Angaben für die Jahresrechnung kontrollierte Substanzen 2016

Transkript

1 Angaben für die Jahresrechnung kntrllierte Substanzen 2016 Blatt 1, Substanzen: Bilanz / Lagerbestand Lagerbestand 01. Jan Angaben gemäss den aktuell vrhandenen Lagerbestand 31. Dez Angaben gemäss den aktuell vrhandenen Wareneingänge Allfällige Minderbestände gemäss der Differenz "Wareneingänge" vs. "Warenausgänge" sind als "Verluste" zu buchen (siehe drt). Imprt (+) Angaben gemäss Imprtzertifikat. Bei Imprtzertifikat die imprtierte Menge, die bei Inlandkauf (+) Bezug vn Ware vn Firmen mit Sitz und Warenlager innerhalb der Schweiz. Synthese (+) Menge vn Prdukt, welches durch Synthese (Änderung vn kvalenten Bindungen) aus Edukten erzeugt wurden. Ausbeuteverluste NICHT unter "Verluste" aufführen, sndern nur in den Zusatzfrmularen aufführen. Herstellung (+) Menge vn Prdukt, die aus Edukten hergestellt wurden hne dass kvalente Bindungen verändert wurden (bsp. Salze, Hydrate der Zwischenstufen). Bereinigung Lagerbestand (+) Allfällige Mehrbestände gemäss der Differenz Wareneingänge vs. Warenausgänge. Warenausgänge Exprt (-) Angaben gemäss Exprtzertifikat. Bei Exprtzertifikat die exprtierte Menge, die bei Swissmedic, Hallerstrasse 7, Pstfach, 3000 Bern 9 / Versin 2.4 /

2 Inlandverkauf an Detailhandel (-) Detailhandel: juristische Persnen, die berechtigt sind Betäubungsmittel an die Öffentlichkeit abzugeben (Aptheken, SD- Praxen, Spitäler etc.) bzw. zu verbrauchen (Institute, Labratrien etc.) und die zu diesem Zweck über eine kantnale Bewilligung verfügen. Unter "Verkauf" fällt jegliche Abgabe. Inlandverkauf an snstige (-) Verkauf an juristische Persnen, die nicht unter die Definitin vn Detailhandel fallen (Hersteller, Grsshändler) und die zu diesem Zweck über eine Bewilligung vn Swissmedic verfügen. Unter "Verkauf" fällt jegliche Abgabe. Synthese BTM (-) Verbrauch an Edukt für die Synthese eines Betäubungsmittels. Ausbeuteverluste NICHT unter "Verluste" aufführen. Synthese nicht BTM (-) Verbrauch an Edukt für die Synthese eines Prduktes, das kein Betäubungsmittel ist. Ausbeuteverluste NICHT unter "Verluste" aufführen. Herstellung BTM (-) Verbrauch an Edukt für die Herstellung eines Betäubungsmittels. Prduktinsverluste sind unter "Verlust" zu verbuchen (siehe drt) UND in den Zusatzfrmularen aufzuführen. Herstellung nicht BTM (-) Verbrauch an Edukt für die Herstellung eines Prdukts, das nicht Betäubungsmittel ist. Prduktinsverluste sind unter "Verlust" zu verbuchen (siehe drt) UND in den Zusatzfrmularen aufzuführen. Herstellung vn Verbrauch als Ausgangstff für die Herstellung "Verzeichnis c Präparaten" (-) eines Präparates gemäss Verzeichnis c der BetmVV-EDI. Ausbeuteverluste NICHT unter "Verluste" aufführen. Entsrgung (-) Mengen, die unter Aufsicht der kantnalen Behörden der Vernichtung zugeführt wurden. Diese Vrgänge sind firmenseitig zu dkumentieren und können bei Bedarf durch Swissmedic überprüft werden. Verlust (-) Verluste während der Herstellung und Fabrikatin (Ausbeute), Verbrauch für Analytik, Verbrauch für Frschung und Entwicklung. Andere Verluste (z.b. Diebstahl der Bereinigung Lagerbestände) bedürfen Swissmedic, Hallerstrasse 7, Pstfach, 3000 Bern 9 / Versin 2.4 /

3 Blatt 2, Präparate: zusätzlich zum Eintrag in der Jahresrechnung einer Meldung an die zuständigen kantnalen Instanzen (Plizei, Kantnsaptheker), swie einer schriftlichen Meldung an Swissmedic. Bilanz / Lagerbestand Lagerbestand 01. Jan Angaben gemäss den aktuell vrhandenen Lagerbestand 31. Dez Angaben gemäss den aktuell vrhandenen Wareneingang Allfällige Minderbestände gemäss der Differenz "Wareneingänge" vs. "Warenausgänge" sind als "Verluste" zu buchen (siehe drt). Imprt (+) Angaben gemäss Imprtzertifikat. Bei Imprtzertifikat die imprtierte Menge, die bei Inlandkauf (+) Einkauf vn Firmen mit Sitz und Warenlager innerhalb der Schweiz. Herstellung (+) Hergestellte Menge an galenischer Frm (Fertigpräparat der Bulk-Präparat) ausgehend vn Wirksubstanz. Prduktinsverluste sind unter "Verlust" zu verbuchen (siehe drt). Knfektinierung (+) Hergestellte Menge an Fertigpräparat (Primärund Sekundärverpackung). Prduktinsverluste sind unter "Verlust" zu verbuchen (siehe drt). Herstellung/Knfektinierung (+) Finden "Herstellung" und "Knfektinierung" innerhalb eines Kalenderjahres und in derselben Firma statt, kann der ganze Vrgang unter "Knfektinierung" eingetragen werden. Eintragungen unter "Herstellung" sind nur ntwendig, wenn Bulk weitergegeben der über den Jahreswechsel an Lager liegt. Swissmedic, Hallerstrasse 7, Pstfach, 3000 Bern 9 / Versin 2.4 /

4 Bereinigung Lagerbestand (+) Allfällige Mehrbestände gemäss der Differenz Wareneingänge vs. Warenausgänge. Warenausgang Exprt (-) Angaben gemäss Exprtzertifikat. Bei Exprtzertifikat die exprtierte Menge, die bei Inlandverkauf an Detailhandel (-) Detailhandel: juristische Persnen, die berechtigt sind Betäubungsmittel an die Öffentlichkeit abzugeben (Aptheken, SD- Praxen, Spitäler etc.) bzw. zu verbrauchen (Institute, Labratrien etc.) und die zu diesem Zweck über eine kantnale Bewilligung verfügen. Inlandverkauf an snstige (-) Verkauf an juristische Persnen, die nicht unter die Definitin vn Detailhandel fallen (Hersteller, Grsshändler) und die zu diesem Zweck über eine Bewilligung vn Swissmedic verfügen. Knfektinierung (-) Eingesesetzte Menge an Bulkware für die Verpackung (Primär- und Sekundärverpackung). Prduktinsverluste sind unter "Verlust" zu verbuchen (siehe drt). Verlust (-) Prduktinsverluste während der Herstellung und Knfektinierung (Ausbeute), Verbrauch für Analytik, Verbrauch für Frschung und Entwicklung. Andere Verluste (z.b. Diebstahl der Bereinigung Lagerbestände) bedürfen zusätzlich zum Eintrag einer Meldung an die zuständigen kantnalen Instanzen (Plizei, Kantnsaptheker), swie einer schriftlichen Meldung an Swissmedic. Entsrgung (-) Mengen, die unter Aufsicht der kantnalen Behörden der Vernichtung zugeführt wurden. Diese Vrgänge sind firmenseitig zu dkumentieren und können bei Bedarf durch Swissmedic überprüft werden. Swissmedic, Hallerstrasse 7, Pstfach, 3000 Bern 9 / Versin 2.4 /

5 Blatt 3, Präparate Verzeichnis c: (Art. 3, BetmKV, SR und Anhang 4 BetmVV-EDI, SR ) Analg zu Präparate (siehe ben) Blatt 4, Magistral-Präparate: Analg zu Präparate Angaben berechnet auf ein Standard-Präparat zu 1g Base Zusätzliche Angaben zu Synthese, Herstellung und Fabrikatin: Zu den Prduktinsschritten "Synthese", "Herstellung", "Fabrikatin" ist jeweils ein zusätzlicher Eintrag im entsprechenden Zusatzfrmular ntwendig Swissmedic, Hallerstrasse 7, Pstfach, 3000 Bern 9 / Versin 2.4 /