Verfahrensanweisung VA 708. Ausdruck unterliegt nicht dem Änderungsdienst Revision 0 Rev.-Datum:

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1 1. Ziel und Zweck Diese VA beschreibt den von Projekten mit Entwicklungs- bzw. Konstruktionsinhalten. Sie beschreibt die Umsetzung einer, die in den Prozess der Projektbearbeitung (VA 702 Projektbearbeitung) eingebunden ist. Diese VA bezieht sich im Besonderen auf die Konstruktionsaktivitäten,, Validierung und Reviews. 2. Anwendungs- und Geltungsbereich Diese Verfahrensanweisung kommt in allen konstruktiven Projekten der GATEngineering GmbH zur Anwendung. 3. Begriffe Ein Review ist eine dokumentierte, umfassende und systematische Untersuchung einer Entwicklungsphase. Ziel eines Reviews ist es, die Fähigkeit einer Entwicklung zu beurteilen, die Qualifikationsanforderung zu erfüllen, potenzielle Probleme zu identifizieren, sowie die Entwicklung von Lösungen hierfür niederzulegen. Ein Review kann in einem beliebigen Stadium des Konstruktionsprozesses durchgeführt werden. Eine muss ausgeführt werden, um sicherzustellen, dass das Entwicklungsergebnis der betreffenden Entwicklungsphase die Forderungen aus den Entwicklungsvorgaben erfüllt. Eine Validierung stellt sicher, dass das Produkt die festgelegten Erfordernisse und/oder Forderungen des Anwenders erfüllt. Sie schließt sich an eine erfolgreiche an und wird üblicherweise unter festgelegten Betriebsbedingungen ausgeführt. Die Validierung erfolgt in der Regel am Endprodukt. Sie kann aber auch in früheren Phasen vor der Fertigstellung des Produkts erforderlich sein. Mehrfache Validierungen sind notwendig, wenn es unterschiedliche Anwendungen des Produktes gibt. Stand der Technik ist ein juristischer Begriff und findet sich in vielen Vorschriften und Verträgen und wird durch die Regelungen zur Rechtsförmlichkeit präzise definiert. Der Stand der Technik ist nicht auf eine Industrie begrenzt, sondern muss übergreifend angewendet werden. Verwendete Abkürzungen: CDR Critical design review (Überprüfung der Ergebnisse der Konstruktionsphase) FDR Final design review (Überprüfung der Ergebnisse der Detaillierungsphase) GF Geschäftsführung NL Niederlassungsleiter PDR Preliminary design review (Überprüfung der Ergebnisse der Entwurfsphase) QB Qualitätstbeauftragter VA Verfahrensanweisung TL Teamleiter 4. Zuständigkeiten Die Zuständigkeiten sind im Flussdiagramm farblich gekennzeichnet und diesem zu entnehmen. Erstellt von: Arne Sandkamp Freigegeben durch: Sönke Schillig 1 von 5

2 5. Beschreibung Interne externe Methoden und Prozesse Gesetzliche und behördliche Vorschriften Stand der Technik Umweltvorgaben VA 702 Projektbearbeitung Ausarbeitung Konzept-/ Entwurfsphase Entwicklungsvorgaben GATE interne Überprüfung des Produktes Der TL legt Überprüfungsumfang fest und benennt den/die Prüfer Validierung / PDR (preliminary design review) 3 Erstellt von: Arne Sandkamp Freigegeben durch: Sönke Schillig 2 von 5

3 2 Änderungen Reviewprotokoll Ausarbeitung Detaillierte GATE Interne Überprüfung des Produktes Validierung / CDR (critical design review) 4 Erstellt von: Arne Sandkamp Freigegeben durch: Sönke Schillig 3 von 5

4 3 Änderungen Reviewprotokoll Ausarbeitung Finalisierung / Detaillierung GATE-Interne Überprüfung des Produktes Validierung / FDR (final design review) Ausführung / Produktion VA 702 Projektbearbeitung Erstellt von: Arne Sandkamp Freigegeben durch: Sönke Schillig 4 von 5

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