Tabelle B 1 a Quantitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen. Teilnahme / einmal pro

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1 Kassenärztliche Vereinigung Sachsen-Anhalt Abt. Qualitäts- und Verordnungsmanagement Doctor-Eisenbart-Ring Magdeburg Ringversuchspflichtige Laboratoriumsuntersuchungen nach der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (Rili-BÄK) Auf der Grundlage der Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen vom , zuletzt geändert/ergänzt durch Beschluss des Vorstands der Bundesärztekammer vom , mit Veröffentlichung im Deutschen Ärzteblatt am in Kraft getreten, hat die Laborkommission der Kassenärztlichen Vereinigung Sachsen-Anhalt eine Zuordnung der darin festgelegten ringversuchspflichtigen Laboratoriumsuntersuchungen zu den jeweiligen Gebührenordnungspositionen (GOP) des EBM vorgenommen. Tabelle B 1 a Quantitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen Lfd. Nr. Analyte in Serum / Plasma / Vollblut 1.7, 32.3 EBM Speziallabor 1 Aktivierte partielle Thromboplastinzeit Quartal (aptt) 2 Alanin-Aminotransferase (ALT bzw. Quartal GPT) 3 Albumin Quartal Alkalische Phosphatase (AP) Quartal Alpha-Fetoprotein (AFP) Quartal Asparat-Aminotransferase (AST bzw. Quartal GOT) 7 Bilirubin (gesamt) Quartal Ca 19-9 Quartal CA 15-3 (neu aufgenommen) Quartal Calcium (gesamt) Quartal Calcium (ionisiert) Quartal Carbamazepin Quartal , Carcinoembryonales Antigen (CEA) Quartal Chlorid Quartal Cholesterin (gesamt) Quartal Cortisol Quartal Creatinkinase (CK) Quartal CRP (C-reaktives Protein) Quartal Digitoxin Quartal Digoxin Quartal Erythrozyten Quartal 32035, 21 Estradiol, 17-beta Quartal Ethanol (klinisch toxikologisch) Quartal Ferritin Quartal FSH (neu aufgenommen) Quartal Gamma-Glutamyl-Transferase Quartal 32071, (Gamma-GT) 26 Glucose Quartal 32025, 32057, 32125

2 27 Hämatokrit Quartal 32039, 28 Hämoglobin Quartal 32038, 29 Hämoglobin A1c (HbA1c) Quartal Harnsäure Quartal Harnstoff Quartal Humanes Choriongonadotropin Quartal (HCG/ßHCG) 33 Immunglobulin A Quartal Immunglobulin G Quartal Immunglobulin M Quartal Kalium Quartal 32081, Kreatinin Quartal 32066, 32067, 32124, Lactat Quartal Lactat-Dehydrogenase (LDH) Quartal Leukozyten Quartal 32036, 40 Lipase Quartal Lithium Quartal Magnesium Quartal Natrium Quartal pco 2 Quartal ph (apparativ) Quartal Phenobarbital Quartal Phenytoin Quartal , Phosphat (anorganisch) Quartal po 2 Quartal Progesteron Quartal Prostataspezif. Antigen (PSA) Quartal Protein (Gesamt-) Quartal Testosteron Quartal Theophyllin Quartal , Thromboplastinzeit (Quick) Quartal aus Plasma aus Kapilarblut 56 Thrombozyten Quartal 32037, 57 Thyreotropes Hormon (TSH) Quartal Thyroxin, freies (ft4) Quartal Thyroxin, gesamt (T4) Quartal 60 Transferrin Quartal Triglyceride Quartal Trijodthyronin, freies (ft3) Quartal Trijodthyronin, gesamt (T3) Quartal 64 Troponin I Quartal Troponin T Quartal Valproinsäure Quartal , Vancomycin Quartal 32341

3 Analyte im Urin 1.7, 32.3 EBM Speziallabor 1 Albumin Quartal Calcium Quartal Glucose Quartal Harnsäure Quartal Harnstoff Quartal Kalium Quartal Kreatinin Quartal 32066, 32067, Natrium Quartal Phosphat (anorganisch) Quartal Protein (Gesamt-) Quartal Analyte im Liquor cerebrospinalis 1 Albumin Quartal Glucose Quartal Immunglobulin A Quartal Immunglobulin G Quartal Immunglobulin M Quartal Lactat Quartal Protein (Gesamt-) Quartal , 32.3 EBM Speziallabor Anmerkung: Von der Ringversuchspflicht der Tabelle B 1 a befreit sind Untersuchungen im Rahmen der patientennahen Sofortdiagnostik mit unit use-reagenzien. Tabelle B Qualitative laboratoriumsmedizinische Untersuchungen Lfd. Nr. Messgröße/Untersuchung 1.7, 32.3 EBM Speziallabor 1. ABO-Merkmale Quartal Borrelia burgdorferi, Antikörper gegen Candida albicans, Antikörper gegen Cannabinoide Quartal CD4-T-Zellen CD8-T-Zellen Chromatographische Analyse mit Identifizierung der Wirksubstanz (STA) 8. Cocain und Metabolite Quartal Differenzierung, Blutausstrich Quartal Direkter Coombstest Quartal dsdna, Autoantikörper gegen Echinococcus, Antikörper gegen Entamoeba histolytica, Antikörper gegen Erythrozytenantigene, Antikörper gegen Quartal (Suchtest) Glutaminase, Antikörper gegen (n:1) 16. HBc-Antigen, Antikörper gegen HBe-Antigen, Antikörper gegen HBs-Antigen, Antikörper gegen 32617

4 19. Hepatitis A-Virus, Antikörper gegen Hepatitis C-Virus, Antikörper gegen HIV, Antikörper gegen IgE-Antikörper, allergenspezifischer Einzelallergentest, 2 methodenspezifische 22. Kontrolle im Rotationsverfahren mit 6 Leitallergenen aus folgenden Gruppen: (n:1) a) saisonales Inhalationsallergen, b) ganzjähriges Inhalationsallergen, c) Nahrungsmittelallergen, d) Insektengiftallergen 23. Immunglobuline, oligoklonale (oligoklonale Banden) Kerne (ANA), Autoantikörper gegen Methadon und Metabolite Quartal Opiate Quartal Plasmodium, Antikörper gegen Rhesusformel Quartal Rheumafaktor (RF) Quartal Röteln-Virus, Antikörper gegen Schistosoma, Antikörper gegen (n:1) 32. Streptokokken-Desoxyribonuklease, Antikörper gegen Streptolysin O, Antikörper gegen Toxoplasma gondii, Antikörper gegen , Treponema pallidum, Antikörper gegen 01800, 32566, 32567, Trizyklische Antidepressiva Quartal (n:1) 37. Urinsediment Zytoplasma neutrophiler Granulozyten 38. (C-ANCA, P-ANCA), Autoantikörper gegen n: 1 = Weist auf eine mehrdeutige Zuordnung hin. zu 1 = Wird i. d. R. in V. m Anti-Glutaminase AK abgerechnet. zu 2 = RV-Pflicht gilt nur bei Einzelallergenuntersuchungen, nicht bei Allergengemischen. Die Teilnahmepflicht für die in der Tabelle 2-2 gelisteten Untersuchungen gilt unabhängig davon, ob im Bericht oder Befund das Untersuchungsergebnis quantitativ oder qualitativ ausgewiesen wird.

5 Tabelle B 3-2 Externe Qualitätssicherung (Ringversuche) Lfd. Nr. Untersuchung Häufigkeit 1. Gramfärbung , 32.3 EBM Speziallabor 2. Anzüchtung, Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung von Bakterien 3. Anzüchtung, Identifizierung und Empfindlichkeitsprüfung schnellwachsender Bakterien und gegebenenfalls der Begleitflora des Uro- Genitalsystems , , 32750, , 32766, 32767, , 32726, 32740, 32741, 32750, , 32766, 32767, Bordetella pertussis, Genom Borrelia burgdorferi sensu lato, Genom- 6. Chlamydia pneumoniae, Genom- 7. Chlamydia trachomatis, Antigen- 8. Chlamydia trachomatis, Genom-./../ * 01816, 01840, 01915, 32839, /../. 9. EHEC/STEC (Shigatoxin), Genom- 10. Helicobacter pylori, Genom-./../. 11. Legionella pneumophila, Genom-./../. 12. Listeria monocytogenes, Genom-./../. 13. Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA), Genom- 14. Mycoplasma pneumoniae, Genom Neisseria gonorrhoeae, Genom Salmonella enterica, Genom-./../. 17. Coxiella burnetii, Genom-./../. 18. Francisella tularensis, Genom- Mykobakterien./../. 19. Mikroskopischer von Mykobakterien 32176, Anzüchtung von Mykobakterien Differenzierung von Tuberkulosebakterien 32764

6 22. Empfindlichkeitsprüfung von Tuberkulosebakterien Identifizierung von Mykobakterien Tuberkulosebakterien, Genom- Parasiten 32830, Parasiten im Blut, mikroskopischer Parasiten im Stuhl, mikroskopischer Toxoplasma gondii, Genom Pilze 28. Anzüchtung und Identifikation von Sprosspilzen und Hyphomyzeten (Erreger von Schleimhaut-, Organ-, System- oder Verletzungsmykosen) 29. Identifikation von Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilzen (Erreger von Dermatomykosen und Pilzinfektionen der Schleimhäute) ** 32687, , , 32689, Candida, Antigen , Cryptococcus neoformans, Antigen- Viren 32685, Adenoviren, Genom-./../. 33. Cytomegalovirus, Genom Enteroviren, Genom-./../. 35. Epstein-Barr-Virus, Genom Hepatitis-A-Virus, Genom-./../. 37. Hepatitis-B-Virus, Genom-./../. 38. Hepatitis-B-Virus, HBs-Antigen , Hepatitis-B-Virus, HBe-Antigen Hepatitis-C-Virus, Genom Hepatitis-C-Virus Genotypisierung, Genom- 42. Hepatitis-C-Virus, HCV-Antigen- * * 43. Herpes-Simplex-Virus Typ 1 / Typ 2,./../. Genom- 44. HIV-1 (RNA), Genom-./../. 45. HIV-1, p24-antigen Humane Papillomviren, Genom , 32820

7 47. Influenza A- und B-Viren, Genom Influenza A- und B-Viren, Antigen Parvovirus B19, Genom Respiratory Syncytial Virus, Genom-./../. 51. Respiratory Syncytial Virus, Antigen Varizella-Zoster-Virus, Genom-./../../. keine Entsprechung im EBM * mehrdeutige Zuordnung oder Ähnliche Untersuchung ** lt. KBV nicht RV-Pflichtig, lt. Laborkommission RV-Pflichtig Tabelle B 3-2a Externe Qualitätssicherung bei der Bestimmung der Nukleinsäurekonzentration in Blut/ Plasma/ Serum Lfd Nr. Analyt Häufigkeit des Ringversuches 1 CMV DNA./../. 2 HBV DNA./ HCV RNA./ HIV-1 RNA./ /. keine Entsprechung im EBM 1.7, 32.3 EBM Speziallabor B 4 Ejakulatuntersuchung Analyt Ejakulat, Untersuchung von Konzentration, Morphologie und Motilität 08540, EBM Reproduktionsmedizin und 32.3 EBM Speziallabor Tabelle B 5-1 Molekulargenetische Untersuchungen Lfd Nr. Gen Trivialname(n) Gen HGNC- Name Molekulargenetische Kategorie(n) der genetischen Veränderungen* Teilnahme an Ringversuchen/ einmal pro GOP des EBM 1 Alpha1-Antitrypsin AAT, PI1 SERPI NA1 MUT/SNP 2 Apolipoprotein B 100 APOB APOB MUT/SNP 11320, 11321, Apolipoprotein E APOE APOE MUT/SNP 11320, 11321, Cytochrom p450 2C9 (CYP2C9) CYP2C9 CYP2C 9 MUT/SNP 5 Cytochrom p450 2C19 (CYP2C19) CYP2C19 CYP2C 19 MUT/SNP

8 6 Cytochrom p450 2D6 (CYP2D6) CYP2D6 CYP2D 6 MUT/SNP, IN/DEL, CNV 7 Faktor V (Leiden) FV- F5 MUT/SNP 11330, Leiden 8 Hereditäre Hämochromatose HLA-H HFE MUT/SNP HLA-B27 HLA-B HLA-B MUT/SNP 11332, Lactase-Phlorizin- Hydrolase 11 Methylen-Tetra- Hydrofolat-Reduktase LPH LCT MUT/SNP MTHFR MTHFR MUT/SNP 11333, Plasminaktivator Inhibitor I PAI1 SERPI NE1 IN/DEL 13 Prothrombin FII F2 MUT/SNP 11331, Thiopurin-S- Methyltransferase TPMT TPMT MUT/SNP 15 Uridyl- Glucuronyltransferase- 1A UGT1 UGT1A 1 IN/DEL 16 Vitamin K-Epoxid Reduktase VKORC1 VKOR C-1 MUT/SNP 11321, Zystische Fibrose, Mukoviszidose CFTR CFTR MUT/SNP, IN/DEL, CNV 11351, Familiäres Brust- /Ovarial-Karzinom (BRCA) BRCA1, BRCA2 BRCA1, BRCA2 MUT/SNP, IN/DEL, CNV 11440, 11441, 11442, Hydroxylase- Defizienz (Adrenogenitales Syndrom) 20 Duchenne und Becker Muskeldystrophie P450- C21 CYP21 A2 MUT/SNP, IN/DEL, CNV 11321, Dystrophin DMD CNV, MUT/SNP, 11370, 11371, IN/DEL, Fragiles-X Syndrom FRAXA FMR1 EXP 11360, Erbliche Hörstörungen Connexin Hereditäres Kolonkarzinom HNPCC ohne Polyposis 24 Huntington sche Huntingtin Krankheit 25 Prader-Willi und Angelman Chr. Syndrome 15q11- q13 26 Spinale Muskelatrophie GJB2 MUT/SNP, IN/DEL, 11420, MSH2, MUT/SNP, 11431, 11433, MLH1 IN/DEL, CNV 11432, HTT EXP ANCR CNV, METH SMA SMN1 CNV 11411, Wilson-Krankheit ATPase ATP7B MUT/SNP, 11321, IN/DEL 28 Y-Chromosom, Mikrodeletionen Azoosper AZF CNV miefaktor 28 Array-Analyse Gesamtgenom *) Aufgrund der genetischen Heterogenitäten sind - im Sinne des Platzhalterkonzepts - molekulargenetische Kategorien als Klassifikatoren genetischer Veränderungen aufgeführt: Punktmutation und/oder Einzelbasenpolymorphismus (MUT/SNP), Insertion/Deletion (IN/DEL), Änderung der Ko-

9 pienzahl des Gens- oder eines Gen-Teilabschnitts (CNV), Repeat-Expansion (EXP), Methylierungsstörung (METH) Anmerkung: Alle anderen Fragestellungen der Tabelle B 5-1 werden über die Gebührenordnungspositionen der EBM-Nummern 11312, bis abgerechnet. Die Kombination ist ggf. von weiteren Faktoren wie Fragestellungen oder methodischer Ausstattung des Labors abhängig. Tabelle B 5-2b Zytogenetische Untersuchungen Postnatale Analyse Lymphozyten Prüfgröße Vorgabe Teilnahme am Ringversuch nominale Chromosomenzahl* Bandenauflösung Anzahl der Überlagerungspunkte bei bphs < 400 Anzahl der Überlagerungspunkte bei 400 Helligkeitsstufen Abwei- keine chung < 400 bphs > 12 > 20 unter 3 Pränatale Analyse nominale Chromosomenzahlchung keine Abwei- Amnionzellen Bandenauflösung < 400 bphs Chorionzotten- Bandenauflösung Zellen < 300 bphs Amnion- und Chorionzotten-Zellerungspunkte Anzahl der Überlage- bei bphs < > Anzahl der Überlagerungspunkte bei bphs > 400 Helligkeitsstufen > 20 < 3 GOP des EBM 08573, 08574, FISH (Interphase) konstitutionell und Tumorzzytogenetik Zyto- (Oligo- Molekulare genetik Array) Hybridisierungseffizienz > 10% ohne Signal der Kontrollsonde DLRS Wert > 0, , *nominale Chromosomenzahl z.b. 45.X (Turner Syndrom), 46,XX (normal weiblich), 47, XXY (Klinefeltersyndrom)