Die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH bestätigt hiermit, dass das medizinische Laboratorium

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1 ~- '~~:"~~,,~, (f"dakks c:"~. GmbH Beliehene gemäß 8 Absatz 1 AkkStelieG i.v.m. 1 Absatz 1 AkkStelleGBV Unterzeichnerin der Multilateralen Abkommen von EA, ILAC und IAF zur gegenseitigen Anerkennung Akkreditierung Die GmbH bestätigt hiermit, dass das medizinische Laboratorium MVZ Labor PD Dr. Volkmann und Kollegen GbR Kriegsstraße 99, Karlsruhe Guttmanstraße 1, Karlsbad die Kompetenz nach DIN EN ISO 15189:2013 besitzt, Untersuchungen in folgendem Bereich durchzuführen: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete Klinische Chemie, Mikrobiologie,lmmunologie, Virologie, Humangenetik (Molekulare Humangenetik und Zytogenetik), Transfusionsmedizin Untersuchungsverfahren: Agglutinationsteste, Aggregometrie, Chromatographie (Flüssigkeitschromatographie (LC M5jM5), Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)), Chromosomenanalyse, Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen), Elektrochemische Untersuchungen, Elektrophorese, Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Parasiten und Pilzen, Keimdifferenzierungf-identifizierungj-typisierung, Kulturelle Untersuchungen, Ligandenassays, Mikroskopie, Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren), Neutralisationsteste, Osmometrie, Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung, Rheologie, Sedimentationsuntersuchungen, Spektrometrie (UV-jVis-Photometrie, Nephelometrie, Turbidimetrie, Reflektometrie/Trägergebundene Untersuchungsverfahren, Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), Infrarotspektroskopie), Titrimetrie, Zellfunktionsteste Untersuchungsmaterialien: Humanmaterialien It. Anlage, Dialysat, Kulturen Die Akkreditierungsurkunde gilt nur in Verbindung mit dem Bescheid vom mit der Akkreditierungsnummer D-ML und ist gültig bis Sie besteht aus diesem Deckblatt, der Rückseite des Deckblatts und der folgenden Anlage mit insgesamt 67 S' n. Registrierungsnummer der Urkunde: D-ML Frankfurt am Main, ~w "m:~m,", Abteilungsleiter Siehe Hinweise auf der Rückseite

2 Akkreditieru ngsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML nach DIN EN ISO 15189:2013 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Urkundeninhaber: MVZ labor PD Dr. Volkmann und Kollegen GbR Kriegsstraße 99, Karlsruhe Guttmanstraße 1, Karlsbad Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Mikrobiologie Immunologie Virologie Humangenetik (Molekulare Humangenetik und Zytogenetik) Transfusionsmedizin Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Aggregometrie Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der n GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Innerhalb der mit ** gekennzeichneten Untersuchungsverfahren ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der n GmbH bedarf, die Modifizierung sowie Weiter- und Neuentwicklung von Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 67

3 Untersuchungsarten (Fortsetzung): Chromatographie (Flüssigkeitschromatographie (LC-MSjMS), Hochleistu ngsflüssigkeitschromatographie (H PlC)) Chromosomenanalyse Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmungen) Elektrochemische Untersuchungen Elektrophorese Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Parasiten und Pilzen Keimdifferenzierungj-identifizierungj-typisierung Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Neutralisationsteste Osmometrie Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Rheologie Sedimentationsuntersuchungen Spektrometrie (UV-Vis-Photometrie, Nephelometrie, Turbidimetrie, Reflektometriej Trägergebundene Untersuchungsverfahren, Atomabsorptionsspektrometrie (AAS), Infra rotspektrosko pie (IS)) Titrimetrie Zellfunktionsteste Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 2 von 67

4 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML Q1-00 Standort Karlsruhe Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Elektrophorese* * Untersuchu ngsart: Ligandenassays** Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 3 von 67

5 Aldosteron Serum, Urin, Heparin- und EDTA RIA Plasma Androstendion Serum, EDTA- und Heparin-Plasma RIA CA SO Serum, EDTA- und Heparin-Plasma IRMA CA 72-4 Serum, EDTA- und Heparin-Plasma IRMA Dehydroepiandrosteron Serum, EDTA- und Heparin-Plasma RIA Serum, EDTA- und Heparin-Plasma Heparin-Plasma + Trasylol, EDTA Plasma IRMA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 4 von 67

6 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D ML Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 5 von 67

7 Serum, Urin Kompetitiv immunometrischer Test DHEAS Estradiol (E2) Serum Serum Sandwich-Assay mit Phasentrennung Kompetetiver Chemilu.-Immuno Test Kompetitiv immunometrischer Test FSH mmunometrischer Test, omogener Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 6 von 67

8 Immunometrischer Test, homogener Test HGH Serum Sandwich-Assay mit Phasentrennung Kompetetiver Chemilu.-Immuno- LH Serum Immunometrischer Test, homogener Test Metothrexat Serum Fluoreszenz-Polarisations- Immunoassay Parathormon (PTH) Serum Festphasen-Chemilumineszens- Immunometrischer Assay Prolaktin Immunometrischer Test, hom Test Prostataspez. Antigen (PSA) Serum Immunometrischer Test, homogener Test Sexualhormonbindendes Globulin Serum ch-assay mit freies Serum Kompetitiv immunometrischer Test Serum Kompetitiv immunometrischer Test Testosteron Serum Sandwich-Assay mit Phasentrennung Immunometrischer Test Thyreoglobulin Serum Sandwich-Assay mit Phasentrennu Troponin I Serum Immunometrischer Test, homogener Test TSH Serum Immunometrischer Test, Test nesterase-dibucain-i Fluoridzahl Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 7 von 67

9 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML OO Plasminogenaktivator-Inhibitor-l Citrat-Plasma ELiSA (PAI-l) Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 8 von 67

10 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML OO Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 9 von 67

11 Citrat-Plasma Citrat-Plasma Theophyllin Thromboplastinzeit Serum Citrat-Plasma Zweipunkt-Kinetik-Test, Turbidimetrie Opt. Detektion anhand Trüb unahme Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 10 von 67

12 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML D1-D0 Protein Bilirubin Urobilinogen ph-wert Spez. Gewicht Erythrozyten Ketone Nitrit Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 11 von 67

13 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 12 von 67

14 - Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 13 von 67

15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-132S Spektrometrie (InfrarotsPI~ktros:koPie Farbreaktion + Infrarotspektroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 14 von 67

16 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML o0 I rlit-t<>...nzierung) L Leukozytenphosphatase (ALP- Blutausstriche (nativ), Heparin-Blut Mikroskopie nach cytochem. Index) Farbreaktion Urin Mikroskopie Liquor Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 15 von 67

17 Osmometrie Titrimetrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 16 von 67

18 Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Staphylococcus spp. und Micrococcaceae, MRSA Streptococcaceae und Enterococcaceae, Vancomycin resistente Enterokokken Enterobakteriaceae, ESBl-positive Enterobacteriaceae Pseudomonas und andere Nonfermenter, MBl-positive Nonfermenter Neisserien netobacter spp. Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Gefäßkatheter, Drainagen, kelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Gefäßkatheter, Drainagen, Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Gefäßkatheter, Drainagen, Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Gefäßkatheter, Drainagen, Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Blutku Itur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Gefäßkatheter, Drainagen, Ventrikelkatheter, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Gefäßkatheter, Drainagen, Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Anzucht Anzucht cht Anzucht Anzucht Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 17 von 67

19 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml und anspruchsvoll wachsende Stäbchenbakterien, (HACEK Gruppe) Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Gefäßkatheter, Drainagen, Ventrikelkatheter, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Haemophilus und Pasteurella Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Gefäßkatheter, Drainagen, Ventrikelkatheter, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material cht Korynebakterien und andere grampositive sporen lose, nicht Iver7lJVell~e Stäbchen Brucella spp. Anzucht Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, efäßkatheter, Drainagen, I\/o,ntrilto'katheter, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material, Urin Blutkultur, Abszess-Eiter, Knochenmark Anzucht Listerien Anzucht Grampositive verzweigte Stäbchen Blutkultur, Wundmaterial, Biopsien, Punktate, Stuhl Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Biopsien, Punktate Anzucht Anaerobier Anzucht Blutkultur, tiefes respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Biopsien, Punktate Salmonellen igellen Blutkultur, Abstriche, Stuhl, Biopsien, Punktate Blutkultur, Abstriche, Wundmaterial, Stuhl, Biopsien, Anzucht Anzucht Campylobacter spp. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 18 von 67

20 Innrn"'T<>"'::>I, Stuhl, Biopsien, respiratorisches Material, Abstriche, Wund material, Stuhl Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Gefäßkatheter,Drainagen, Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Nägel, Hautgeschabsel. respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Biopsien, Punktate, Nägel, Hautgesschabsel Mykobakterien Blutkultur, respiratorisches Material, Wundmaterial, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Magensaft. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 19 von 67

21 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D ML Q0 Staphylococcus spp. und Anzucht, Gram-Präparat, Katalase, Micrococcaceae, MRSA Blutkultur, respiratorisches Clumping-Faktor, Dnase, Material, Abstriche, Wundmaterial, Novobiocinempfindlichkeit, api IC,.>t"II{Ir:,tht:>"<", Drainagen, Staph, PbP2a-Agglutinationstest, ntrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material MRSA-Screeningplatte, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test Streptococcaceae und Anzucht, Gram-Präparat, Katalase, Enterococcaceae, Vancomycin Blutkultur, respiratorisches Gruppenbestimmung mittels Latexresistente Enterokokken Material, Abstriche, Wundmaterial, Agglutination, PASTOREX Meningitis Gefäßkatheter, Drainagen, Latexagglutination, Optochinntrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Testung, api 20 Strep, VRE Screening-Platte, Camp-Test, matisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Enterobakteriaceae, ESBL-positive Gram-Präparat, Enterobacteriaceae Blutkultur, respiratorisches Beweglichkeit, Oxidasenachweis, Material, Abstriche, Wundmaterial, Enterotube, api 20E, Automatisierte Gefäßkatheter, Drainagen, Differenzierung und/oder Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Resistenzbestimmung, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Pseudomonas und andere Nonfermenter, MBL-positive Nonfermenter Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Gefäßkatheter, Drainagen, Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material,T",.,.,",+ici"'rte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, rdiffusion, E-Test Neisserien Anzucht, Gram-Präparat, Blutkultur, respiratorisches Methylenblau-Färbung, PASTOREX aterial, Abstriche, Wundmaterial, Meningitis Latexagglutination, Gefäßkatheter, Drainagen, Oxidasenachweis, Automatisierte Ventrikelkatheter, Biopsien, Differenzierung und/oder Punktate, Urogenitales Material Resistenzbestimmung, api NH, api Neisser, Agardiffusion, E-Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 20 von 67

22 Akkred itierungsstelle Acinetobacter spp. Anzucht, Gram-Präparat., Blutkultur, respiratorisches Oxidasenachweis, Beweglichkeit, Material, Abstriche, Wund material, api NE, automatisierte Gefäßkatheter, Drainagen, Differenzierung und/oder Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Resistenzbestimmung, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Moraxella catarrhalis, Kingella spp. und anspruchsvoll wachsende Stäbchenbakterien, (HACEK Gruppe) Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Gefäßkatheter, Drainagen, Ventrikelkatheter, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Haemophilus und Pasteurella Legionella spp. Blutkultur, respiratorisches cht, Gram-Präparat, Oxidasetest, Cefinase, api NH, api Material, Abstriche, Wund material, Neisser, Ammenphänomen, Gefäßkatheter, Drainagen, PASTOREX Meningitis Ventrikel katheter, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material respiratorisches Material Latexagglutination, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmu ng, Agardiffusion, E-Test Anzucht, Katalase, Automatisierte Differenzieru ng, Serotypisierung Korynebakterien und andere Anzucht, Gram-Präparat, Neissergrampositive sporen lose, nicht BlutkultlJr, respiratorisches Färbung, Tellurit-Agar, Katalase, api verzweigte Stäbchen Material, Abstriche, Wundmaterial, Coryne, Automatisierte Gefäßkatheter, Drainagen, ntrikelkatheter, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material, Urin Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, E-Test Brucella spp. Blutkultur, Abszess-Eiter, Anzucht, Gram-Präparat, Oxidase, Knochenmark Katalase, Urease-Nachweis, Identifikation mittel DNA-Analyse (PCR), E-Test Listerien zucht, Kälteanreicherung, Gram Blutkultur, Wundmaterial, Biopsien, Präparat., Katalase, Beweglichkeit, Punktate, Stuhl pi Coryne, api 20 Strep, Camp Automatisierte mpositive verzweigte Stäbchen Anzucht, Gram-Präparat, Kinyoun Blutkultur, respiratorisches Färbung, api Coryne, api rapid ID Material, Abstriche, Wundmaterial, 32, ATB ANA, Differenzierung, Biopsien, Punktate Resistenzbestimmung, E-Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 21 von 67

23 Akkreditieru ngsstelle Blutkultur, tiefes respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Biopsien, Punktate cht, Gram-Präparat, api rapid ID 32, ATB ANA, E-Test Salmonellen cht, Gram-Präparat, Sven-Ga Blutkultur, Abstriche, r, Serum-Agglutination zum dmaterial, Stuhl, Biopsien, Nachweis 0-, H-Antigen, api 20E, Punktate Enterotube, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, rdiffusion, E-Test Shigellen Blutkultur, Abstriche, Stuhl, Biopsien, Punktate cht, Gram-Präparat, Serumzum Nachweis 0 ltnm~tjc:jprt p Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test Campylobacter spp. Anzucht, Gram-Präparat, Oxidase, Blutkultur, Abstriche, Differenzierung, Agardiffusion, E Wundmaterial, Stuhl, Biopsien, Test Punktate Yersinien EHEC EPEC Blutkultur, Abstriche, Wundmaterial, Stuhl, Biopsien, Punktate Stuhl Stuhl Anzucht, Gram-Präparat.,, Agglutination, Nachweis der 0 Gruppen Antigene, api 20E, Enterotube, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbesti m m u ng, Agardiffusion, E-Test Anzucht, Gram-Präparat, Agglutination, api 20E, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Aga rd iffusion, E-Test, Isolat Weiterleitung an die eigene PCR Abteilung zum Nachweis Shiga-like Toxin Anzucht, Gram-Präparat, Agglutination, api 20E, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test, Isolat Weiterleitung an die eigene PCR Abteilung zum Nachweis Intimin Gen Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 22 von 67

24 Akkreditieru ngsstelle Aeromonas spp. Stuhl Anzucht, Gram-Präparat, Oxidase, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmu Helicobacter pylori Magenbiopsie Anzucht, Gram-Präparat, Urease Nachweis, E-Test Vibrionaceae Anzucht, Gram-Präparat, respiratorisches Material, Abstriche, Oxidasenachweis, Beweglichkeit, dmaterial, Stuhl api 20NE, Serum-Agglutination, Automatisierte Differenzieru ng und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test ium difficile Anzucht, Gram-Präparat, api 32A, Weiterleitung an die eigene PCR Abteilung zum Nachweis 027 rosspilze einschließlich Gram-Präparat, Blutkultur, respiratorisches uschefärbung, lactophenolblau- Material, Abstriche, Wund material, Präparat, Reisagar, Chromagar, api Gefäßkatheter,Drainagen, ID 32C, Fungi-Test, E-Test Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Nägel, Hautgeschabsel Schimmelpilze cht, lactophenolblau-präparat respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Biopsien, Punktate, Nägel, Hautgesschabsel Dermatophyten Nägel, Hautgeschabsel, Haare Anzucht, lactophenolblau-präparat Mykoba kterien Kinyoun-Färbung, Auramin-Färbung Blutkultur, respiratorisches Anzucht auf Festmedien und Material, Wundmaterial, Urin, Flüssigmedium, Stuhl, Biopsien, Punktate, Resistenzbestimmung von M. Magensaft. tuberculosis-komplex in Flüssignäh rmed ien, Differenzierung und Identifizierung: Isolat-Weiterleitung an die eigene PCR-Abteilung Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 23 von 67

25 Staphylococcus spp. und Anzucht, Gram-Präparat, Katalase, Micrococcaceae, MRSA Blutkultur, respiratorisches Clumping-Faktor, Dnase, Material, Abstriche, Wundmaterial, Novobiocinempfindlichkeit, api Gefäßkatheter, Drainagen, Staph, PbP2a-Agglutinationstest, Ventrikel katheter, Urin, Stuhl, MRSA-Screeningplatte, Biopsien, Punktate, Urogenitales Automatisierte Differenzierung Material und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test ptococcaceae und Anzucht, Gram-Präparat, Katalase, Enterococcaceae, Vancomycin Blutkultur, respiratorisches Gruppenbestimmung mittels latexresistente Enterokokken Material, Abstriche, Wundmaterial, Agglutination, PASTOR EX Meningitis Gefäßkatheter, Drainagen, latexagglutination, Optochinkelkatheter, Urin, Stuhl, Testung, api 20 Strep, VRE Biopsien, Punktate, Urogenitales Screening-Platte, Camp-Test, Material sierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Enterobakteriaceae, ESBl-positive Gram-Präparat, Enterobacteriaceae Blutkultur, respiratorisches Beweglichkeit, Oxidasenachweis, Material, Abstriche, Wundmaterial, Enterotube, api 20E, Automatisierte Gefäßkatheter, Drainagen, Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, rdiffusion, E-Test Pseudomonas und andere Anzucht, Gram-Präparat, Nonfermenter, MBl-positive Blutkultur, respiratorisches Oxidasenachweis, Selektivmedium, Nonfermenter Material, Abstriche, Wundmaterial, Beweglichkeit, api 20NE, Gefäßkatheter, Drainagen, Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test Neisserien Anzucht, Gram-Präparat, Blutkultur, respiratorisches Methylenblau-Färbung, PASTOREX Material, Abstriche, Wundmaterial, Meningitis latexagglutination, Gefäßkatheter, Drainagen, ntrikelkatheter, Biopsien, PUl1ktate, Urogenitales Material Oxidasenachweis, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, api NH, api Neisser, Agardiffusion, E-Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 24 von 67

26 ..."t'hq+or, Drainagen, I\/Qrltr''''''''katheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Anzucht, Gram-Präparat., Oxidasenachweis, Beweglichkeit, api NE, automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbesti m m u ng, Agardiffusion, E-Test Moraxella catarrhalis, Kingella spp. Anzucht, Gram-Präparat., Oxidase, und anspruchsvoll wachsende Blutkultu r, respiratorisches DNase, Cefinase, api NH, Stäbchenbakterien, (HACEK Material, Abstriche, Wundmaterial, Automatisierte Differenzierung Gruppe) Gefäßkatheter, Drainagen, und/oder Resistenzbestimmung, E ntrikelkatheter, Biopsien, Test Punktate, Urogenitales Material Haemophilus und Pasteurella Anzucht, Gram-Präparat., Blutkultur, respiratorisches Oxidasetest, Cefinase, api NH, api Material, Abstriche, Wund material, Neisser, Ammenphänomen, Gefäßkatheter, Drainagen, PASTOREX Meningitis kelkatheter, Biopsien, Latexagglutination, Automatisierte Punktate, Urogenitales Material Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test Korynebakterien und andere Anzucht, Gram-Präparat, Neissergrampositive sporenlose, nicht Blutkultur, respiratorisches Färbung, Tellurit-Agar, Katalase, api verzweigte Stäbchen Material, Abstriche, Wundmaterial, ryne, Automatisierte Gefäßkatheter, Drainagen, Differenzierung und/oder Ventrikelkatheter, Biopsien, Resistenzbestimmung, E-Test Punktate, Urogenitales Material, Urin Brucella spp. Blutkultur, Abszess-Eiter, Gram-Präparat, Oxidase, Knochenmark Katalase, Urease-Nachweis, Identifikation mittel DNA-Analyse (PCR), E-Test Listerien cht, Kälteanreicherung, Gram- Blutkultur, Wundmaterial, Biopsien, Präparat., Katalase, Beweglichkeit, Punktate, Stuhl Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, E-Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 25 von 67

27 Akkreditieru ngsstelle Grampositive verzweigte Stäbchen Anzucht, Gram-Präparat, Kinyoun Blutkultur, respiratorisches Färbung, api Coryne, api rapid ID Material, Abstriche, Wundmaterial, 32, ATB ANA, Differenzierung, Biopsien, Punktate Resistenzbestimmung, E-Test Anaerobier Anzucht, Gram-Präparat, api rapid Blutkultur, tiefes respiratorisches ID 32, ATB ANA, E-Test Material, Abstriche, Wundmaterial, Biopsien, Punktate Salmonellen Anzucht, Gram-Präparat, Sven-Ga Blutkultur, Abstriche, Agar, Serum-Agglutination zum InnlTl::lT<>"al, Stuhl, Biopsien, Nachweis 0-, H-Antigen, api 20E, Punktate Enterotube, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test igellen Anzucht, Gram-Präparat, Serum Blutkultur, Abstriche, Agglutination zum Nachweis 0 Wundmaterial, Stuhl, Biopsien, Punktate Antigene, api 20E, Enterotube, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, E-Test Campylobacter spp. Blutkultur, Abstriche, Wundmaterial, Stuhl, Biopsien, Punktate Blutkultur, Abstriche, Wundmateria" Stuhl, Biopsien, Gruppen Antigene, api 20E, Punktate Enterotube, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test EHEC Stuhl Anzucht, Gram-Präparat, Agglutination, api 20E, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test, Isolat Weiterleitung an die eigene PCR Abteilung zum Nachweis Shiga-like Toxin Gram-Präparat.,, lutination, Nachweis der 0 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 26 von 67

28 Agglutination, api 20E, Automatisierte Differenzieru ng und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test, Isolat Weiterleitung an die eigene PCR Abteilung zum Nachweis Intimin EPEC Stuhl Anzucht, Gram-Präparat, Oxidase, Gen Automatisierte Differenzierung Resistenzbestimm romonas spp. Magenbiopsie Anzucht, Gram-Präparat, Urease Nachweis, E-Test Helicobacter pylori Anzucht, Gram-Präparat, respiratorisches Material, Abstriche, Oxidasenachweis, Beweglichkeit, Wundmaterial, Stuhl Blutkultur, respiratorisches api 20NE, Serum-Agglutination, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test Anzucht, Gram-Präparat, schefärbung, Lactophenolblau- Material, Abstriche, Wundmaterial, Präparat, Reisagar, Chromagar, api Gefäßkatheter, Drainagen, Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Nägel, Hautgeschabsel. ID 32C, Fungi-Test, E-Test Sprosspilze einschließlich Kinyoun-Färbung, Auramin-Färbung Cryptococcus, Mykobakterien Blutkultur, respiratorisches Material, Wundmaterial, Urin, cht auf Festmedien und Stuhl, Biopsien, Punktate, Resistenzbestimmung von M. Magensaft. Differenzierung und Identifizierung: Isolat-Weiterleitung an die eigene PCR-Abteilung Mykobakterien Liquor, Bouillon Mikroskopisch, semiquantitativ, Mikroskopisch mit Zählkammer, CFU mit kalibrierten Ösen Bestimmung der Keimzahl Abstriche, Liquor, Punktat, Stuhl, Gram, Methylenblau, Tusche, Sputum u.a., Knochenmark, Kinyoun, Auramin, Lactophenolblau Blutkultur, Wasser, Reinkolonien Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 27 von 67

29 Bakterien und Pilze Anzucht, Gram-Präparat, Katalase, Blutkultur, respiratorisches Clumping-Faktor, Dnase, Material, Abstriche, Wundmaterial, Novobiocinempfindlichkeit, api Gefäßkatheter, Drainagen, Staph, PbP2a-Agglutinationstest, Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material MRSA-Screeningplatte, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test Staphylococcus spp. und Anzucht, Gram-Präparat, Katalase, Micrococcaceae, MRSA Blutkultur, respiratorisches Gruppenbestimmung mittels latex- Material, Abstriche, Wundmaterial, Agglutination, PASTOREX Meningitis efäßkatheter, Drainagen, latexaggluti nation, Optochin \/PI,triillpIIIl"1rhptpr, Urin, Stuhl, Testung, api 20 Strep, VRE Biopsien, Punktate, Urogenitales Screening-Platte, Camp-Test, Material Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test IStre~)toco(:caceae und Anzucht, Gram-Präparat, Enterococcaceae, Vancomycin Blutkultur, respiratorisches Beweglichkeit, Oxidasenachweis, resistente Enterokokken Material, Abstriche, Wundmaterial, Enterotube, api 20E, Automatisierte Gefäßkatheter, Drainagen, Differenzierung und/oder Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Resistenzbestimmung, Biopsien, Punktate, Urogenitales Agardiffusion, E-Test Material Enterobakteriaceae, ESBl-positive Enterobacteriaceae Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Gefäßkatheter, Drainagen, Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material G ram-präpa rat, Pseudomonas und andere Gram-Präparat, Nonfermenter, MBl-positive Blutkultur, respiratorisches Methylenblau-Färbung, PASTOREX Nonfermenter Materiat Abstriche, Wundmaterial, Meningitis Latexagglutination, Gefäßkatheter, Drainagen, Oxidasenachweis, Automatisierte Ventrikelkatheter, Biopsien, Differenzierung und/oder Punktate, Urogenitales Material Resistenzbestimmung, api NH, api Neisser, Agardiffusion, E-Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 28 von 67

30 Neisserien Anzucht, Gram-Präparat., Blutkultur, respiratorisches Oxidasenachweis, Beweglichkeit, Material, Abstriche, Wundmaterial, api NE, automatisierte Gefäßkatheter, Drainagen, Differenzierung und/oder kelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test etobacter spp. Anzucht, Gram-Präparat., Oxidase, Blutkultur, respiratorisches DNase, Cefinase, api NH, Material, Abstriche, Wundmaterial, Automatisierte Differenzierung Gefäßkatheter, Drainagen, und/oder Resistenzbestimmung, E- Ventrikelkatheter, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Moraxella catarrhalis, Kingella spp. Gram-Präparat., und anspruchsvoll wachsende Blutkultur, respiratorisches Oxidasetest, Cefinase, api NH, api Stäbchenbakterien, (HACEK- Material, Abstriche, Wundmaterial, Neisser, Ammenphänomen, Gruppe) Gefäßkatheter, Drainagen, PASTOR EX Meningitis Ventrikelkatheter, Biopsien, Punktate, Urogenitales Material Latexagglutination, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, rdiffusion, E-Test Haemophilus und Pasteurella respiratorisches Material Anzucht, Katalase, Automatisierte Differenzierung, Serotypisierung, Identifikation mittels DNA-Analyse (PCR) bei phänotypisch unklaren Fällen Legionella spp. Anzucht, Gram-Präparat, Neisser Blutkultur, respiratorisches Färbung, Tellurit-Agar, Katalase, api Material, Abstriche, Wundmateriat Coryne, Automatisierte Gefäßkatheter, Drainagen, Differenzierung und/oder Ventrikelkatheter, Biopsien, Resistenzbestimmung, E-Test Punktate, Urogenitales Material, Urin Korynebakterien und andere Blutkultur, Abszess-Eiter, Anzucht, Gram-Präparat, Oxidase, grampositive sporenlose, nicht Knochenmark Katalase, Urease-Nachweis, verzweigte Stäbchen Identifikation mittel DNA-Analyse {PCRL E-Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 29 von 67

31 Blutkultur, Wundmaterial, Biopsien, Präparat., Katalase, Beweglichkeit, Punktate, Stuhl api Coryne, api 20 Strep, Campest, Automatisierte Differenzierung und/oder Listerien Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wund material, Biopsien, Punktate cht, Gram-Präparat, Kinyoun Färbung, api Coryne, api rapid ID 32, ATB ANA, Differenzierung, Resistenzbestimmung, E-Test Grampositive verzweigte Stäbchen Anaerobier Blutkultur, tiefes respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Biopsien, Punktate Blutkultur, Abstriche, Wundmaterial, Stuhl, Biopsien, Punktate Anzucht, Gram-Präparat, api rapid ID 32, ATB ANA, E-Test Anzucht, Gram-Präparat, '\I~'n-Ih;:ll'n-l Agar, Serum-Agglutination zum Nachweis 0-, H-Antigen, api 20E, Enterotube, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test Salmonellen Blutkultur, Abstriche, material, Stuhl, Biopsien, Punktate Anzucht, Gram-Präparat, Serum Agglutination zum Nachweis 0 Antigene, api 20E, Enterotube, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test Shigellen Blutkultur, Abstriche, dmaterial, Stuhl, Biopsien, Punktate Anzucht, Gram-Präparat, Oxidase, Differenzierung, Agardiffusion, E Test Campylobacter spp. Blutkultur, Abstriche, Wundmaterial, Stuhl, Biopsien, Punktate Anzucht, Gram-Präparat.,, Agglutination, Nachweis der 0 Gruppen Antigene, api 20E, Enterotube, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 30 von 67

32 Yersinien EHEC EPEC Aeromonas spp. Stuhl Stuhl Magenbiopsie Anzucht, Gram-Präparat, Agglutination, api 20E, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test, Isolat Weiterleitung an die eigene per Abteilung zum Nachweis Shiga-like Toxin Anzucht, Gram-Präparat, Agglutination, api 20E, Automatisierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung, Agardiffusion, E-Test, Isolat Weiterleitung an die eigene PCR Abteilung zum Nachweis Intimin Gen Gram-Präparat, Oxidase, sierte Differenzierung und/oder Resistenzbestimmung Helicobacter pylori respiratorisches Material, Abstriche, Oxidasenachweis, Beweglichkeit, Wundmaterial, Stuhl api 20NE, Serum-Agglutination, lihrinn",roae Blutkultur, respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Gefäßkatheter,Drainagen, Ventrikelkatheter, Urin, Stuhl, Biopsien, Punktate, Nägel, Hautgeschabsel. Präparat, Reisagar, Chromagar, api ID 32C, Fungi-Test, E-Test Sprosspilze einschließlich Cryptococcus respiratorisches Material, Abstriche, Wundmaterial, Biopsien, Punktate, Nägel, Hautgesschabsel Anzucht, Lactophenolblau-Präparat Schimmelpilze Nägel, Hautgeschabsel, Haare Anzucht, Lactophenolblau-Präparat Dermatophyten Blutkultur, respiratorisches Material, Wundmaterial, Urin, I, Biopsien, Punktate, Kinyoun-Färbung, Auramin-Färbung Gültigkeitsdauer: 29,07,2014 bis 28,07,2019 Ausstellungsdatum: 29.07,2014 Seite 31 von 67

33 I, Biopsien, Punktate, Magensaft,Tesafilm-Präparat Kinyoun-Färbung, Auramin-Färbung Anzucht auf Festmedien und Flüssigmedium, Resistenzbestimmung von M. tuberculosis-komplex in Flüssignährmedien, Differenzierung und Identifizierung: Isolat-Weiterleitung an die eigene PCR-Abteilung Mikroskopie: Nativ herung, Mikroskopie: Nativ Stuhl, Punktate, Darmbiopsien,. Anreicherung, Mikroskopie: Stuhl, Duodenalsaft, Darmbiopsie Nativ. Anreicherung, Mikroskopie: Stuhl. Anreicherung, Mikroskopie: Zysteninhalt, Hydatidenflüssigkeit Cyclospora cayetanensis Stuhl, Dünndarmbiopsat Mikroskopie: Nativ, Kinyoun (Oocysten); Isospora (Oocysten) Fär Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 32 von 67

34 - Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML Ligandenassays** Toxocara canis, Entamoeba histolytica, Strongylgides stereoralis, leishmania donovani, Schistosoma mansori, Trichinella spiralis, Trypanosomea cruzi, Cysticercus/Taenia solium Serum, liqu Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 33 von 67

35 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml-132S Neutralisationsteste Agglutinationsteste** Rein-Kolonien Rein-Kolonien Rein-Kolonien Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 34 von 67

36 -- Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML PCR, FSP Beta-Lactamasen {Oxa48/VIM1, Reinkultur PCR, FSP NDM IMP Bordetella para pertussis DNA Nasopharynx-Abstrich oder Sekret PCR, FSP Bordetella pertussis DNA Borrelia burgdorferi sensu lato-dna Brucella spp. DNA PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD PCR, FSP. nr"ni:,r''''cterium diphteriae Toxin hc+rir~\o von Rachen und Wunden, PCR/FSP PCR, FSP PCR, FSP PCR, FSP Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 35 von 67

37 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml Akkreditieru ngsstelle Haemophilus-influenzae unbekapselt-dna Helicobacter Clarithr. Resistenz Trachealsekret, Sputum, Bronchialsekret, -Iavage Biopsie, Stuhl PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD Mycobacterium tuberculosis Komplex- Differenzierung Mycobacterium tuberculosis Komplex-DNA (quantitativ) PCR, FSP Mycobakterien, atypische DNA (16sRNA) Mycobakterien, nicht tuberkulöse (NTM, MOn) (lts-gen) liquor,, Bronchiallavage, npcr, SEQFD, AGE, Eth Br Magensaft, Sputum, Pleurapunktat, Urin, Biospien liquor,, Bronchiallavage, npcr, SEQFD, AGE, Eth Sr Magensaft, Sputum, Pleurapunktat, Urin, Siospien Mycobacterium tuberculosis-dna Kultur SEQFD, AGE, Eth Sr Neisseria meningitidis DNA PCR, FSP Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 36 von 67

38 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml PCR, FSP Prevotella intermedia-dna PCR, FSP Pseudomonas aeruginosa-dna PCR, AGE, Eth.Br. rnn,n""'\irr,,, whippelii DNA PCR,FSP PCR, FSP moeba castellanii DNA wahrungslösung PCR, FSP rgillus fumigatus DNA Bronchialsekret, Sputum, PCR, FSP Aspergillus nidulans DNA Bronchialsekret, Sputum, PCR, FSP Babesia spp. DNA, Vollblut, Abstriche, PCR, FSP Coccidioides immitis DNA npcr, AGE, Eth.Br. Cryptococcus neoformans-dna PCR, FSP Cryptospordium parvum-dna npcr, AGE, Eth.Br Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 37 von 67

39 Leishmania DNA Naegleria fowleri DNA Pneumocystis jirovecii DNA Mikroskopie** Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 38 von 67

40 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML D1-00 Untersuchungsgebiet: Immunologie Untersuchu ngsart: Phadia-EliA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 39 von 67

41 Akkreditieru ngsstelle Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 40 von 67

42 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML Q0 II<>ra<>r,<> (siehe Liste am Ende der RASTlgE RASTlgG Serum, EDTA- und Heparin-Plasma Serum, EDTA- und Heparin-Plasma FlA FIA AAK: Cyclisches Citrullinpeptid Serum, Plasma A-, Citrat und Heparin- FIA AAK: Deaminiertes Gliadin IgG IgE Serum, Plasma Serum, Plasma RIPA RIPA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 41 von 67

43 Serum, Plasma RIPA Serum, Plasma RIPA, EDTA- und Heparin-Plasma CMIA. Thyreoidale Peroxidase rum, EDTA- und Heparin-Plasma CMIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 42 von 67

44 mmu monoklonale Leichtketten (Bence Jones-Proteine) und I oder Schwerketten Zellstimulation mit TB-spezifischen Antigenen ESAT6, CFP10 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 43 von 67

45 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML Q1..Q0 CD-Marker, membranständige und intrazelluläre Antigene CD1a,CD2,CD3,CD4,CDS,CD7, CD8, CD10, C011b, CDllc, CD13, CD14, CD1S, CD16, CD18, CD19, CD20, C022, CD23, CD24, CD2S, CD27, CD28, C029, CD30, CD33, C034, CD3S, C038, C041, CD43, CD40,CD44,CD4S,CD4SRA, C04SRO, COS2, CDS6, COS7, COS8, CDS9, CD62L, CD64, CD6Ss, CD69, C071, CD79a, CD80, CD103, CD117, CD138, C0200, C0278, FMC7, FoxP3, GPA, HBF, HLAOR, IFN gamma, IgA, IgD, IgG, IgM, IL4, Kappa-Kette, Lambda-Kette, MPO, TdT, TCRalpha/beta, ma/delta, TdT, ZAP70, Citrat-Blut Ourchflusszytometrie Ourchflusszytometrie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 44 von 67

46 Zellfunktionsteste Mitogenen und Medikame Untersuchungsgebiet: Virologie Ligandenassays* Bestätigung, Anti-HBs Hepatitis-C-Serologie: Anti-HCV, EDTA-Plasma, Heparin- CMIA CMIA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 45 von 67

47 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML o0 Akkred itieru ngsste lie Serum, Plasma anti-hbs anti-hbc Serum, Plasma Serum, Plasma anti-hcv Mikroskopie'" Agglutinationsteste Molekularbiologische Untersuchu EDTA Blut, Liquor, Biopsien, Nasenund Rachenspülflüssigkeit, Stuhl EDTA Blut PCR, FSP, Lebergewebe npcr, SEQFD, AGE, Eth. Br. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: 29, Seite 46 von 67

48 H erpes-vi rus-6-d NA PCR,FSP Herpes-Virus-7-DNA Herpes-Virus-8-DNA PCR, FSP PCR, FSP Subtyp Subtyp Metapneumovirus (Typ A,B,C) -RNA Rachenabstrich, Nasopharyngealabstich, Rachenspülwasser, Trachealsekret Molluscum-contagiosum-Virus-DNA Abstriche, Biopsien RT-PCR, TR-FSP PCR, AGE, Eth.Br., FSP Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 47 von 67

49 Parainfluenzavirus-l, -2 und -3-RNA Bronchialsekret, Rachenabstrich, Rachenspülflüssigkeit, Liquor, EDTA- Blut RT-PCR, FSP Parvovirus-B19-DNA Fruchtwasser, Knochenmark, Liquor, PCR, FSP Neutralisationsteste Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Molekulare Humangenetik) Molekularbiologische 'nt'...'".-i1i1'"'... n Pseudoxanthoma AGE, Eth.Br., SEQFD PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD, PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD AlAD-Gen, Akute hepatische PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 48 von 67

50 per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br. per, AGE, Eth.Br., SEQFD familiäre, dominante Hyperlipoproteinämie per, AGE, Eth.Br., SEQFD, MLPA per, AGE, Eth.Br., SEQFD, MLPA per, AGE, Eth.Br., SEQFD APOE-Gen, Hyperlipoproteinaemie, Disposition Morbus Alzheimer AQP2-Gen, Diabetes Insipidus, per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, Multiplex, AGE, Eth.Br., per, SEQFD, AGE, Eth.Br. Beta-Globin-Gen, Beta-Thalas BMPR1A-Gen, Polyposis coji, ile per, SEQFD, AGE, Eth.Br., MLPA per, SEQFD, AGE, Eth.Br. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 49 von 67

51 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, AGE, Eth.Br., SEQFD, MLPA per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, AGE, Eth.Br., FLB Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 50 von 67

52 Dystrophin-Gen, Muskeldystrophie Typ Duchenne/Becker DYT1-Gen, Torsionsdystonie, per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 51 von 67

53 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml (C~~~kS.", per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. IGHM-Gen, Agammaglobulinämie, per, SEQFD, AGE, Eth.Br. non Bruton Type IGLU-Gen, Agammaglobulinämie, per, SEQFD, AGE, Eth.Br. non Bruton Type IL1A -und IL1B-Gen, Parodontitis per, SEQFD, AGE, Eth.Br. Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite S2 von 67

54 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML Q1-00 EDTA- KCNH2-Gen, Long-QT-Syndrom Typ 2 PCR, SEQFD, AGE, Eth.Br. PCR, SEQFD, AGE, Eth.Br. PCR, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. A-Blut PCR, SEQFD, AGE, Eth.Br. PCR, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth Br, MLPA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 53 von 67

55 PCR, SEQFD, AGE, Eth.Br. MSH2 Gen, Kolonkarzinom, PCR, SEQFD, AGE, Eth Br, MLPA PCR, SEQFD, AGE, Eth Br MTCYB-Gen Leber'sche hereditäre PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD MTHFR-Gen, PCR Methylentetrahydrofolat- Redukta C677T MTHFR-Gen, PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD Methylentetrahydrofolat- Redu A1298A MTND6 Gen, Leber'sche hereditäre PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD Opticus-Neuropathie (LHON) PCR, SEQFD, AGE, Eth.Br. PMP22-Gen, Hereditäre Neuropathie, HMSN, HNPP PMS1-Gen, Kolonkarzinom, hereditäres nicht HNPCC PMS2-Gen, Kolonkarzinom, hereditäres nicht polypöses HNPCC PCR, RFLB, AGE; EthBr.;SEQFD, MLPA PCR, SEQFD, AGE, Eth Br per, SEQFD, AGE, Eth Br Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 54 von 67

56 Akkred itieru ngsste 11 e per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, AGE, Eth.Br., FLB per, AGE, Eth.Br., FLB per, AGE, Eth.Br., SEQFD A-Blut per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 55 von 67

57 per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, SEQFD, AGE, Eth.Br. per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD per, AGE, Eth.Br., SEQFD, MLPA Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite S6 von 67

58 PCR, AGE, Eth.Br., SEQFD Panel: CFTR, PRSS1, SPINK, ALBOB, TruSeqCustom Amplicon Workflow, GCK, HN HNF1B, HNF4A Illumina Untersuchungsgebiet: Humangenetik (Zytogenetik) Heparinblut, heparinisiertes FISH Knochenmark,, EDTA Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes FISH Knochenmark,, EDTA Knochenmark Deletion 5q31-q34 Heparinblut, heparinisiertes FISH Knochenmark,, EDTA Knochenmark Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 57 von 67

59 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML OO Akkreditie ru ngsstelle Deletion llq 22.3(ATM) Deletion 20q12 Deletion 13q14.3 Deletion 17p13.1 (p53) IGH-FGFR3-Genfusion t(4;14)(p16;q32) IGH-CCND1-Genfusion (q13;q32) IGH-MAL Tl-Genfusion 14;18)(q32;q21) Monosomie 7/Deletion 7q3l Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- FISH FISH FISH FISH FISH FISH FISH FISH FlSH FISH PML -RARA-Genfusion 15;17)(q22;q21) ie 5 ie9 Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA- Knochenmark FISH FISH FISH FISH FISH Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 58 von 67

60 Trisomie 12 Verlust des Y Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA Knochenmark Heparinblut, heparinisiertes Knochenmark,, EDTA Knochenmark FISH FISH Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 59 von 67

61 Standort: Karlsbad Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 60 von 67

62 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML OO Harnstatus Glukose Protein Bilirubin U robilinogen ph-wert Spezifisches Gewicht Erythrozyten Ketone Nitrit Urin Teststreifen-Methode, gemessen mittels dualem Wellenlängen Reflextionsverfahren. Elektrochemische Untersuchungen* * Durchflusszytometrie (inkl. PaI1ikeIEtigE~nslchclfts;be:stilnrrlu Mikroskopie * * Harnsediment (Leukozyten, Erythrozyten, Plattenepithelien, Rundepithelien, Zylinder, Salze, Kristalle) Urin Mikroskopie Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 61 von 67

63 (~"~DAkkS io Heparin-, EDTA-Plasma Sandwich Immunoassay Untersuchungsgebiet Mikrobiologie Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 62 von 67

64 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML OO Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 63 von 67

65 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML o1-00 Liste der Allergene Standort Karlsruhe Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 64 von 67

66 Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 65 von 67

67 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML oG Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 66 von 67

68 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-Ml Akkreditieru ngsstelle Gültigkeitsdauer: bis Ausstellungsdatum: Seite 67 von 67