Qualitätsmanagement. Anhang: Abkürzungen und Begriffe

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1 Stand vom AA AB AD AL AM AMA AMG ANA Ap ApBetrO APO APOKI AS AZ...-B BA BE BIB BS BtM Büro BV D DAPO DL DV EDI exppd F FB GH GMP HAM HER HP HÜL HYGA I IKS IMW K KD KFA KH KN KNN Arbeitsanweisung Arzneibuch Ablaufdiagramm Apothekenleitung (Gesamtapotheke) Arzneimittel Arzneimittelausgabe Arzneimittelgesetz Analytik (Gesamt)Apotheke Apothekenbetriebsordnung Apotheker(in) Apothekenbereich Kinderklinik Antragsteller Analysenzertifikat Beauftragte/r Betriebsanweisung Bestellwesen Bibliothek Bestellschein Betäubungsmittel Dienstraum der Apotheker in der Ap-N Bereichsverantwortliche Durchführung Diensthabende Apotheker(in) der IMW-S Dienstleister Datenverarbeitung Electronic data interchange Extern bereitgestellte Prozesse, Produkte und Dienstleistungen Funktionsstelle Formblatt Großhandel Good Manufacturing Practices Hausarztmedikation Herstellungsbereich Herstellungsprotokoll Haushaltsüberwachungsliste Hygieneanweisung Informationsempfänger(in) Interne Kostenstelle, d.h. Verbrauchsstelle innerhalb der Apotheke Integrierte Materialwirtschaft Mitarbeiter(in) Kommissionierung Klinischer Dienst Kleinförderanlage Krankenhaus Nord Seite 1

2 KNS KO KST KVP LBB LBP LF LI M MA MA-AX MA-DV MB MMT MPG...-N NL NüSt OG PA PhiP PKA PKA-ST PKA-VE PP PTA PRA PZN QA QM QMB QMH QMS RE RP...-S S SB SBB SBP SB/RS SBV SDAPO SEK SP ST TD TFG Seite 2 Süd Korrekturen Kostenstelle Kontinuierlicher Verbesserungsprozess Laborbegehungsbericht Laborbegehungsprotokoll Laminar Air Flow Liste Mitwirkung Mitarbeiter(in) Mitarbeiter(in) AXON Mitarbeiter(in) Datenverarbeitung Mischbeutel Minimum-Maximum-Thermometer Medizinproduktegesetz... im Nord Nicht-Lagerartikel Stift Organigramm Prüfanweisung Pharmazeut(in) im Praktikum Pharmazeutisch kaufmännische(r) Angestellte(r) PKA am Sorter PKA mit der Aufgabe die schweren Güter zu kommissionieren und zu versenden Pharmazeutisches Personal Pharmazeutisch technische(r) Assistent(in) Projektapotheker(in) Pharmazentralnummer Qualitätsaufzeichnung beauftragte(r) handbuch system Rechnungswesen Reinigungspersonal... im Süd Station Stellenbeschreibung Stationsbegehungsbericht Stationsbegehungsprotokoll Reinigungsservice Stellvertretende(r) Bereichsverantwortliche(r) Stellvertretende(r) DAPO Sekretariat Stationspersonal Mitarbeiter(in) am Sorter Transportdienst Transfusionsgesetz

3 VA WA WWP ZAPO ZBWP ZLP ZZZ Verfahrensanweisung Warenannahme Warenwirtschaftsprogramm der Apotheke Zuständige(r) Apotheker(in) Zuständige(r) Bearbeiter(in) für die Wareneingangsprüfung Zentrallagerbegehungsprotokoll Zentrale Zytostatikazubereitung Seite 3

4 Abteilung ist die Untergliederung eines Apothekenbereiches. Anforderungsscheine sind schriftliche Anforderungen von Artikeln durch die Kostenstellen bei der Apotheke, die auf einem Formblatt ausgeführt werden. Apothekengüter bestehen aus Lager- und Nicht-Lagerartikel. Sie werden ferner durch den Beschaffungsauftrag der Apotheke definiert. Arbeitspapiere sind Unterlagen, die nicht der QMS-Verwaltung unterliegen. Aufzeichnungen sind qualitätsrelevante Aufschreibungen mit nachweisendem Charakter, wie z.b. Herstellungsprotokolle. Bedienungsanweisung ist eine kurze Zusammenfassung der offiziellen Bedienungsanweisung des Herstellers zu einem technischen Gerät. Bereich ist eine Organisationseinheit der Apotheke, wie im Organigramm dargestellt. Bestellscheine sind schriftliche Bestellungen von Artikeln durch die Apotheke bei ihren Lieferanten, die auf einem Formblatt ausgeführt werden. Cito(Eil)-Anforderungen/Lieferungen sind Anforderungen/Lieferungen, die noch am gleichen Tag bearbeitet werden, d.h. unabhängig davon, ob die anfordernde Stelle an dem betreffenden Tag turnusmäßig beliefert wird. Dienstleistung ist das Ergebnis von Tätigkeiten, die immateriell sind und zwischen Anbieter und Kunden ausgeführt werden. Dokumente sind qualitätsrelevante Aufschreibungen mit anweisendem Charakter. Dokumentierte Informationen sind notwendige Informationen inklusive Medien, die gelenkt und aufrechterhalten werden. Entwicklung beschreibt Prozesse, die detaillierte Anforderungen an ein Objekt umsetzen. Extern bedeutet außerhalb der Apotheke. Formblätter sind Vorgaben, die regelmäßig mit wechselnden Daten ausgefüllt werden. Seite 4 Gesamtapotheke besteht aus den Betriebsteilen

5 Nord und Süd. Herstellungsanweisung ist das noch nicht ausgefüllte Herstellungsprotokoll. Herstellungsprodukte sind in der Apotheke hergestellte Artikel. Herstellungsprotokoll ist der Titel einer Unterlage, die zunächst nur die festgelegte Herstellungsanweisung enthält. Auf dieser Unterlage werden der Herstellungsverlauf und die Freigabe dokumentiert, so daß das Protokoll entsteht. Interessierte Partei beschreibt eine Organisation, die Entscheidungen und / oder Tätigkeiten beeinflusst. Intern bedeutet innerhalb der Apotheke. Kommissionierunterlagen bestehen aus der Originalanforderung und der dazugehörigen Kommissionierungsliste. Die "Große" Kommissionierungsliste gilt als Kommissionierunterlage. Konformität ist die Erfüllung einer oder mehrerer Anforderungen Kontext der Organisation ist eine Kombination von Bedingungen und Faktoren, die Auswirkungen auf das Unternehmensvorgehen haben. Dies bezieht sich im Besondere auf Produkte, Dienstleistungen, interessierte Parteien und Investitionen. Somit sind dies die wirtschaftlichen Rahmenbedingungen. Kostenstelle ist ein Kunde, der Waren oder Dienstleistungen von der Apotheke in Anspruch nimmt, bzw. verbraucht und dafür mit Kosten belastet wird. Synonyma: Verbrauchsstellen, Bedarfsstellen. Kostenstellennummer ist die Nummer, unter der von der Buchhaltung oder deren Beauftragten Kosten für einen Verbraucher verbucht werden. Lagerartikel sind in der Apotheke vorrätig gehaltene Artikel, die im WWP als Stammsatz mit Artikelstatus AA (aktiver Artikel) oder IO (inoffizieller Artikel) unter Angabe mindestens eines Standorts geführt werden. Lieferanten sind externe Anbieter, die ein Produkt oder eine Dienstleistung bereitstellen. Listen basieren auf Formblättern und dienen zur Sammlung und Aufbewahrung von Daten. Seite 5 Nachzügler sind Routine-Anforderungen der Kostenstellen, die die Apotheke zu spät erreichen und aufgrund einer Sondervereinbarung noch nachträglich bearbeitet werden.

6 Nicht-Lagerartikel sind alle durch die Apotheke beschafften Artikel, die keine Lagerartikel sind, außer Investitionsgüter und Verbrauchsmaterialien, die über Kh/VD-4 beschafft werden. Nichtkonformität ist ein Fehler bzw. eine mangelnde Erfüllung einer Anforderung Produkte sind gekaufte und/oder in der Apotheke hergestellte Artikel sowie durch die Apotheke erarbeitete und beschaffte Informationen. Prozess beschreibt eine oder mehrere Tätigkeiten, die sich gegenseitig beeinflussen und Eingaben in Ergebnisse wandeln. QM-Dokumente sind QMH, VA, AA, BA, PA und FB. Ressourcen sind materielle und immaterielle Mittel, die in die Produktion von Gütern und Dienstleistungen eingehen, wie z.b. Betriebsmittel, Geldmittel, Rohstoffe sowie Personen und (Arbeits-)Zeit. Routine-Anforderungen/Lieferungen sind Anforderungen/Lieferungen, die an den für jede einzelne Kostenstelle festgelegten Belieferungstagen bearbeitet und ausgeliefert werden. Sonderfreigabe ist eine einmalige Freigabe für Dienstleistungen und / oder Produkte, die Anforderungen nicht erfüllen. Übergeordnete Unterlagen stehen synonym für Gesetze, Richtlinien, Regeln, Normen. Unterlagen ist eine allgemeine Bezeichnung für Niederschriften auf Papier oder für Dateien auf PC. Verifizierung ist ein objektiver Nachweis, dass Anforderungen erfüllt sind. Weitere Begriffe sind in der Norm DIN EN ISO 9001:2015 Abschnitt 3 definiert. Seite 6