Endoskop-Aufbereitung durch die ZSVA Chancen und Risiken

Transkript

1 Endoskop- durch die ZSVA Chancen und Risiken Stand 2013

2 Endoskopieaufbereitung in der ZSVA Fragen aus der Praxis (z.b. ENDO, ZSVA, Technik, Einkauf u. GF) Geht das zusammen? Können und dürfen wir das eigentlich? Wollen wir das überhaupt? Was bringt uns das? Viele Fragen und keine Antworten?

3 Modelle der Endoskopieaufbereitung in der ENDO in der ZSVA - durch Endoskopieschwestern (maschinell) (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA) - durch geschulte ZSVA Mitarbeiter (Rücktransport zur ENDO) - durch ZSVA Mitarbeiter (gegebenenfalls anschließende Sterilisation in der ZSVA)

4 Endoskop- in der ZSVA Chancen für die ZSVA? Z.B. Risiken für die ZSVA? Neuer und interessanter Aufgabenbereich Übernahme von mehr Verantwortungen (Ltg./MA) Überforderungen? Qualifizierte Mitarbeiter (FK ZSVA und SK ENDO) Steigerung des Ansehens (intern/extern) Einbringung von Kompetenzen (z.b. Validierung) Erhöhte Arbeitsplatzsicherung? Zunahme der Chance auf ein anerkanntes Berufsbild (Ausbildung) Mehr Gehalt?

5 Kernkompetenzen Diagnostik und Therapie von Erkrankungen! (Reinigung, Desinfektion, Pflege, Sortierung, Sterilisation und Bereitstellung von MP) z.b. Magen-Darm-Trakt z.b. OP-Besteck / starre Endoskope

6 Unterschied Direkter Dienstleister für Patienten Indirekter Dienstleister für Patienten

7 Parallelen Im Mittelpunkt steht die Patientensicherheit und die Qualitätssicherung Dies spiegelt sich auch in der Gesetzgebung, Normen und Richtlinien wider!

8 Parallelen DIN RKI BfArM KRINKO Deutsches Insitut für Normung Robert Koch Institut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention

9 Parallelen, allgemein DIN RKI BfArM KRINKO Deutsches Insitut für Normung Robert Koch Institut Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Krankenhaushygiene und Infektionsprävention Kommission Gesetzliche Bestimmungen, Normen und o.g. Empfehlungen sind Grundlagen für Sachverständigen-Gutachten und sind einzuhalten! Sie beschreiben a) grundlegende Anforderungen und b) geben Orientierungshilfen.

10 Rechtliche Grundlagen im Überblick, z.b. Medizinprodukterichtlinie 93/42 EWG Medizinproduktegesetz (MPG) Infektionsschutzgesetz (IfSG) Medizin-Produkte-Betreiber-Verordnung (MPBetreibV) Empfehlungen (KRINKO / BfArM) DIN EN ISO Anforderungen an die maschinelle Reinigung von MP Leitlinien Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.v. (DGSV) / u.a. Leitlinien Deutsche Gesellschaft für Endoskopie-Assistenzpersonal e.v. (DEGEA) Leitlinien Europäische Gesellschaft für Gastroenterologie und Endoskopie Nurses and Associates (ESGENA) u.a.??

11 Rechtliche Grundlagen am Beispiel 4, Abs. 2 MPBetreibV

12 Zitat aus der Empfehlung der Kommission für Krankenhaushygiene und Infektionsprävention beim Robert Koch-Institut (RKI) Einer Literaturübersicht zufolge sind in den Jahren bei endoskopischen Untersuchungen des oberen Gastrointestinaltraktes 180 Übertragungen von viralen oder bakteriellen Erregern beschrieben, die zu Infektionen mit teilweise tödlichem Ausgang geführt haben (war die ZSVA in diesem Zeitraum besser?) Die Mehrzahl dieser Übertragungen ist auf unzureichende Reinigungs- und Desinfektionsmaßnahmen unter Missachtung aktueller srichtlinien zurückzuführen

13 KRINKO-BfArM Empfehlung Eine ordnungsgemäße von Medizinprodukten wird vom Gesetzgeber ( 4 Absatz 2 MPBetreibV) vermutet, wenn die KRINKO-BfArM-Empfehlung beachtet wird!

14 KRINKO-BfArM Empfehlung Muss (kann und will) sich jede Abteilungen separat mit diesem komplexen sowie dynamischen Themenfeld auseinandersetzen?

15 KRINKO-BfArM Empfehlung Haben wir den gleichen ( Wissens- ) Standard innerhalb eines Hauses?

16 KRINKO-BfArM Empfehlung Werden die baulich-funktionallen Anforderungen erfüllt?

17 KRINKO-BfArM Empfehlung Die KRINKO Empfehlung (2012) geht auf spezifische Aspekte der flexibler Endoskopen und endoskopischer Zusatzinstrumente ein, in der Anlage 8 - & Anhang 6

18 aus zwei mach eins! praktische Umsetzung reine Seite RDG CWA RDG-E Nun wird es wieder praktischer

19 Eine typische Endoskopieabteilung? Merkmale, z.b. kompetente Mitarbeiter enger Arbeitsbereich permanenter Stress Trennung reine/unreine Seite manuelle Vor -Reinigung Dichtigkeitstestgeräte u.v.m.

20 Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI mögliche Schwachstellen z.b. beim sverfahren Verwendung von nicht geeigneten Reinigungs- oder Desinfektionsmitteln, inkompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel, zu geringe Konzentration oder zu kurze Einwirkzeit der verwendeten Reinigungs- und Desinfektionsmittel, kontaminierte Reinigungs- und Desinfektionsmittel, (zu lange Standzeit, kontaminierte Dosieranlage), kontaminierte Schlauchsysteme, Behälter oder Reinigungs-Desinfektions-Geräte, kontaminiertes Leitungswasser oder unsteriles Aqua destillata als Spüllösung, u.v.m.

21 Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI mögliche Schwachstellen z.b. beim sverfahren Verwendung von nicht geeigneten Reinigungs- oder Desinfektionsmitteln, inkompatible Reinigungs- und Desinfektionsmittel, zu geringe Konzentration oder zu kurze Einwirkzeit der verwendeten Reinigungs- und Desinfektionsmittel, kontaminierte Reinigungs- und Desinfektionsmittel, (zu lange Standzeit, kontaminierte Dosieranlage), kontaminierte Schlauchsysteme, Behälter oder Reinigungs-Desinfektions-Geräte, kontaminiertes Leitungswasser oder unsteriles Aqua destillata als Spüllösung, u.v.m. = möglicher Hintergrund? -> z.b. einseitige Konzentration auf Eingriffe

22 Infektionsquellen und Infektionsursachen bei endoskopischen Untersuchungen, Quelle RKI mögliche Schwachstellen z.b. Aufbewahrung und Transport unzureichende Trocknung nach (Vermehrung von typischen Wasserkeimen wie Pseudomonas spp., Legionella spp. bei Restfeuchtigkeit in den Endoskopkanälen), Aufbewahrung oder Transport des Endoskops im Versandkoffer, nicht rekontaminationsgeschützte Lagerung (z.b. offen hängend im Untersuchungsraum), oder ungeschützter Transport von Endoskopen (z.b. zu externen Untersuchungen)

23 Was ist so besonders an der Endoskop-? Endoskope sind teuer in der Anschaffung sind teuer in der Reparatur sind empfindliche MP, z.b. mit Optiken ausgestattet besitzen Hohlräume, zum Teil mit sehr langen Lumen haben kleine, schwer zugängliche Teile verfügen über mehrere Kanäle durchdringen beim Eingriff auch schon mal die Schleimhaut (z.b. Biopsie) erfordern beim Transport eine besondere Behutsamkeit bedürfen eine besondere Sorgfalt beim Lagern und vieles mehr -> dafür benötigen wir

24 ZSVA Mitarbeiter - Schulung Sachkunde Endoskopie Hierbei geht es um den Erwerb der Sachkenntnis gemäß 4 (3) der MPBetreibV Die Teilnehmer erhalten u.a. - eine umfassende Instrumentenkunde: Aufbau flexibler u. starrer Endoskope, inkl. des Kanalsystems - einen Überblick über das anzuwendende Regelwerk: bezüglich der von Endoskopen und Zusatzinstrumentarien

25 ZSVA Mitarbeiter - Schulung Welche Endoskoptypen gibt es? Flexible Endoskope, z.b. - Gastroskop - Koloskop - Bronchoskop - Duodenoskop - Zystoskop Starre Endoskope, z.b. - Rektoskop - Bronchoskop - Urethrozystoskop - Zystoskop

26 6 Eingang Endoskop Innenansicht 3 Ausgang 5 Endoskopkanäle Eingang Eingang Luftkanal 2. Wasserkanal 3. Biopsiekanal 4. Saugkanal Eingang 5. Zusatzkanal 6. Erektorkanal L 4 Eingang L. Dichtigkeitstest Anschluß

27 ZSVA Mitarbeiter - Schulung Genügend Kollegen ausgebildet? - Urlaubsvertretung und/oder - krankheitsbedingte Ausfälle, usw.

28 Varianten der Endoskop sverfahren Infektionsrisiko ausschließlich manuelle teilmaschinelle im Desinfektionsgerät maschinelle im RDG-E = in jedem Fall findet eine Vor-Reinigung statt! und zwar -> direkt im Anschluss an die Untersuchung! D.h. im Untersuchungsraum ist der Endoskop-Aussenmantel mit einem fusselfreien Einwegtuch abzuwischen! = auch muss im Untersuchungsraum das Durchspülen der Kanäle erfolgen.

29 Endoskop- Am Beispiel der maschinellen im RDG-E Durchspülen des Endoskops, manuell Transport in einem geschlossenen System Dichtigkeitstest nach Herstellerangaben Manuelle Reinigung, z.b. Kanäle bürsten Nachspülung (frei von Reinigungsmittel) und alle Kanäle mit Luft freiblasen Beladung des RDG-E Reinigung, Desinfektion, Schlussspülung, Trocknung Entnahme, Funktionsprüfung und mit Druckluft nachtrocknen Lagerung, vollständig trocken und staubgeschützt Transport in einem geschlossenen System Ort Untersuchungsraum Flur etc. sraum sraum sraum sraum RDG-E reine Seite Endoskopie-Schrank Untersuchungsraum oder : Herstellerangaben bei der von endoskopische Zusatzinstrumentente beachten!

30 Maßnahmen zur Schadensprävention, z.b. Oberflächen-Veränderungen Verfärbungen u. Fleckenbildung durch Silikate Korrosionsarten Loch-, Reib- u. Kontaktkorrosion bei Kunststoffen Rissbildung, Versprödung u.m. = Schulung

31 Endoskop- in der ZSVA Chancen im Allgemeinem, z.b. Risiken im Allgemeinem, z.b. Endoskopiekollegen entlasten lange Transportwege Ausfallzeiten von Personal kompensieren Synergien bei der Medienzufuhr Bündelung von Reparatur- und Wartungsarbeiten, z.b. RDG Synergien: EDV Komponenten Synergien: Raumnutzung (Umkleide, Lager) Professionelle durch Experten Verringerung der Reparaturkosten!

32 Haben wir Ihr Interesse geweckt? Für die ZSVA ergeben sich durch die Übernahme der der MP aus der ENDO - unter Abwägung der Chancen und Risiken für das jeweilige Haus - neue Herausforderung, die sowohl hochinteressant als auch ökonomisch sinnvoll gestaltet werden können. Besonders wichtig hierbei ist die konzeptionelle Ausgestaltung des Vorhabens. Ferner gilt es eine kommunikative Höchstleistung zu erbringen, um alle betroffenen Abteilungen (inklusiv GF) positiv einzubinden.

33 Endoskop- 26 Steri-Treff Halle/Saale duch die ZSVA Ein neues Modell = ein neuer Name? Z E S V A entrale ndoskopie terilgut ersorgungs bteilung oder auch Z D A entrale ekontaminations bteilung