WINKELPLATTEN FÜR ERWACHSENE

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1 WINKELPLATTEN FÜR ERWACHSENE Instrumente und Implantate von der AO Foundation zugelassen. Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. OPERATIONSTECHNIK

2 Bildverstärkerkontrolle Diese Beschreibung allein reicht zur sofortigen Anwendung der Produkte von DePuy Synthes nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Aufbereitung, Wiederaufbereitung, Wartung und Pflege Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter: Allgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Synthes Broschüre Wichtige Informationen (SE_023827), als Download erhältlich unter:

3 INHALTSVERZEICHNIS EINFÜHRUNG AO-Prinzipien 2 Verwendungszweck, Indikationen und Kontraindikationen 3 Einführung 4 OPERATIONSTECHNIK Frakturversorgung 5 Osteotomie 15 Implantatentfernung 18 PRODUKTINFORMATIONEN Implantate 19 Instrumente 23 MRT-HINWEISE 24 Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik DePuy Synthes 1

4 AO-PRINZIPIEN AO PRINCIPLES Im Jahr 1958 formulierte die AO vier Grundprinzipien, die In 1958, zu den the Richtlinien AO formulated für die four interne basic Fixation principles, wurden which 1, 2. have become the guidelines for internal fixation 1, 2. 4_Priciples_03.pdf :08 Anatomische Reposition Anatomic reduction Wiederherstellung der Fracture reduction and fixation to anatomischen Verhältnisse durch restore anatomical relationships. Frakturreposition und Fixation. 1 2 Stabile Osteosynthese Stable fixation Absolute oder relative Stabilität Fracture fixation providing absolute or relative stability, as durch Fixation der Fraktur, je nach Erfordernissen des Patienten, der required by the patient, the injury, Verletzung und Eigenschaft der and the personality of the Fraktur. fracture. Early, active mobilization Frühzeitige, Early and safe aktive mobilization and Mobilisierung rehabilitation of the injured part Frühzeitige and the patient und as sichere a whole. Mobilisierung des verletzten Körperteils und Rehabilitation des Patienten. 4 3 Preservation of blood supply Preservation Erhalt der Blutversorgung of the blood supply to Erhalt soft der tissues Blutversorgung and bone by von gentle Weichteilen reduction und techniques Knochen durch and careful handling. schonende Repositionstechniken und vorsichtige Handhabung. 1 Müller ME, M Allgöwer, R Schneider, H Willenegger. Manual of Internal Fixation. 3rd ed. Berlin Heidelberg New York: Springer Rüedi TP, RE Buckley, CG Moran. AO Principles of Fracture Management. 2nd ed. Stuttgart, New York: Thieme Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H. Manual of Internal Fixation. 3 rd edition. Berlin, Heidelberg, New York: Springer Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG. AO Principles of Fracture Management. 2 nd edition. 3 Aebi M, Thalgott JS, Webb JK (1998). Thieme DePuy Synthes Expert Winkelplatten Lateral Femoral für Erwachsene Nail Surgical Operationstechnik Technique

5 VERWENDUNGSZWECK, INDIKATIONEN UND KONTRAINDIKATIONEN Verwendungszweck Winkelplattenimplantate sind zur vorläufigen Fixierung, Korrektur oder Stabilisierung von Knochen im proximalen und/oder distalen Femur bestimmt. Indikationen Winkelplatte 130 Frakturen und Revisionen des proximalen Drittels des Femurs bei Patienten mit ausgereiftem Knochenskelett. Kondylenplatten, 95 Frakturen und Revisionen des proximalen und distalen Drittels des Femurs bei Patienten mit ausgereiftem Knochenskelett. Vorsichtsmaßnahme: Für die Verwendung der Kondylenplatte auf dem proximalen Femur ist entweder ein intaktes Calcar des Femurs oder die Wiederherstellung eines stabilen durchgehenden medialen Kontaktes erforderlich. Osteotomieplatten 90 /100 /110 /120 /130 Hüftplatte Osteotomien am proximalen Femur bei Patienten mit ausgereiften Knochenskelett. Hinweis: Vor der Operation müssen alle Komponenten der Deformation erkannt und die Korrekturwinkel festgelegt werden. Vorsichtsmaßnahme: Die festgelegten Winkel müssen während des Eingriffs exakt eingehalten werden. Kontraindikationen Keine spezifische Kontraindikation. Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik DePuy Synthes 3

6 EINFÜHRUNG Winkelplatten wurden in den sechziger Jahren des 20. Jahrhunderts von AO und Synthes eingeführt und sind immer noch Teil der Grundausrüstung, die von Chirurgen zur Behandlung von Frakturen, in der Revisionschirurgie und bei Korrekturosteotomien verwendet wird. Wo immer möglich, dienen sie als Zuggurtungsplatte (zum Beispiel Kondylenplatten mit medialem knöchernen Pfeiler) oder als Schiene (130 -Platten). Aufgrund ihrer Form mit festem Winkel ist für eine erfolgreiche Anwendung eine sorgfältige Planung, präzise Ausrichtung auf allen Ebenen (anteriorposteriore und laterale Ansichten, Rotation) und eine genaue Vorbereitung des Kanals für die Klinge notwendig. 4 DePuy Synthes Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik

7 FRAKTURVERSORGUNG Präoperative Planung Für den Erfolg der Operation sind ein guter präoperativer Plan, der die Reihenfolge der einzelnen Schritte des Verfahrens enthält, und präoperative Zeichnungen von wesentlicher Bedeutung. Besondere Aufmerksamkeit muss den anatomischen Orientierungspunkten sowie der Position und Neigung des verwendeten Implantats gewidmet werden. Eine Röntgenaufnahme der kontralateralen Seite anfertigen, wodurch eine Schablone für die Erstellung des Plans erhalten wird. Beim proximalen Femur muss die Röntgenaufnahme bei einer internen Hüftrotation von zur Korrektur für die Anteversion aufgenommen werden. Für das distale Femur sind genaue, auf dem Gelenk zentrierte antero-posteriore und laterale Röntgenaufnahmen erforderlich. Die Umrisse des proximalen oder distalen Femurs sowie alle Frakturlinien zeichnen. Das Frakturbild bestimmt die Schritte der internen Fixation sowie die Wahl des Implantats. Die ausgewählte Platte mithilfe der Schablonen einzeichnen. Der Plan sollte die Reihenfolge, in der die verschiedenen Schritte durchgeführt werden, enthalten, die Funktion der verschiedenen Schrauben aufführen, angeben, ob ein Gleitloch oder ein Gewindeloch vorgebohrt werden muss, bevor die Reposition durchgeführt wird. Es müssen auch alle Führungsdrähte, die zur Durchführung des Verfahrens notwendig sind, gezeigt werden sowie deren Funktion und Neigung sorgfältig beachtet werden. Zugang Einen standardmäßigen lateralen Zugang zum proximalen oder distalen Femur wählen. Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik DePuy Synthes 5

8 Frakturversorgung KONDYLENPLATTEN, 95 Einführung Die Kondylen-Winkelplatten werden für die Behandlung von proximalen und distalen Femurfrakturen verwendet. Beim proximalen Femur liegt die angestrebte endgültige Position der Spitze der eingeführten Klinge in der unteren Hälfte des Femurkopfes. Seine Klinge verläuft unter der superioren Kortex und liegt zentral im Knochenhals. Beim distalen Femur muss der angestrebte Eintrittspunkt der Klinge der Kondylenplatte auf einer Linie mit der Achse des Femurschafts liegen. Die endgültige Klingenposition liegt parallel, etwa mm über dem Gelenk und parallel zu diesem. Die Klinge liegt auch parallel zur anterioren Gelenkoberfläche mm 6 DePuy Synthes Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik

9 Führungsdraht einbringen 1 Anteversion des proximalen Femurs oder vordere Ebene der Kondylenplatte bestimmen Instrument Kirschnerdraht Ø 2.0 mm mit Trokarspitze, Länge 150 mm, Stahl A Beim proximalen Femur den Kirschnerdraht A einführen, um die Anteversion des Femurhalses zu bestimmen, er liegt somit parallel zur geplanten Ebene der Klinge. Den Draht unter dem vorderen Grat, der entlang der Vorderseite des intertrochantären Bereiches verläuft, positionieren und in den Kopf einbringen. (Abb. 1) Vorsichtsmaßnahme: Eine schlechte Definition von Anteversion oder Eintrittspunkt kann dazu führen, dass die Klinge posterior aus dem Femurhals austritt. Abbildung 1 Beim distalen Femur werden nach der Reparatur einer möglichen intrakondylären Fraktur mit Schrauben, die anterior oder posterior zur geplanten Klingenposition liegen müssen, die Orientierungskirschnerdrähte A und B auf der ventralen Seite des distalen Femur platziert. (Abb. 2) Vorsichtsmaßnahme: Kirschnerdrähte sind Einmalartikel und dürfen nicht wiederverwendet werden. B A Abbildung 2 Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik DePuy Synthes 7

10 Frakturversorgung 2 Führungsdraht einführen Instrumente Führungsdraht Ø 2.0 mm mit Gewindeund Vierkantspitze, Länge 230 mm, Stahl Spiralbohrer Ø 2.0 mm, Länge 100/75 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung A Kondylenzielgerät Proximales Femur: Das Kondylenzielgerät mit 95 wird dann entlang dem lateralen Kortex platziert und der Führungsdraht B wird, in der axialen Ansicht parallel zum ersten Führungsdraht und parallel zur oberen Kante des Kondylenzielgeräts in der anterior/posterioren Ansicht, eingeführt. Es wird in den Trochanter Major eingebohrt, genau oberhalb des geplanten Eintrittspunkts (Abb. 1). Abbildung 1 B Distales Femur: Die endgültige Klingenposition liegt etwa mm über und parallel zur Gelenkoberfläche (Abb. 2). Der Führungsdraht C sollte die Richtung der Klingeneinbringung anzeigen. Führungsdraht C parallel zum Draht A in die distalen Kondylen einbringen (Abb. 3). Die Drahtposition sollte radiologisch auf beiden Ebenen überprüft und gegebenenfalls angepasst werden mm B C A Hinweise: In dichtem Knochen mit 2 mm-spiralbohrer vorbohren. Die Führung für das Plattensitzinstrument wird parallel zum endgültigen Draht liegen. Die genaue Positionierung des Führungsdrahts ist unabdingbar für einen korrekten Eintrittspunkt und eine korrekte Einbringung der Plattenklinge. Abbildung 2 Winkelplatte, 95. Distales Femur. Abbildung 3 Den Kirschnerdraht A entfernen. 8 DePuy Synthes Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik

11 Einbringen der Platte 1 Klingenlänge bestimmen Die Plattenlänge wird präoperativ elektronisch bestimmt oder indem die Plattenschablone auf eine präoperativ vorgenommene anteriore/posteriore Röntgenaufnahme aufgelegt wird. 2 Klingeneintrittspunkt eröffnen Abbildung 1 Abbildung 2 Instrumente Spiralbohrer Ø 4.5 mm, Länge 145/120 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung Zapfenfräser, für Dreibackenbohrfutter Zapfenfräser, für Schnellkupplung Meißelgriff Meißelklinge, Breite 16 mm Proximales Femur: Das erste Loch mit einem 4.5-mm- Spiralbohrer auf eine Tiefe von 4-6 cm parallel zum Führungsdraht bohren (Abb. 1/2). Den Spiralbohrer im Knochen belassen und einen weiteren 4.5 mm- Spiralbohrer dazu verwenden, ein zusätzliches Loch auf beiden Seiten des im Knochen verbliebenen Bohrers zu bohren (Abb. 3). Abbildung 3 Abbildung 4 Die Bohrlöcher mit dem Zapfenfräser erweitern, um die drei Löcher in einen Schlitz zu verwandeln, der der Größe des Plattensitzinstruments entspricht (Abb. 4). Das Loch über ein paar Millimeter zum Schaft hin ab schrägen damit die Schulterkurve der Winkelplatte aufgenommen werden kann, wodurch ein Splittern der lateralen Kortex vermieden wird. (Abb. 5) Abbildung 5 Distales Femur: Wie beim proximalen Femur vorgehen. Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik DePuy Synthes 9

12 Frakturversorgung 3 Sitzinstrument positionieren Instrumente Führungsplatte, Winkel verstellbar Plattensitzinstrument, Länge 320 mm, U-Profil, für Erwachsenenwinkelplatten Schlitzhammer Die Führungsplatte wird über dem Plattensitzinstrument eingebracht. Der Meißel wird in allen Ebenen parallel zu den Kirschnerdrähten eingebracht. Die Klappe der Führungsplatte muss auf die Längsachse des Femurs ausgerichtet bleiben. Winkelplatte, 95. Einbringung des Meißels im proximalen Femur. Winkelplatte, 95. Einbringung des Meißels im distalen Femur. 11 DePuy Synthes Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik

13 4 Sitzinstrument einbringen Instrumente Führungsplatte, Winkel verstellbar Plattensitzinstrument, Länge 320 mm, U-Profil, für Erwachsenenwinkelplatten Schlitzhammer Schlitzhammer Durch die Führungsplatte geführtes Plattensitzinstrument Hammer 500 g Den Schlitzhammer verwenden, um die Rotationsausrichtung des Meißels aufrechtzuerhalten. Mit leichten Hammerschlägen das Plattensitzinstrument parallel zu seinem Führungsdraht einschlagen. Leichte Hammerschläge Wenn die gewünschte Tiefe erreicht wurde, wird die Position des Meißels radiologisch überprüft. Hiermit wird auch bestimmt, ob die geplante Klingenlänge angemessen ist. Die Führungsplatte entfernen und den Schlitzhammer dazu verwenden, den Meißel zu entfernen. Hinweis: Die Markierungen auf dem Meißel zeigen die Insertionstiefe an. Distales Femur: Wie beim proximalen Femur vorgehen. Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik DePuy Synthes 11

14 Frakturversorgung 5 Platte einbringen Instrumente Ein-/Ausschlaginstrument mit verstellbaren Klemmbacken Hammer 500 g Nachschlagbolzen, für Winkelplatten Ringgabelschlüssel Ø 11.0 mm Den Inserter so nah an der Schulter der ausgewählten Platte wie möglich einpassen (Abb. 1) und mit dem Ringgabelschlüssel anziehen. Der Griff muss horizontal mit der Klinge ausgerichtet sein. Die Platte von Hand in den vorbereiteten Kanal drücken und mit leichten Hammerschlägen einfügen. Ein-/ Ausschlaginstrument entfernen. Das Einsetzen der Platte mit dem Nachschlagbolzen abschließen (Abb. 2). Abbildung 1 Für das distale Femur genauso vorgehen. Abbildung 2 11 DePuy Synthes Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik

15 6 Platte mit Schrauben fixieren Instrumente Spiralbohrer Ø 3.2 mm, Länge 145/120 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung Gewindeschneider für Kortikalisschrauben Ø 4.5 mm, Länge 125/70 mm Abbildung Doppelbohrbüchse 4.5/ Tiefenmessgerät für Schrauben Ø 4.5 bis 6.5 mm, Messbereich bis 110 mm Sechskantschraubenzieher-Einsatz, groß, Ø 3.5 mm Sechskantschraubenzieher, groß, Ø 3.5 mm, mit Nut, Länge 245 mm Abbildung Haltehülse, groß Plattenspanner mit Gelenken, Spannweg 20 mm Die 3.2 mm-bohrbüchse wird in das am weitesten proximal gelegene Loch des Schafts eingebracht. Es wird ein Loch mit einem 3.2 mm-spiralbohrer gebohrt und die Schraubenlänge wird gemessen. Wenn erforderlich wird das Gewinde geschnitten und die entsprechende Schraube eingebracht. (Abb. 1) Abbildung 3 Bei transversalen oder kurzen schrägen Frakturen auf einer Ebene wird die erste Schraube im distalen Fragment, wie gezeigt, exzentrisch platziert, um die Fraktur zu komprimieren. (Abb. 2) Die verbleibenden, mindestens drei Schrauben werden dann in einer neutralen Position platziert. (Abb. 3) Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik DePuy Synthes 11

16 Frakturversorgung Hinweise: Oft kann eine zweite Zugschraube im proximalen Fragment des proximalen Femurs eingebracht werden. Bei fehlender Union wird die Kompressionen möglicherweise nur durch die Verwendung des Plattenspanners mit Gelenken erreicht. (Abb. 4) Die weiteren Schritte am distalen Femur sind dieselben. Hinweis: Das technische Vorgehen für die Winkelplatte mit 130 ist dasselbe wie für die Kondylenplatte mit 95, es wird jedoch die entsprechende Zielplatte ( ) benötigt. Abbildung 4 Vorsichtsmaßnahme: Das Erreichen eines medialen Pfeilers ist proximal und distal von wesentlicher Bedeutung. 11 DePuy Synthes Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik

17 OSTEOTOMIE Diese Beschreibung erklärt die Schritte für Osteotomien. Osteotomie-Winkelplatten werden mit den gleichen Instrumenten wie die zuvor beschriebenen Winkelplatten verwendet. Präoperative Planung Die präoperative Planung ist von besonderer Bedeutung vor der Durchführung von Korrekturosteotomien, da nur durch diese der Chirurg präoperativ die Ergebnisse der Osteotomie sowie das dreidimensionale Konzept des Eingriffs überprüfen kann. Das Prinzip der präoperative Planung ähnelt dem für die Frakturbehandlung. Die Operationstechnik hängt von dem Klingenwinkel ab, der die abschließende Varus-/ Valgus-Korrektur festlegt, da die Klinge entlang der Achse des Femurhalses im proximalen Femur eingeführt wird. Abhängig von der Korrektur wird die geeignete Osteotomieplatte gemäß Klingenlänge, Winkel und Verlagerung bestimmt. Hinweis: Der Klingenkanal wird immer vor der Durchführung der Osteotomie vorbereitet. Vorsichtsmaßnahme: Die präoperativ vorbestimmten Winkel müssen im Verlauf der Operation genau eingehalten werden. Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik DePuy Synthes 11

18 Osteotomie Verfahren 1. Mit einem Kirschnerdraht wird die Anteversion des Femurhalses festgelegt. Der Führungsdraht wird parallel zur dreieckigen Zielplatte (d. h. 60 ) eingeführt. Dieser zur Achse des Femurhalses parallele Draht zeigt die Klingenrichtung an. 2. Nach Bohren eines 2 mm-loches, etwa 5 mm distal der Stelle der geplanten Osteotomie wird ein Kirschnerdraht eingeführt. Es können bei Derotationsosteotomien zwei zusätzliche Kirschnerdrähte eingebracht werden, um die erforderliche Korrektur zu markieren. 3. Etwa 20 mm über der Stelle der geplanten Osteotomie und weit vorne wird die Kortex mit einem Meißel für die Installation der Platte geöffnet. Dann wird das Plattensitzinstrument parallel zum Führungsdraht bis auf eine Tiefe von mm in das Zentrum des Halses eingeführt. Die Klappe der Führungsplatte liegt parallel zum Femurschaft. Der Meißel wird dann mm zurückgezogen, um die spätere Entfernung zu erleichtern DePuy Synthes Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik

19 4. Das Femur wird im rechten Winkel zum Schaft mit einer oszillierenden Knochensäge durchtrennt. 5 5b 5. Das proximalen Fragment wird nach oben gekippt, wobei das Plattensitzinstrument als Griff verwendet wird. Beginnend in der Mitte der Osteotomie wird ein weiterer Schnitt (5b) parallel zum Plattensitzinstrument angebracht und der ausgeschnittene Keil wird entfernt. 6. Nach Entfernung des Plattensitzinstruments wird die ausgewählte Platte in den vorgeschnittenen Kanal eingebracht. Die Platte kann mit einer Repositionszange am Schaft festgeklemmt werden Der Plattenspanner wird am Femur befestigt und angezogen, um die Kompression zu erreichen. 8. Die Platte wird an den Femurschaft geschraubt. Der Plattenspanner wird entfernt. 7 8 Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik DePuy Synthes 11

20 IMPLANTATENTFERNUNG Instrumente Ein-/Ausschlaginstrument mit verstellbaren Klemmbacken Schlitzhammer Ringgabelschlüssel Ø 11.0 mm Vor dem Entfernen der Winkelplatte eingewachsenes Gewebe und Knochen aus allen Schraubenköpfen und Antrieben entfernen. Den Schraubenzieher in die Aussparung der Schraube einführen und dabei sicherstellen, dass der Schraubenzieher perfekt im Schraubenkopf sitzt, dann alle Schrauben entfernen. Nach Entfernen aller Schrauben das Ein-/ Ausschlaginstrument wie bei der Insertion an der Winkelplatte befestigen und die Platte mit dem Schlitzhammer entfernen. Wenn sich eine Schraube mit dem Schraubenzieher nicht entfernen lässt, die separate Synthes Anwendungstechnik Schrauben-Extraktionsset: Instrumente zum Entfernen von Synthes-Schrauben (DSEM/TRM/0614/0104) konsultieren, in der erklärt wird, wie Schrauben entfernt werden können. 11 DePuy Synthes Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik

21 IMPLANTATE Kondylenplatte 95 Reintitan (TiCP) Stahl Schaftlänge (mm) Löcher Klingenlänge (mm) Bei sterilen Implantaten die Artikelnummer um S ergänzen. Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik DePuy Synthes 19

22 Implantate Winkelplatte, 130 Reintitan (TiCP) Stahl Schaftlänge (mm) Löcher Klingenlänge (mm) Bei sterilen Implantaten die Artikelnummer um S ergänzen. 21 DePuy Synthes Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik

23 Hüftplatte 90 Alle Platten mit 4 DCP-Löchern Reintitan (TiCP) Edelstahl Verschiebung (mm) Klingenlänge (mm) Bei sterilen Implantaten (nur Stahl) die Artikelnummer um S ergänzen. Hüftplatte 100 Alle Platten mit 4 DCP-Löchern Reintitan (TiCP) Edelstahl Verschiebung (mm) Klingenlänge (mm) Bei sterilen Implantaten (nur Stahl) die Artikelnummer um S ergänzen. Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik DePuy Synthes 22

24 Implantate Hüftplatte 110 Alle Platten mit 4 DCP-Löchern Reintitan (TiCP) Edelstahl Klingenlänge (mm) Bei sterilen Implantaten (nur Stahl) die Artikelnummer um S ergänzen. Hüftplatte 120 Alle Platten mit 4 DCP-Löchern Reintitan (TiCP) Edelstahl Klingenlänge (mm) Bei sterilen Implantaten (nur Stahl) die Artikelnummer um S ergänzen. Hüftplatte 130 Alle Platten mit 4 DCP-Löchern Reintitan (TiCP) Edelstahl Klingenlänge (mm) * * 110 Bei sterilen Implantaten (nur Stahl) die Artikelnummer um S ergänzen. * Artikelnummern und sind ausschließlich nicht-steril verpackt erhältlich. 22 DePuy Synthes Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik

25 INSTRUMENTE Kirschnerdraht Ø 2.0 mm mit Trokarspitze, Länge 150 mm, Stahl Führungsdraht Ø 2.0 mm mit Gewindeund Vierkantspitze, Länge 230 mm, Stahl Spiralbohrer Ø 2.0 mm, Länge 100/75 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer Ø 3.2 mm, Länge 145/120 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer Ø 4.5 mm, Länge 145/120 mm, 2-lippig, für Schnellkupplung Gewindeschneider für Kortikalisschrauben Ø 4.5 mm, Länge 125/70 mm Doppelbohrbüchse 4.5/ Haltehülse, groß Ein-/Ausschlaginstrument mit verstellbaren Klemmbacken Schlitzhammer Nachschlagbolzen, für Winkelplatten Zielplatte, dreieckig, Länge 45 mm, 90 /50 / Zielplatte, dreieckig, Länge 45 mm, 80 /70 / Zielplatte, dreieckig, Länge 45 mm, 100 /60 / Zielplatte, viereckig, Höhe 45 mm, für Varisationsosteotomie Kondylenzielgerät Hammer 500 g Meißelgriff Meißelklinge, Breite 16 mm Sechskantschraubenzieher-Einsatz, groß, Ø 3.5 mm Sechskantschraubenzieher, groß, Ø 3.5 mm, mit Nut, Länge 245 mm Tiefenmessgerät für Schrauben Ø 4.5 bis 6.5 mm, Messbereich bis 110 mm Ringgabelschlüssel Ø 11.0 mm Plattenspanner mit Gelenken, Spannweg 20 mm DCP-Hüftbohrbüchse 4.5, für Neutralund Kompressionsstellung Zielgerät mit Aufsatz Zapfenfräser, für Dreibackenbohrfutter Zapfenfräser, für Schnellkupplung Führungsplatte, Winkel verstellbar Plattensitzinstrument, Länge 320 mm, U-Profil, für Erwachsenenwinkelplatten Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik DePuy Synthes 22

26 MRT-HINWEISE Drehmoment, Verlagerung und Bildartefakte gemäß ASTM F , ASTM F e1 und ASTM F Eine nicht-klinische Prüfung des Worst-Case-Szenarios in einem 3-T-MRT-System ergab kein relevantes Drehmoment bzw. keine relevante Verlagerung des Konstrukts bei einem experimentell gemessenen lokalen räumlichen Gradienten des magnetischen Feldes von 3.69 T/m. Das größte Bildartefakt erstreckte sich über ca. 169 mm vom Konstrukt, wenn das Gradienten-Echo (GE) verwendet wurde. Die Tests wurden auf einem 3-T-MRT- System durchgeführt. Hochfrequenz-(HF)-induzierte Erwärmung gemäß ASTM F a Nicht-klinische elektromagnetische und thermische Simulationen eines Worst-Case-Szenarios führen zu maximalen Temperaturerhöhungen von 9.5 C und einer durchschnittlichen Temperaturerhöhung von 6.6 C (1.5 T) und einer Spitzentemperaturerhöhung von 5.9 C (3 T) unter MRT-Bedingungen, bei denen HF-Spulen [ganzkörpergemittelte spezifische Absorptionsrate (SAR) von 2 W/kg 6 Minuten lang (1.5 T) und 15 Minuten lang (3 T)] verwendet werden. Vorsichtsmaßnahmen: Der oben genannte Test basiert auf nicht-klinischen Tests. Der tatsächliche Temperaturanstieg im Patienten hängt von einer Reihe von Faktoren jenseits der SAR und der Dauer der HF-Anwendung ab. Daher empfiehlt es sich, folgende Punkte besonders zu beachten: Es empfiehlt sich, Patienten, die MRT-Scans unterzogen werden, sorgfältig auf die gefühlte Temperatur und/oder Schmerzempfindungen zu überwachen. Patienten mit einer gestörten Wärmeregulierung oder Temperaturempfindung dürfen keinen MRT- Scan-Verfahren unterzogen werden. Im Allgemeinen wird empfohlen, bei Vorliegen von leitenden Implantaten ein MRT-System mit niedriger Feldstärke zu verwenden. Die angewandte spezifische Absorptionsrate (SAR) muss möglichst weit reduziert werden. Ferner kann die Verwendung des Ventilationssystems dazu beitragen, den Temperaturanstieg im Körper zu verringern. 22 DePuy Synthes Winkelplatten für Erwachsene Operationstechnik

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28 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Derzeit sind nicht alle Produkte auf allen Märkten erhältlich. Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter DePuy Synthes Trauma, ein Geschäftsbereich der Synthes GmbH Alle Rechte vorbehalten. DSEM/TRM/0416/0657(1)a 10/16