Die vielseitige polyaxiale Lösung für die Universal Spine Systeme. USS II Polyaxial. Operationstechnik

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1 Die vielseitige polyaxiale Lösung für die Universal Spine Systeme USS II Polyaxial Operationstechnik

2 Bildverstärkerkontrolle Diese Beschreibung allein reicht zur sofortigen Anwendung der Produkte von DePuy Synthes nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Aufbereitung, Wiederaufbereitung, Wartung und Pflege Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter: Allgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumenteneinsätze und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung nicht-steriler Synthes-Implantate entnehmen Sie bitte der Broschüre Wichtige Informationen (SE_023827), als Download erhältlich unter:

3 Inhaltsverzeichnis USS II Polyaxial 2 AO-Spine Prinzipien 4 Verwendungszweck, Indikationen und Kontraindikationen 5 Implantate 6 Instrumente 7 Operationstechnik 10 Anleitungen für die Demontage 20 Literatur 25 USS II Polyaxial Operationstechnik DePuy Synthes 1

4 USS II Polyaxial USS II Polyaxial kombiniert mit USS II Ilio- Sacral ermöglicht die Instrumentierung von der thorakolumbalen Wirbelsäule bis zum Becken. Es ist sowohl für die Versorgung degenerativer Erkrankungen als auch für die Korrektur von Deformitäten geeignet. Die Implantate sind mit allen 5 mm und 6 mm Stabsystemen kompatibel. USS II Polyaxial Vielseitig Polyaxial Niedriges Profil USS II Mutter Hülse 3-D-Kopf Kopf zum Aufklicken, für verschiedene Kombinationen Seitenöffnung für 5 mm und 6 mm Stäbe 25 Auslenkung Pedikelschrauben und Spongiosaschrauben mit dualem Kern Verschiedene Durchmesser und Längen Pedikelschrauben Spongiosaschrauben Einfache Handhabung Erst nach Einbringung der Schrauben werden die polyaxialen Köpfe auf die Schrauben geklickt. So können die Schrauben frei platziert werden. Mit dem Remobilisierungsinstrument können die polyaxialen Köpfe selbst bei eingeführtem Stab remobilisiert werden. 2 DePuy Synthes USS II Polyaxial Operationstechnik

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6 AO-Spine Prinzipien Die bei der korrekten Versorgung von Wirbelsäulenpatienten zu beachtenden vier Grundprinzipien begründen und untermauern Aufbau und Methodik des Curriculums: Stabilität Ausrichtung Biologie Funktion. 1,2 Stabilität Stabilisierung zur Erreichung eines spezifischen therapeutischen Ergebnisses axial sagittal koronal coronal Ausrichtung Herstellung und Erhalt des dreidimensionalen Wirbelsäulengleichgewichts Biologie Ätiologie, Pathogenese, Schutz der neuralen Strukturen und Ausheilung des Gewebes Funktion Erhalt und Wiederherstellung der Funktion zur Verhinderung von Invalidität Copyright 2012 AOSpine 1 Aebi et al (1998) 2 Aebi et al (2007) 1 DePuy Synthes USS II Polyaxial Operationstechnik

7 Verwendungszweck, Indikationen und Kontraindikationen Verwendungszweck Das USS-II-Polyaxial-System ist ein posteriores Fixationssystem mit Pedikelschrauben und Haken (T1 - S2) für die präzise und segmentale Stabilisation der Wirbelsäule bei Patienten mit ausgewachsenem Skelett. Indikationen Degenerativen Erkrankungen Deformitäten unter Kombination mit USS II oder USS Low Profile Pedikelschrauben Frakturen und Tumoren mit ausreichender anteriorer Abstützung, wenn USS II Polyaxial als alleiniges System für die posteriore Fixation dienen soll Kontraindikationen Frakturen und Tumoren mit unzureichender anteriorer Abstützung Vorsichtsmassnahmen: Bei Patienten mit Osteoporose wird die Verwendung von Spongiosaschrauben empfohlen. USS II Polyaxial Operationstechnik DePuy Synthes 5

8 Implantate Das USS II Polyaxial System besteht aus folgenden Implantaten: Pedikelschrauben Spongiosaschrauben Polyaxialen 3-D-Köpfen Hülsen Pedikelschrauben mit dualem Kern, Titanlegierung (TAN) Art. Nr. B Länge Farbe * 4.2 mm mm golden * 5.2 mm mm violett * 6.2 mm mm dunkelblau * 7.0 mm mm grün * 8.0 mm mm rosa Spongiosaschrauben mit dualem Kern, Titanlegierung (TAN) Art. Nr. B Länge Farbe * 6.2 mm mm hellblau * 7.0 mm mm türkis * 7.0 mm mm türkis * 8.0 mm mm dunkelblau * 8.0 mm mm dunkelblau Polyaxiale 3-D-Köpfe, Titanlegierung (TAN) Art. Nr. Für Stab B Farbe * 5.0 mm hellblau * 6.0 mm grün Hülsen, Titanlegierung (TAN) Art. Nr. Für Stab B Farbe * 5.0 mm hellblau * 6.0 mm grün USS II Mutter, Titanlegierung (TAN) Art. Nr. Farbe * grün * Alle Implantate sind auch steril verpackt erhältlich. Artikelnummer um «S» ergänzen. 6 DePuy Synthes USS II Polyaxial Operationstechnik

9 Instrumente Das Grundinstrumentarium für USS II ( ) dient auch als Grundinstrumentarium für USS II Polyaxial. Spezielle Instrumente für USS II Polyaxial Zwölfkant-Schraubenzieher 3.0 mm, mit T-Griff USS II Polyaxial Haltehülse, zu Nr Schraubenziehereinsatz für USS II Polyaxial Spongiosaschrauben mit Länge ab 70 mm Handstück für Schraubenhalter Fräser für USS II Polyaxial USS II Polyaxial Schraubenhalter USS II Polyaxial Operationstechnik DePuy Synthes 7

10 Instrumente USS II Polyaxial Positionierungszange für 3-D-Köpfe Positionierungshilfe für Schraubenhalter Zwölfkant-Steckschlüssel 11.0 mm, selbsthaltend, mit geradem Griff 8 DePuy Synthes USS II Polyaxial Operationstechnik

11 USS II Polyaxial Stabeindrückzange für Stäbe 6.0 mm USS II Polyaxial Remobilisierungsinstrument Anschlaghülse für Remobilisierung ohne Stab Hohlfräser B 12.6 mm für USS II Polyaxial Zusätzliche Instrumente Steckschlüssel 5.0 mm, mit T-Griff USS-Hülsenstössel (zu verwenden mit ) Steckschlüssel für Zwölfkantmutter, mit L-Griff Widerlager für Stabeindrückzangen USS II Polyaxial Operationstechnik DePuy Synthes 9

12 Operationstechnik 1. Pedikel eröffnen und Schraubenlängen bestimmen Benötigte Instrumente Pedikeleröffnungsahle B 4.0 mm mit Canevasitgriff, Länge 230 mm, für Pedikelschrauben B 5.0 bis 7.0 mm Pedikelvertiefungsahle B 3.8 mm, Länge 230 mm Optionale Instrumente Pedikelvertiefungsahle B 4.8 mm, Länge 230 mm Pedikelvertiefungsahle B 2.8 mm, Länge 230 mm Pedikeleröffnungsahle B 3.0 mm, Länge 230 mm, für Schrauben B 4.0 und 4.2 mm Pedikel wie in AO ASIF Principles in Spine Surgery 1 beschrieben lokalisieren. Mit der Pedikelahle die Kortikalis der Pedikel bis auf die Tiefe von 10 mm eröffnen. Die Eröffnung der Pedikel mit der Pedikelvertiefungsahle B 3.8 mm fortsetzen. Längen der USS II Polyaxial Schrauben bestimmen. Hinweis: Wenn als erste Schrauben 7.0-mm-Schrauben implantiert werden, die Pedikelvertiefungsahle B 4.8 mm verwenden. Werden als erste Schrauben 4.2-mm-Schrauben implantiert, die Pedikelvertiefungsahle B 2.8 mm verwenden. 1 Aebi, Thalgott, Weber 11 DePuy Synthes USS II Polyaxial Operationstechnik

13 2. Schrauben in die Pedikel einbringen Benötigte Instrumente Zwölfkant-Schraubenzieher 3.0 mm, mit T-Griff USS II Polyaxial Haltehülse Optionale Instrumente Schraubenziehereinsatz für USS II Polyaxial Spongiosaschrauben mit Länge ab 70 mm Handstück für Schraubenhalter Mit dem Schraubenzieher und der Haltehülse die geeignete Schraube aus dem Schraubeneinsatz aufnehmen. Die Schraube in den vorbereiteten Pedikel einbringen, bis sie richtig sitzt. Hinweis: Wenn Spongiosaschrauben mit einer Länge ab 70 mm eingebracht werden, den speziellen Schraubenziehereinsatz angebracht am Handstück für Schraubenhalter verwenden. USS II Polyaxial Operationstechnik DePuy Synthes 11

14 Operationstechnik 3. Sitz für 3-D-Köpfe vorbereiten Benötigte Instrumente Fräser für USS II Polyaxial Zwölfkant-Schraubenzieher 3.0 mm, mit T-Griff Den Fräser geführt vom Schraubenzieher über den Schraubenkopf bringen. Zugunsten der freien Beweglichkeit des polyaxialen 3-D-Kopfs entweder störenden Knochen abfräsen oder die Schraube wieder herausdrehen, bis die rote Markierung sichtbar wird. Zum Abfräsen von Knochen den Fräser hin und her bewegen, bis die rote Markierung am Schraubenzieherschaft sichtbar wird. Hinweis: Sicherstellen, dass der Schraubenzieher während des Vorgangs richtig eingeführt ist. 11 DePuy Synthes USS II Polyaxial Operationstechnik

15 4. 3-D-Köpfe einbringen Benötigte Instrumente USS II Polyaxial Schraubenhalter USS II Polyaxial Positionierungszange für 3-D-Köpfe Hinweis: Wenn mehr als eine Höhe versteift werden soll, wird empfohlen, vor dem Einbringen der 3-D-Köpfe die erforderliche Krümmung des Stabs zu überprüfen. Dazu den Probestab ( aus dem USS II Grundinstrumentarium) auf die Schrauben ausrichten (siehe Schritt 5). Die Insertionstechnik ist immer die gleiche, unabhängig davon, welche Köpfe eingesetzt werden (für B 5.0 mm Stäbe oder für B 6.0 mm Stäbe). Einen Schraubenhalter in den geeigneten 3-D-Kopf an der Ladestation setzen. Sicherstellen, dass die schwarzen Markierungen (flache Oberfläche am Schraubenhalter) auf die Staböffnung des 3-D-Kopfs zeigen. Positionierungszange über den Schraubenhalter schieben und durch Abwärtsbewegung der Zangengriffe sichern. Den Kopf mit dem geraden Griff aufnehmen und auf die Schraube platzieren. Die Zangengriffe zusammendrücken, um den Verriegelungsring über den Schraubenkopf zu schieben. Der 3-D-Kopf ist jetzt gesichert, lässt sich aber weiterhin in alle Richtungen drehen. Hinweis: Ein gesicherter 3-D-Kopf kann nicht entfernt werden, ohne dass er dabei zerstört wird. USS II Polyaxial Operationstechnik DePuy Synthes 11

16 Operationstechnik 5. Stäbe auswählen und einbringen Benötigtes Instrument Haltezange für Stäbe B 6 mm, Länge 290 mm Optionale Instrumente Biegezange mit Rollen für USS-Stäbe B 6 mm, Länge 300 mm Handstück für Schraubenhalter Positionierungshilfe für Schraubenhalter Länge und Krümmung der Stäbe bestimmen. Die polyaxiale Beweglichkeit der Schraube von ± 25 gleicht einen lateralen Schraubenversatz von bis zu ± 5.1 mm aus. Bei Bedarf die Stäbe mit der Biegezange biegen. Hinweise: Titanstäbe nicht über 45 biegen. Titanstäbe dürfen, wenn sie einmal angebogen sind, nicht wieder zurückgebogen werden. In Fällen mit Beteiligung mehrerer Höhen den Stab gemäss der Krümmung des Probestabs wie in Schritt 4 bestimmt anbiegen. Die Stäbe mit der Haltezange in die Seitenöffnung der polyaxialen Schraubenköpfe einbringen. Die Köpfe können mit dem Schraubenhalter mit Handstück bewegt und ausgerichtet werden. Hinweis: Wenn Schraubenhalter während der Operation entfernt und wieder eingesetzt werden müssen, kann die Positionierungshilfe für Schraubenhalter verwendet werden. Wenn der Stab noch nicht eingebracht ist, die Positionierungshilfe mit dem dünnen Ende auf den 3-D-Kopf setzen. Sind Stab, Hülse und Mutter bereits eingebracht, die Positionierungshilfe mit dem breiteren Ende über den 3-D-Kopf setzen. 11 DePuy Synthes USS II Polyaxial Operationstechnik

17 Optional: Stab und Schraubenkopf mit Stabeindrückzange ausrichten Benötigte Instrumente Widerlager für Stabeindrückzangen USS II Polyaxial Stabeindrückzange USS-Hülsenstössel (zu verwenden mit ) USS-Hülsenstössel Spreizzange für USS und Click X, Länge 330 mm 2 Bei Bedarf die Stabeindrückzange verwenden, um den Stab auf einen Schraubenkopf auszurichten. Die Stabeindrückzange darf niemals ohne Führung durch den Schraubenhalter verwendet werden. Nach der Ausrichtung die Hülsen mit dem Hülsenstössel einsetzen. Nach Einsetzen der Hülse mit dem Hülsenstössel kann die Mutter vor dem abschliessenden Festschrauben (Schritt 7) mit dem Steckschlüssel für Zwölfkantmutter eingebracht werden. USS II Polyaxial Operationstechnik DePuy Synthes 11

18 Operationstechnik 6. Hülsen und Muttern einsetzen Benötigte Instrumente Zwölfkant-Steckschlüssel 11.0 mm, selbsthaltend, mit geradem Griff Handstück für Schraubenhalter USS II Polyaxial Schraubenhalter Mit dem selbsthaltenden Steckschlüssel eine Hülse mit Mutter von der Ladestation aufnehmen. Zusammen über den Schraubenhalter auf den Schraubenkopf schieben und die Mutter leicht anziehen. Auch wenn die Stäbe jetzt in der Seitenöffnung der Schraube gesichert sind, lassen sich die 3-D-Köpfe weiterhin bewegen. Hinweis: Bei Aufbauten mit mehr als zwei Schrauben auf jeder Seite mit den Schraubenköpfen in der Mitte beginnen. 11 DePuy Synthes USS II Polyaxial Operationstechnik

19 7. Muttern festschrauben Benötigte Instrumente Steckschlüssel für Zwölfkantmutter, mit L-Griff Steckschlüssel 5.0 mm, mit T-Griff USS II Polyaxial Schraubenhalter Optionales Instrument Handgriff mit Drehmomentbegrenzung, 12 Nm, für USS-II Den Steckschlüssel mit L-Griff zum Festziehen der Muttern verwenden. Den Steckschlüssel mit T-Griff als Widerlager über dem Schraubenhalter verwenden. Sicherstellen, dass sämtliche Muttern fest angezogen sind. Hinweis: Es muss ein Drehmoment von 12 Nm angewandt werden, um die polyaxialen Schraubenköpfe fest anzuziehen. Hierzu kann der 12-Nm-Handgriff mit Drehmomentbegrenzung ( ) anstatt des Steckschlüssels verwendet werden. Nach dem abschliessenden Festschrauben aller Schrauben die Schraubenhalter entfernen. USS II Polyaxial Operationstechnik DePuy Synthes 11

20 Operationstechnik 8. Remobilisierung und/oder Entfernung Benötigte Instrumente Zwölfkant-Steckschlüssel 11.0 mm, selbsthaltend, mit geradem Griff USS II Polyaxial Remobilisierungsinstrument Anschlaghülse für Remobilisierung ohne Stab Hohlfräser B 12.6 mm für USS II Polyaxial USS II Polyaxial Schraubenhalter Hinweis: Zur Führung der Instrumente stets einen Schraubenhalter verwenden. In folgenden Situationen können die USS II Polyaxial Köpfe mit dem Remobilisierungsinstrument remobilisiert werden: 1. Kopf mit eingeführtem Stab Mutter mit dem Steckschlüssel so weit wie möglich lösen. Anschliessend das Remobilisierungsinstrument über den Schraubenkopf schieben (sicherstellen, dass die rote Markierung am Schaft mit dem T-Griff sichtbar ist) und die äussere Hülse nach unten schieben. T-Griff drehen, bis er anschlägt. Jetzt lässt sich der Kopf wieder bewegen. Hinweis: Wenn ein polyaxialer Kopf entfernt wird, nachdem er gesichert wurde, ist ein neuer polyaxialer Kopf erforderlich. 11 DePuy Synthes USS II Polyaxial Operationstechnik

21 2. Kopf ohne Stab Anschlaghülse über den polyaxialen Kopf setzen. Anschliessend das Remobilisierungsinstrument wie vorstehend beschrieben einsetzen. Hinweis: Wenn der Kopf entfernt werden muss, mit dem Steckschlüssel Mutter und Hülse entfernen. Die Stäbe entfernen. Das Remobilisierungsinstrument wie vorstehend beschrieben verwenden, jedoch ohne Anschlaghülse. Auf diese Weise wird der Verriegelungsring komplett entfernt. Anschliessend den polyaxialen Kopf mit dem Schraubenhalter entfernen. Hinweis: Wird der Gebrauch des Remobilisierungsinstruments dadurch behindert, dass der polyaxiale Schraubenkopf Knochen berührt, zunächst mit dem vom Schraubenhalter geführten Hohlfräser den störenden Knochen entfernen. USS II Polyaxial Operationstechnik DePuy Synthes 11

22 Anleitungen für die Demontage USS II Polyaxial Schraubenhalter DePuy Synthes USS II Polyaxial Operationstechnik

23 USS II Polyaxial Haltehülse, zu Nr USS II Polyaxial Operationstechnik DePuy Synthes 22

24 Dismantling Instructions Schraubenziehereinsatz für USS II Polyaxial Spongiosaschrauben mit Länge 70 mm DePuy Synthes USS II Polyaxial Operationstechnik

25 USS II Polyaxial Remobilisierungsinstrument USS II Polyaxial Operationstechnik DePuy Synthes 22

26 Dismantling Instructions Handstück für Schraubenhalter DePuy Synthes USS II Polyaxial Operationstechnik

27 Literatur Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998) AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin: Springer Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007): AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme. USS II Polyaxial Operationstechnik DePuy Synthes 22

28 DSEM/SPN/0115/0260(1)a 01/17 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Derzeit sind nicht alle Produkte auf allen Märkten erhältlich. Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter DePuy Synthes Spine, ein Geschäftsbereich von Synthes GmbH Alle Rechte vorbehalten