ECD EXPANDIERBARES KORPEKTOMIE-IMPLANTAT

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1 ECD EXPANDIERBARES KORPEKTOMIE-IMPLANTAT Stufenlos expandierbarer Wirbelkörperersatz für Tumorfälle Instrumente und Implantate von der AO Foundation zugelassen. Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. OPERATIONSTECHNIK

2 Bildverstärkerkontrolle Warnung Diese Beschreibung allein reicht zur sofortigen Anwendung der Produkte von DePuy Synthes nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Aufbereitung, Wiederaufbereitung, Wartung und Pflege Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertretung oder unter: Für allgemeine Hinweise zur Aufbereitung, Wartung und Pflege von Mehrweginstrumenten, Instrumentenablagen und Instrumentenkoffern von Synthes ziehen Sie bitte das Merkblatt Wichtige Informationen" (SE_023827) heran oder gehen Sie zu:

3 INHALTSVERZEICHNIS EINFÜHRUNG ECD Expandierbares Korpektomie-Implantat 2 AO ASIF Prinzipien 4 Indikationen und Kontraindikationen 5 PRODUKTINFORMATIONEN Implantate/Set 6 Instrumente 7 OPERATIONSTECHNIK Präoperative Planung 8 Patientenlagerung und Zugang 9 Operationstechnik 10 ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 1

4 ECD EXPANDIERBARES KORPEKTOMIE-IMPLANTAT ECD ist ein Wirbelkörperersatz für die Halswirbelsäule und die obere Brustwirbelsäule. Sein Expansionsmechanismus erlaubt gleichmäßige, kontinuierliche Expansion in situ. Röntgenstrahlendurchlässige PEEK-Implantate mit unterschiedlichen Höhen und Endplattenwinkeln ermöglichen es dem Operateur, das für das individuelle Krankheitsbild oder Verletzungsmuster und die anatomischen Gegebenheiten geeignete Implantat auszuwählen. Kurze Operationszeit Nur ein Instrument zum Halten und Expandieren des Implantats 2 DePuy Synthes ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik

5 KOMBINIERBAR MIT BEWÄHRTEN SYNTHES LÖSUNGEN Zervikales Retraktor-System ermöglicht eine klare Darstellung des Operationsgebietes Vectra/Vectra-T für dynamische anteriore Fixation Anatomisch geformte Endplatten Vectra Vectra-T Gleichmäßiger Expansionsmechanismus, expandierbar in situ Electric/Air Pen Drive erleichtert die Entfernung von Knochen Cervical Spine Locking Plates (CSLP) für rigide anteriore Fixation Verriegelungsklammer, sichert das expandierte Implantat zur Verhinderung von Mikrobewegungen Synapse für posteriore Fixation. CSLP Classic CSLP Schmal CSLP Variabler Winkel ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 3

6 AO ASIF PRINZIPIEN AO ASIF Prinzipien der Osteosynthese 1958 hat die AO/ASIF (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen) vier Grundprinzipien 1 erarbeitet, die zu Leitlinien für die Osteosynthese wurden. Diese Prinzipien lauten Anatomische Reposition Stabile interne Fixation Erhaltung der Blutversorgung Frühzeitige, aktive, schmerzfreie Mobilisierung Grundsätzlich sind die Ziele der Frakturbehandlung in den Extremitäten und bei der Wirbelsäulenversteifung die gleichen. Spezifisch für die Wirbelsäule ist das Ziel, geschädigten neuralen Elementen so viel Funktion wie möglich zurückzugeben. 2 AO ASIF Prinzipien für die Wirbelsäule 2 Anatomische Reposition Die Wiederherstellung der physiologischen Ausrichtung der Wirbelsäule verbessert die Biomechanik der Wirbelsäule. Stabile interne Fixation Stabilisierung des Spinalsegments, um die knöcherne Fusion zu begünstigen. Erhaltung der Blutversorgung Schaffung einer optimalen Umgebung für die Fusion. Frühzeitige schmerzfreie Mobilisierung Die Minimierung der Schädigung von Spinalgefäßen, Rückenmarkshaut und neuralen Elementen kann Schmerzen verringern und zu verbesserter Funktion für den Patienten beitragen. 1 M.E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider, and R. Willenegger: AO Manual of Internal Fixation, 3rd Edition. Berlin; Springer-Verlag M. Aebi, J.S. Thalgott, and J.K. Webb. AO ASIF Principles in Spine Surgery. Berlin; Springer-Verlag DePuy Synthes ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik

7 INDIKATIONEN UND KONTRAINDIKATIONEN ECD ist ein Wirbelkörperersatz zur Stabilisierung der Hals- (C3 bis C7) und oberen Brustwirbelsäule (T1 bis T2). Abhängig von den anatomischen und pathologischen Erfordernissen kann ECD für den Ersatz eines Wirbelkörpers oder von zwei oder drei benachbarten Wirbelkörpern in Frage kommen. Indikationen Primäre oder sekundäre Tumoren der Hals- oder oberen Brustwirbelsäule. Hinweis: ECD stets mit einem zusätzlichen, stabilen internen anterioren, posterioren oder einem kombinierten (anterior/posterior) Fixationssystem anwenden, das Zugkräften sowie Torsions-, Flexions- und Extensionsbelastungen standhält. Kontraindikationen Schwere Osteoporose Rekonstruktion von mehr als drei benachbarten Wirbelkörpern ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 5

8 IMPLANTATE/SET IMPLANTATE ECD - Expandierbares Korpektomie-Implantat, PEEK, steril Unterschiedliche Endplattenwinkel und Höhen Überlappende Größen Röntgenstrahlendurchlässiges Material (PEEK) Art. Nr. Höhe Winkel S mm 4.5º S mm 4.5º S mm 6º S mm 6º S mm 7º S mm 7º S mm 7º ECD-Verriegelungsklammer, PEEK, steril Sichert das expandierte Implantat zur Verhinderung von Mikrobewegungen Art. Nr S ECD-Verriegelungsklammer SET Vario Case für ECD, mit Deckel, ohne Inhalt 6 DePuy Synthes ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik

9 INSTRUMENTE Halte- und Distraktionsinstrument, für ECD Halteinstrument für ECD- Verriegelungsklammer Schieblehre für Korpektomie, kurz X Röntgenschablone für ECD in PEEK ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 7

10 PRÄOPERATIVE PLANUNG 1 Höhe des Implantats bestimmen Benötigtes Instrument X Röntgenschablone für ECD in PEEK Zur Bestimmung der Implantathöhe kann die Röntgenschablone verwendet werden. Schablone auf das a.p. oder laterale Röntgenbild der zu überbrückenden Wirbel legen. Die benachbarten Endplatten als Messpunkte verwenden. Geeignetes Implantat auswählen. 8 DePuy Synthes ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik

11 PATIENTENLAGERUNG UND ZUGANG 1 Patientenlagerung Den Patienten in Rückenlage lagern. Vor dem Abdecken die richtige Lagerung anhand eines Röntgenbildes kontrollieren. Hinweis: Physiologische Ausrichtung lässt sich nicht immer erreichen. Beim Lagern des Patienten stets sehr vorsichtig vorgehen. 2 Zugang Empfohlenes Set Zervikale Retraktoren Wirbelkörper durch einen entsprechenden Zugang zur Halswirbelsäule darstellen. Für eine klare Darstellung des Operationsgebietes kann das Synthes Zervikale Retraktor-System benutzt werden. ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 9

12 OPERATIONSTECHNIK 1 Korpektomie durchführen und Endplatten vorbereiten Abhängig vom pathologischen Befund eine teilweise oder vollständige Korpektomie durchführen. Folgende Punkte beachten: Das Zwischenwirbelmaterial und die Knorpelschichten an der Oberfläche der benachbarten Endplatten exzidieren. Wichtig für die vaskuläre Versorgung ist dabei eine entsprechende Reinigung der Endplatte, besonders ihrer peripheren Teile. Allerdings kann ein zu starkes Debridement des Gewebes und die Entfernung von hartem Knochen die Endplatte schwächen und den Sitz des ECD beeinträchtigen. Um die mechanische Stabilität der benachbarten Wirbelkörper-Endplatten zu gewährleisten, sollten weder Knochenmeißel benutzt noch Knochenanteile reseziert werden. 2 Segment distrahieren Segment zur Wiederherstellung der anatomischen Höhe distrahieren. 11 DePuy Synthes ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik

13 3 Größe des Implantats bestimmen Benötigtes Instrument Schieblehre für Korpektomie Mit Hilfe der Schieblehre für Korpektomie die Größe des entstandenen Wirbelsäulendefekts unter Berücksichtigung der gewünschten Korrektur bestimmen. Geeignete Implantatgröße bestimmen. In neutraler Position sollte die Höhe des Implantats kleiner als der Defekt sein. In expandiertem Zustand sollte die Höhe des Implantats, einschließlich der gewünschten Verankerung, größer als der Defekt sein. Hinweis: Optimaler Applikationsbereich für das Implantat ist zwischen seiner neutralen Position und 2/3 seines Hubs. ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 11

14 Operationstechnik 4 Implantat aufnehmen 1 2 Benötigtes Instrument Halte- und Distraktionsinstrument, für ECD Das Implantat mit dem Halte- und Distraktionsinstrument aufnehmen: Verriegelungshülse zurückziehen (1) (UNLOCK). Haltezungen in die Kerben des Implantats setzen (2). Verriegelungshülse freigeben. Durch Federkraft wird der Mechanismus wieder in die ursprüngliche Position gebracht, so dass das Implantat sicher am Instrument angebracht ist. Hinweis: Beim Aufnehmen des Implantats sicherstellen, dass die nach kranial zeigenden Pfeile am Implantat auf die mit CRANIAL gekennzeichnete Seite des Instruments zeigen. 11 DePuy Synthes ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik

15 5 Implantation ECD in den resezierten Teil der Wirbelsäule einbringen und in sagittaler und frontaler Ebene ausrichten. Die optimale Position für das ECD ist in der Mitte der Wirbelkörperendplatte. Um die Endplatten des Implantats etwas freien Raum belassen, damit die Knochenfusion erfolgen kann. Mit Hilfe eines Bildverstärkers die Position des ECD zu den Wirbelkörpern in der Frontal- und Sagittalebene überprüfen. Drei Röntgenmarker in jeder Implantatendplatte dienen zur Kontrolle der Position des PEEK-Implantats. ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 11

16 Operationstechnik 6 Implantat expandieren 3 1 Benötigtes Instrument Halte- und Distraktionsinstrument, für ECD ECD mit Hilfe des Halte- und Distraktionsinstruments in situ expandieren. Drehgriff (1) in die am Instrument markierte Richtung ( expand ) drehen, bis die gewünschte Höhe und Verankerung erreicht ist. 2 Hinweis: Sobald die Implantatendplatten die Wirbelkörperendplatten berühren, das Instrument leicht nach kaudal schieben, um eine optimale Funktion des Expansionsmechanismus zu gewährleisten. Zur Freigabe des Implantats die Verriegelungshülse zurückziehen (UNLOCK) (2). Wichtig: Eine visuelle Markierung (3) am Implantat zeigt die maximale Expansionsposition. Bei Überexpansion nach Erreichen dieser Hubgrenze kann das Implantat zerstört werden. Die Expansion muss im physiologischen Bereich bleiben. Nach Erreichen der Hubgrenze nicht weiter expandieren. Bei zu kleiner Implantatgröße das Implantat entfernen und durch ein größeres ersetzen. Mit Hilfe eines Bildverstärkers die Endposition des ECD zu den Wirbelkörpern in der Frontal- und Sagittalebene überprüfen. 11 DePuy Synthes ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik

17 7 Implantat mit Verriegelungsklammer sichern Benötigtes Instrument Halteinstrument für ECD- Verriegelungsklammer Die Stifte des Halteinstruments in die Verriegelungsklammer platzieren. Verriegelungsklammer in die kaudalen Kerben des Implantats einbringen. Instrument in kranialer Richtung anheben, um es von der Verriegelungsklammer zu entfernen. Hinweis: Nötigenfalls kann die Verriegelungsklammer entsprechend entfernt werden. ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 11

18 Operationstechnik 8 Knochenspäne oder chronos hinzufügen Bereich um das ECD, insbesondere den anterioren Teil, mit Knochenspänen oder chronos* auffüllen. 9 Zusätzliche Fixation Zusätzliche anteriore, posteriore oder anterior/posterior kombinierte Fixation ist erforderlich, z. B. mit Vectra. * Siehe Broschüre chronos in der Wirbelsäulenchirurgie" ( ). 11 DePuy Synthes ECD Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik

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20 DSEM/SPN/1215/0389a 07/2016 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Derzeit sind nicht alle Produkte auf allen Märkten erhältlich. Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter DePuy Synthes Spine, ein Geschäftsbereich der Synthes GmbH Alle Rechte vorbehalten