das SDB für Ihre Unterlagen aus. Für die Produkte mit einem Nein in der ersten Spalte der Liste ist kein SDB erforderlich. Drucken Sie sich dieses Schreiben zu den Ausnahmen aus und legen Sie es zum Beleg dafür ab, dass kein SDB erforderlich ist. Weitere Informationen zu diesen Produkten sind in der Packungsbeilage oder der Gebrauchsanweisung nachzulesen. Wir empfehlen Ihnen, dieses Schreiben und die Liste der Produkte mit Ihren SDB-Unterlagen zu Dokumentationszwecken abzulegen. Vielen Dank für die fortdauernde Unterstützung der Produkte von Ortho Clinical Diagnostics. Ortho-Clinical Diagnostics, Inc J55689DE (STDDOC668174) Seite

2 Blutbankprodukte Informationen zu Sicherheitsdatenblättern (SDB) Nicht alle Produkte und Systeme sind in allen Ländern erhältlich. Inhaltsverzeichnis Revisionen... 2 ABO-Blutgruppenreagenzien... 3 Anti-D-Seren und Rh-hr-Typisierungsreagenzien... 4 Anti-Humanglobulin-Reagenzien... 5 Antikörperverstärkungsmedien... 6 Seltene Antiseren... 6 Reagenzerythrozyten... 7 BioVue System... 9 ORTHO Sera-Reagenzien Qualitätskontrollkits ORTHO Reagenzien, allgemein Revisionen Datum der Änderung Katalognummer hinzugefügt, ORTHO 7% BSA - SDB nicht erforderlich, aber im Lieferumfang enthalten Verschiedene Änderungen im gesamten Dokument Erste Version des Dokuments J55689DE (STDDOC668174) Seite

3 ABO-Blutgruppenreagenzien ABO-Blutgruppenreagenzien Nein Anti-A (Anti-ABO1) (Mischung monoklonaler Nein Anti-A (Anti-ABO1) (Mischung monoklonaler Nein Anti-A (Anti-ABO1) (Mischung monoklonaler Nein Anti-A (Anti-ABO1) (Mischung monoklonaler Nein Anti-B (Anti-ABO2) (Mischung monoklonaler Nein Anti-B (Anti-ABO2) (Mischung monoklonaler Nein Anti-B (Anti-ABO2) (Mischung monoklonaler Nein Anti-B (Anti-ABO2) (Mischung monoklonaler Nein Anti-A,B (Anti-ABO3) (Mischung monoklonaler Nein Anti-A,B (Anti-ABO3) (Mischung monoklonaler Nein Anti-A,B (Anti-ABO3) (Mischung monoklonaler Nein ORTHO Anti-A 1 Lectin (Dolichos biflorus) Nein ORTHO Anti-A 1 Lectin (Dolichos biflorus) J55689DE (STDDOC668174) Seite

4 Anti-D-Seren und Rh-hr-Typisierungsreagenzien Anti-D-Seren und Rh-hr-Typisierungsreagenzien Nein Anti-D (RH1) für Tests mit Plättchen und modifizierten Röhrchen Nein Anti-D (Anti-Rh o ) für Tests mit Plättchen und modifizierten Röhrchen Nein Anti-D (Anti-Rh o ) für Tests mit Plättchen und modifizierten Röhrchen Nein Anti-D (RH1) (Mischung monoklonaler und polyklonaler humaner Antikörper) BioClone Nein Anti-D (RH1) (Mischung monoklonaler und polyklonaler humaner Antikörper) BioClone Nein Anti-D (Anti-Rh o ) (Mischung monoklonaler und polyklonaler humaner Antikörper) BioClone Nein Anti-D (Anti-Rh o ) (Mischung monoklonaler und polyklonaler humaner Antikörper) BioClone Nein Anti-C (Anti-RH2) (monoklonal) BioClone Nein Anti-C (Anti-RH2) (monoklonal) BioClone Nein Anti-E (Anti-RH3) (monoklonal) BioClone Nein Anti-E (Anti-RH3) (monoklonal) BioClone Nein Anti-c (Anti-RH4) (monoklonal) BioClone Nein Anti-c (Anti-RH4) (monoklonal) BioClone Nein Anti-e (Anti-RH5) (monoklonal) BioClone Nein ORTHO Rh-hr- (human und vom Rind) Nein ORTHO Rh-hr- (human und vom Rind) J55689DE (STDDOC668174) Seite

5 Anti-Humanglobulin-Reagenzien Anti-Humanglobulin-Reagenzien Nein Anti-IgG,-C3d; polyspezifisch, BioClone (transparent) Nein Anti-Humanglobulin (monoklonal, Kaninchen und Maus) BioClone (transparent) Anti-IgG,-C3d; polyspezifisch Nein Anti-Humanglobulin BioClone (monoklonal, Kaninchen und Maus) (transparent) Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch Nein Anti-Humanglobulin (monoklonal, Kaninchen und Maus) BioClone (transparent) Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch Nein Anti-Humanglobulin (monoklonal, Kaninchen und Maus) BioClone (transparent) Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch Nein Anti-IgG,-C3d; polyspezifisch, BioClone (grün) Nein Anti-Humanglobulin BioClone (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch Nein Anti-Humanglobulin BioClone (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch Nein Anti-Humanglobulin (monoklonal, Kaninchen und Maus) BioClone (grün) Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch Nein Anti-IgG (transparent) Nein Anti-IgG (Kaninchen) (transparent) Nein Anti-IgG (Kaninchen) (transparent) Nein Anti-IgG (Kaninchen) (grün) Nein Anti-IgG (Kaninchen) (grün) Nein Anti-C3d BioClone Nein Anti-C3d BioClone Nein Anti-C3b,-C3d (monoklonal, Maus) BioClone Nein Anti-C3b,-C3d BioClone J55689DE (STDDOC668174) Seite

6 Antikörperverstärkungsmedien Antikörperverstärkungsmedien Nein Rinderalbumin 22% Nein ORTHO Rinderalbuminlösung 22% Konzentration, ph 7,2 Nein ORTHO Rinderalbuminlösung 22% Konzentration, ph 7,2 Nein Polymerisiertes Rinderalbumin Nein ORTHO Polymerisiertes Rinderalbumin, ph 7,2 Nein ORTHO Polymerisiertes Rinderalbumin, ph 7,2 Ja ORTHO Antikörperverstärkungslösung* Ja ORTHO Antikörperverstärkungslösung* Ja ORTHO Antikörperverstärkungslösung* Nein ORTHO Rinderserumalbumin, 22% Proteinkonzentration, ph 7,2 Nein ORTHO Rinderalbuminlösung Polymerisierte bovine Lösung Nein ORTHO Polymerisierte bovine Lösung, ph 7,2 *Formel enthält ProClin als Konservierungsmittel Seltene Antiseren Seltene Antiseren Bestell- nummer Nein Anti-Fy a (FY1) Nein Anti-Fy a (FY1) Nein Anti-Fy b (FY2) Nein Anti-Fy b (FY2) Nein Anti-Le a (LE1) (monoklonal) BioClone 2.0 Nein Anti-Le a (LE1) (monoklonal, Maus) BioClone 2.0 Nein Anti-Le b (LE2) (monoklonal) BioClone 2.0 Nein Anti-Le b (LE2) (monoklonal, Maus) BioClone 2.0 Nein Anti-P1 (Ziege) Nein Anti-P1 (Ziege) Nein Anti-M (MNS1) (Kaninchen) J55689DE (STDDOC668174) Seite

7 Seltene Antiseren Nein Anti-M (MNS1) (Kaninchen) Nein Anti-N (MNS2) (Kaninchen) Nein Anti-N (MNS2) (Kaninchen) Nein Anti-S (MNS3) Nein Anti-S (MNS3) Nein Anti-s (MNS4) Nein Anti-s (MNS4) Nein Anti-K (Anti-Kell) Nein Anti-Cellano (KEL2) Nein Anti-k (Anti-Cellano) (KEL2) Nein Anti-C w (RH8) polyklonal IgM Nein Anti-C w (Anti-rh w1 ) Nein Anti-Jk a (JK1) (monoklonal) BioClone Nein Anti-Jk a (JK1) (monoklonal) BioClone Nein Anti-Jk b (JK2) (Monoklonal) BioClone Nein Anti-Jk b (JK2) (Monoklonal) BioClone Reagenzerythrozyten Reagenzerythrozyten Bestell- nummer Nein Affirmagen Nein Affirmagen (gepoolte Zellen) Nein Affirmagen (gepoolte Zellen) Nein Affirmagen (gepoolte Zellen) Nein Affirmagen 4 Nein Affirmagen 4 Nein Affirmagen Nein ORTHO A 2 -Zellen Nein ORTHO A 2 -Zellen (gepoolte Zellen) Nein Selectogen Nein Selectogen J55689DE (STDDOC668174) Seite

8 Reagenzerythrozyten Nein Selectogen Nein Selectogen Nein Surgiscreen Nein Surgiscreen Nein Surgiscreen Nein Surgiscreen Nein Resolve Panel A Nein Resolve Panel A Nein Resolve Panel B Nein Resolve Panel B Ja Resolve Panel C unbehandelt Resolve Panel C Ficin behandelt Ja Resolve Panel C unbehandelt und behandelt Nein ORTHO Coombs- (gepoolte Zellen) Nein ORTHO Coombs- (gepoolte Zellen) Nein ORTHO Coombs- (gepoolte Zellen) Nein ,8% Affirmagen Nein ,8% Affirmagen 3 Nein ,8% Affirmagen 4 Nein ,8% Selectogen Nein ,8% Surgiscreen Nein ,8% Resolve Panel A Nein ,8% Resolve Panel B Nein ,8% Resolve Panel C System Nein ,8% ORTHO Erythrozyten-Verdünnungsmittel Nein ,8% ORTHO Erythrozyten-Verdünnungsmittel Nein Ortho gepoolte Testzellen Nein Blutgruppe O Di a positiv (3%) (Diego) Nein ,8% BioVue Screen J55689DE (STDDOC668174) Seite

9 BioVue System BioVue System Bestell- nummer Nein Anti-K (Anti-K1) (monoklonal) (K-Kassette) Nein Anti-K (Anti-K1) (monoklonal) (K/Kontrollkassette) Nein Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Anti-A,B (Anti-ABO3) (monoklonal) (ABO-DD-Gruppen-Kassette) Nein Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) (ABD-Bestätigungskassette) Nein Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) (ABD-Bestätigungskassette) Nein Anti-IgG (Kaninchen) Anti-Humanglobulin Anti-C3b, -C3d (monoklonal) (DAT/IDAT-Kassette) Nein Anti-C (Anti-RH2) (monoklonal) Anti-E (Anti-RH3) (monoklonal) Anti-c (Anti-RH4) (monoklonal) Anti-e (Anti-RH5) (monoklonal) (Rh-hr-Kassette) J55689DE (STDDOC668174) Seite

10 BioVue System Nein Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Anti-K (Anti-K1) (monoklonal) (ADK-Kassette) Nein Anti-Humanglobulin Anti-lgG (Kaninchen) (grün) Ortho BioVue System (IgG-Kassette) Nein Anti-Humanglobulin Anti-lgG (Kaninchen) (grün) Ortho BioVue System (IgG-Kassette) Nein Blutgruppenreagenzien Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Anti-A,B (Anti-ABO3) (monoklonal) Anti-Humanglobulin Anti-IgG (Kaninchen) (grün) (Neugeborenen-Kassette) Nein Blutgruppenreagenzien Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Anti-A,B (Anti-ABO3) (monoklonal) Anti-CDE (Anti-RH1,2,3) (monoklonal) (ABO-Rh-Gruppen-Kassette) Nein Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Anti-A,B (Anti-ABO3) (monoklonal) Anti-CDE (Anti-RH1,2,3) (monoklonal) (ABO-Rh-Gruppen-Kassette) Nein Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Reverse Diluent (ABO-Rh/Reverse-Gruppen-Kassette) J55689DE (STDDOC668174) Seite

11 BioVue System Nein Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Reverse Diluent (ABO-Rh/Reverse-Gruppen-Kassette) Nein Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Reverse Diluent (ABO-Rh/Reverse-Gruppen-Kassette) Nein Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) Reverse Diluent (ABO-Rh/Reverse-Gruppen-Kassette) Nein Anti-C (Anti-RH2) (monoklonal) Anti-E (Anti-RH3) (monoklonal) Anti-c (Anti-RH4) (monoklonal) Anti-e (Anti-RH5) (monoklonal) Anti-K (Anti-K1) (monoklonal) (Rh/K-Kassette) Nein Anti-C (Anti-RH2) (monoklonal) Anti-E (Anti-RH3) (monoklonal) Anti-c (Anti-RH4) (monoklonal) Anti-e (Anti-RH5) (monoklonal) Anti-K (Anti-K1) (monoklonal) (Rh/K-Kassette) Nein Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) (Poly-Kassette) Nein Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) (Poly-Kassette) Nein Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) (Poly-Kassette) J55689DE (STDDOC668174) Seite

12 BioVue System Nein Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) (Poly-Kassette) Nein Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) Neutrale Lösung (Poly/Neutral-Kassette) Nein Anti-IgG, -C3d; polyspezifisch (monoklonal, Kaninchen und Maus) (grün) Neutrale Lösung (Poly/Neutral-Kassette) Nein Anti-IgG (Kaninchen) (grün) (IgG-Kassette) Nein Anti-IgG (Kaninchen) (grün) (IgG-Kassette) Nein Reverse Diluent (Reverse-Diluent-Kassette) Nein Reverse Diluent (Reverse-Diluent-Kassette) Nein Neutral (Neutral-Kassette) Nein Neutral (Neutral-Kassette) Nein Anti-A (Anti-ABO1) (monoklonal) (ABD-Bestätigungskassette) J55689DE (STDDOC668174) Seite

13 ORTHO Sera-Reagenzien Ortho Sera-Reagenzien Ja ORTHO TM Sera Anti-Fy a Ja ORTHO TM Sera Anti-Fy b Ja ORTHO TM Sera Anti-S Ja ORTHO TM Sera Anti-s Ja ORTHO TM Sera Anti-Jk a Ja ORTHO TM Sera Anti-Jk b Ja ORTHO TM Sera Anti-K Ja ORTHO TM Sera Anti-D (IAT) Ja ORTHO TM Sera Anti-D (DVI) Ja ORTHO TM Sera Anti-P1 Ja ORTHO TM Sera Anti-Le a Ja ORTHO TM Sera Anti-Le b Ja ORTHO TM Sera Anti-M Ja ORTHO TM Sera Anti-N Qualitätskontrollkits Qualitätskontrollkits Nein ORTHO CONFIDENCE TM WB Nein ORTHO Confidence System ORTHO Reagenzien, allgemein ORTHO Reagenzien, allgemein Nein ORTHO TM 7% BSA (5 ml) Ja ORTHO 7% BSA (12 ml) - SDB nicht erforderlich, aber im Lieferumfang enthalten J55689DE (STDDOC668174) Seite

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