Produktliste ISO 9001:2000 ISO 13485: zertifiziert nach. und gemäß. EU Richtlinie 98 / 79 EC Für In-Vitro-Diagnostica

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1 Produktliste zertifiziert nach ISO 9001:2000 ISO 13485:2003 und gemäß EU Richtlinie 98 / 79 EC Für In-Vitro-Diagnostica

2 INHALTSVERZEICHNIS 1. VORTEILE DER NOVALISA TM ELISA S 3 2. PRODUKTGRUPPEN 3 3. FLEXIBLE KUNDENORIENTIERTE PRODUKTION 3 4. PRODUKTE NOVALISA TM VIROLOGIE NOVALISA TM BAKTERIOLOGIE NOVALISA TM PARASITEN NOVALISA TM WÜRMER NOVALISA TM PILZE NOVALISA TM VETERINÄR LINIE NOVATEC HORMONE STEROIDHORMONE (ELISAS ZUR BESTIMMUNG VON STEROIDHORMONEN IM PLASMA UND SERUM) STEROIDHORMONE IM SALIVA (ELISAS ZUR BESTIMMUNG VON STEROIDHORMONEN IM SPEICHEL) PROTEINHORMONE (ELISAS ZUR BESTIMMUNG VON PROTEINHORMONEN IM PLASMA UND SERUM) THYROIDHORMONE (ELISAS ZUR VERWENDUNG VON THYROIDHORMONEN UND ANTIKÖRPERN) DIABETES MONITORING (ELISA ZUR BESTIMMUNG VON SPEZIFISCHEN ANALYTEN IM PLASMA UND SERUM) ZIRKULIERENDE IMMUNKOMPLEXE (ELISA ZUR BESTIMMUNG VON SPEZIFISCHEN ANALYTEN IM PLASMA UND SERUM) TUMORMARKER (ELISA ZUR BESTIMMUNG VON SPEZIFISCHEN ANALYTEN IM PLASMA UND SERUM) VERSCHIEDENES (ELISA ZUR BESTIMMUNG VON SPEZIFISCHEN ANALYTEN IM PLASMA UND SERUM) KONTROLLSET HORMONE / TUMORMARKER NOVALISA TM REKOMBINANTE ANTIGENE NOVALISA TM QUANTITATIVE ASSAYS (WHO STANDARDISIERT) NOVALISA TM QUANTITATIVE ASSAYS ANTIGEN ASSAYS NOVALISA TM IGM µ-capture ASSAYS NOVALISA TM ANTIKÖRPER KITS HEPATITIS KITS HORMONE AND TUMORMARKER ALPHABETISCHE LISTE (INFEKTIONSSEROLOGISCHE ELISAS) 12 2

3 1. VORTEILE DER NOVALISA TM ELISA S Standardisierte Methoden Gebrauchsfertige Reagenzien Einzeln entnehmbare Snap-Off Mikrotiterstreifen Farbkodierte Reagenzien Spezieller IgM-Puffer, zur Vermeidung von Interferenzen mit Rheumafaktoren 15 Monate Stabilität CE markierte Produkte EIA s mit Cut-Off-Kontrollen An vollautomatische Systeme angepaßt Qualitätskontrollen erfolgen sowohl manuell als auch mittels eines automatisierten Systems 2. PRODUKTGRUPPEN Enzymimmunoassays auf Mikrotiterplatten für den qualitativen und quantitativen Nachweis von IgA, IgG und IgM-Antikörpern in humanem Serum Enzymimmunoassays auf Mikrotiterplatten für den direkten Nachweis von Antigenen Hepatitis-Serologie (nur Export) Hormone und Tumormarker 3. FLEXIBLE KUNDENORIENTIERTE PRODUKTION Verschiedene Immunglobuline (Antikörperklassen) Combikits EIA-Kits in Bulk, Semi-Bulk oder OEM Lieferungen Verschiedene Packungsgrössen 3

4 4. PRODUKTE 4.1. NovaLisa TM Virologie ADV0010 Adenovirus Antigen in Faeces 2 ADVA0010 Adenovirus IgA ADVG0010 Adenovirus IgG ADVM0010 Adenovirus IgM CHIG0590 Chikungunya IgG CHIM0590 Chikungunya IgM CMVG0110 Cytomegalovirus (CMV) IgG CMVM0110 Cytomegalovirus (CMV) IgM DENG0120 Dengue IgG DENM0120 Dengue IgM EBVA0150 Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgA 1 EBVG0150 Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgG EBVM0150 Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgM EBVG0580 Epstein Barr Virus Nuclear Antigen (EBNA) IgG TICG0440 FSME-Virus IgG TICM0440 FSME-Virus IgM HSVG0250 Herpes-simplex-Virus Type 1+2 (HSV-1+2) IgG HSVM0250 Herpes-simplex-Virus Type 1+2 (HSV-1+2) IgM HSV1G0500 Herpes-simples-Virus Type 1 (HSV-1) IgG HSV1M0500 Herpes-simplex-Virus Type 1 (HSV-1) IgM HSV2G0540 Herpes-simplex-Virus Type 2 (HSV-2) IgG HSV2M0540 Herpes-simplex-Virus Type 2 (HSV-2) IgM HIVGM0280 Humanes Immundefizienzvirus Type 1+0/2 (HIV 1+0/2) IgG/M 1,2 INFA0290 Influenza A IgA INFG0290 Influenza A IgG INFM0290 Influenza A IgM INFA0300 Influenza B IgA INFG0300 Influenza B IgG INFM0300 Influenza B IgM MEAG0330 Masernvirus IgG MEAM0330 Masernvirus IgM MUMG0340 Mumpsvirus IgG MUMM0340 Mumpsvirus IgM PAIA0360 Parainfluenza 1,2,3 IgA PAIG0360 Parainfluenza 1,2,3 IgG PARG0370 Parvovirus B 19 IgG PARM0370 Parvovirus B 19 IgM RSVA0380 Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgA RSVG0380 Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgG RSVM0380 Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgM ROT0390 Rotavirus antigen in Faeces 2 RUBG0400 Rubellavirus IgG RUBM0400 Rubellavirus IgM µ-capture VZVA0490 Varizella-Zoster Virus (VZV) IgA VZVG0490 Varizella-Zoster Virus (VZV) IgG VZVM0490 Varizella-Zoster Virus (VZV) IgM 4

5 4.2. NovaLisa TM Bakteriologie BOPA0030 BOPG0030 BOPM0030 BORG0040 BORM0040 BRUG0050 BRUM0050 Bordetella pertussis / toxin IgA Bordetella pertussis / toxin IgG Bordetella pertussis / toxin IgM Borrelia burgdorferi IgG (Lyme) Borrelia burgdorferi IgM (Lyme) Brucella IgG Brucella IgM CHL0070 Chlamydia Ag 2 SWABMF Swab male/female 2 CHL0070T Transportmedium 2 CHLA0070 CHLG0070 CHLM0070 CHLA0510 CHLG0510 CHLM0510 CORG0090 CORG5009 HELA0220 HELG0220 BORG0320 MYCA0350 MYCG0350 MYCM0350 TETG0430 TETG5043 TREG0470 Chlamydia trachomatis IgA Chlamydia trachomatis IgG Chlamydia trachomatis IgM Chlamydia pneumoniae IgA Chlamydia pneumoniae IgG Chlamydia pneumoniae IgM Corynebacterium diphtheriae toxin IgG Corynebacterium diphtheriae toxin 5S IgG Helicobacter pylori IgA Helicobacter pylori IgG Lyme Borrelia IgG Mycoplasma pneumoniae IgA Mycoplasma pneumoniae IgG Mycoplasma pneumoniae IgM Tetanus toxin IgG Tetanus toxin 5S IgG 4.3. NovaLisa TM Parasiten CHAG0560 Treponema pallidum Ab (Syphilis) Chagas (Trypanosoma cruzi) Ab CRY0100 Cryptosporidium Antigen in Faeces (Cryptosporidiosis) 2 ENT0140 Entamoeba Antigen in Faeces 2 ENTG0140 Entamoeba histolytica IgG (Amebiasis) GIA0160S Giardia lamblia antigen in Faeces (Giardiasis) LEIG0310 Leishmania IgG (Leishmaniosis) TOXA0460 Toxoplasma gondii IgA 1 TOXG0460 Toxoplasma gondii IgG TOXGA460 Toxoplasma IgG Avidity Test TOXM0460 Toxoplasma gondii IgM 5

6 4.4. NovaLisa TM Würmer ASCG0020 Ascaris lumbricoides IgG ECHG0130 Echinococcus IgG (Echinococcosis, Hydatidosis) SCHG0410 Schistosoma mansoni IgG (Bilharziosis) TAEG0420 Taenia solium IgG (Cysticercosis) TOCG0450 Toxocara canis IgG TRIG0480 Trichinella spiralis IgG (Trichinosis) 4.5. NovaLisa TM Pilze CANA0060 Candida albicans IgA CANG0060 Candida albicans IgG CANM0060 Candida albicans IgM 4.6. NovaLisa TM Veterinär Linie BORG0320V Lyme Borrelia canine IgG LEIG0310V Leishmania canine IgG LYGV0110 Borrelia burgdorferi Lyme Blot canine IgG LYMV0110 Borrelia burgdorferi Lyme Blot canine IgM 4.7. NovaTec Hormone STEROIDHORMONE (ELISAs zur Bestimmung von Steroidhormonen im Plasma und Serum) DNOV001 DNOV002 DNOV003 DNOV004 DNOV005 DNOV006 DNOV007 DNOV008 DNOV009 DNOV010 DNOV011 DNOV012 DNOV013 Cortisol Testosterone 17 beta-estradiol 17 OH Progesterone DHEA-S Progesterone Free Estriol Androstenedione Free Testosterone Urinary Cortisol Total Estriol Aldosterone Estrone STEROIDHORMONE IM SALIVA (ELISAs zur Bestimmung von Steroidhormonen im Speichel) DSNOV20 DSNOV22 DSNOV21 DSNOV23 DSNOV24 DSNOV25 DSNOV26 DSNOV27 Cortisol Saliva 17 beta-estradiol Saliva Testosterone Saliva 17 OH Progesterone Saliva DHEA-S Saliva Progesterone Saliva Estriol Saliva Androstenedione Saliva 6

7 PROTEINHORMONE (ELISAs zur Bestimmung von Proteinhormonen im Plasma und Serum) DNOV030 DNOV031 DNOV032 DNOV033 DNOV034 LH FSH Prolactin AFP Beta HCG THYROIDHORMONE (ELISAs zur Verwendung von Thyroidhormonen und Antikörpern) DNOV050 DNOV051 DNOV052 DNOV053 DNOV054 DNOV055 DNOV056 DNOV057 TSH ft3 ft4 T3ml T4 Anti-TG Anti-TPO Thyroglobulin DIABETES MONITORING (ELISA zur Bestimmung von spezifischen Analyten im Plasma und Serum) DNOV111 DNOV112 Insulin C-Peptid e ZIRKULIERENDE IMMUNKOMPLEXE (ELISA zur Bestimmung von spezifischen Analyten im Plasma und Serum) DNOV090 DNOV091 DNOV092 DNOV093 DNOV094 DNOV095 DNOV096 CIC-IgA CIC IgG CIC IgM CIC-C1q CIC-C3d CIC-C3bi CH TUMORMARKER (ELISA zur Bestimmung von spezifischen Analyten im Plasma und Serum) DNOV 060 CEA DNOV061 CA 125 DNOV062 CA 15-3 DNOV063 CA 19-9 DNOV064 PSA (total) 1 DNOV065 Free PSA 1 DNOV066 B2 Microglobulin DNOV068 PAP VERSCHIEDENES (ELISA zur Bestimmung von spezifischen Analyten im Plasma und Serum) DNOV100 DNOV101 DNOV102 Ferritin HGH IgE 7

8 KONTROLLSET HORMONE / TUMORMARKER DNOV069 Kontrollset Hormone / Tumormarker 4.8. NovaLisa TM Rekombinante Antigene BORG0040 BORM0040 CHAG0560 HELA0220 Borrelia burgdorferi IgG (Lyme) Borrelia burgdorferi IgM (Lyme) Chagas Ab (Trypanosoma cruzi) Helicobacter pylori IgA HSV1G0500 Herpes-simples-Virus Type 1 (HSV-1) IgG HSV1M0500 Herpes-simplex-Virus Type 1 (HSV-1) IgM HSV2G0540 Herpes-simplex-Virus Type 2 (HSV-2) IgG HSV2M0540 Herpes-simplex-Virus Type 2 (HSV-2) IgM TREGM0470 Treponema pallidum Ab (Syphilis) 4.9. NovaLisa TM Quantitative Assays (WHO standardisiert) CORG0090 CORG5009 RUBG0400 TETG0430 TETG5043 Corynebacterium diphtheriae toxin IgG Corynebacterium diphtheriae toxin 5S IgG Rubellavirus IgG Tetanus toxin IgG Tetanus toxin 5S IgG NovaLisa TM Quantitative Assays RUBG0400 TICG0440 CORG0090 CORG5009 HELA0220 HELG0220 TETG0430 TETG5043 TOXG0460 TOXGA Antigen Assays Rubellavirus IgG FSME-Virus IgG Corynebacterium dphtheriae toxin IgG Corynebacterium diphtheriae toxin 5S IgG Helicobacter pylori IgA Helicobacter pylori IgG Tetanus toxin IgG Tetanus toxin 5S IgG Toxoplasma gondii IgG Tosoplasma IgG Avidity Test ADV0010 Adenovirus Antigen in Faeces 2 CHL0070 Chlamydia Antigen 2 SWABMF Swab male / female 2 CHL0070T Transportmedium 2 CRY0100 Cryptosporidium Antigen in Faeces (Cryptosporidiosis) 2 ENT0140 Entamoeba Antigen in Faeces 2 GIA0160S Giardia lamblia Antigen in Faeces (Giardiasis) HBS0190 Hepatitis B Virus HBs-Antigen (HBsAG) 2 ROT0390 Rotavirus Antigen in Faecesl 2 8

9 4.12. NovaLisa TM IgM µ-capture Assays RUBM0400 TOXM0460 Rubellavirus IgM Toxoplasma gondii IgM NovaLisa TM Antikörper Kits ASCG0020 CHAG0560 ENTG0140 LEIG0310 TAEG0420 TOCG0450 TREG0470 TRIG0480 Ascaris lumbricoides IgG Chagas (Trypanosoma cruzi) Ab Entamoeba histolytica (Amoebiasis) IgG Leishmania IgG (Leishmaniosis) Taeinia solium IgG (Cysticercosis) Toxocara canis IgG Treponema pallidum Ab (Syphilis) Trichinella spiralis IgG (Trichinosis) 9

10 4.14. Hepatitis Kits 2 SAG1 HBsAg one step (192 test) SAB HBsAb quantitative BCAB HBcAb screening BCM HBc IgM capture HBE HbeAb/Ag AVAB HAV Ab competitive AVM HAV IgM capture EVAB HEV Ab screening EVM HEV IgM sandwich CVAB HCV Ab screening (192 test) CVM HCV IgM sandwich DAG HDV Ag DIM HDV IgM capture DAB HDV Ab competitive HBS0190 Hepatitis B Virus HBs-Antigen HCVG0210 Hepatitis C Virus (HCV) IgG 10

11 4.15. Hormone and Tumormarker 2 AFP0010 Alpha-Fetoprotein (AFP) CEA0020 Carcinoembryonales Antigen (CEA) FER0030 Ferritin FSH0040 Follikel stimulierendes Hormon (FSH) HCß0050 Humanes Chorion-Gonadotropin (ß-HCG) HGH0060 Humanes Wachstumshormon (HGH) IGE0070 Immunglobin E (IgE) LH0080 Luteinisierungshormon (LH) PRO0090 Prolaktin PSA0100 Prostata-spezifisches Antigen (PSA) TSH0110 Thyroidea stimulierendes Hormon (TSH) THY0120 Thyroxin (T4) TRI0130 Trijodothyronin (T3) EST0140 Estradiol TES0150 Testosteron PRO0160 Progesteron FES0170 Freies Estriol HCG0180 HCG HPL0190 Humanes Plazenta-Laktogen (HPL) PAP0200 Pregnancy-associated plasma protein A (PAPP-A) CA153 Carcinom-Antigen (CA) 15-3 CA125 Carcinom-Antigen (CA) 125 CA199 Carcinom-Antigen (CA) 19-9 TPA0240 TPA CYK0250 CYK 18 (TPS) PSA0260 PSA FPSA001 Freies PSA NSE0010 Neuronenspezifische Enolase (NSE) UBC0280 UBC PRO OH Progesteron TES0150F Freies Testosteron DIH0310 Dihydrotestosteron DHE0010 DHEA-S DHE0020 DHEA AND0340 Androstendion EST0350 Estron SHBG0100 SHBG CORT001 Cortisol COT0002 Cortisol (Salvia) PRO0400 Progesteron (Salvia) TES0410 Testosteron (Salvia) FT3001 Freies T3 FT4001 Freies T4 TGA0440 TG Ab TPO0450 TPO Ab TSH0460 TSH-Rezeptor Autoantikörper 11

12 5. ALPHABETISCHE LISTE (Infektionsserologische ELISAS) ADV0010 Adenovirus Antigen in Faeces 2 ADVA0010 Adenovirus IgA ADVG0010 Adenovirus IgG ADVM0010 Adenovirus IgM ASCG0020 Ascaris lumbricoides IgG BOPA0030 Bordetella pertussis / toxin IgA BOPG0030 Bordetella pertussis / toxin IgG BOPM0030 Bordetella pertussis / toxin IgM BORG0040 Borrelia burgdorferi IgG (Lyme) rec. Ag BORM0040 Borrelia burgdorferi IgM (Lyme) rec. Ag LYGV110 Borrelia burgdorferi Lyme Blot canine IgG LYMV110 Borrelia burgdorferi Lyme Blot canine IgM BRUG0050 Brucella IgG BRUM0050 Brucella IgM CANA0060 Candida albicans IgA CANG0060 Candida albicans IgG CANM0060 Candida albicans IgM CHAG0560 Chagas (Trypanosoma cruzi) Ab CHIG0590 Chikungunya IgG CHIM0590 Chikungunya IgM CHL0070 Chlamydia Ag 2 SWABMF Swab male / female 2 CHL0070T Transportmedium 2 CHLA0070 Chlamydia trachomatis IgA CHLG0070 Chlamydia trachomatis IgG CHLM0070 Chlamydia trachomatis IgM CHLA0510 Chlamydia pneumoniae IgA CHLG0510 Chlamydia pneumoniae IgG CHLM0510 Chlamydia pneumoniae IgM CORG0090 Corynebacterium diphtheriae toxin IgG CORG5009 Corynebacterium diphtheriae toxin 5S IgG CRY0100 Cryptosporidium Antigen in Faeces (Cryptosporidiosis) 2 CMVG0110 Cytomegalovirus (CMV) IgG CMVM0110 Cytomegalovirus (CMV) IgM DENG0120 Dengue IgG DENM0120 Dengue IgM ECHG0130 Echinococcus IgG (Echinococcosis, Hydatidosis) ENT0140 Entamoeba Antigen in Faeces 2 ENTG0140 Entamoeba histolytica IgG (Amebiasis) EBVA0150 Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgA 1 EBVG0150 Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgG EBVM0150 Epstein Barr Virus (EBV-VCA) IgM EBVG0580 Epstein Barr Virus Nuclear Antigen (EBNA) IgG TICG0440 FSME-Virus IgG TICM0440 FSME-Virus IgM GIA0160S Giardia lamblia Antigen in Faeces (Giardiasis) HELA0220 Helicobacter pylori IgA rec. Ag HELG0220 Helicobacter pylori IgG HSVG0250 Herpes-simplex-Virus Type 1+2 (HSV-1+2) IgG HSVM0250 Herpes-simplex-Virus Type 1+2 (HSV-1+2) IgM HSV1G0500 Herpes-simples-Virus Type 1 (HSV-1) IgG HSV1M0500 Herpes-simplex-Virus Type 1 (HSV-1) IgM HSV2G0540 Herpes-simplex-Virus Type 2 (HSV-2) IgG HSV2M0540 Herpes-simplex-Virus Type 2 (HSV-2) IgM INFA0290 Influenza A IgA INFG0290 Influenza A IgG INFM0290 Influenza A IgM INFA0300 Influenza B IgA INFG0300 Influenza B IgG INFM0300 Influenza B IgM 12

13 LEIG0310 Leishmania IgG (Leishmaniosis) LEIG0310V Leishmania canine IgG BORG0320 Lyme Borrelia IgG BORG0320V Lyme Borrelia canine IgG MEAG0330 Masernvirus IgG MEAM0330 Masernvirus IgM MUMG0340 Mumpsvirus IgG MUMM0340 Mumpsvirus IgM MYCA0350 Mycoplasma pneumoniae IgA MYCG0350 Mycoplasma pneumoniae IgG MYCM0350 Mycoplasma pneumoniae IgM PAIA0360 Parainfluenza 1,2,3 IgA PAIG0360 Parainfluenza 1,2,3 IgG PARG0370 Parvovirus B 19 IgG PARM0370 Parvovirus B 19 IgM RSVA0380 Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgA RSVG0380 Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgG RSVM0380 Respiratory Syncytial Virus (RSV) IgM ROT0390 Rotavirus Antigen in Faeces 2 RUBG0400 Rubellavirus IgG RUBM0400 Rubellavirus IgM µ-capture SCHG0410 Schistosoma mansoni IgG (Bilharziosis) TAEG0420 Taenia solium IgG (Cysticercosis) TETG0430 Tetanus toxin IgG TETG5043 Tetanus toxin 5S IgG TOCG0450 Toxocara canis IgG TOXA0460 Toxoplasma gondii IgA 1 TOXG0460 Toxoplasma gondii IgG TOXGA460 Toxoplasma IgG Avidity Test TOXM0460 Toxoplasma gondii IgM µ-capture TREG0470 Treponema pallidum Ab (Syphilis) TRIG0480 Trichinella spiralis IgG (Trichinosis) VZVA0490 Varizella-Zoster Virus (VZV) IgA VZVG0490 Varizella-Zoster Virus (VZV) IgG VZVM0490 Varizella-Zoster Virus (VZV) IgM 13

14 NovaTec Immundiagnostica GmbH Technologie & Waldpark Waldstr. 23 A6 D Dietzenbach, Germany Tel.: +49 (0) Fax: +49 (0) info@novatec-id.com Internet: 14