Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014

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1 Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: Bernhard-Nocht-Institut für Tropenmedizin Bernhard-Nocht-Straße 74, Hamburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Mikrobiologie Virologie Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 8

2 Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Familiäres Mittelmeerfieber (MEFV- Gen) Hyper-IgD und periodisches-fieber- Syndrom (MVK-Gen) TNF-Rezeptor-assoziertes periodisches Fieber (TNFRSF1A- Familiäre Kälteurtikaria, Muckle- Wells-Syndrom, CINCA-Syndrom (CIAS1-Gen) PAPA-Syndrom, familiäre rekurrierende Arthritis ((PSTPIP1(CD2BP1)-Gen) Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Agglutinationsteste** Paragonimus uterobilat. Serum, Liquor IHA Echinococcus granulosus Serum, Liquor IHA Echinococcus multilocularis Serum, Liquor IHA Brucella abortus Serum Agglutination Salmonella spp. Gr. A Ak Serum Widal Salmonella spp. Gr. B Ak Serum Widal Salmonella spp. Gr. C Ak Serum Widal Salmonella spp. Gr. D Ak Serum Widal Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 8

3 Kulturelle Untersuchungen** Leishmania spp. Haut-PE, EDTA-Blut, EDTA-KM Anzucht Rickettsia/Orientia spp. Eschar, EDTA-Blut, Liquor, Vektor Anzucht Ligandenassays** Ascaris lumbricoides Ak Serum ELISA Brucella spp. IgG, IgM AK Serum, Liquor ELISA Dirofilaria immitis Ak Serum ELISA Dirofilaria immitis IgG4-Ak Serum ELISA Entamoeba histolytica Ak Serum, Liquor ELISA E. granulosus Ak Serum, Liquor ELISA E. multilocularis Ak Serum, Liquor ELISA Fasciola hepatica Ak Serum ELISA Franscisella tularensis Ak Serum ELISA Leptospira interrogans IgG, IgM AK Serum ELISA Leishmania spp. Ak Serum ELISA Trypanosma cruzi Ak Serum ELISA S. mansoni Zerkarien Ak Serum, Liquor ELISA M. leprae (Pgl-1) IgM-Ak Serum ELISA Camp. jejuni/coli IgG, IgM AK Serum recomline Immunoblot F. tularensis IgG-Ak Serum Immunoblot Yersinia spp. IgG, IgA Serum recomline Immunoblot Cysticerca cellulosae Serum Immunoblot Toxocara spp. Serum Immunoblot Echinokokken (granulosus, Serum, Liquor Immunoblot multilocularis) Trichinella spp. Serum Immunoblot Fasciola spp. Serum Immunoblot Leishmania infantum Serum Immunoblot Mikroskopie** Identifizierung von Parasiten, Helminthen und Parasiten, Helminthen Makroskopische und mikroskopische Untersuchung Helminthenbestandteilen Stuhlparasiten Nativ-Stuhl, MIF-Stuhl Hellfeldmikroskopie: ohne Anfärbung, nach Anfärbung (Jod, Kinyoun) nach Anreicherung Urinparasiten Urin Hellfeldmikroskopie: ohne Anfärbung, nach Anreicherung (Filtration) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 8

4 Blutparasiten EDTA-Blut, Kapillarblut Blutausstrich, Dicker Tropfen Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung (Giemsa, Pappenheim) Amöben Stuhl Hellfeldmikroskopie nach Anreicherung, Lugol E. vermicularis Abklatschpräparat Hellfeldmikroskopie ohne Anfärbung Schistosoma Blasen- und Darmbiopsien Hellfeldmikroskopie Nematodenlarven Nativ-Stuhl Hellfeldmikroskopie nach Anreicherung, Lugol E. histolytica Nativ-Stuhl Hellfeldmikroskopie Protozoen Nativ-Stuhl, MIF-Stuhl Hellfeldmikroskopie ohne/nach Anreicherung und Färbung Cryptococcen Liquor Hellfeldmikroskopie nach Anreicherung (Zentrifugation) und Anfärbung (Tusche) Leishmanien Skarifikation, Wundabstriche, Knochenmarkpunktat Hellfeldmikroskopie: mit Anfärbung (Giemsa) Mikrofilarien Skin Snips, EDTA-Blut Hellfeldmikroskopie mit und ohne Anreicherung Bartonella henselae IgG, IgM AK Serum, Liquor Bartonella quintana IgG, IgM AK Serum, Liquor Chlamydia psittaci IgG, IgA AK Serum Chlamydia trachomatis IgG, IgA AK Serum Chlamydia pneumoniae IgG, IgA AK Serum Q-Fieber Cox.bur.-Ph. I Ag IgG, IgM Serum, Liquor Q-Fieber Cox.bur.-Ph. II Ag IgG, IgM Serum, Liquor Entamoeba histolytica Ak Serum, Liquor Leishmania spp. Ak Serum M. tropica (P. falciparum) Ak Serum M. quartana (P. malariae) Ak Serum M. tertiana (P. fieldi) Ak Serum Rickettsia africae (Ig-Ges.) Ak Serum Rickettsia conorii (Ig-Ges.) Ak Serum Rickettsia conorii IgM Ak Serum Rickettsia rickettsii (Ig-Ges.) Ak Serum Rickettsia typhi (Ig-Ges.) Ak Serum, Liquor Rickettsia typhi (Ig-Ges.) Ak Serum R. prowazekii (Ig-Ges.) Ak Serum, Liquor Orientia tsutsug. (Ig-Ges.) Ak Serum Schistosoma spp. Ak Serum, Liquor Tryp. cruzi AK Serum Tryp. brucei AK (rhodensiense/gambiense) Serum Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 8

5 Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Trypanosoma brucei (gambiense/rhodiense) DNA EDTA-Blut, Liquor, LK-Biopsie PCR, größenspez. DNA- Fragmentanalyse im Agarosegel Trypanosoma cruzi DNA EDTA-Blut PCR, größenspez. DNA- Fragmentanalyse im Agarosegel Mycobacterium ulcerans DNA Haut-PE, EDTA-Blut PCR, größenspezifische DNA- Fragmentanalyse im Agarosegel Borrelia recurrentis DNA EDTA-Blut, Biopsien PCR, (glpq-gel-pcr) Mycobacterium leprae DNA EDTA-Blut, Haut-PE Real-time-PCR Leptospira spp. DNA EDTA-Blut, Liquor, Urin Real-time-PCR Malaria DNA EDTA-Blut Real-time-PCR Leishmania spp. DNA EDTA-Blut, EDTA-KM, Haut-PE Real-time-PCR Mikrosporidien DNA (Screening- Nativstuhl, Darmbiopsie Real-time-PCR Mikrosporidien DNA Nativstuhl, Darmbiopsie Real-time-PCR + Differenzierung Differenzierung (Enterocytozoon bieneusi, Encephalitozoon cun., Encephalitozoon hellem, Encephalitozoon intest.) Rickettsia spp. DNA Eschar, EDTA-Blut, Liquor, Vektor Real-time-PCR Coxiella burnetii DNA EDTA-KM, Liquor, Sputum Real-time-PCR Burkholderia pseudomallei spp. EDTA-Blut, Abstrich, Sputum Real-time-PCR Francisella tularensis DNA EDTA-Blut, Lymphknoten-Biopsie, Real-time-PCR Orientia tsutsugamushi DNA EDTA-Blut, Liquor Real-time-PCR Borrelia spp. DNA EDTA-Blut, Biopsien Brucella spp. DNA EDTA-Blut, EDTA-KM Dientamoeba fragilis DNA Stuhl Entamoeba histolytica DNA Stuhl Mpx Giardia lamblia DNA Stuhl Mpx Cryptosporidium parvum DNA Stuhl Mpx Cyclospora cayetanensis DNA Stuhl Mpx E. dispar DNA Stuhl Mpx Schistosoma DNA Serum, Plasma Untersuchungsgebiet: Virologie Kulturelle Untersuchungen** Virusisolierung relevantes Nativmaterial Zellkultur Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 8

6 Ligandenassays** HTLV 1/2 Serum, Liquor ELISA Dengue-NS1-Antigen-Test Serum, Plasma EIT Hepatitis E- Virus IgM Serum, Liquor recomline Blot Hepatitis E- Virus IgG Serum, Liquor recomline Blot Hanta IgM Serum, Liquor recomline Blot Hanta IgG Serum, Liquor recomline Blot Mikroskopie** Dengue-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Gelbfieber-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Japan.-Enz.-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor FSME IgG, IgM AK Serum, Liquor West-Nil-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Zika IgG, IgM AK Serum, Liquor Usutu Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor St.Louis-Enzeph. IgG, IgM AK Serum, Liquor Murray-Valley-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Chikungunya-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor O Nyong-nyong-V. IgG, IgM AK Serum, Liquor Sindbis-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Ross-River-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Barmah-Forest-V. IgG, IgM AK Serum, Liquor Semliki-Forest-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Westl.-Pferdeenzephalitis-Virus Serum, Liquor (VEE) IgG, IgM AK Östl.-Pferdeenzephalitis-Virus Serum, Liquor (WEE) IgG, IgM AK Venezuelanische-Pferdeenzeph.- Serum, Liquor Virus (EEE) IgG, IgM AK Mayaro-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Dobrava-Belg.-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor (Hanta-Virus) Puumala-Virus IgG, IgM AK (Hanta- Serum, Liquor Virus) Rift-Valley-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Krim-Kongo-Fieber IgG, IgM AK Serum, Liquor Oropouche-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor La Crosse Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Ngari-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Batai-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 8

7 Tahyna-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Sandfl.Fieb. Neapel IgG, IgM AK Serum, Liquor Sandfl.Fieb. Sizilien IgG, IgM AK Serum, Liquor Sandfl.Fieb.Toskana IgG, IgM AK Serum, Liquor Lassa-Virus AV IgG, IgM AK Serum, Liquor Lassa-Virus Josiah IgG, IgM AK Serum, Liquor LCM-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Junin-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Ebola-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Marburg-Virus IgG, IgM AK Serum, Liquor Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)** Hantavirus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor, Urin konventionelle PCR, Flavivirus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor konventionelle PCR, Alphavirus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor konventionelle PCR, Altwelt Arenavirus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor konventionelle PCR, LCM-Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor konventionelle PCR, Filovirus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor konventionelle PCR, Lassavirus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor konventionelle PCR, Orthobunya-Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor konventionelle PCR, Phlebo Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor konventionelle PCR, Rhabdo Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor konventionelle PCR, Nairo Virus RNA EDTA-Plasma, Serum, Liquor konventionelle PCR, SARS-CoVirus RNA Nasen-/Rachenabstrich, BAL, Sputum, Stuhl Enterovirus RNA Nativstuhl, Liquor, EDTA-Blut, Serum Gelbfiebervirus RNA EDTA-Blut, Serum West-Nil-Virus RNA EDTA-Blut, Serum univers. Poxvirus DNA EDTA-Vollblut, Serum, Bläscheninhalt HTLV-Virus (HTLV 1/2) DNA EDTA-Vollblut, Liquor Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 8

8 Hepatitis E-Virus (Typ 1-4) RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor, Stuhl Chikungunya-Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor Rabies Virus (Typ 1, 5, 6) RNA Liquor, Speichel, Biopsien Japan Encephalitis-Virus (JEV) RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor FSME Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor Tick Borne Encephalitis Virus (TBE) RNA Rift-Valley-Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor Krim-Kongo-Hämorrhagisches- EDTA-Blut, Serum, Liquor Fieber Virus RNA Filovirus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor Ebola -PCR (Glykoprotein) RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor Influenza A H1N1 (HA Gen) RNA Abstrich, EDTA-Blut Influenza A (Matrix Gen) RNA Abstrich, EDTA-Blut Marburg Virus (Glykoprotein) RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor Murray-Valley-Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor Nipah-Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor Oropouche-Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor Sindbis-Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor St.Louis-Enzeph.-Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor Herpes B Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor Dengue-Virus RNA EDTA-Blut, Serum Batai-Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor Usutu Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor Dengue-Virus RNA Identification Serotyp 1-4 PCR EDTA-Blut, Serum, Liquor Mpx (Differenzierung) Sandfliegenfieber Virus RNA EDTA-Blut, Serum, Liquor (Toscana Virus, Sandfliegenfieber Virus Neapel, Sandfliegenfieber Virus Sizilien) Beta Corona-Virus RNA (MERS-CoV- Brochialalveoläre Lavage (BAL), RNA) Abstrich West Nile Virus RNA Serum, Liquor, EDTA-Plasma Krim-Kongo (CCHFV) Virus RNA Serum, Liquor, EDTA-Plasma Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 8

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