Der Teufel steckt im Detail

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1 Der cobas HPV Test RISIKEN ERKENNEN Zervixkarzinom-Vorsorge Der Teufel steckt im Detail Mit dem cobas HPV Test wissen Sie, für welche Patientin das höchste Risiko besteht und wem Sie unnötige Behandlungen ersparen können.

2 Zytologie Wichtige Risikoabschätzung für das Zervixkarzinom Regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen mit Pap-Zytologie haben die Sterblichkeitsrate durch Zervixkarzinome gesenkt. 1 Die Pap-Zytologie war ein Meilenstein in der Erkennung der Krankheit und Senkung der Mortalität, aber der Gebärmutterhalskrebs bleibt ein ernst zu nehmendes Gesundheitsproblem. 2 Eine unauffällige Zytologie ist nicht immer gleichbedeutend mit krebsfrei. Ein invasives Zervixkarzinom tritt auch bei Frauen mit unauffälliger Pap-Zytologie auf. 3,4 Anteil des invasiven Zervixkarzinoms bei Frauen mit unauffälliger Pap. 32 % 24 % Kaiser Permanente Krankenversicherung, N = 833 Schwedisches Gesundheitssystem, N = 1230

3 Die Risiken falscher Pap-Ergebnisse Falsch negative Ergebnisse können das Vorhandensein einer Präkanzerose (CIN I-III) verschleiern 5 Falsch positive Ergebnisse können Angst und Besorgnis hervorrufen 5 Krankheitsfortschritt während der Testintervalle 5 Unnötige nachfolgende Diagnoseverfahren 5 Pap ist wichtig, aber es sind weitere Details erforderlich, um das Risiko der Patientinnen genauer zu bestimmen. CIN = cervical intraepithelial neoplasia (intraepitheliale Zervixneoplasie) 1. National Cancer Institute. Cervical cancer screening (PDQ ). Zugriff am 4. August Arbyn M, Castellsagué X, de Sanjosé S, et al. Worldwide burden of cervical cancer in 2008 [published online ahead of print April 6, 2011]. Ann Oncol. doi: /annonc/mdr Leyden WA, Manos MM, Geiger AM, et al. Cervical cancer in women with comprehensive health care access: attributable factors in the screening process. J Natl Cancer Inst. 2005;97: Andrae B, Kemetli L, Sparén P, et al. Screening-preventable cervical cancer risks: evidence from a nationwide audit in Sweden. J Natl Cancer Inst. 2008;100: US Department of Health and Human Services. Screening for cervical cancer. Zugriff am 4. August 2011.

4 Hochrisiko-HPV Tests Zusätzliche Vorhersagekraft Wenn neben der Pap-Zytologie auch ein HPV Test durchgeführt wird, können Frauen mit hohem Risiko für ein Zervixkarzinom identifiziert werden. 1-3 Fast alle Zervixkarzinome lassen sich auf eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) zurückführen. Deswegen ist es wichtig, den HPV-Status der Patientin zu kennen, um ihr Risiko für ein Zervixkarzinom einzuschätzen und über die weitere klinische Behandlung zu entscheiden. 4,5 Beispielsweise hat eine fünfjährige Studie an Frauen ergeben, dass es sicher war, das Screening-Intervall bei HPV-negativen Frauen mit NILM (negative for intraepithelial lesion or malignancy) auf 3 Jahre zu verlängern. 3 Tests für Hochrisiko (hr)-hpv liefern noch mehr Details über das Risiko der Patientinnen Die gepoolten hrhpv Tests liefern Ergebnisse über die am stärksten onkogenen HPV-Formen, mit deren Hilfe das Risiko der Patientinnen genauer bestimmt und die klinische Entscheidungsfi ndung verbessert werden kann. Über 99 % der Zervixkarzinome werden durch hrhpv-genotypen verursacht. 6,7 Leitlinien Organisationen weltweit empfehlen sowohl Zytologie- als auch HPV Tests (Co-Testing), um das Risiko der Patientinnen für ein Zervixkarzinom zu bestimmen ASCCP, ASCP und ACS empfehlen für Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren das Co-Testing (Zytologie und HPV) als bevorzugte Option gegenüber nur einem Zytologie-Test. 10 Für diese Frauen ist die serielle zytologische Untersuchung weiterhin eine Option.

5 Die Grenzen des gepoolten hrhpv Tests Unter den hrhpv-genotypen bedeuten einige Typen ein höheres Risiko für eine Präkanzerose als andere. 13 Deswegen ist es für die Festlegung der klinischen Behandlung von hrhpv-positiven Frauen mit NILM wichtig, dass der Test Einzelnachweise für die HPV-Genotypen mit dem höchsten Risiko bietet. HPV Tests sind ein Fortschritt, aber für die genauere Definition des Patientenrisikos sind mehr Details erforderlich. ACOG = American Congress of Obstetricians and Gynecologists; ACS = American Cancer Society; HPV = humanes Papillomvirus; hrhpv = Hochrisiko-HPV; NILM = negative for intraepithelial lesion or malignancy (keine intraepitheliale Läsion oder Malignität). 1. Naucler P, Ryd W, Törnberg S, et al. Human papillomavirus and Papanicolaou tests to screen for cervical cancer. N Engl J Med. 2007;357: Ronco G, Giorgi-Rossi P, Carozzi F, et al. Efficacy of human papillomavirus testing for the detection of invasive cervical cancers and cervical intraepithelial neoplasia: a randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2010;11: Katki HA, Kinney WK, Fetterman B, et al. Cervical cancer risk for women undergoing concurrent testing for human papillomavirus and cervical cytology: a population-based study in routine clinical practice. Lancet Oncol. 2011;12: Schiffman M, Castle PE, Jeronimo J, Rodriguez AC, Wacholder S. Human papillomavirus and cervical cancer. Lancet. 2007;370: ACOG Committee on Practice Bulletins Gynecology. ACOG Practice Bulletin no. 109: cervical cytology screening. Obstet Gynecol. 2009;114: Naucler P, Ryd W, Törnberg S, et al. Efficacy of HPV DNA testing with cytology triage and/or repeat HPV DNA testing in primary cervical cancer screening. J Natl Cancer Inst. 2009;101: Wallboomers JMM, Jacobs MV, Manos MM, et al. Human papilloma virus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide, J Pathol. 1999;189: Armstrong C. ACOG updates guidelines on cervical cytology screening. Am Fam Physician. 2010;81: Zugriff am 27. August American Cancer Society. American Cancer Society guidelines for the early detection of cancer. cancer.org/healthy/findcancerearlycancerscreeningguidelines/american-cancer-society-guidelines-for-the-early-detection-of-cancer. Zugriff am 4. August Saslow D et al, American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology Screening Guidelines for the Prevention and Early Detection of Cervical Cancer, Can Cancer J Clin 2012 Mar 14. doi: /caac [online veröffentlicht vor Druck] 11. Ngan HYS, Garland SM, Bhatla N, et al. Asia Oceania guidelines for the implementation of programs for cervical cancer prevention and control [published online ahead of print April 13, 2011]. J Cancer Epidemiol. doi: /2011/ Cortés J, Martinón-Torres F, Ramón y Cajal, JM, et al. Prevención primaria y secundaria de los cánceres de cuello de útero y vulva: recomendaciones para la práctica clínica. Prog Obstet Ginecol. 2010:53(suppl 1): cobas HPV Test [package insert, US]. Branchburg, NJ: Roche Molecular Systems, Inc; 2011.

6 HPV 16 und HPV 18 Details zur genaueren Risikoeinschätzung Frauen mit den Genotypen HPV 16 und HPV 18 tragen das höchste Risiko für ein Zervixkarzinom. 1 Konzentration auf die Frauen mit dem höchsten Risiko Die Genotypen HPV 16 und HPV 18 sind für etwa zwei Drittel der Zervixkarzinome verantwortlich. 1 HPV 16 positive und/oder HPV 18 positive Frauen tragen ein erhöhtes CIN-Risiko, selbst wenn sie unauffällige Ausgangswerte haben und sich wiederholten Zytologietests unterziehen. 2 HPV 16 verursacht 50 % bis 60 % der Zervixkarzinome. 1 HPV 18 verursacht 10 % bis 12 % der Zervixkarzinome. 1 Bei 57 % der Fälle mit Adenokarzinom des Gebärmutterhalses wurde HPV 18 nachgewiesen. 3 Atypische glanduläre Zellen sind die Vorläufer eines Adenokarzinoms des Gebärmutterhalses. Mit den Pap-Tests sind die Adenokarzinome schwer aufzuspüren. Leitlinien Bei Frauen ab 30 Jahren mit NILM-Zytologie und hrhpv+ empfehlen ASCCP, ACS und ASCP entweder ein wiederholtes Co-Testing oder eine Genotypisierung von HPV 16 oder HPV 16/18. Die ASCCP unterstützt eine unverzügliche Kolposkopie für Frauen, die HPV 16 und/oder HPV 16/18 positiv sind. 4 ACS = American Cancer Society; ASCCP = American Society for Colposcopy and Cervical Pathology; ASCP = American Society for Clinical Pathology; CIN = cervical intraepithelial neoplasia (intraepitheliale Zervixneoplasie); CIN3 = grade 3 cervical intraepithelial neoplasia (intraepitheliale Zervixneoplasie vom Grad 3); HPV = humanes Papillomvirus; hrhpv = Hochrisiko-HPV; NILM = negative for intraepithelial lesion or malignancy (keine intraepitheliale Läsion oder Malignität). 1. Bosch FX, de Sanjosé S. Chapter 1: human papillomavirus and cervical cancer burden and assessment of causality. J Natl Cancer Inst Monogr. 2003;31: Berkhof J, Bulkmans NWJ, Bleeker MCG, et al. Human papillomavirus type-specific 18-month risk of high-grade cervical intraepithelial neoplasia in women with a normal or borderline/mildly dyskaryotic smear. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2006;15: Bulk S, Berkhof J, Bulkmans NWJ, et al. Preferential risk of HPV16 for squamous cell carcinoma and of HPV18 for adenocarcinoma of the cervix compared to women with normal cytology in The Netherlands. Br J Cancer. 2006;94: Saslow D et al, American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology Screening Guidelines for the Prevention and Early Detection of Cervical Cancer, Can Cancer J Clin 2012 Mar 14. doi: /caac [online veröffentlicht vor Druck]. 5. Khan MJ, Castle PE, Lorincz AT, et al. The elevated 10-year risk of cervical precancer and cancer in women with human papillomavirus (HPV) type 16 or 18 and the possible utility of type-specific HPV testing in clinical practice. J Natl Cancer Inst. 2005;97:

7 In einer unabhängigen Studie an Frauen mit unauffälliger Zytologie trat CIN3 am häufigsten bei HPV-16- oder HPV 18 positiven Frauen auf: Für HPV 16 oder HPV 18 positive Frauen war die Wahrscheinlichkeit grösser, innerhalb eines Zeitraums von 10 Jahren CIN3-Läsionen zu entwickeln, als für Frauen mit einem positiven Testergebnis für andere gepoolte hrhpv-genotypen. 5 Bei Frauen, die zu Studienbeginn HPV 16 positiv waren, stieg die Inzidenz im ersten Studienjahr steil an. 5 Bei Frauen, die zu Studienbeginn HPV 18 positiv waren, stieg die CIN3-Inzidenz etwa 2 Jahre nach Studienbeginn dramatisch an jährige kumulative Inzidenzrate von CIN3 nach hrhpv-status 5 20 Kumulative Inzidenzrate, % (Konfidenzintervall) , ,5 Nachbeobachtungsdauer (Monate) HPV ,2 % (11,5, 22,9) HPV ,6 % (3,6, 23,7) Andere gepoolte hrhpv+ 3,0 % (1,9, 4,2) hrhpv 0,8 % (0,6, 1,1) Zu den gepoolten hrhpv-genotypen gehören: HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 und 68. Übernommen und angepasst aus Khan MJ, et al. J Natl Cancer Inst. 2005;97: Der Teufel steckt im Detail, testen Sie deshalb auf HPV 16 und HPV 18, um das größte Risiko zu identifizieren.

8 FDA-Zulassung. CE-Kennzeichen. Der cobas HPV Test Risiko für Zervixkarzinom erkennen Der cobas HPV Test ist der einzige Test mit FDA-Zulassung und CE-Kennzeichen, der gleichzeitig gepoolte Ergebnisse für 12 Hochrisikogenotypen und Einzelnachweise für die beiden Genotypen mit dem höchsten Risiko, HPV 16 und HPV 18, liefert. t Der cobas HPV Test: 1 Probe, 1 Test, 3 Ergebnisse für verlässliche Risikostratifizierung: Der cobas HPV Test erkennt 14 Hochrisiko- Genotypen und liefert Einzelnachweise für die Genotypen HPV 16 und HPV 18. Dank der signifi kant verbesserten Einschätzung des Risikos können Sie: gepoolte hrhpv HPV 16 HPV 18 sich auf die wenigen Patientinnen konzentrieren, die eine weiterführende Behandlung benötigen. die große Mehrheit der Frauen dahin gehend beruhigen, dass sie ein sehr geringes Risiko tragen. Evidenzbasiertes Zervixkarzinom-Screening Der cobas HPV Test wurde in der ATHENA-Studie klinisch geprüft. Dies war die erste Screening- Studie für eine Registrierung, in der die gleichzeitige Genotypisierung von 12 gepoolten hrhpv sowie die Einzelnachweise für HPV 16 und HPV 18 untersucht wurden. Die ATHENA-Studie prüfte die Leistungsfähigkeit des cobas HPV Tests in verschiedenen klinischen Situationen einschließlich ASC-US-Triage und Co-Testing. 2 ASC-US = atypical squamous cells of undetermined significance (atypische Plattenepithelzellen unbestimmter Signifikanz); ATHENA = Studie "Addressing THE Need for Advanced HPV Diagnostics"; CIN2 = cervical intraepithelial neoplasia (intraepitheliale Zervixneoplasie vom Grad 2); HPV = humanes Papillomvirus; hrhpv = Hochrisiko-HPV; NILM = negative for intraepithelial lesion or malignancy (keine intraepitheliale Läsion oder Malignität). 1. cobas HPV Test [package insert, US]: Branchburg, NJ: Roche Molecular Systems, Inc; Wright T C et al, The ATHENA human papillomavirus study: design, methods, and baseline results. Presented in part at: 26th International Papillomavirus Conference and Clinical Workshop, International Papillomavirus Society, Montreal, Quebec, Canada, July 8, 2010

9 ATHENA Die Athena-Studie im Detail: 2 ATHENA ist eine prospektive Multizenterstudie, in der sich über Frauen im Alter von 21 Jahren einem Routinescreening auf Zervixkarzinome unterzogen haben. STUDIENTERMIN 1: Bei allen Frauen wurden Zytologieund HPV-Tests durchgeführt. STUDIENTERMIN 2: Alle Frauen mit ASC-US-Zytologie oder Testergebnis hrhpv+ sowie eine zufällige Auswahl von Frauen im Alter von 25 Jahren mit NILM und Testergebnis hrhpv unterzogen sich einer Kolposkopie und Biopsie. LÄNGSSCHNITT- NACHBEOBACHTUNG ÜBER 3 JAHRE: Frauen ohne Histologie-Diagnose CIN2 kamen 3 Jahre lang einmal jährlich zu einem Nachbeobachtungstermin, bei dem Frauen mit auffälliger Zytologie sich einer Kolposkopie und Biopsie unterzogen und Frauen mit Histologie- Diagnose CIN2 die Studie verließen. Frauen mit einer Histologie-Diagnose CIN2 erfüllten den Endpunkt und verließen die Studie. Allen Frauen wurde beim Verlassen der Studie eine Kolposkopie angeboten. Der Teufel steckt im Detail, fragen Sie Ihr Labor nach dem cobas HPV Test. Der cobas HPV Test RISIKEN ERKENNEN

10 Der cobas HPV Test Feststellen, welche Frauen mit ASC-US das höchste Risiko tragen Der cobas HPV Test wurde klinisch am aktuellen Goldstandard der ASC-US-Triage validiert und hat den zusätzlichen Vorteil der Einzelnachweise für HPV 16 und HPV 18. Die ATHENA-Studie: Frauen mit ASC-US Ziele Klinische Validierung der Leistungsfähigkeit des cobas HPV Tests um die Notwendig keit einer Kolposkopie bei Frauen mit ASC-US-Zytologie festzustellen. 1 Vergleich der CIN2-Risiken zwischen Frauen mit positivem und Frauen mit negativem cobas HPV Testergebnis. 1 Ergebnisse Der cobas HPV Test zeigte bei der Erkennung von CIN2 und CIN3 eine vergleichbare Leistungsfähigkeit wie der aktuelle Goldstandard in Form eines gepoolten hrhpv Tests (14 Genotypen). 1 Die ATHENA-Studie umfasste 4 % Frauen mit ASC-US-Zytologie und 3 % Frauen mit >ASC-US-Zytologie. 1 Für Frauen mit ASC-US, die HPV 16 positiv waren, war die Wahrscheinlichkeit für CIN2 mehr als doppelt so hoch wie für Frauen mit ASC-US, die hrhpv positiv waren Stoler M et al, AM J Clin Pathol 2012;137: Stoler M et al, Am J Clin Pathol 2011;135: Wright TC, Massad LS, Dunton CJ, Spitzer M, Wilkinson EJ, Solomon D consensus guidelines for the management of women with abnormal cervical cancer screening tests. Am J Obstet Gynecol. 2007;197:

11 Der cobas HPV Test identifiziert die Frauen mit ASC-US, die das höchste Krebsrisiko tragen Das absolute CIN2-Risiko unter HPV 16 positiven Frauen betrug 31,5 %. 3 Frauen mit einem hrhpv negativen (gepoolten) Testergebnis wiesen nur ein sehr geringes CIN2-Risiko auf. 3 Absolutes CIN2-Risiko bei Frauen ( 21 Jahre) mit einer ASC-US-Zytologie 1 40 positive cobas Ergebnisse Absolutes Risiko CIN2* (%) Zytologieergebnis 5,1 ASC-US cobas Ergebnis 14 gepoolte 14,0 0,8 hrhpv hrhpv+ 8,6 12 andere hrhpv+ 31,5 4,3 HPV 16+ HPV 18+ Leitlinien Die ASCCP empfi ehlt, dass hrhpv positive Frauen mit ASC-US sich einer Kolposkopie unterziehen. 4 Der cobas HPV Test liefert gepoolte hrhpv-ergebnisse. Der cobas HPV Test liefert auch Einzelnachweise für HPV 16 und HPV 18, anhand derer Sie die Frauen mit dem höchsten Risiko erkennen können, die nach der Kolposkopie ggf. engmaschiger nachbeobachtet werden müssen. Der Teufel steckt im Detail, vertrauen Sie deshalb auf den cobas um das Risiko von Frauen mit ASC-US festzustellen. HPV Test, Der cobas HPV Test RISIKEN ERKENNEN

12 Der cobas HPV Test Erkrankungen aufdecken, die die Zytologie übersehen kann Der cobas HPV Test liefert mehr Informationen über das Krebsrisiko von Frauen mit NILM als ein gepoolter hrhpv Test. Die ATHENA-Studie: Frauen mit unauffälliger Zytologie Ziel Vergleich des CIN2-Risikos von Frauen mit NILM ab einem Alter von 30 Jahren, die laut cobas HPV Test entweder HPV 16 und/oder HPV 18 positiv waren oder bei denen der Test für die 12 anderen gepoolten hrhpv positiv ausgefallen war.* Ergebnisse Etwa 1 von 7 HPV 16 positiven Frauen mit NILM hatte eine hochgradige Zervixerkrankung, die mit Zytologietests nicht erkannt worden war. 1 Leitlinien Bei Frauen ab 30 Jahren mit NILM-Zytologie und hrhpv+ empfehlen ASCCP, ASCP und ACS eine Genotypisierung von HPV 16 oder HPV 16/18. ** Diese Verbände unterstützen eine unverzügliche Kolposkopie für Frauen, die HPV 16 positiv und/oder HPV 18 positiv sind. 3 Der cobas HPV Test identifi zierte die Frauen mit dem höchsten Risiko, die durch die Zytologie nicht erkannt wurden. 1 * Weitere Ziele waren der Vergleich des CIN2-Risikos von Frauen mit positivem cobas HPV Test mit dem Risiko von Frauen mit negativem cobas HPV Test, Vergleich des CIN2-Risikos von Frauen, die gemäss cobas HPV Test HPV-16- oder HPV 18 positiv waren mit dem Risiko von Frauen mit negativem Testergebnis. 1 ** Für diese Frauen ist die serielle zytologische Untersuchung weiterhin eine Option. 1. Wright TC et al Am J Clin Pathol 2011;136: Stoler MH et al, Am J Clin Pathol 2011; 135: (ASCUS) 3. Saslow D et al, American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology Screening Guidelines for the Prevention and Early Detection of Cervical Cancer, Can Cancer J Clin 2012 Mar 14. doi: /caac [online veröffentlicht vor Druck].

13 Der cobas HPV Test identifiziert das Krebsrisiko bei Frauen mit NILM-Zytologie Für Frauen mit NILM, die HPV 16 positiv waren, war die Wahrscheinlichkeit für CIN2 mehr als doppelt so hoch wie für Frauen mit NILM, die hrhpv-positiv waren. 2 Das CIN2-Risiko von HPV 16 positiven Frauen mit NILM-Zytologie war mit dem Risiko von hrhpv-positiven Frauen mit ASC-US-Zytologie vergleichbar. 2 Absolutes CIN2-Risiko bei Frauen ( 30 Jahre) mit einer NILM-Zytologie* 2 20 positive cobas Ergebnisse Absolutes Risiko CIN2* (%) Zytologieergebnis cobas Ergebnis 14 gepoolte 6,1 4,6 13,6 7,0 0 1,2 0,8 NILM hrhpv hrhpv+ 12 hrhpv+ HPV 16+ HPV 18+ *Die Zahlen für das absolute Risiko basieren auf den Rohdaten der Studie. Komparatives Risiko eines hochgradigen Zervixkarzinoms bei Frauen basierend auf Pap- und HPV Testergebnissen* 2,3 Absolutes Risiko für CIN2* (%) hrhpv+ 21 Jahre 14,0 13,6 ASC-US Pap HPV Jahre Unauffällige Pap *Die Zahlen für das absolute Risiko sind Schätzungen, die auf Rohdaten der Studie basieren.

14 Der cobas HPV Test Eine wichtige Ergänzung in der Zervixkarzinom-Vorsorge Mit dem cobas HPV Test können Sie Ihre Patientinnen präziser und effizienter versorgen. Der cobas HPV Test verrät Ihnen, wer das höchste Risiko für ein Zervixkarzinom trägt und wer eine weniger intensive Nachbeobachtung benötigt. Diese wichtige Information ist ein Mehrwert bei den jährlichen Untersuchungen, da Sie sich darauf konzentrieren können, was für Sie und Ihre Patientinnen am wichtigsten ist. Klinischer Nutzen einer genaueren Bestimmung des Zervixkarzinomrisikos: Fundierte und individuelle Versorgung Detaillierte und aussagekräftige Untersuchungen Beunruhigung der Patientin vermeiden ACS = American Cancer Society; ASCP = American Society for Clinical Pathology; ASCCP = American Society for Colposcopy and Cervical Pathology; ASC-US = atypical squamous cells of undetermined significance (atypische Plattenepithelzellen unbestimmter Signifikanz); HPV = humanes Papillomvirus; hrhpv = Hochrisiko-HPV; NILM = negative for intraepithelial lesion or malignancy (keine intraepitheliale Läsion oder Malignität). 1. Saslow D et al, American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology Screening Guidelines for the Prevention and Early Detection of Cervical Cancer, Can Cancer J Clin 2012 Mar 14. doi: /caac [online veröffentlicht vor Druck] 2. Stoler MH et al. Am J Clin Pathol 2011; 135:

15 HPV pos FRÜHERKENNUNG DES ZERVIXKARZINOMS: Die perfekte Kombination. Jetzt können Sie diejenigen HPV-positiven Frauen identifizieren, die Sie umgehend weiter abklären sollten Positives Ergebnis für p16 PLUS Ki-67 CLARITY AND CONFIDENCE

16 FDA-Zulassung. CE-Kennzeichen. Der cobas HPV Test Risiko der Patientin schon beim ersten Test erkennen. Mit dem cobas HPV Test können Sie Ihre Patientinnen präziser und effizienter versorgen, weil er die Hochrisiko-Genotypen HPV 16 und HPV 18 einzeln nachweist und gleichzeitig gepoolte Ergebnisse für 12 weitere hrhpv-genotypen liefert. Leitlinien Die Fachverbände empfehlen die Kombination aus Zytologie und HPV Tests (Co-Testing) bei Frauen im Alter von 30 bis 65 Jahren. 1 * Leitlinien der ASCCP/ASCP/ACS Testergebnisse ASC-US hrhpv ASC-US hrhpv+ NILM HPV NILM hrhpv+ NILM hrhpv+ NILM HPV 16 oder 16/18+ Management Wiederholung Co-Testing nach 5 Jahren 1 Kolposkopie 1 Wiederholung Co-Testing nach 5 Jahren 1 Genotypisierung von HPV 16 oder HPV 16/18 1 oder Co-Testing nach 1 Jahr wiederholen Unverzügliche Kolposkopie 1 Der cobas HPV Test RISIKEN ERKENNEN 1. Saslow D et al, American Cancer Society, American Society for Colposcopy and Cervical Pathology, and American Society for Clinical Pathology Screening Guidelines for the Prevention and Early Detection of Cervical Cancer, Can Cancer J Clin 2012 Mar 14. doi: /caac.2113\add reference. *Wiederholung des Co-Testing nach einem Jahr ist eine Option für diese Frauen Roche Molecular Systems, Inc. Alle Rechte vorbehalten. COBAS ist eine Marke von Roche. Roche Diagnostics GmbH, Engelhorngasse 3, 1211 Wien,