Die Therapie des frühen Mammakarzinoms 2014 Eine QS-Initiative der AGO Kommission Mamma

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1 Die Therapie des frühen Mamma-Karzinoms in Deutschland 2014 Eine Qualitätssicherungsinitiative der AGO Organkommission Mamma Erhebung von Zentrumsdaten (Behandlungsvolume) und Dokumentation der Behandlungsverläufe Mai - Oktober 2014 C. Jackisch 1, U.-S. Albert 2, I. Bauerfeind 3, J.-U. Blohmer 4, P. Dall 5, V. Heinemann 6, H.-J. Hindenburg 7, A. Jaeger 8, C. Lamparter 8, W. Lichtenegger 9, H.-J. Lück 10, G. v. Minckwitz 11, V. Möbus 12, U. Nitz 13, S. Schmitz 14, M. Untch 15, A. Scharl 16 Unterstützt von: Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie der Deutschen Krebsgesellschaft (AIO) Berufsverband der Niedergelassenen Gynäkologischen Onkologen (BNGO) Berufsverband der Niedergelassenen Hämatologen und Onkologen (BNHO) Nord-Ostdeutsche Gesellschaft für Gynäkologische Onkologie (NOGGO) Roche, Celgene 1 Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Sana Klinikum Offenbach 2 Krankenhaus Nordwest GmbH, Frankfurt a.m. 3 Frauenklinik im Klinikum Landshut 4 Klinik für Gynäkologie am Campus Charité Mitte, Berlin 5 Frauenklinik im Städtischen Klinikum Lüneburg 6 Medizinische Klinik und Poliklinik III des Klinikum der Universität München 7 Gynäkologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis Berlin 8 MMF GmbH, Dortmund 9 Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Charité Campus Virchow-Klinikum, Berlin 10 Gynäkologisch-Onkologische Praxis Hannover 11 GBG Forschung GmbH, Neu-Isenburg 12 Frauenklinik der Städt. Kliniken Frankfurt-Höchst 13 Brustzentrum Bethesda Krankenhaus Mönchengladbach 14 Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie, Köln 15 Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe, Helios Klinikum Berlin Buch 16 Sprecher der Organkommission Mamma der AGO, Klinikum Amberg 1

2 Problemstellung und Zielsetzung Das Mammakarzinom ist diejenige Tumorerkrankung, die unter Frauen die meisten Todesopfer fordert. Trotz der Zunahme an Neuerkrankungen auf über Patientinnen jährlich zeichnet sich in einigen westlichen Ländern, darunter auch in Deutschland, in den letzten Jahren eine Abnahme der Mortalität ab ein Zeichen dafür, dass Mammakarzinome dank neuer Diagnostik in einem früheren Stadium erkannt und dank wirksamerer Medikamente besser behandelt werden können. Die verschiedenen im Bereich der Hämatologie/Onkologie angebotenen Erhebungen zur Behandlung von Krebspatienten in Deutschland sind nur zum Teil in der Lage, statistisch valide Informationen zur Therapie von bestimmten Patienten-Subgruppen zu geben. Die Studie soll detailliert Aufschluss über die derzeitige Versorgungslage von Mammakarzinom-Patientinnen in Deutschland geben. Der Update-Charakter der Studie (2004, 2006, 2008, 2010, 2012 und 2014 durchgeführt) ermöglicht das Aufzeigen der Entwicklungen und Tendenzen in der Therapie des Mammakarzinoms. 2

3 Kooperation und Zeitplan Die Erhebung erfolgte als Qualitätssicherungsinitiative der AGO Organkommission Mamma in Zusammenarbeit mit der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie der Deutschen Krebsgesellschaft (AIO) dem Berufsverband der Niedergelassenen Gynäkologischen Onkologen (BNGO) dem Berufsverband der Niedergelassenen Hämatologen und Onkologen (BNHO) der Nord-Ostdeutschen Gesellschaft für Gynäkologische Onkologie (NOGGO) und wurde mit Unterstützung von Celgene und Roche durchgeführt. Zentrumsbefragung: Erhebung Zentrumsdaten: April - Mai 2014 Hauptbefragung: Patientinnendokumentation: Juni - August 2014 Behandlungsmonat: Mai 2014 Auswertung: September - Oktober

4 Hauptbefragung Patientinnendokumentation: Übersicht über Methode und Vorgaben /1 Differenzierung Kliniken nach Versorgungsstufen: Klinik A: Universitätskliniken/Zentral-/Maximalversorgung Klinik B: Schwerpunktversorgung Klinik C: Grund-/Regelversorgung Auswahl Stichprobe in Gynäkologie und Onkologie: Alle interessierten Abteilungen und Praxen, die die Screeningkriterien erfüllen. Screeningkriterien für Zusendung Dokumentationsbögen: Versorgungsstufe A und B mindestens 30 Patientinnen und Versorgungsstufe C mindestens 15 Patientinnen in Behandlung. Einschlusskriterium: Patientin in mindestens drittem Zyklus Chemotherapie im Behandlungsmonat Mai

5 Die Stichprobe der Zentrumsbefragung 2014, 2012 und 2010 Fachbereich Bruttostichprobe (schriftliche Kontakte) 2014 (2012; 2010) Nettostichprobe (Rücklauf) Response absolut 2014 (2012; 2010) RR % 2014 (2012; 2010) Gynäkologie Klinik 791 (830; 969) 261 (290; 322) 32,9 (34,9; 33,2) Gynäkologie Praxis 274 (273; 257) 72 (81; 97) 26,2 (29,6; 37,7) (onkologisch orientiert) Häm./Onko. Klinik 375 (378; 454) 42 (34; 37) 11,2 (8,9; 8,1) Häm./Onko. Praxis 519 (485; 507) 113 (110; 121) 21,7 (22,6; 23,9) Gesamt 1959 (1966; 2187) 488 (515; 577) 24,9 (26,2; 26,4) Datenquelle Bruttostichprobe: Die Datenbank basiert auf den seit 2004 fortlaufend durchgeführten Therapiedokumentationen zum Mammakarzinom und wurde im Februar/März 2014 mit Unterstützung der Sponsoren und anhand der Internetauftritte der Einrichtungen durch MMF komplettiert und aktualisiert. Repräsentativität der Zentrumsbefragung: 25% aller Einrichtungen in Deutschland Basis: Zahlen aus den Erhebungen der Jahre 2014, 2012 und

6 Ausschöpfung der Stichprobe 2014 Bruttostichprobe Zentrumsbefragung (schriftliche Kontakte) Nettostichprobe Zentrumsbefragung 1959 Abteilungen und Praxen, davon Antworten von 488 Abteilungen und Praxen, (375 Zusagen für Phase II) Gynäkologie Klinik Gynäkologie Praxis (onkologisch orientiert) Häm./Onko. Klinik Häm./Onko. Praxis 791 Abteilungen 274 Praxen 375 Abteilungen 519 Praxen Rücklauf (frühzeitige Nachfassaktionen) 261 (207) Abteilungen 72 (59) Praxen 42 (24) Abteilungen 113 (85) Praxen Filter Kliniken: Aktuell mindestens 30 Patientinnen in Behandlung, Versorgungsstufe C: 15 Patientinnen Stichprobe Hauptbefragung 294 Abteilungen und Praxen, davon 1522 Patientinnen, davon 171 Kliniken: 63 Uni-/Maximal-/ Zentralversorgung (A) 47 Schwerpunktvers. (B) 61 Grund-/Regelvers. (C) 123 Schwerpunktpraxen: 56 gynäkologische 67 hämatologisch/ onkologische 749 Patientinnen unter (neo)adjuvanter Therapie 773 Patientinnen in metastasierter Situation 6

7 Verteilung der Patientinnen auf die Behandlungslinien Verteilung lt. Zentrumsbefragung (Phase 1) Stichprobe der Hauptbefragung (Phase 2) M1 15,7% M2 9,0% M3 5,8% neoadjuvant 11,5% M2 14,5% M3 10,1% neoadjuvant 7,6% adjuvant 57,1% M1 26,1% adjuvant 41,6% Basis n= Pat. in Q (Phase 1); n=1522 Pat. in Hauptbefragung (Phase 2) 7

8 Therapie des frühen Mammakarzinoms Adjuvante und neoadjuvante Therapie

9 Beschreibung der Patientinnen /#1 Durchschnittliches Alter (zum Zeitpunkt der Erhebung) 56 (56) Jahre Durchschnittliche Dauer der Erkrankung (von Primärdiagnose bis Dokumentationszeitpunkt) adjuvant 141 (137) Tage 4,6 (4,5) Monate neoadjuvant 118 (124) Tage 3,9 (4,1) Monate ebc Gesamt 138 (135) Tage 4,5 (4,4) Monate Hormonsubstitution 5% (4%) führten eine Hormonsubstitution durch. Die mittlere Dauer lag bei 9 (6) Jahren. 95% (91%) führten keine Hormonsubstitution durch. Familiäre Vorbelastung (mindestens eine Verwandte ersten Grades) Bei 16% (11%) liegt ein familiäres Mammakarzinom vor. Basis: n=749 (772), 633 (636) Patientinnen unter adjuvanter und 116 (136) Patientinnen unter neoadjuvanter Therapie 9

10 Beschreibung der Patientinnen /#2 Menopausenstatus 35% (37%) prämenopausal, 65% (61%) postmenopausal Versicherungsstatus 90% (91%) sind gesetzlich, 10% (9%) privat versichert. Allgemeinzustand 91% (94%) Karnofsky-Index. Therapierelevante Begleiterkrankungen 38% (11%) leiden an einer Begleiterkrankung, 30% (54%) davon weisen eine kardiale Begleiterkrankung auf. Basis: n=749 (772), 633 (636) Patientinnen unter adjuvanter und 116 (136) Patientinnen unter neoadjuvanter Therapie 10

11 Altersstruktur der Patientinnen (ebc) zum Zeitpunkt der Erhebung Jahre 25,9% Jahre (25,1%) 14,6% (14,2%) 80 Jahre und älter 0,5% (0,6%) Jahre 28,2% (28,4%) Jahre 24,8% (24,7%) unter 30 Jahren 1,1% (0,8%) Jahre 4,9% (6,1%) Basis: n=749 (772), 633 (636) Patientinnen unter adjuvanter und 116 (136) Patientinnen unter neoadjuvanter Therapie 11

12 Altersstruktur der neoadjuvanten und adjuvanten Patientinnen zum Zeitpunkt der Erhebung 10,3% 15,3% 16,4% 25,0% 35,3% 27,6% 28,8% 22,9% 80 Jahre und älter Jahre Jahre Jahre Jahre Jahre unter 30 Jahren 7,8% 4,3% 4,4%,5% neoadjuvant adjuvant 12

13 Verteilung der Patientinnen (ebc) auf adjuvante und neoadjuvante Therapie adjuvant 85% (82%) neoadjuvant 15% (18%) Basis: n=749 (772), 633 (636) Patientinnen unter adjuvanter und 116 (136) Patientinnen unter neoadjuvanter Therapie 13

14 Verteilung der Patientinnen (ebc) auf adjuvante und neoadjuvante Therapie Split nach Versorgungsstufen GynKlinA GynKlinB adjuvant neoadjuvant GynKlinC OnkoKlinA OnkoKlinB OnkoKlinC GynNA A Uni-/Maximal-/ Zentralversorgung B Schwerpunktversorgung C Grund-/ Regelversorgung NA niedergelassener Arzt OnkoNA Gesamt Basis: n=749 (772), alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 14

15 Einrichtungen der Primärdiagnosestellung (ebc) (Angaben in %) GynKlinA 19,2 21,8 GynKlinB 17,3 15,5 GynKlinC 19,1 21,1 GynKlin (A/B/C unbekannt) 3,3 5,6 OnkoKlinA 0,4 0,7 OnkoKlinB 1,6 3,2 OnkoKlinC OnkoKlin (A/B/C unbekannt) 0,0 0,1 2,2 1,8 GynNA 16,2 17,1 OnkoNA 2,1 0,8 Radiologie Klin/NA 5,9 10,4 andere Einrichtung 5,3 6,7 unbekannt 2,0 0, A Uni-/Maximal-/ Zentralversorgung B Schwerpunktversorgung C Grund-/ Regelversorgung NA niedergelassener Arzt Basis: n=749 (772), alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 15

16 UICC-Stadium bei Primärdiagnose (ebc) (Angaben in %) I 22,2 27,1 II A 32,1 32, II B 20,6 21,8 III A 11,8 12,8 III B 2,7 4,5 III C 5,2 3,6 k.a./nicht bestimmbar 0,0 3,6 Basis: n=749 (772), alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 16

17 Grading bei Primärdiagnose (ebc) G3 49,3% (43,9%) k. A./unbekannt 2,3% (2,6%) G1 2,7% (3,6%) G2 45,8% (49,9%) Basis: n=749 (772), alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 17

18 Grading bei Primärdiagnose und Bestimmung Ki-67 (MiB-1)-Proliferation Bestimmung Ki-67 durchgeführt bei 95,7% G3 49,3% 96% k. A./unbekannt 2,3% 100% G1 2,7% 100% G2 45,8% 94,2% Anteile der Bestimmung Ki-67 innerhalb Gradingklasse in % Basis: n = 749, alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom; mit Bestimmung n=717 Patientinnen 18

19 Nodalstatus bei Primärdiagnose und Anzahl befallener Lymphknoten (ebc) unbekannt / k. A. 0,7% (3,4%) negativ 50,2% (41,3%) positiv 49,1% (55,3%) Anzahl befallener LK N+ n= 368 (336) ,5% (70,3%) ,2% (18,8%) >10 7,3% (11,0%) Basis: n=749 (772), alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 19

20 Primäre Diagnostik-Tests für die Therapieentscheidung (ebc) Testverfahren v. Gesamt Oncotype DX 3,2% Femtelle (upa/pai-1) 2,4% EndoPredict 0,8% Prosigna (PAM-50) 0,4% MammaPrint 0,1% aller Tests 6,9% keine zusätzliche Diagnostik 93,1% Die Tests wurden fast ausschließlich bei Patientinnen in der Adjuvanz, Stadium UICC I-II B (mit Schwerpunkt IIA), Altersgruppe J., Grading G2 durchgeführt und häufiger in Klinik als beim Niedergelassenen; keine Korrelation der Durchführung mit Studienteilnahme Basis: n = 749, alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom, n=52 Patientinnen mit zusätzlich durchgeführten Tests 20

21 Hormonrezeptorstatus bei Primärdiagnose (ebc) negativ 23,1% (26,0%) positiv: ER+ und/oder PR+ negativ: ER- und PR- positiv 76,9% (74,0%) Basis: n=749 (772), alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 21

22 Hormonrezeptorstatus bei Primärdiagnose (ebc) nach Menopausenstatus negativ 21,2% (21,1%) Prämenopausal negativ 24,1% (28,3%) Postmenopausal positiv: ER+ und/oder PR+ negativ: ER- und PR- positiv 78,8% (78,9%) positiv 75,9% (71,7%) Basis: n=749 (772), 260 (285) prämenopausale und 486 (467) postmenopausale Patientinnen, 3 (20) ohne Angabe zum Menopausenstatus 22

23 Her2/neu-Status bei Primärdiagnose (ebc) positiv 24,8% (25,6%) positiv neo-/adjuvant: 25,9% neoadjuvant 24,6% adjuvant negativ 75,2% (74,4%) Der Anteil der Her2neu-positiven Patientinnen weicht im Rahmen dieser Erhebung regelmäßig nach oben ab von der in der Literatur beschriebenen Überexpressionsrate von 15-18%, da ausschließlich Patientinnen mit Chemotherapie mit oder ohne Targeted Therapy in die Erhebung eingebracht werden dürfen. Basis: n=749 (772), alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 23

24 Triple-negative Patientinnen (TNeBC) triple-negativ 16,0% (17,2%) TNeBC neo-/adjuvant: 28,4% neoadjuvant 13,7% adjuvant nicht triple-negativ 84,0% (82,8%) TN definiert durch: ER- und PR- und Her2/neu- Basis: n=749 (772), alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 24

25 Behandlungseinrichtungen der Primärtherapie (ebc) (Angaben in %) GynKlinA 21,8 19,6 GynKlinB 13,6 14, GynKlinC OnkoKlinA OnkoKlinB OnkoKlinC 0,3 1,3 0,3 1,1 3,0 0,4 12,3 15,4 A Uni-/Maximal-/ Zentralversorgung B Schwerpunktversorgung C Grund-/ Regelversorgung NA niedergelassener Arzt GynNA 23,6 31,0 OnkoNA 17,5 25,3 Basis: n=749 (772), alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 25

26 Übersicht über die aktuelle Behandlung im Rahmen der (neo-)adjuvanten Therapie Chemotherapie* (Angaben in %) 100,0 100,0 (100,0) (100,0) geplante antihormonelle Therapie** 48,3 (34,6) 70,0 (62,7) aktuelle Targeted Therapy geplante Targeted Therapy** 15,2 8,2 (9,4) 5,2 (5,1) (14,2) 20,7 (22,8) aktuelle osteoprotektive Therapie 0,9 2,7 (4,1) (3,7) geplante osteoprotektive Therapie** 4,7 3,4 *Einschlusskritierum in die Erhebung: Patientin mindestens im 3. Zyklus Chemotherapie ** Sofern zum Zeitpunkt der Erhebung schon Aussagen zur geplanten Therapie vorlagen adjuvant neoadjuvant Basis: n=749 (772), 633 (636) Patientinnen unter adjuvanter und 116 (136) Patientinnen unter neoadjuvanter Therapie 26

27 Art der Chemotherapie nach UICC-Stadium (ebc) (Angaben in %) I (n=203) 89,2 (95,9) 10,8 (4,1) IIA (n=240) 83,3 (85,5) 16,7 (14,5) IIB (n=163) 77,3 (80,5) 22,7 (19,5) IIIA (n=96) 91,7 (86,8) 8,3 (13,2) IIIB (n=20) 60,0 (40,0) 40,0 (60,0) IIIC (n=27) 96,3 (95,0) 3,7 (5,0) adjuvante Chemotherapie neoadjuvante Chemotherapie Basis: n=749 (772), 633 (636) Patientinnen unter adjuvanter und 116 (136) Patientinnen unter neoadjuvanter Therapie, 0 (28) ohne Angabe oder UICC-Stadium nicht bestimmbar 27

28 Operation bei adjuvanter Therapie Brusterhaltend (Angaben in %) 72,4 78,0 Mastektomie 22,0 27,6 Axilladissektion 40,0 48,0 Mehrfachantworten: 17% (23%) sowohl Axillaals auch SLN-Dissektion Sentinel Lymphknoten Dissektion (SLN) 68,0 73, Basis: n=633 (636), alle Patientinnen, die zum Zeitpunkt der Erhebung bereits operiert waren, n=1 (40) ohne Angabe zur LK-Entfernung 28

29 Brusterhaltende Operationen vs. Mastektomie nach UICC-Stadien (ebc) Mastektomie Brusterhaltung 85 (alle Angaben in %) I IIA IIB IIIA IIIB IIIC I IIA IIB IIIA IIIB IIIC Basis: n=633 (636), alle Patientinnen, die zum Zeitpunkt der Erhebung bereits operiert waren 29

30 Therapieschemata der aktuellen Chemotherapie (ebc) ohne Differenzierung bei Taxanen Adjuvant, n = 633 (636) Neoadjuvant, n = 136 (136) Anthrazyklin- Taxan-basiert 84,5% (76,6%) Taxan-basiert 2,2% (3,0%) Platin + Taxan 2,7% (4,1%) Taxan- Alkylanzbasiert 2,7% Taxan-basiert 3,4% (1,5%) Platin + Taxan 6,9% (2,2%) Antimetabolit + Vincalk 0,5% Platin-basiert 0,9% Anthrazyklinbasiert 7,4% (15,6%) Anthrazyklin- Taxan-basiert 87,9% (87,5%) Anthrazyklinbasiert 0,9% (3,7%) Basis: n=749 (772), 633 (636) Patientinnen unter adjuvanter und 116 (136) Patientinnen unter neoadjuvanter Therapie 30

31 Therapieschemata der aktuellen Chemotherapie (ebc) differenziert bei Taxanen Adjuvant, n = 633 (636) Neoadjuvant, n = 136 (136) Anthrazyklin- Docetaxelbasiert 26,4% (46,1%) Anthrazyklin- Paclitaxelbasiert 57,8% (29,6%) Paclitaxelbasiert Docetaxel- Alkylanz-basiert 2,2% 2,7% (2,7%) Platin + Docetaxel 2,2% (4,1%) Platin + Paclitaxel 0,5% andere 0,8% (4,7%) Anthrazyklin- Paclitaxelbasiert 52,6% Paclitaxelbasiert (36,8%) 2,6% Anthrazyklinbasiert 7,4% (15,6%) Anthrazyklin- Docetaxelbasiert 35,3% (50,7%) Anthrazyklinbasiert 0,9% (3,7%) (1,5%) Platin + Docetaxel 2,6% (2,2%) Platin + Paclitaxel 4,3% andere 1,7% (0,8%) Basis: n=749(772), 633 (636) Patientinnen unter adjuvanter und 116 (136) Patientinnen unter neoadjuvanter Therapie 31

32 Therapieschemata der aktuellen Chemotherapie (ebc) differenziert bei Taxanen alle Wellen von 2004 bis 2014 Adjuvant Neoadjuvant 2004 (n=292) (n=74) (n=501) (n=94) (n=557) (n=86) (n=638) (n=132) (n=636) (n=136) (n=633) (n=116) Anthrazyklin-basiert Anthrazyklin-Paclitaxel-basiert Docetaxel-basiert Taxan (unbestimmt) Anthrazyklin-Docetaxel-Platin-basiert CMF Anthrazyklin-Docetaxel-basiert Anthrazyklin-Taxan (unbestimmt)-basiert Paclitaxel-basiert Platin + Docetaxel Anthrazyklin-Paclitaxel-Platin-basiert Docetaxel-Alkylanz-basiert (alle Angaben in %) Basis: n=749 (772, 770, 643, 595, 366) Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 32

33 Einsatz von Docetaxel, Paclitaxel und nab-paclitaxel* in der aktuellen Chemotherapie (ebc) Paclitaxel 63,1% (35,7%) Adjuvant Paclitaxel 54,4% (43,5%) Neoadjuvant nab- Paclitaxel 2,4% Taxan (o.a.) 0,5% (1,1%) nab- Paclitaxel 6,1% Taxan (o.a.) 0,9% Docetaxel 34,0% (63,2%) *nab-paclitaxel zu 90% im Rahmen von Studien eingesetzt Docetaxel 38,6% (56,5%) Basis: n=697 (663), 583 (532) Patientinnen unter adjuvanter und 114 (131) Patientinnen unter neoadjuvanter Chemotherapie mit Taxanen 33

34 Patientinnen mit aktueller Chemotherapie in klinischen Studien (ebc) /#1 Studie zur Chemotherapie 5,5% (1,7%) keine Studie zur Chemotherapie 94,5% (98,3%) Basis: n=749 (772), alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 34

35 Patientinnen mit aktueller Chemotherapie in klinischen Studien (ebc) /#2 (Angaben in %) GynKlinA GynKlinB 6,0 (0,7) 6,7 (2,9) 12,8 (3,8) 14,8 (4,0) adjuvant neoadjuvant GynKlinC OnkoKlinA OnkoKlinB OnkoKlinC GynNA 0,0 1,0 (0,6) 3,7 (4,2) 6,9 (2,4) 7,1 Bei 33 Patientinnen unter adjuvanter Therapie wurden 2014 die Studien GAIN 2 (75,8%), ADAPT (HR+/Her2-) (18,2%) und GeparSepto (6,1%) genannt Bei 8 Patientinnen unter neoadjuvanter Therapie wurden 2014 die Studien ADAPT (HR-/Her2-) (50%), ETNA (25%) und Genevieve sowie Neo-PREDICT-Her2 (jeweils 12,5%) genannt 22,2 A Uni-/Maximal-/ Zentralversorgung B Schwerpunktversorgung C Grund-/ Regelversorgung NA niedergelassener Arzt OnkoNA 0,0 (6,3) 4,4 (0,6) Gesamt 5,2 (1,3) 6,9 (3,7) Basis: n=749 (772), alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 35

36 Durchführung einer antihormonellen Therapie ebc nein 13,4% (21,9%) ja 7,5% (10,3%) Art der Durchführung der endokrinen Therapie vor Chemotherapie 1,2% nach Chemotherapie 91,4% (97,2%) gleichzeitig mit Chemotherapie 0,2% (2,8%) n=499 (446) Patientinnen mit aktueller oder geplanter endokriner Therapie, 36 (48) ohne Angabe zur Art der Durchführung Ort der Durchführung der endokrinen Therapie eigene Einrichtung 48,7% (33,0%) anderer niedergelassener Arzt 43,1% (34,5%) andere Klinik 0,8% (0,9%) geplant 79,2% (67,8%) n=499 (446) Patientinnen mit aktueller oder geplanter endokriner Therapie, 37 (141) ohne Angabe zum Durchführungsort Basis: n=576 (571), alle ebc-patientinnen mit positivem Hormonrezeptorstatus (ER+ und/oder PR+) 36

37 Substanzen und Kombinationen in der antihormonellen Therapie ebc Substanzen (Angaben in %) Regime Antiöstrogene 68,2 (65,4) Antiöstrogen 56,1 (42,2) Aromatasehemmer 41,8 (51,4) Antiöstrogen + Aromatasehemmer 10,0 (17,8) GnRH-Analoga 2,1 (6,4) Antiöstrogen + GnRH-Analogon 2,1 (5,3) Anteile Aromatasehemmer Aromatasehemmer 31,8 (33,6) Exemestan 5,0% (25,0%) anderer AI 6,7% (25,0%) Letrozol 39,4% (25,0%) Anastrozol 48,9% (25,0%) Basis: n=499 (446), alle ebc-patientinnen mit geplanter antihormoneller Therapie, n=68 (53) ohne Angabe zu Präparaten 37

38 Substanzklassen und Kombinationen in der antihormonellen Therapie (ebc) Split nach Menopausenstatus Substanzen (Angaben in %) Regime Antiöstrogene 49,2 (36,8) 97,6 (94,3) Antiöstrogen 35,1 (20,5) 88,8 (74,2) Aromatasehemmer 5,9 (10,1) 64,9 (79,5) Antiöstrogen + Aromatasehemmer 3,6 (6,9) 14,1 (25,8) GnRH-Analogon 5,3 (15,4) Antiöstrogen + GnRH-Analogon 5,3 (13,2) prämenopausal Aromatasehemmer 2,4 (3,1) 50,8 (53,7) postmenopausal Basis: n=499 (446), alle ebc-patientinnen mit aktueller oder geplanter antihormoneller Therapie, n=68 (53) ohne Angabe zu Präparaten 38

39 Her2/neu-Bestimmung bei Primärdiagnose (ebc) nicht durchgeführt durchgeführt 99,6% 0,4% (99,7%) (0,3%) Methode Ergebnis (alle Angaben in %) (78) (16) (7) (26) (74) nur IHC IHC und *ISH nur *ISH positiv negativ * = FISH/CISH/SISH Der Anteil der Her2neu-positiven Patientinnen weicht im Rahmen dieser Erhebung regelmäßig nach oben ab von der in der Literatur beschriebenen Überexpressionsrate von 15-18%, da ausschließlich Patientinnen in Chemotherapie mit oder ohne Targeted Therapy in die Erhebung eingebracht werden dürfen. Basis: n=749 (772), alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 39

40 Therapie mit Antikörpern/small molecules bei Her2neu-positiven Patientinnen (ebc) (alle Angaben in %) Her2/neu-positive Patientinnen (59) (34) (7) Herceptin aktuell Herceptin geplant kein Herceptin Targeted Therapy ebc mit anderen Präparaten Tyverb 1 (3) Patientin in Studie Perjeta 1 Patientin 4% Her2/neu-positive Patientinnen ohne TT (n=7) Basis: n=186 (198), alle ebc-patientinnen mit positivem Her2/neu-Status 40

41 Herceptin in Kombination mit Chemotherapie (ebc) Anthrazyklin-Taxan (unbestimmt)-basiert 1,1% (0,5%) Docetaxel-Alkylanzbasiert 3,4% Paclitaxel-basiert 5,6% (1,1%) Anthrazyklin-Docetaxelbasiert 21,5% (37,0%) Anthrazyklin-Paclitaxelbasiert 55,9% (34,2%) Platin + Docetaxel 6,8% (15,2%) andere 1,2% Anthrazyklin-basiert 4,5% (8,7%) Basis: n=177 (184), alle ebc-patientinnen mit aktueller oder geplanter Herceptintherapie 41

42 Osteoprotektion (ebc) off-label use Durchführung einer osteoprotektiven Therapie Verwendete/geplante Präparate 9,6% 11,5% (12,9%) (16,1%) nein 93,1% ja (95,9%) 2,4% (4,0%) geplant 4,5% 71,2% (67,7%) andere Ibandronsäure Zoledronsäure Denosumab 7,7% (3,2%) Basis: n=749 (772), alle Patientinnen mit frühem Mammakarzinom 42