Hepatitis B/D: Was gibt es Neues?
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- Günther Hofmann
- vor 6 Jahren
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1 Hepatitis B/D: Was gibt es Neues? 11. Jahrestagung GGHBB 48. Lebertag Jan Kunkel Med. Klinik m. S. Hepatologie u. Gastroenterologie Charité Universitätsmedizin Berlin, CCM U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 1
2 Mögliche Interessenkonflikte Kongresse, Reise-/Übernachtungskosten, Beratungshonorare AbbVie Bayer BMS Gilead Gore U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 2
3 Was gibt es Neues? U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 3
4 Übersicht Aktueller Stand der Therapie Weiterentwicklungen Neue Targets Hepatitis D Hepatitis B und Schwangerschaft U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 4
5 Übersicht Aktueller Stand der Therapie Weiterentwicklungen Neue Targets Hepatitis D Hepatitis B und Schwangerschaft U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 5
6 Aktueller Stand der Therapie Zugelassene Therapien pegifnα U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 6
7 Aktueller Stand der Therapie Zugelassene Therapien pegifnα Nukleos(t)idanaloga Lamivudin Entecavir LAM ETV Tenofovir TDF (Tenofovir-Disoproxil-Fumarat) U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 7
8 Liang et al., Hepatology 2015 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 8
9 pegifn vs. NAs EASL CPG 2012 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 9
10 pegifn vs. NAs EASL CPG 2012 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 10
11 pegifn vs. NAs EASL CPG 2012 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 11
12 Nukleotidanaloga (Tenofovir) Figure 2. Histology results over 5-year treatment phase (A) Distribution of Knodell necroinflammatory scores in 348 patients with results available at each time point (B) Distribution of Ishak fibrosis scores in 348 patients with baseline and year 5 data Marcellin et al., Lancet 2013 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 12
13 Aktueller Stand der Therapie Verhinderung von Komplikationen U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 13
14 Aktueller Stand der Therapie Verhinderung von Komplikationen Suppression v. HBV, keine Heilung U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 14
15 Aktueller Stand der Therapie Verhinderung von Komplikationen Suppression v. HBV, keine Heilung Risiko für HCC sinkt, aber nicht auf 0 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 15
16 Aktueller Stand der Therapie Verhinderung von Komplikationen Suppression v. HBV, keine Heilung Risiko für HCC sinkt, aber nicht auf 0 Verlust von HBeAg ca % in 5 Jahren Verlust von HBsAg ca. 10% in 5 Jahren U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 16
17 Versuche mit Kombination NA + pegifn NA + pegifn simultan sequentiell Chan et al., Ann Intern Med 2005 Su et al., J Hepatol 2014 Ning et al., J Hepatol 2014 Marcellin et al., Hepatology 2014 Liang et al., Hepatology 2015 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 17
18 Versuche mit Kombination NA + pegifn NA + pegifn simultan sequentiell Daten (noch) nicht ausreichend für generelle Empfehlung Chan et al., Ann Intern Med 2005 Su et al., J Hepatol 2014 Ning et al., J Hepatol 2014 Marcellin et al., Hepatology 2014 Liang et al., Hepatology 2015 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 18
19 cccdna - supercoiling - Minichromosom - ca Moleküle pro infizierter Hepatozyt Lucifora, Protzer, J Hepatol 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 19
20 Heilung? funktionelle Heilung HBsAg-Verlust mit/ohne anti-hbs Serokonversion HBV-DNA nicht detektierbar transkriptionell inaktive cccdna erlaubt Einstellung der Behandlung U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 20
21 Heilung? funktionelle Heilung HBsAg-Verlust mit/ohne anti-hbs Serokonversion HBV-DNA nicht detektierbar transkriptionell inaktive cccdna erlaubt Einstellung der Behandlung komplette Heilung wie funktionelle Heilung + physische Elimination der cccdna U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 21
22 Übersicht Aktueller Stand der Therapie Weiterentwicklungen Neue Targets Hepatitis D Hepatitis B und Schwangerschaft U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 22
23 Tenofovir Alafenamid (TAF) U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 23
24 Tenofovir Alafenamid (TAF) Buti et al., EASL ILC 2016; Chan et al., EASL ILC 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 24
25 Tenofovir Alafenamid (TAF) Buti et al., EASL ILC 2016; Chan et al., EASL ILC 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 25
26 Tenofovir Alafenamid (TAF) Agarwal et al. AASLD 2016, #1844 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 26
27 Tenofovir Alafenamid (TAF) Seto et al., AASLD 2016, #67 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 27
28 Tenofovir Alafenamid (TAF) Option in besonderen Fällen seit Mitte Januar 2017 zugelassen (Kombi-Präparat für HIV schon länger) verfügbar in D voraussichtlich ab April 2017 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 28
29 Übersicht Aktueller Stand der Therapie Weiterentwicklungen Neue Targets Hepatitis D Hepatitis B und Schwangerschaft U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 29
30 Neue Targets kein leichter Weg U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 30
31 Immunmodulatoren 1: Vakzine Janssen et al., AASLD 2016, #231 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 31
32 Immunmodulatoren 2: TLR7-Agonist Janssen et al., AASLD 2016, #1851 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 32
33 Immunmodulatoren 2: TLR7-Agonist Janssen et al., AASLD 2016, #1851 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 33
34 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 34
35 sirna = small interfering RNA U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 35
36 Liang et al., Hepatology 2015 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 36
37 Entry-Inhibitoren Li, Wands, Hepatology 2016 (Editorial) U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 37
38 Entry-Inhibitoren Li, Wands, Hepatology 2016 (Editorial) U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 38
39 Entry-Inhibitoren Myrcludex HBV/HDV - Koinfektion Bogomolov et al., J Hepatol 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 39
40 Entry-Inhibitoren Myrcludex HBV Bogomolov et al., J Hepatol 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 40
41 Entry-Inhibitoren Myrcludex HBV Bogomolov et al., J Hepatol 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 41
42 Entry-Inhibitoren Myrcludex HDV Bogomolov et al., J Hepatol 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 42
43 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 43
44 HBV-DNA reduction (log) HBV-RNA reduction (log) Kapsidinhibitoren Day control Peg-IFN NVR control ETV Peg-IFN NVR ETV NVR3-778+Peg-IFN 5 4 NVR3-778+Peg-IFN Day Lam et al. AASLD 2015, #33 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 44
45 Kapsidinhibitoren #232 AB-423 in Kombination mit si-rna (in vitro) #233 AB-423 in Kombination mit anderen Hepatitis B Therapien (in vitro) #234 JNJ verhindert de novo Infektion (in vitro) #1881 JNJ Sicherheit und Pharmakokinetik (Phase I) #1883 NVR3-778 Sicherheit und Pharmakokinetik (Phase I) AASLD 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 45
46 Übersicht Aktueller Stand der Therapie Weiterentwicklungen Neue Targets Hepatitis D Hepatitis B und Schwangerschaft U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 46
47 HBV/HDV Lonafarnib Yurdaydin C. et al., AASLD 2016 #1845 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 47
48 HBV/HDV Lonafarnib Yurdaydin C. et al., AASLD 2016 #1845 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 48
49 HBV/HDV Lonafarnib Yurdaydin C. et al., AASLD 2016 #1845 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 49
50 HBV/HDV Lonafarnib Yurdaydin C. et al., AASLD 2016 #1845 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 50
51 HBV/HDV Lonafarnib Yurdaydin C. et al., AASLD 2016 #1875 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 51
52 Übersicht Aktueller Stand der Therapie Weiterentwicklungen Neue Targets Hepatitis D Hepatitis B und Schwangerschaft U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 52
53 TDF in Schwangerschaft Pan et al., NEJM 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 53
54 TDF in Schwangerschaft HBeAg-positive Mütter hohe Viruslast (> IE/ml) TDF von SS-Wo. bis 4. postpartale Wo. aktive + passive Impfung Pan et al., NEJM 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 54
55 TDF in Schwangerschaft primäre Endpunkte Übertragung HBV Mutter Kind Fehlbildungen bei Geburt Pan et al., NEJM 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 55
56 TDF in Schwangerschaft Pan et al., NEJM 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 56
57 TDF in Schwangerschaft Pan et al., NEJM 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 57
58 TDF in Schwangerschaft signifikante Unterschiede bei UAW ALT-Anstieg CK-Anstieg in der TDF-Gruppe Pan et al., NEJM 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 58
59 TDF in Schwangerschaft Pan et al., NEJM 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 59
60 TDF in Schwangerschaft Pan et al., NEJM 2016 U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 60
61 Zusammenfassung HBV-Infektion noch nicht (komplett) heilbar U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 61
62 Zusammenfassung HBV-Infektion noch nicht (komplett) heilbar TAF für besondere Konstellationen (Niere, Knochen) U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 62
63 Zusammenfassung HBV-Infektion noch nicht (komplett) heilbar TAF für besondere Konstellationen (Niere, Knochen) gestürzt : Vakzine, TLR7-Agonist, sirna noch im Rennen : Entry-Inhibitoren, Kapsidinhibitoren, weitere U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 63
64 Zusammenfassung HBV-Infektion noch nicht (komplett) heilbar TAF für besondere Konstellationen (Niere, Knochen) gestürzt : Vakzine, TLR7-Agonist, sirna noch im Rennen : Entry-Inhibitoren, Kapsidinhibitoren, weitere testen, testen, testen! (Migr.-Hintergund, SS, HDV-Ak) U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 64
65 Vielen Dank! 1) an Eckart Schott für viele Folien U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 65
66 Vielen Dank! 1) an Eckart Schott für viele Folien 2) für die Aufmerksamkeit U N I V E R S I T Ä T S M E D I Z I N B E R L I N 66
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