Synapse System. Ein umfassendes Implantat- und Instrumenten-Set zur posterioren Stabilisierung der Halsund oberen Brustwirbelsäule.

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1 Synapse System. Ein umfassendes Implantat- und Instrumenten-Set zur posterioren Stabilisierung der Halsund oberen Brustwirbelsäule. Operationstechnik Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Instrumente und Implantate geprüft und freigegeben von der AO Foundation.

2 Bildverstärkerkontrolle Warnung Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung des Produkts nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieses Produkts durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Wiederaufbereitung, Pflege und Wartung von Synthes Instrumenten Für allgemeine Informationen sowie Anleitungen zur Funktionskontrolle und für die Demontage mehrteiliger Instrumente wenden Sie sich bitte an Ihren lokalen Synthes-Vertreter oder besuchen Sie:

3 Inhaltsverzeichnis Einleitung Synapse System 2 AO Prinzipien 4 Indikationen und Kontraindikationen 5 Operationstechnik Vorbereitung 6 Operationstechnik 8 Weitere Technik Top-Loading Haken 24 Weitere Technik Querverbinder 25 (Kopf-zu-Kopf-Verbindung) Weitere Technik Querverbinder 28 (Stab-zu-Stab-Verbindung) Weitere Techniken 31 Entfernen von Implantaten 33 Produktinformation Implantate 36 Instrumente 39 Synapse System Kompatibilität 47 Biomaterialien Synthetisches Knochenersatzmaterial 48 Montageanleitung Schraubenziehermontage 49 Stabeindrückermontage ( ) 51 Bohrhülsenmontage ( ) 52 Tiefenmessgerätmontage ( ) 53 Synapse System Operationstechnik Synthes 1

4 Synapse System. Ein umfassendes Implantat- und Instrumenten-Set zur posterioren Stabilisierung der Halsund oberen Brustwirbelsäule. Das Synapse System ist ein umfassendes Instrumenten- und Implantat-Set mit Backen, Top-Loading Polyaxialschrauben, Haken, Querverbindern und Querträgern sowie Stäben zur posterioren Stabilisierung der Hals- und oberen Brustwirbelsäule. Die Implantate bieten die erforderliche Flexibilität, um Unterschiede in der Patientenanatomie berücksichtigen zu können. Für das Synapse System werden 3.5 mm und 4.0 mm Stäbe verwendet, sodass Komponenten von Synapse, Axon, CerviFix und dem okzipito-zervikalen Fusionssystem kombiniert werden können. So kann ein Aufbau aus dem Okzipito-zervikalen Fusionssystem und dem Universal Spine System (USS) oder jedem anderen Synthes posterioren Stab-Schrauben-System vom Hinterhaupt bis zur unteren Wirbelsäule reichen. Systemeigenschaften 3.5 mm und 4.0 mm Titanstäbe* Top-Loading Lamina Haken Einfache, effiziente Instrumente Vielfältige Implantationsmöglichkeiten für die Über - brückung des zervikothorakalen Übergangs Kombinierbar mit dem Okzipito-zervikalen Fusionssystem Verriegelungsschrauben mit Trapezgewinde Robuste Polyaxialschrauben Top-Loading Querverbinder * Legierung aus Titan 6% Aluminium 7% Niobium 2 Synthes Synapse System Operationstechnik

5 Top-Loading Querverbinder Kopf-zu-Kopf-Verbindung für ein stabileres Konstrukt Einstellbare Querverbinder in 4 variablen Längen erhältlich, um eine bessere anatomische Passform zu ermöglichen Kann auf jede Synapse Polyaxialschraube aufgesetzt werden Gerade und abgewinkelte Versionen erhältlich Synapse System Operationstechnik Synthes 3

6 Robuste Polyaxialschrauben Top Loading 4.0 Schrauben passend für 3.5 mm und 4.0 mm Stäbe Schraubenkopf aus einem Stück Selbstschneidend Drei Durchmesser mit Spongiosa-Profil: 3.5 mm 4.0 mm (Emergency-Schraube) 4.5 mm 3.5 mm und 4.0 mm Spongiosaschrauben bieten bis zu 50 Abwinkelung ( 4.5 mm Schrauben bieten bis zu 40 Abwinkelung) Schaftschrauben Längen von 18 mm bis 50 mm* mit 10 mm Schaft ohne Gewinde (2 mm Abstufungen) Selbstschneidend Schaftschrauben mit Kortikalis-Profil Bieten 40 Abwinkelung in alle Richtungen Der Schraubenzieher mit Gewinde verhindert ein Verklemmen des Schraubenziehers mit der Knochenschraube. *Schraubenlänge ist die Gesamtlänge 4 Synthes Synapse System Operationstechnik

7 Synapse ist mit dem Okzipito-zervikalen Fusionssystem für posteriore okzipitozervikale Fixierungen kombinierbar Das Synthes Okzipito-zervikale Fusionssystem soll Stabilisierung schaffen und die Fusion des okzipitozervikalen Übergangs begünstigen. Es besteht aus einem kompletten Set von Implantaten und Instrumenten für optimierte Fixierung am Hinterhaupt und einfache Verbindung mit allen poste - rioren zervikalen und thorakalen Stab-Schrauben-Systemen von Synthes. Vielseitige Fixierungsmöglichkeiten am Hinterhaupt Das Okzipito-zervikale Fusionssystem bietet mehrere Im - plantationsoptionen für maximale Fixierung am Hinterhaupt und minimale Implantatauflagefläche. Für weitere Informationen siehe Operationstechnik «Okzipito-zervikales Fusionssystem» ( ). Okzipitalplatten für 3.5 mm Stäbe Okzipitalplatten für 4.0 mm Stäbe Medial, 50 mm breit Medial, 60 mm breit Medial, 50 mm breit Medial, 60 mm breit Lateral, 50 mm breit Lateral, 60 mm breit Lateral, 50 mm breit Lateral, 60 mm breit Synapse System Operationstechnik Synthes 5

8 AO Prinzipien 1958 formulierte die Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthese (AO) vier Grundprinzipien, die heutigen Leitlinien für Osteosynthese 1 : Anatomische Ausrichtung Stabile Osteosynthese Erhalt der Blutversorgung Frühzeitige, aktive Mobilisierung Grundsätzlich sind die Ziele der Frakturbehandlung in den Extremitäten und der Wirbelsäulenversteifung die gleichen. Spezifisch für die Wirbelsäule ist das Ziel, geschädigten neuralen Elementen soviel Funktion wie möglich zurück - zugeben. 2 AO Prinzipien für die Wirbelsäule 3 Anatomische Reposition Für die Wirbelsäule bedeutet dies Wiederherstellung und Erhalt der natürlichen Krümmung sowie der Schutzfunktion der Wirbelsäule. Durch die Wiederherstellung dieser natürlichen Anatomie kann die Biomechanik der Wirbelsäule verbessert und eine Linderung der Schmerzen erreicht werden. Erhalt der Blutversorgung Geeignete atraumatische Technik gewährleistet minimale Retraktion oder Beeinträchtigung von Nervenwurzeln und Dura und erhält die Stabilität der Zwischenwirbelgelenke. Ideale Operationstechnik und ideales Implantatdesign minimieren die Schädigung der anatomischen Strukturen, d. h. Facettenkapseln und Weichteilansätze bleiben intakt und es wird eine physiologische Umgebung geschaffen, welche die Heilung begünstigt. Frühzeitige, aktive Mobilisierung Durch die Wiederherstellung der normalen spinalen Anatomie kann es möglich sein, dass die Schmerzen unmittelbar zurückgehen und der Patient zu einem aktiveren Leben bei besserer Funktionalität zurückkehren kann. Wenn eine stabile Wirbelsäule erreicht wird, können die Schmerzen zurückgehen und die Funktion kann verbessert sein. Stabile Osteosynthese In der Wirbelsäule sollte mittels Osteosynthese erreicht werden, nicht nur die Integrität eines beweglichen Segmentes zu erhalten, sondern darüber hinaus das Gleichgewicht und die physiologische dreidimensionale Form der Wirbelsäule. 3 Ein stabiles Wirbelsäulensegment ermöglicht Knochenfusion am Übergang von Lamina und Pedikel. 1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of InternalFixation. 3rd, exp. a. completely rev. ed Corr. 3rd printing. Berlin, Heidelberg, New York: Springer 2 ebd. 3 Aebi M, Arlet V, Webb JK (2007) AOSPINE Manual (2 vols), Stuttgart, New York: Thieme 6 Synthes Synapse System Operationstechnik

9 Indikationen und Kontraindikationen Das Synapse System ist ein umfassendes Set von Instrumenten und Implantaten mit Top-Loading Polyaxialschrauben, Haken, Querträgern und Stäben. Es wurde für die posteriore Stabilisierung der Hals- und oberen Brustwirbelsäule entwickelt. Die Implantate bieten die erforderliche Flexibilität, um Unterschiede in der Patientenanatomie berücksichtigen zu können. Indikationen Instabilitäten der oberen Halswirbelsäule und der Okzipitozervikalregion: Rheumatoide Arthritis Kongenitale Anomalien Posttraumatische Zustände Tumoren Infektionen Instabilitäten der unteren Hals- und der oberen Brustwirbelsäule: Posttraumatische Zustände Tumoren Iatrogene Instabilitäten nach Laminektomie usw. Degenerative und schmerzhafte posttraumatische Zustände der unteren Hals- und der oberen Brustwirbelsäule Anteriore Halswirbelversteifungen, die zusätzlich posteriore Stabilisierung erfordern Kontraindikationen Wirbeldestruktion mit gleichzeitigem Verlust der ventralen Stützfunktion (verursacht durch Tumoren, Frakturen und Infektionen) führt zu einer schweren Instabilität der Halsund oberen Brustwirbelsäule. In einem solchen Fall reicht die Stabilisierung mit Synapse nicht aus. Zusätzliche anteriore Stabilisierung ist absolut notwendig. Schwere Osteoporose Synapse System Operationstechnik Synthes 7

10 Vorbereitung 1 Vorbereitung Benötigtes Set Synapse System in Vario Case (Alle Implantate sind unsteril und nur für Verwendung mit 3.5 mm Stäben) Optionale Sets Synapse/Okzipito-Zervikales Fusionssystem 4.0, Instrumentenset Okzipito-zervikales Fusionssystem in Vario Case (Alle Implantate sind unsteril und nur für Verwendung mit 3.5 mm Stäben) Hinweis: Stäbe für das Synapse System sind mit 3.5 mm oder 4.0 mm erhältlich. Implantate für 3.5 mm sind steril und unsteril erhältlich. Implantate für 4.0 mm sind nur steril erhältlich. Bei der Verwendung von 4.0 mm Stäben müssen diese mit Synapse 4.0 Schrauben und mit Okzipitalplatten oder Okzipital backen 4.0 kombiniert werden sowie mit dem oben aufgeführten Synapse/Okzipito-Zervikales Fusionssystem 4.0 Instrumentenset (Optional) 8 Synthes Synapse System Operationstechnik

11 2 Präoperativ planen Für die Planung der Implantatplatzierung und die Visualisierung der individuellen Patientenanatomie alle notwendigen bildgebenden Aufnahmen bereithalten. 3 Patient lagern Bei Eingriffen zur zervikalen posterioren Fusion hat die Lagerung des Patienten kritische Bedeutung. Den Patienten auf dem Operationstisch in Bauchlage lagern, mit sicher immobilisiertem Kopf. Die richtige Lagerung des Patienten durch direkte Visualisierung vor dem Abdecken sowie röntgenologisch bestätigen. Beim Lagern des Patienten stets vorsichtig vorgehen, da eine physiologische Ausrichtung unter Umständen nicht möglich ist. 4 Zugang Den routinemässigen operativen Zugang wählen und Dornfortsätze sowie Laminae der zu versteifenden Wirbel frei - legen. 5 Instrumente montieren Folgende Instrumente müssen vor dem Gebrauch montiert werden: Schraubenzieher Stabeindrücker Bohrhülse Tiefenmessgerät Die Komponenten der Instrumente gemäss der Montage - anleitung auf Seite montieren, oder besuchen Sie: Synapse System Operationstechnik Synthes 9

12 Operationstechnik 1 Schraubenloch vorbohren Instrument Ahle 3.5 mm Die Eintrittstelle und den Schraubweg für die Schraube bestimmen und mit der Ahle vorbohren. So kann der Verlagerung des Spiralbohrers zu Beginn des Bohrvorganges vorgebeugt werden. Eingangspunkt, Orientierung und Tiefe der Schraube sicherstellen. 10 Synthes Synapse System Operationstechnik

13 2 Schraube und Bohrhülse auswählen Instrument Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer 2.4 mm oder Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer 3.2 mm Spiralbohrer und Bohrhülse passend zum Durchmesser der zu verwendenden Schraube auswählen. 3.5 mm und 4.0 mm Schrauben haben den gleichen Kerndurchmesser (2.4 mm). Beide werden mit dem gleichen Spiralbohrer und der gleichen Bohrhülse, markiert mit einem gelben Streifen, verwendet. 4.5 mm Schrauben haben einen grösseren Kerndurchmesser (3.2 mm). Für sie sind der Spiralbohrer und die Bohrhülse mit der hellblauen Streifenmarkierung vorge - sehen. Siehe nachstehende Tabelle. Schrauben- 3.5 mm 4.0 mm 4.5 mm durchmesser Spiralbohrer Bohrhülse Synapse System Operationstechnik Synthes 11

14 Operationstechnik 3 Tiefe der Bohrhülse einstellen Instrument Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer 2.4 mm oder Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer 3.2 mm Zum Einstellen der Bohrhülse auf die gewünschte Tiefe, die Verriegelung der Bohrhülse nach hinten schieben, um das Innenrohr freizugeben; das distale Ende des Innenrohrs der Bohrhülse auf die geeignete Tiefenkalibrierung am Fenster ausrichten. Die Verriegelung einrasten lassen, um die Bohrhülse bei der gewünschten Tiefe zu halten. 12 Synthes Synapse System Operationstechnik

15 4 Loch bohren Instrumente Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer 2.4 mm Spiralbohrer 2.4 mm mit Anschlag, 2-lippig, für Schnellkupplung Austastinstrument, gerade, mit abgerundeter Spitze Unter Verwendung von 2.4 mm Spiralbohrer und Bohrhülse den gewünschten Schraubweg anlegen. Mit dem Austast - instrument durch Palpieren die genaue Platzierung im Pedikel oder der lateralen Masse bestätigen. Hinweis: Den Bohrvorgang schrittweise durchführen, bis die geeignete Tiefe erreicht ist. Eingangspunkt, Orien - tierung und Tiefe der Schraube sicherstellen. Alternative Instrumente Spiralbohrer 3.2 mm mit Anschlag 2-lippig, für Schnellkupplung Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer 3.2 mm Synapse System Operationstechnik Synthes 13

16 Operationstechnik Alternative Technik Instrumente Pedikelvertiefungsahle 2.4 mm, gerade Pedikelvertiefungsahle 2.4 mm, gebogen oder Pedikelvertiefungsahle 3.2 mm, gerade Pedikelvertiefungsahle 3.2 mm, gebogen Die Pedikelvorbereitung kann auch mit der geraden oder gebogenen Pedikelvertiefungsahle erfolgen. Optionale Technik Instrumente Pedikelmarkierer, klein, mit kurzen Markierungen Pedikelmarkierer, klein, mit langen Markierungen Mit den kleinen Pedikelmarkierern können Position und Ausrichtung der Einschraubstellen unter Bildverstärkung bestätigt werden. 14 Synthes Synapse System Operationstechnik

17 5 Messen Instrument Tiefenmessgerät für Schrauben 3.5 bis 5.0 mm, Messbereich bis 50 mm Die Bohrtiefe mit dem Tiefenmessgerät bestätigen und die entsprechende Schraubenlänge auswählen. Der Messwert am Tiefenmessgerät und die Schraubenlänge geben die tatsächliche Verankerungstiefe im Knochen an. Das Tiefen - messgerät muss direkt auf dem Knochen sitzen. 6 Gewinde schneiden (optional) Instrumente Gewindeschneider für Spongiosaschrauben 4.5 mm Führungshülse für Gewindeschneider 3.5 mm und 4.5 mm Gewindeschneider für Spongiosaschraube 3.5 mm Gewindeschneider für Kortikalisschraube 3.5 mm Dichter Knochen kann mit dem zur ausgewählten Schraube passenden Gewindeschneider vorgeschnitten werden. Die Führungshülse kann als Gewebeschutz benutzt werden und zur Anzeige der Gewindeschneidertiefe. Synapse System Operationstechnik Synthes 15

18 Operationstechnik 7 Schraube einbringen Instrumente Haltehülse mit Gewinde Aussenhülse für Haltehülse Nr Schraubenziehereinsatz, Sechskant, mit Querstift Handstück mit Schnellkupplung Für Anleitungen zur Schraubenziehermontage und Implantatanbringung siehe Seiten 49 und 50. Die ausgewählte 3.5 mm oder 4.5 mm selbstschneidende Synapse Schraube einbringen. Gelingt mit der primären 3.5 mm Schraube nur suboptimale Fixierung, kann eine 4.0 mm Emergency Schraube verwendet werden. Hinweis: Die Haltehülse während der Schraubeninsertion an ihrer Aussenhülse halten. 16 Synthes Synapse System Operationstechnik

19 8 Weitere Schrauben einbringen Mit derselben Technik die weiteren Schrauben einbringen. 9 Schablone anformen Instrument Probestab 3.5 mm Den Probestab an die Anatomie anpassen. Synapse System Operationstechnik Synthes 17

20 Operationstechnik 10 Biegen und Schneiden des Stabes Instrumente Schneidezange für Stäbe Biegezange Optionales Instrument Stabschneider für Stäbe 4.0 mm Den Stab mit der Biegezange entsprechend der Biegung der Schablone formen. Der Pfeil für die Biegelinie («BEND LINE») zeigt, an welcher Stelle der Stab gebogen wird. Mit der Schneidezange den Stab auf die geeignete Länge kürzen. Alternative Technik Kürzere Stababschnitte können durch Anlegen eines Stab - endes gegen die Innenseite des Biegeabsatzes angebogen werden. Biegeabsatz Alternative Biegetechnik Instrumente Biegeeisen für Stäbe 3.5 mm, links Biegeeisen für Stäbe 3.5 mm, rechts Das Biegeeisen kann für 3.5 mm und 4.0 mm Stäbe benutzt werden. Die Biegeeisen können auch als Rohr-Stabbieger benutzt werden. Den Stab in die Rückseiten der Biegeeisen einführen und durch Drehen der Drehknöpfe im Uhrzeigersinn einspannen. Bei beidseitig in die Biegeeisen eingespanntem Stab kann dieser angebogen werden. Hinweis: Wiederholtes Biegen oder Zurückbiegen kann den Stab schwächen. 18 Synthes Synapse System Operationstechnik

21 11 Stab einbringen Instrument Haltezange für Stäbe 3.5 mm, Länge 181 mm Optionale Instrumente Biegeeisen für Stäbe 3.5 mm, links Biegeeisen für Stäbe 3.5 mm, rechts Ausrichtungsinstrument Den Stab mit der Haltezange in die Polyaxialköpfe der Schrauben einbringen. Die Haltezange kann für 3.5 mm und 4.0 mm Stäbe benutzt werden. Um die Ausrichtung der Köpfe in die richtige Position zu erleichtern, kann das Ausrichtungs instrument verwendet werden. Die Biegeeisen können zur Anpassung der Stabkrümmung benutzt werden. Synapse System Operationstechnik Synthes 19

22 Operationstechnik 12 Verriegelungsschraube einbringen Instrumente Schraubenziehereinsatz Stardrive für Verriegelungsschraube, T Handgriff mit Drehmomentbegrenzer, 2.0 Nm Die Verriegelungsschrauben mit dem Schraubenziehereinsatz und dem Handgriff mit 2 Nm Drehmomentbegrenzer etwas anziehen. Beim Einbringen der Verriegelungsschrauben können diese eine viertel bis halbe Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden, um das Gewinde zu erfassen. Hinweis: Beim Einsetzen eines Querverbinders für Kopf-zu- Kopf-Verbindung müssen die Verriegelungsschraube für Querverbinder und die Verschlussmutter 7.5 mm benutzt werden wie auf Seite 25 beschrieben. 20 Synthes Synapse System Operationstechnik

23 Alternative Technik Instrument Stabeindrücker Optionale Instrumente Stössel Stabeindrücker für Stäbe 4.0 mm Stössel für Stäbe 4.0 mm Den Titanstab mit dem Stabeindrücker oder dem Stössel in den Kopf der Polyaxialschraube einbringen. Das Instrument über den Stab und auf den Kopf der Polyaxialschraube setzen, bis die Spitze des Instruments unter der Schraubenkopf- Repositionsvorrichtung sitzt. Den Handgriff zusammendrücken, um das Instrument anzukoppeln und den Stab in den Schraubenkopf einbringen. Die Verriegelungsschrauben mit dem Schraubenziehereinsatz und dem Handgriff mit 2 Nm Drehmoment begrenzer durch die Durchbohrung des Stab - eindrückers hindurch leicht anziehen. Beim Einbringen der Verriegelungsschrauben können diese eine viertel bis halbe Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden, um das Gewinde zu erfassen. Synapse System Operationstechnik Synthes 21

24 Operationstechnik 13 Optionale Technik A: Rotation Instrument Haltezange für Stäbe 3.5 mm Soll der Stab gedreht werden, wird dafür die Benutzung der Haltezange empfohlen. Optionale Technik B: Kompression oder Distraktion Instrumente Distraktionszange Kompressionszange Bei Polyaxialschrauben ist Kompression oder Distraktion nur möglich, wenn die Verriegelungsschrauben nicht festgezogen sind. Mit der Kompressionszange komprimieren oder mit der Distraktionszange distrahieren und anschliessend die Verriegelungsschraube festziehen wie in Schritt 14 beschrieben. 22 Synthes Synapse System Operationstechnik

25 14 Aufbau verriegeln Instrumente Schraubenziehereinsatz Stardrive für Verriegelungsschraube, T Stössel Handgriff mit Drehmomentbegrenzer, 2.0 Nm Optionales Instrument Stössel für Stäbe 4.0 mm Nach der abschliessenden Justierung des Aufbaus mit dem Schraubenziehereinsatz und dem Handgriff mit 2 Nm Dreh momentbegrenzer alle Verriegelungsschrauben ganz an - ziehen. Damit ist der Aufbau fest verriegelt. Die Schrauben erst dann unter Zuhilfenahme des Stössels abschliessend festziehen, wenn alle Verriegelungsschrauben platziert sind. Hinweis: Für das Verriegeln des Aufbaus kann statt des Stab eindrückers der Stössel benutzt werden. Synapse System Operationstechnik Synthes 23

26 Weitere Technik Top-Loading Haken Top-Loading Haken anbringen Instrumente Schraubenziehereinsatz Stardrive für Verriegelungsschraube, T Haltezange für Implantate Handstück mit Schnellkupplung a. Haken positionieren Die Haltezange am geeigneten Haken anbringen. Den Haken unter Zuhilfenahme des Schraubenziehers an der gewünschten Stelle platzieren. b. Stab einlegen c. Verriegelungsschraube einbringen Die Verriegelungsschraube mit dem Schraubenziehereinsatz für Verriegelungsschraube festdrehen. Den Schraubenzieher vor dem Festziehen eine viertel oder halbe Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn drehen, um das Gewinde zu erfassen. 24 Synthes Synapse System Operationstechnik

27 Weitere Technik Querverbinder (Kopf-zu-Kopf-Verbindung) 1 Querverbinder für Kopf-zu-Kopf-Verbindung anbringen Instrument Haltezange für Stäbe 3.5 mm, Länge 181 mm Einen geraden oder abgewinkelten Querverbinder mit der richtigen Länge selektieren. Den Querverbinder auf die Synapse Schraubenkonstruktion setzen, um den Sitz zu überprüfen. Den Querverbinder mit der Haltezange halten. Justieren, wenn notwendig. Beide Seiten des Querverbinders sollten vor dem nächsten Schritt auf den Verriegelungsschrauben sitzen. Hinweis: Beim Implantieren sollte der geätzte Streifen am Querverbinder nicht sichtbar sein. Achtung: Den Querverbinder nicht biegen. Synapse System Operationstechnik Synthes 25

28 Weitere Technik Querverbinder (Kopf-zu-Kopf-Verbindung) 2 Verriegelungsmutter anziehen Instrumente Schraubenziehereinsatz Stardrive für Verriegelungsschraube, T15, für Schnellkupplung Handgriff mit Drehmomentbegrenzer, 2.0 Nm, mit Schnellkupplung Sechskantschraubendreher 7.5 mm Die Verriegelungsmutter auswählen und mit dem Sechskantschraubendreher auf der Verriegelungsschraube des Querverbinders platzieren. Zur Führung den Schraubenziehereinsatz Stardrive und den Handgriff mit Drehmomentbegrenzer in die Durchbohrung des Sechskantschraubendrehers einführen und in der T15 Aussparung einrasten. Mit dem Sechskantschraubendreher die Verriegelungsmutter locker auf die Verriegelungsschraube des Querverbinders aufschrauben. Die übrigen Verriegelungsmuttern platzieren. Alle Verriegelungsmuttern mit dem Sechskantschrauben - dreher fest anziehen. Dafür mit dem Schraubenziehereinsatz Stardrive und dem Handgriff mit Drehmomentbegrenzer ein Gegendrehmoment erzeugen. Tipp: Den Sechskantschraubendreher als Hilfe beim Aufsetzen des Querbinders auf die Verriegelungsschrauben des Querverbinders verwenden. Achtung: Nur mit einer Hand anziehen. Zu festes Anziehen kann das Entfernen erschweren. Hinweis: Beim Einbringen der Verriegelungsmuttern kann es vorkommen, dass eine viertel bis halbe Umdrehung gegen den Uhrzeigersinn gedreht werden muss, bevor das Gewinde erfasst wird. 26 Synthes Synapse System Operationstechnik

29 3 Verbindung krimpen Instrument unlocked Krimpzange für Querverbinder Die Verriegelungshülse mit der Krimpzange sichern. Beim Krimpen der Verbindung darauf achten, dass sich die goldene Spitze des Instruments am goldenen Teil des Querverbinder-Schafts befindet. Der Querverbinder ist nun fest verriegelt. locked Hinweis: Falls notwendig, kann die Verbindung mit dem gleichen Instrument gelöst werden. Dafür muss sich die goldene Spitze am blauen Teil des Querverbinders befinden. Hinweis: Mehrfaches Krimpen kann den Querverbinder schwächen. Synapse System Operationstechnik Synthes 27

30 Weitere Technik Querverbinder (Stab-zu-Stab-Verbindung) 1 Querverbinder positionieren Instrument Haltezange für Stäbe 3.5 mm, Länge 181 mm Querverbinder auf den Synapse Stabaufbau setzen. Der Querverbinder kann mit der Haltezange gehalten werden. 28 Synthes Synapse System Operationstechnik

31 2 Backe festziehen Instrumente Schraubenziehereinsatz Stardrive für Verriegelungsschraube, T Handstück mit Schnellkupplung Haltezange für Stäbe 3.5 mm, Länge 181 mm Die Stellschraube des Querverbinderhakens mit dem Schraubenziehereinsatz am Stab festdrehen. Wenn notwendig, den Stab im Haken verschieben. Den zweiten Haken in der geeigneten Position halten und die Stellschraube festdrehen. Tipp: Der Stab kann zur Anpassung an die Anatomie angebogen werden. Das Krimpen eines Endes des Querverbinders mit der Krimpzange kann die Platzierung erleichtern. Synapse System Operationstechnik Synthes 29

32 Weitere Technik Querverbinder (Stab-zu-Stab-Verbindung) 3 Verbindungen krimpen Instrumente Schneidezange für Stäbe Krimpzange für Querverbinder Beide Krimpverbindungen mit der Zange krimpen. Beim Verkrimpen der Verbindung sicherstellen, dass die goldene Spitze des Instruments nach medial zeigt. Damit ist der Querverbinder fest verriegelt. Hinweis: Sofern notwendig, kann die Verbindung mit demselben Instrument bei nach lateral zeigender goldener Spitze gelöst werden. Mehrfaches Krimpen kann den Querverbinder schwächen. Der Stab kann mit der Schneidezange gekürzt werden. 30 Synthes Synapse System Operationstechnik

33 Weitere Techniken Querträger anbringen Instrumente Schraubenziehereinsatz Stardrive für Verriegelungsschraube, T Handstück mit Schnellkupplung Die Öffnung des Querträgers aus Titan auf den Stab setzen. Den Querträger leicht am Stab befestigen. Den Querträger in den Kopf der Polyaxialschraube einbringen. Die Verriegelungsschraube wie in den Schritten 11 und 12 beschrieben in den Kopf der Polyaxialschraube einbringen. Die Stellschraube des Querträgers mit dem Schraubenziehereinsatz festziehen Okzipitale Fusionstechnik Okziput-Platten oder Okziput-Backen können wie in der Operationstechnik zum Okzipito-zervikalen Fusionssystem ( ) beschrieben am Hinterhaupt angebracht werden. Diese Platten oder Backen können dann mit 3.5 mm oder 4.0 mm Stäben oder vorgebogenen Stäben mit dem Synapse System verbunden werden. Synapse System Operationstechnik Synthes 31

34 Weitere Techniken Parallelverbinder Alle Parallelverbinder sind offen, die Stäbe können seitlich eingebracht werden. Sie verbinden 3.5 mm Stäbe mit 3.5 mm, 4.0 mm, 5.0 mm und 6.0 mm Stäben. Für das Beladen des Verbinders ist keine Reihenfolge vor - gegeben. Die Stellschraube auf einer Seite festziehen, dann den anderen Stab einbringen und die Stellschrauben fest - ziehen. Parallelverbinder sind auch für die Verbindung von 4.0 mm Stäben zu 4.0 mm, 5.0 mm und 6.0 mm Stäben erhältlich. Verbindungsstäbe Zur Erweiterung eines Synapse Aufbaus können Verbindungsstäbe verwendet werden. Den 3.5 mm oder 4.0 mm Abschnitt wie in den Schritten 8 12 der Opera - tionstechnik beschrieben mit den Synapse Polyaxialschrauben verbinden. Das 5.0 mm / 6.0 mm Ende des Stabs mit dem geeigneten Universal Spine System (USS) oder jedem anderen Synthes posterioren Stab-Schrauben-System verbinden. 32 Synthes Synapse System Operationstechnik

35 Entfernen von Implantaten Instrumente Schraubenziehereinsatz Stardrive für Verriegelungsschraube, T15, für Schnellkupplung Schraubenziehereinsatz, Sechskant, mit Querstift Sechskantschraubendreher 7.5 mm Krimpzange für Querverbinder Haltezange für Stäbe 3.5 mm, Länge 181 mm Handstück mit Schnellkupplung Alle Implantate des Synapse Systems können mit einem T15 Stardrive Schraubenzieher entfernt werden. Für die Ent - fernung der Querverbinder wird zusätzlich die Krimpzange benötigt. Für die Entfernung von Querverbindern für Kopf-zu-Kopf-Verbindungen wird zusätzlich der Sechskant - schraubendreher benötigt. Hinweis: Die Synapse Polyaxialschrauben können auch mit dem Sechskant-Schraubenziehereinsatz mit Querstift entfernt werden. Synapse System Operationstechnik Synthes 33

36 Entfernen von Implantaten Querverbinder für Kopf-zu-Kopf-Verbindungen entfernen Instrumente Sechskantschraubendreher 7.5 mm locked Krimpzange für Querverbinder Haltezange für Stäbe 3.5 mm, Länge 181 mm unlocked Querverbinder entfernen Den Querverbinder falls nötig mit der Haltezange sichern. Den Querverbinder mit der Krimpzange lösen. Dafür muss sich die goldene Spitze des Instruments am blauen Teil des Querverbinders befinden. Verschlussmutter entfernen Die Verschlussmutter mit dem Sechskantschraubendreher entfernen. 34 Synthes Synapse System Operationstechnik

37 Querverbinder für Stab-zu-Stab-Verbindungen entfernen Instrumente Schraubenziehereinsatz Stardrive für Verriegelungsschraube, T15, für Schnellkupplung Handstück mit Schnellkupplung Krimpzange für Querverbinder Haltezange für Stäbe 3.5 mm, Länge 181 mm Beide Krimpverbindungen mit der Krimpzange lösen. Sicherstellen, dass die goldene Spitze des Instruments nach lateral zeigt. Mit der Haltezange den Querverbinder festhalten. Mit dem Schraubenziehereinsatz Stardrive und dem Handstück die Stellschraube aufschrauben. Wenn notwendig, den Stab im Haken verschieben, um die zweite Stellschraube zu erreichen. Synapse System Operationstechnik Synthes 35

38 Implantate Polyaxialschrauben 3.5 mm 4.5 mm Spongiosaschrauben 3.5 mm und 4.0 mm Spongiosaschrauben bieten bis zu 50 Abwinkelung in alle Richtungen 4.5 mm Spongiosaschrauben bieten 40 Abwinkelung in alle Richtungen Selbstschneidend Gewindelänge von 8 mm bis 50 mm (2 mm Abstufungen) Verriegelungsschraube mit Trapezgewinde reduziert die Gefahr des Verkantens 8.0 mm Stabkontakt mm Aussendurch- Kerndurch- Farbmesser (mm) messer (mm) codierung Golden Grüngrau Hellblau mm Schaftschraube Schaftschrauben Bieten 40 Abwinkelung in alle Richtungen 3.5 mm selbstschneidende Kortikalisschrauben Längen von 18 mm bis 50 mm,* mit 10 mm Schaft ohne Gewinde *Schraubenlänge ist die Gesamtlänge Weitere Implantate Laminahaken Für sublaminare Einbringung und Stabilisierung Kurze/Lange Offsets vereinfachen die Montage des Aufbaus Top-Loading Haken Gerade Haken Side-Loading Haken 36 Synthes Synapse System Operationstechnik

39 Querverbinder (Stab-zu-Stab-Verbindung) Vormontierte Querverbinder sind in den Längen 60 mm und 75 mm erhältlich Bei fertig gestelltem Synapse Aufbau einfach und in kürzerer Operationszeit anzubringen Verbindungshülsen ermöglichen, dass Backen versetzt zueinander angebracht werden können Die Montage kann fest verriegelt werden Querverbinder (Kopf-zu-Kopf-Verbindung) Erhöht Konstrukt-Stabilität Kann auf jede Synapse Polyaxialschraube aufgesetzt werden Einstellbare Querverbinder in 4 variablen Längen erhältlich, um eine bessere anatomische Passform zu ermöglichen Gerade und abgewinkelte Versionen für mehr Flexibilität 3.5 mm und 4.0 mm Stäbe Stäbe sind in den Längen 80 mm, 120 mm, 240 mm und 350 mm erhältlich Gebogene Stäbe sind in den Längen 40 mm und 80 mm erhältlich 3.5 mm Stäbe (gold) 4.0 mm Stäbe (blau-grün) Verbindungsstäbe Stäbe mit den beiden Durchmessern 3.5 mm / 4.0 mm, 3.5 mm / 5.0 mm, 3.5 mm / 6.0 mm, 4.0 mm / 5.0 mm und 4.0 mm / 6.0 mm sind in verschiedenen Längen erhältlich Übergangsbereich von 5 mm gewährleistet, dass benachbarte Schrauben näher zueinander gesetzt werden können Verbinden das Synapse System mit dem Universal Spinal System (USS) oder jedem anderen Synthes posterioren Stab-Schrauben-System Synapse System Operationstechnik Synthes 37

40 Implantate Querträger Schaffen seitlichen Offset von 9 mm oder 15 mm vom Stab zur Synapse Schraube Eliminieren die Notwendigkeit starker Stabkonturierung Können von oben auf den Stab gesetzt werden, nachdem der Synapse Aufbau positioniert ist 5.0 mm und 6.0 mm Backen erleichtern die Verbindung zwischen dem Synapse System und dem thorakolumbalen System Parallele offene Stabverbinder Die parallelen offenen Stabverbinder verbinden den Synapse Aufbau mit dem Universal Spinal System (USS) oder jedem anderen Synthes posterioren Stab-Schrauben- System 38 Synthes Synapse System Operationstechnik

41 Instrumente Kirschnerdraht 2.4 mm mit Anschlag, Länge 170 mm Tiefenmessgerät für Schrauben 3.5 bis 5.0 mm, Messbereich bis 50 mm Spiralbohrer 3.2 mm mit Anschlag, 2-lippig, für Schnellkupplung Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer 3.2 mm Nr Pedikelvertiefungsahle 2.4 mm, gerade Pedikelvertiefungsahle 2.4 mm, gebogen Synapse System Operationstechnik Synthes 39

42 Instrumente Gewindeschneider für Spongiosa schrauben 4.5 mm, Länge 245 mm, für Schnellkupplung Führungshülse für Gewindeschneider 3.5 mm und 4.5 mm Haltehülse mit Gewinde Schraubenziehereinsatz Stardrive für Verriegelungsschraube, T15, für Schnellkupplung Schneidezange für Stäbe 40 Synthes Synapse System Operationstechnik

43 Biegezange für Stäbe 3.5 mm und Platten 3.5 mm Haltezange für Stäbe 3.5 mm Biegeeisen, links und Biegeeisen, rechts Stössel Synapse System Operationstechnik Synthes 41

44 Instrumente Stabeindrücker Distraktionszange Kompressionszange Haltezange für Implantate Ausrichtungsinstrument 42 Synthes Synapse System Operationstechnik

45 Handgriff mit Drehmomentbegrenzer, 2.0 Nm, mit Schnellkupplung Aussenhülse für Haltehülse Nr Schraubenziehereinsatz, Sechskant, mit Querstift, für Schnellkupplung Gewindeschneider für Spongiosaschraube 3.5 mm, Länge 185/46 mm, für Schnellkupplung Handstück mit Schnellkupplung Krimpzange für Querverbinder Synapse System Operationstechnik Synthes 43

46 Instrumente Bohrhülse mit Skala, für Spiralbohrer 2.4 mm Nr Spiralbohrer 2.4 mm mit Anschlag, Länge 171/65 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung Ahle 3.5 mm, Länge mm Haltezange für Stäbe 3.5 mm, Länge 181 mm Austastinstrument, gerade, mit abgerundeter Spitze Probestab 3.5 mm 44 Synthes Synapse System Operationstechnik

47 Pedikelmarkierer, klein mit kurzen Markierungen mit langen Markierungen Gewindeschneider für Kortikalisschraube 3.5 mm, Länge 185 mm, für Schnellkupplung Synapse System Operationstechnik Synthes 45

48 Instrumente Optionale Instrumente Stabschneider für Stäbe 4.0 mm Sechskantschraubendreher 7.5 mm Stössel für Stäbe 4.0 mm Stabeindrücker für Stäbe 4.0 mm 46 Synthes Synapse System Operationstechnik

49 Synapse System Kompatibilität Synapse System 3.5 Stabsystem 4.0 Stabsystem Implantate Unsteril 3 Steril 3 3 Stäbe Verbindungsstäbe 3.5 mm / 5.0 mm 3.5 mm / 6.0 mm 3.5 mm / 4.0 mm 4.0 mm / 5.0 mm 4.0 mm / 6.0 mm Gerade Stäbe 3 3 Vorgebogene Stäbe 3 3 Polyaxialschrauben Höhe Polyaxialkopf 10.5 mm für 3.5 mm Stäbe 11 mm für 3.5 mm und 4.0 mm Stäbe Durchmesser Polyaxialkopf 9.5 mm für 3.5 mm Stäbe 10.5 mm für 3.5 mm und 4.0 mm Stäbe 3.5 mm Spongiosaschrauben 8 mm 50 mm (2 mm Abstufungen) 8 mm 50 mm (2 mm Abstufungen)) 4.0 mm Spongiosaschrauben 8 mm 50 mm (2 mm Abstufungen) 8 mm 50 mm (2 mm Abstufungen) 4.5 mm Spongiosaschrauben 8 mm 50 mm (2 mm Abstufungen) 8 mm 50 mm (2 mm Abstufungen) 3.5 mm Kortikalis-Schaftschrauben 18 mm 50 mm (2 mm Abstufungen) 18 mm 50 mm (2 mm Abstufungen) Haken Side loading Laminahaken 3 Top loading Laminahaken 3 3 Querverbinder Kopf-zu-Kopf-Verbindung 3 3 Stab-zu-Stab-Verbindung 3 3 Querträger für 3.5 mm Stäbe für 3.5 mm und 4.0 mm Stäbe Parallele Stabverbinder verlängern 3.5 mm Stäbe verlängern 3.5 mm und 4.0 mm Stäbe Synapse System Operationstechnik Synthes 47

50 Biomaterialien Synthetisches Knochenersatzmaterial Zur Begünstigung und Förderung der Fusion wird häufig Knochentransplantat in die lateralen Rinnen eingebracht. Ein geeignetes Knochenersatzmaterial (z. B. chronos, DBX) kann allein oder in Kombination mit Autotransplantat verwendet werden. In der nebenstehenden Abbildung wurde der Aufbau durch chronos Strip, vorgefertigt ergänzt, einem Knochenersatz - material, das sich optimal an die Defektstelle und Anatomie des Patienten und die implantierte Hardware anpasst. Die Perfusion von chronos Strip mit entnommenem Knochen mark begünstigt die Osteointegration. chronos Strip, vorgefertigt, steril S 47 mm 18 mm 3 mm (Packung à 2 Stück) Volumen an Knochenmark oder Blut 5 10 ml Länge Dicke Länge Dicke 48 Synthes Synapse System Operationstechnik

51 Schraubenziehermontage Instrumente Haltehülse mit Gewinde Schraubenziehereinsatz, Sechskant, mit Querstift Handstück mit Schnellkupplung Knopf Optionales Instrument Aussenhülse für Haltehülse Nr Aussenhülse und Haltehülse miteinander verbinden. Die Haltehülse durch das geschlitzte Ende der Aussenhülse hindurch bis über das Gewinde der Haltehülse einbringen. Die Aussenhülse über die Halteschwelle einschnappen lassen. (1) Das hintere Ende des Sechskant-Schraubenziehereinsatzes durch das distale Ende der Haltehülse einbringen (2). Beim Einbringen des Schraubenziehereinsatzes den Knopf an der Haltehülse drücken. Sicherstellen, dass der am distalen Ende des Schraubenziehereinsatzes gelegene Querstift unter der Haltehülse hervortritt. Das Handstück mit Schnellkupplung am Sechskant- Schraubenziehereinsatz anbringen (3). Den Schraubenzieher durch Drücken des Knopfs und Zurückziehen der Hülse bis zum Handstück zurücksetzen (4). Der grüne Streifen an der Hülse sollte nicht zu sehen sein. Der Schraubenzieher ist gebrauchsbereit. «Halteschwelle» Grüne Streifenmarkierung Äussere Hülse Abbildung 1 Abbildung 2 Abbildung 3 Abbildung 4 Synapse System Operationstechnik Synthes 49

52 Schraubenziehermontage Schraubenzieher an Polyaxialschraube anbringen Sicherstellen, dass der Schraubenzieher in der zurückgesetzten Position ist. Die grüne Streifenmarkierung an der Haltehülse sollte nicht zu sehen sein. Die Spitze des Sechskant-Schraubenziehereinsatzes in den Schaft der Polyaxialschraube platzieren (5). Die Hülse verschieben, bis sie den Körper der Polyaxialschraube berührt (6). Die Hülse im Uhrzeigersinn drehen, bis sie auf dem Querstift des Sechskant-Schraubenziehereinsatzes aufsetzt (7). Die grüne Streifenmarkierung sollte zu sehen sein. Die Polyaxialschraube ist für die Insertion in den Knochen bereit. Schraubenzieher von der Polyaxialschraube lösen Die Hülse gegen den Uhrzeigersinn drehen. Vor dem Aufnehmen einer weiteren Polyaxialschraube den Schraubenzieher zurücksetzen wie in Abbildung 4 gezeigt. Die grüne Streifenmarkierung an der Haltehülse sollte nicht zu sehen sein. Abbildung 5 Abbildung 6 Abbildung 7 50 Synthes Synapse System Operationstechnik

53 Stabeindrückermontage ( ) Synapse System Operationstechnik Synthes 51

54 Bohrhülsenmontage ( ) Synthes Synapse System Operationstechnik

55 Tiefenmessgerätmontage ( ) Synapse System Operationstechnik Synthes 53

56 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Tel: Fax: Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter DePuy Synthes Spine, ein Geschäftsbereich von Synthes GmbH Alle Rechte vorbehalten. DSEM/SPN/0914/0183a AC 09/14