Medienmitteilung. Basel, 3. Mai 2016

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1 Medienmitteilung Basel, 3. Mai 2016 Roche stellt am Jahreskongress 2016 der American Society of Clinical Oncology (ASCO) personalisierte Medikamente und Krebsimmuntherapeutika vor 19 Roche-Medikamente werden auf dem ASCO-Kongress 2016 in mehr als 200 Abstracts vorgestellt Neue Resultate für Krebsimmuntherapeutikum Atezolizumab bei Blasenkrebs und anderen Krebsarten Erste Resultate für Atezolizumab in Kombination mit zielgerichteten Medikamenten und dem in der klinischen Prüfung befindlichen Krebsimmuntherapeutikum MOXR0916, einem OX40-Agonisten Überlegene Wirkung von Alecensa (Alectinib) im Vergleich mit Crizotinib in Phase-III-Studie Wie Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) heute bekannt gab, werden auf dem Jahreskongress der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vom 3. bis 7. Juni in Chicago, USA, neue Resultate für 19 bereits zugelassene Medikamente und Prüfmedikamente von Roche vorgestellt. Mehr als 200 Abstracts zu 8 Krebsarten wurden für den Kongress angenommen, darunter 4 Late Breakers und 30 Vorträge. Die Verbindung von neuen Medikamenten, ausgefeilten Diagnostika und fortschrittlichen Technologien bietet die einmalige Chance, Therapieergebnisse für Patienten heute und in Zukunft zu verbessern, so Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiterin der globalen Produktentwicklung von Roche. Auf dem diesjährigen ASCO-Kongress werden wir Studienresultate vorstellen, die neue Behandlungsansätze für Krebserkrankungen etablieren können, bei denen es seit Jahrzehnten kaum Therapiefortschritte gab. Die neuen Studienresultate für Atezolizumab umfassen auch Daten einer Studie, in der das Medikament als Erstbehandlung bei metastasierendem Blasenkrebs (Erstlinientherapie) verabreicht wurde. Diese Daten werden im Rahmen des offiziellen ASCO-Presseprogramms vorgestellt. Neue Daten zum Gesamtüberleben sowie diagnostische Resultate werden für rezidivierenden metastasierenden Blasenkrebs und Lungenkrebs vorgestellt. Hinzu kommen die Resultate der ersten Kombinationsstudien mit Atezolizumab und zielgerichteten Medikamenten sowie mit dem in der klinischen Prüfung befindlichen Krebsimmuntherapeutikum MOXR0916, einem OX40-Agonisten. F. Hoffmann-La Roche Ltd 4070 Basel Switzerland Group Communications Roche Group Media Relations Tel Fax /8

2 Ausserdem wird Roche Daten der Studie J-ALEX vorstellen. In dieser offenen, randomisierten Phase-III- Studie wurde Alecensa mit Crizotinib bei Patienten mit ALK-positivem fortgeschrittenen oder rezidivierenden nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (NSCLC) verglichen, die zuvor noch keinen ALK-Hemmer erhielten und höchstens eine vorherige Chemotherapie hatten. Die Resultate für die hämatologischen Medikamente von Roche umfassen Daten einer Studie mit MabThera /Rituxan bei Kindern mit Hochrisikoform eines B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms (B-NHL) und reifer akuter Leukämie (B-AL). Resultate von Phase-I/II-Studien mit Venclexta (Venetoclax) bei akuter myeloischer Leukämie (AML) sowie die ersten Daten einer Phase-1b-Studie bei B-Zell-NHL mit Venclexta in Kombination mit MabThera/Rituxan und CHOP-Chemotherapie oder mit Gazyva /Gazyvaro und CHOP- Chemotherapie werden ebenfalls vorgestellt. Venclexta wird von Roche und AbbVie zusammen entwickelt. In den USA wird es von AbbVie und Genentech, einem Unternehmen der Roche-Gruppe, gemeinsam vermarktet. Ausserhalb der USA wird es von AbbVie allein vermarktet. Weitere Informationen über den Beitrag von Roche zum wissenschaftlichen Programm des ASCO- Kongresses 2016 sowie weitere Fortschritte von Roche in der Krebstherapie werden beim Roche- Mediengespräch am Freitag, den 3. Juni, von 10:45 12:30 Uhr Ortszeit, im Chicago Marriott Hotel Downtown Magnificent Mile vorgestellt. Diese eigene Veranstaltung von Roche steht Journalisten von ausserhalb der USA offen, die beim ASCO-Jahreskongress 2016 als Medienvertreter akkreditiert sind. Die Akkreditierung erfolgt unter: Folgen Sie Roche auf Twitter und halten Sie sich mit dem Hashtag #ASC016 über Nachrichten und aktuelle Informationen zur ASCO-Jahrestagung 2016 auf dem Laufenden. 2/8

3 Übersicht der wichtigsten Vorträge zu Roche-Medikamenten auf dem ASCO-Kongress 2016 Medikament Abstract-Titel Abstract-Nr. Atezolizumab Atezolizumab as first-line (1L) therapy in cisplatinineligible locally advanced/metastatic urothelial carcinoma (muc): Primary analysis of IMvigor210 cohort 1. [Atezolizumab als Erstlinientherapie bei nicht mit Cisplatin behandelbarem lokal fortgeschrittenem/metastasierendem urothelialem Karzinom (muc): Primäre Analyse von Kohorte 1 der Studie IMvigor210.] Abstract LBA4500 (Vortrag) 08:00-11:00 Ortszeit Updated efficacy and > 1-y follow up from IMvigor210: Atezolizumab (atezo) in platinum (plat) treated locally advanced/metastatic urothelial carcinoma (muc). [Aktualisierte Wirksamkeits- und >1-Jahres- Nachbeobachtungsdaten der Studie IMvigor210: Atezolizumab bei platinbehandeltem lokal fortgeschrittenen/metastasierenden urothelialen Karzinom (muc).] POPLAR: Updated survival and biomarker analyses of a randomized phase II study of atezolizumab vs docetaxel in 2L/3L NSCLC [POPLAR: Aktualisierte Überlebens- und Biomarker- Analysen einer randomisierten Phase-II-Studie mit Atezolizumab vs. Docetaxel bei 2L/3L NSCLC] Correlation of peripheral and intratumoral T-cell receptor (TCR) clonality with clinical outcomes in patients with metastatic urothelial cancer (muc) treated with atezolizumab. [Korrelation der peripheren und intratumoralen T-Zell- Rezeptor-(TCR-)Klonalität mit klinischen Ergebnissen bei Patienten mit metastasierendem urothelialem Karzinom (muc), die mit Atezolizumab behandelt wurden.] Abstract 4515 (Vortrag) 08:00-11:00 Ortszeit Abstract 9028 (Poster) 08:00-11:30 Ortszeit Abstract 3005 (Vortrag) 13:15-16:15 Ortszeit 3/8

4 A phase Ib dose escalation study of the OX40 agonist MOXR0916 and the PD-L1 inhibitor atezolizumab in patients with advanced solid tumors. [Eine Phase-Ib-Dosiseskalationsstudie des OX40- Agonisten MOXR0916 und des PD-L1-Hemmers Atezolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren.] Abstract 101 (Vortrag) 08:00-09:30 Ortszeit Clinical activity and safety of cobimetinib (cobi) and atezolizumab in colorectal cancer (CRC). [Klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Cobimetinib und Atezolizumab bei kolorektalem Karzinom (CRC).] Abstract 3502 (Vortrag) 08:00-11:00 Ortszeit Phase Ib trial of atezolizumab in combination with nabpaclitaxel in patients with metastatic triple negative breast cancer (mtnbc) [Phase-Ib-Studie mit Atezolizumab in Kombination mit Nab-Paclitaxel bei Patientinnen mit dreifach negativem Brustkrebs (mtnbc)] Abstract 1009 (Poster- Diskussion) 16:45-18:00 Ortszeit Alecensa (Alectinib) Alectinib (ALC) versus Crizotinib (CRZ) in ALK-inhibitor naïve ALK-positive Non-Small Cell Lung Cancer (ALK+ NSCLC): primary results from the J-ALEX study [Alectinib (ALC) versus Crizotinib (CRZ) bei ALK- Hemmer-naivem ALK-positiven nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (ALK+ NSCLC): Erste Resultate der J- ALEX-Studie] Abstract 9008 (Vortrag) Montag, 6. Juni 09:45-12:45 Ortszeit Avastin (Bevacizumab) Overall survival of patients with HER2-negative metastatic breast cancer treated with a first-line paclitaxel with or without bevacizumab in real-life setting: Results of a multicenter national observational study. [Gesamtüberleben von Patientinnen mit HER2-negativem metastasierenden Brustkrebs, die mit Paclitaxel mit oder ohne Bevacizumab als Erstlinientherapie unter realen Alltagsbedingungen behandelt wurden: Resultate einer multizentrischen nationalen Beobachtungsstudie.] Abstract 1013 (Poster- Diskussion) 16:45-18:00 Ortszeit 4/8

5 Ipatasertib Randomized phase II study of AKT blockade with ipatasertib (GDC-0068) and abiraterone (Abi) vs. abi alone in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) after docetaxel chemotherapy (A. MARTIN Study). [Randomisierte Phase-II-Studie der AKT-Blockade mit Ipatasertib (GDC-0068) und Abirateron (Abi) vs. Abi allein bei Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mcrpc) nach Docetaxel-Chemotherapie (A. MARTIN-Studie).] Abstract 5017 (Poster- Diskussion) 13:00-16:30 Ortszeit MabThera / Rituxan (Rituximab) Results of the randomized intergroup trial Inter-B-NHL ritux 2010 for children and adolescents with high risk B-cell non Hodgkin s lymphoma (B-NHL) and mature acute leukemia (B-AL): Evaluation of rituximab (R) efficacy in addition to standard LMB chemotherapy (CT) regimen. [Resultate der randomisierten Intergruppen-Studie Inter- B-NHL Ritux 2010 für Kinder und Jugendliche mit Hochrisikoform eines B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphoms (B-NHL) und reifer akuter Leukämie (B-AL): Beurteilung der Wirksamkeit von Rituximab zusätzlich zur LMB- Standardchemotherapie.] Abstract (Vortrag) Freitag, 3. Juni 15:00-18:00 Ortszeit Venclexta (Venetoclax) Results of a phase 1b study of venetoclax plus decitabine or azacitidine in untreated acute myeloid leukemia patients 65 years ineligible for standard induction therapy [Resultate einer Phase-1b-Studie mit Venetoclax plus Decitabin oder Azacitidin bei Patienten 65 Jahre mit unbehandelter akuter myeloischer Leukämie, die nicht für die Standardinduktionstherapie in Frage kommen] Abstract 7009 (Poster- Diskussion) Montag, 6. Juni 11:30-12:45 Ortszeit Phase 1b/2 study of venetoclax with low-dose cytarabine in treatment-naïve patients aged 65 years with acute myelogenous leukemia [Phase-1b/2-Studie mit Venetoclax und niedrig dosiertem Cytarabin bei zuvor unbehandelten Patienten 65 Jahre mit akuter myeloischer Leukämie] Abstract 7007 (Vortrag) 15:00-18:00 Ortszeit Phase 1b study of venetoclax plus R- or G-CHOP in patients with B-cell non-hodgkin lymphoma [Phase-1b-Studie mit Venetoclax plus R- oder G-CHOP bei Patienten mit B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom] Abstract 7566 (Poster) Montag, 6. Juni 08:00-11:30 Ortszeit 5/8

6 Über personalisierte Krebsimmuntherapie Das Ziel der personalisierten Krebsimmuntherapie (PCI) sind massgeschneiderte Behandlungsmöglichkeiten für die spezifischen Bedürfnisse der Patienten. Unser Forschungs- und Entwicklungsprogramm zur personalisierten Krebsimmuntherapie umfasst mehr als 20 Prüfkandidaten, von denen acht bereits in klinischen Studien geprüft werden. Alle Studien beinhalten auch die prospektive Prüfung von Biomarkern, um festzustellen, welche Patienten für die Behandlung mit unseren Medikamenten in Frage kommen. Im Falle von Atezolizumab beginnt die personalisierte Therapie mit der Bestimmung von PD-L1 (programmierter Zelltod-Ligand-1) mittels eines von Roche Tissue Diagnostics entwickelten immunhistochemischen Tests auf der Basis des Antikörpers SP142. Mit Hilfe des Biomarkers PD-L1 wird festgestellt, welche Patienten am wahrscheinlichsten einen klinischen Nutzen aus der Monotherapie mit Atezolizumab ziehen und welche Patienten eher von Kombinationstherapien profitieren könnten. Die Biomarkerdaten dienen als Grundlage für Therapiestrategien, die einer grösstmöglichen Anzahl von Patienten die Chance auf einen klaren Nutzen bieten. Die Kombination von Atezolizumab mit mehreren Chemotherapien könnte neue Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit einem breiten Spektrum von Tumoren unabhängig von der Höhe ihrer PD-L1-Expression eröffnen. Die personalisierte Krebsimmuntherapie ist ein wichtiges Element der Umsetzung der breiteren Verpflichtung von Roche zur personalisierten Medizin. Über Roche in der Onkologie Roche hat die Krebstherapie seit über 50 Jahren grundlegend verändert, nachdem das Unternehmen 1962 das erste speziell entwickelte Krebschemotherapeutikum Fluoruracil einführte. Auch in Zukunft wird sich Roche weiter für die Entwicklung innovativer Medikamente und Diagnostika für Krebserkrankungen einsetzen. Das Portfolio von innovativen Krebsmedikamenten der Roche-Gruppe umfasst Avastin (Bevacizumab), Cotellic (Cobimetinib), Erivedge (Vismodegib), Gazyva/Gazvyaro (Obinutuzumab), Herceptin (Trastuzumab), Kadcyla (Trastuzumab-Emtamsine), MabThera/Rituxan (Rituximab), Perjeta (Pertuzumab), Tarceva (Erlotinib), Atezolizumab, Venclexta (Venetoclax), Xeloda (Capecitabin) und Zelboraf (Vemurafenib). Darüber hinaus hat Roche eine starke Pipeline von onkologischen Prüfmedikamenten, die sich auf neue therapeutische Ansatzpunkte und neuartige Kombinationsstrategien konzentriert. 6/8

7 Zusätzlich zum innovativen Portfolio von Krebsmedikamenten entwickelt Roche kontinuierlich neue diagnostische Tests, die das Krankheitsmanagement bei Krebspatienten wesentlich verbessern. Innerhalb der Roche-Gruppe gibt es über 350 Kooperationen zwischen Pharma und Diagnostics, weit über die Hälfte davon im Bereich der Onkologie. Mit einem breit gefächerten Portfolio an Tumormarkern für Prostatakrebs, Dickdarm- bzw. Enddarmkrebs, Leber-, Eierstock-, Brust-, Magen-, Bauchspeicheldrüsen- und Lungenkrebs sowie einer Reihe von geweblichen und molekularen Krebstests als wichtigem Bestandteil der modernen personalisierten Krebstherapie leitet Roche eine neue Ära der Innovation im Kampf gegen Krebs ein. Über Roche Roche ist ein globales Unternehmen mit Vorreiterrolle in der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten und Diagnostika und ist darauf fokussiert, Menschen durch wissenschaftlichen Fortschritt ein besseres, längeres Leben zu ermöglichen. Roche ist das grösste Biotech-Unternehmen weltweit mit differenzierten Medikamenten für die Onkologie, Immunologie, Infektionskrankheiten, Augenheilkunde und Erkrankungen des Zentralnervensystems. Roche ist auch der bedeutendste Anbieter von In-vitro-Diagnostika und gewebebasierten Krebstests und ein Pionier im Diabetesmanagement. Dank der Kombination von Pharma und Diagnostika unter einem Dach ist Roche führend in der Personalisierten Medizin einer Strategie mit dem Ziel, jedem Patienten die bestmögliche Behandlung zukommen zu lassen. Seit der Gründung im Jahr 1896 erforscht Roche bessere Wege, um Krankheiten zu verhindern, zu erkennen und zu behandeln und leistet einen nachhaltigen Beitrag zur gesellschaftlichen Entwicklung. Auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel der Weltgesundheitsorganisation stehen heute 29 von Roche entwickelte Medikamente, darunter lebensrettende Antibiotika, Malariamittel und Krebsmedikamente. Ausgezeichnet wurde Roche zudem bereits das siebte Jahr in Folge als das nachhaltigste Unternehmen innerhalb der Pharma-, Biotechnologie- und Life-Sciences-Branche im Dow Jones Sustainability Index. Die Roche-Gruppe mit Hauptsitz in Basel, Schweiz ist in über 100 Ländern tätig und beschäftigte 2015 weltweit über Mitarbeitende. Im Jahr 2015 investierte Roche CHF 9,3 Milliarden in Forschung und Entwicklung und erzielte einen Umsatz von CHF 48,1 Milliarden. Genentech in den USA gehört vollständig zur Roche-Gruppe. Roche ist Mehrheitsaktionär von Chugai Pharmaceutical, Japan. Weitere Informationen finden Sie unter Alle erwähnten Markennamen sind gesetzlich geschützt. 7/8

8 Medienstelle Roche-Gruppe Telefon: / roche.mediarelations@roche.com - Nicolas Dunant (Leiter) - Catherine Dürr - Ulrike Engels-Lange - Nicole Rüppel - Anja von Treskow 8/8