Barorezeptorstimulation oder renale Denervierung zur Behandlung der (resistenten) Hypertonie Joachim Beige
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- Heinz Wilfried Michel
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1 Barorezeptorstimulation oder renale Denervierung zur Behandlung der (resistenten) Hypertonie Joachim Beige Klinikum St. Georg (Abt. Nephrologie / KfH Nierenzentrum) Leipzig (Interessenkonflikt: Studienvergütungen [Klinikum St. Georg] und Sprecherhonorare von CVRx)
2 HTN-3 Results Bhat, Bakris et. al. N Engl J Med 2014; 370:
3 Editorial Franz H. Messerli and Sripal Bangalore the medical community has been enamored with this procedure. Resistant hypertension evolved into a fashionable diagnosis Patients whose blood pressure is above their average will be enrolled. Blood-pressure measurements are prone to be lower regardless of whether there was an intervention. time has come to turn the page on renal denervation for hypertension but by all means, let's not close the book. April 10, 2014 F.H. Messerli and S. Bangalore 3
4 Häufigkeit in Deutschland / Leipzig Ca. 20% der Bevölkerung (16 Mio/100.00)* 11 Mio / diagnostiziert Dunkelziffer 5 Mio / Mio / unter Therapie 2 Mio / ohne Therapie Ca. 5 Mio / nicht ausreichend therapiert Ca. 4 / Mio ausreichend therapiert Ca. 0,4 Mio / Therapy resistant # schwere Hypertonie schwer zu therapierende Hypertonie *Yoon S et al.: NCHS Data Brief Oct;(107):1-8; # Barochinger J et al. Clin Exp Hypertens Nov 13.
5 Schwere Hypertonie >= 140/90 mmhg unter >= 3 optimal dosierten Antihypertensiva Hypertension. 2008;51:
6 Incompliance! 40 of 76 patients (53%) were nonadherent! 30% had complete and 70% had incomplete adherence 85% of the latter had taken less than 50% of drugs prescribed Percentage of prescribed drugs taken by nonadherent patients Jung et al, Journal of Hypertension 2013, 31:
7 Die Docs sind Teil des Problems!!! Therapie-Intensivierung trotz SBP > 140mmHg nur in < 1/3 der Arztbesuche N= Selbst bei SBP > 170mmHg: nur in 50% der Fälle wurde Therapie intensi Circulation. 2008;117:
8 Effect of Unrelated Comorbid Conditions on Hypertension Management patients with uncontrolled hypertension who made visits Ann Intern Med. 2008;148(8):
9 Wie sind Patienten mit resistenter Hypertonie und >4 Medikamenten behandelt? patients resistant hypertension and 4 antihypert. Agents ACEI or ARB (96.2%) Diuretics (93.2%) Calcium channel blockers (83.6%) ß-blockers (80.0%) Hypertension. 2011;58:
10 Effect of Low-Dose Spironolactone on Resistant Hypertension PA, n=34 Non-PA, n=42 Am J Hypertens 2003;16:
11 Chlorthalidon vs. Hydrochlorothiazid (n=609) BP baseline 164 / 95 mmhg The American Journal of Medicine (2012) 125, 1229.e e10
12 Minoxidil BMJ, 1977, 2,
13 Minoxidil BMJ, 1977, 2,
14 OSAS in resistant hypertension N=125, resistant hypertension (Brasil) Hypertension. 2011;58:
15 Pathophysiologischer Hintergrund St.Georg ggmbh / Klinik für Kardiologie, Angiologie, Internistische Intensivmedizin / M. Heuer / Renale Denervierung 5
16 Operativer Situs Dank an Dr. G. Hennig, Klinik f. Gefässchirurgie, Klinikum St. Georg
17 Baroreflex Activation Therapie (BAT) Moduliert das autonome Nervensystem Carotid Baroreceptor Stimulation Brain Autonomic Nervous System Inhibited Sympathetic Activity Enhanced Parasympathetic Activity Heart HR Vessels Vasodilation Stiffness Kidneys Natriuresis Renin secretion
18 Muskel Sympathikusaktiviät nach 3 Monaten Hochdruckschrittmacher 250 MSNA after 3 months of continuous therapy 57 yo male ABP [mmhg] OFF ON OFF ON OFF MSNA [%] Time [mins] Heusser et al. Hypertension 2010
19 neo (neu, Studie) vs Rheos ( alt ) Proprietary and Confidential Information of CVRx, Inc.
20 Nach Barorezeptor-Stimulation 20 mg Minoxidil 25 mg Aldactone 25 mg HCT 300 mg Aliskiren 320 mg Candesartan 20 mg Amlodipin 95 mg Metoprolol 8 mg Doxazosin 50 mg Citalopram
21 RR 200/120, nach Aggregat
22 RR 160/95, nach Adrenalektomie
23 Nach Adrenalektomie 10 mg Minoxidil 25 mg Aldactone 12,5 mg HCT 150 mg Aliskiren 160 mg Candesartan 20 mg Amlodipin 95 mg Metoprolol 8 mg Doxazosin
24 Fallbericht Hämodialysepatientin, 38J., multiple Med. Unverträglichkeiten, LvH, ABDM Tagesmittel 190/122 Intraoperativer Response
25 Fallbericht Hämodialysepatientin, 38J., multiple Med. Unverträglichkeiten, LvH, ABDM Tagesmittel 190/122 Device Aktivierung Tag ,9 mg Moxonidin 10 mg Ramipril 25 mg HCT 20 mg Lercanidipin 5 mg Bisoprolol 150 mg Ebrantil 500 mg Furosemid
26 Change in mmhg or BPM 4-Jahres Ergebnisse Rheo Debut Studie Systolic* (Baseline = 193 ± 36 mmhg) Diastolic* (Baseline= 111 ± 20 mmhg) -22 Kroon et al: J Am Coll Cardiol Oct 5;56(15): year 2 years 3 years 4 years -30 Anti-hypertensive Medications Baseline (n=45) year years (n=17) years years** * P < 0.01 ** p = 0.02
27 Doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie (n=265) N=170 N=80 Bisognano et al: J Am Coll Cardiol. 59, (5), 31 Jan 2012, P.541 N=164 N=78
28 Barostim neo trial Hoppe, Beige et al.: JASH (2012) 1 7 DBP HR 45
29 Alle klinischen Studien BAT Studientitel Design n Endpunkt Senkung (mmhg ± SD) Rheos Pivotal Doppel-Blind, randomisiert, Sham-kontrolliert 265 BPtrue 35/15; 10% nonresponder Rheos Debut Offen, prospektiv 45 BPtrue 21/12 XR-1 Offen, prospektiv 30 BPtrue 26/12 XR-1 und Rheos Offen, prospektiv, Einzelzentrum 16 BPtrue 52±17 / 26±14 Beige et al.: Nieren- und Hochdruckkrankheiten, Nov. 2012; 41/11,
30 BP delta 6M (mmhg) BP baseline (mmhg) Leipziger Erfahrung Hochdruckschrittmacher Beige et al.: Nieren- und Hochdruckkrankheiten, Nov. 2012; 41/11,
31 BP delta 6M (mmhg) BP baseline (mmhg) Leipziger Erfahrung Hochdruckschrittmacher Dialysepatienten Beige et al.: Nieren- und Hochdruckkrankheiten, Nov. 2012; 41/11,
32 BAT Kosten pro QUALY (Registerdaten) Borisenko, Beige et al.: JASH, 2013
33 Chronic Baroreceptor Activation Enhances Survival in Dogs With Pacing-Induced Heart Failure Zucker, Rossing A et al.: Hypertension Nov;50(5):904-10
34 Chronic Baroreceptor Activation Enhances Survival in Dogs With Pacing-Induced Heart Failure Zucker, Rossing A et al.: Hypertension Nov;50(5):904-10
35 Chronic Baroreceptor Activation Enhances Survival in Dogs With Pacing-Induced Heart Failure Zucker, Rossing A et al.: Hypertension Nov;50(5):904-10
36 Renale Denervation (Simplicity 1) Krum et al. Lancet Apr 11;373(9671):
37 Grundlagen der endovaskulären Prozedur -> gemeinsam mit Schmerzfasern St.Georg ggmbh / Klinik für Kardiologie, Angiologie, Internistische Intensivmedizin / M. Heuer / Renale Denervierung 10
38 Grundlagen der endovaskulären Prozedur Nervenhistologie (Schweine-Modell) 6 Monate nach RDN: Clin Res Cardiol St.Georg ggmbh / Klinik für Kardiologie, Angiologie, Internistische Intensivmedizin / M. Heuer / Renale Denervierung 11
39 Renale Denervation (Simplicity 2) Symplicity HTN-2 Investigators. Lancet. 2010;376:
40 Catheter-based Renal Sympathetic Denervation for resistant Hypertension Simplicity 2 Baseline: 178/97mmHg, 5.2 med. Symplicity HTN-2 Investigators. Lancet. 2010;376:
41 RNA and MSNA in Difficult-to-Control Hypertensive Patients Sys BP, MSNA and HR before and after RND Brinkmann, Heusser, Tank et al. Hypertension. 2012;60:
42 A Controlled Trial of Renal Denervation for Resistant Hypertension (HTN-3) N=1441 N=535 N=171 N=171 N=364 N=353 Bhat, Bakris et. al. N Engl J Med 2014; 370: Clin. Cardiol
43 HTN-3 Population Bhat, Bakris et. al. N Engl J Med 2014; 370:
44 HTN-3 Safety N=535 N=535 Bhat, Bakris et. al. N Engl J Med 2014; 370:
45 HTN-3 Safety N=535 N=535 Bhat, Bakris et. al. N Engl J Med 2014; 370:
46 HTN-3 Results Bhat, Bakris et. al. N Engl J Med 2014; 370:
47 RND Sham Online Appendix 72 Bhat, Bakris et. al. N Engl J Med 2014; 370:
48 HTN-3 Results / Supp. Appendix The average office, home, and ambulatory systolic blood pressure drops for the first renal denervation procedures of all operators were close to or slightly higher than the overall average for the study. Bhat, Bakris et. al. N Engl J Med 2014; 370:
49 Medtronic Suspend enrollment in the three countries where renal denervation hypertension trials are being conducted for regulatory approvals Continue to ensure patient access to the Symplicity technology at the discretion of their physicians in markets where it is approved Continue the Global SYMPLICITY post-market surveillance registry and renal denervation studies evaluating other non-hypertension indications 74 accessed at June 4th 2014
50 Totgesagte leben länger 75 Accessed at June4th, 2014
51 Totgesagte leben länger 76 Accessed at June4th, 2014
52 Weiterentwicklung: Multielektroden-Devices EnligHTN-System (St.Jude) Simultane Ablation in Vorbereitung St.Georg ggmbh / Klinik für Kardiologie, Angiologie, Internistische Intensivmedizin / M. Heuer / Renale Denervierung 21
53 Krum et al. Lancet Apr 11;373(9671):
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