Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS). Zur winkelstabilen Verriegelung von Marknägeln.

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1 Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS). Zur winkelstabilen Verriegelung von Marknägeln. Operationstechnik Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Instrumente und Implantate geprüft und freigegeben von der AO Foundation.

2 Bildverstärkerkontrolle Warnung Diese Beschreibung reicht zur sofortigen Anwendung der DePuy Synthes Produkte nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen. Aufbereitung, klinische Aufbereitung, Wartung und Pflege Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und Demontage mehrteiliger Instrumente sowie Richtlinien zur Aufbereitung von Implantaten erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertriebsvertretung oder unter: Allgemeine Informationen zur klinischen Aufbereitung, Wartung und Pflege wiederverwendbarer Medizinprodukte, Instrumentensiebe und Cases von Synthes sowie zur Aufbereitung unsteriler Synthes Implantate entnehmen Sie bitte der Synthes Broschüre «Wichtige Informationen» (SE_023827), als Download erhältlich unter:

3 Inhaltsverzeichnis Einführung Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) 2 AO Prinzipien 4 Indikationen und Kontraindikationen 5 Operationstechnik Vorbereitung 6 Verriegelung mit Zielbügel 8 Freihandverriegelung 14 Schrauben einbringen 21 Implantat entfernen 27 Produktinformation Implantate 28 Kompatibilität mit erhältlichen Nägeln 30 Instrumente 32 Vario Case 35 Überblick über Synthes Trauma Biomaterialien 36 Antriebsmaschienen 37 Sets 38 Bibliographie 40 MRT-Hinweise 41 Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 1

4 Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS). Zur winkelstabilen Verriegelung von Marknägeln. Winkelstabilität und Axialstabilität Kompatibilität mit Synthes Nägeln Reduziert die Bewegungen an der Frakturstelle während der ersten 12 Wochen der Heilung um 80% Verbesserte Fixierung bei schlechter Knochenqualität Reduziertes Risiko sekundären Repositionsverlusts Kompatibel mit allen durchbohrten Synthes Titannägeln Freie Kombinierbarkeit von Standardschrauben und ASLS Schrauben im selben Nagel Entscheidung für ASLS intraoperativ möglich Durchmesser 1: Gewährleistet Halt in der gefrästen nahen Kortikalis 2 Durchmesser 2: Expandiert die Hülse und sorgt für Winkelstabilität DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

5 Übliche Technik Bioresorbierbare Hülse 70:30 Poly (L-Laktid-co-D, L-Laktid) 1. Beide Kortikales durchbohren 2. Nahe Kortikalis fräsen Durchmesser 3: Hält die nicht expandierte Hülse beim Einbringen der Schraube, sorgt für Halt in der fernen Kortikalis 3. Nicht expandierte Hülse in den Nagel einbringen 4. Expandierte Hülse sorgt für Winkelstabilität Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 3

6 AO Prinzipien 1958 formulierte die AO vier Grundprinzipien, die heutigen Leitlinien für Osteosynthese. 1,2 Auf das winkelstabile Verriegelungssystem (ASLS) angewandt lauten diese Prinzipien: Anatomische Reposition Synthes Marknägel sind für anatomischen Sitz im Markkanal konzipiert und erlauben indirekte Reposition. Das ASLS sorgt für Axial- und Winkelstabilität und reduziert so das Risiko sekundären Repositionsverlusts. Stabile Osteosynthese Das ASLS sorgt durch Verwendung resorbierbarer Hülsen als Zylinder in den Verriegelungslöchern des Nagels für einen winkelstabilen Verbund von Nägeln und Schrauben. Die Prinzipien relativer Stabilität durch Marknagelung gelten auch für das ASLS. Erhalt der Blutversorgung Das ASLS bietet alle Vorteile eines intramedullären Zugangs. Frühzeitige, aktive Mobilisierung Das ASLS gewährleistet stabile Fixation und erlaubt die kontrollierte, frühzeitige und aktive Rehabilitation, die zu optimaler Genesung führt. 1 Müller ME, Allgöwer M, Schneider R, Willenegger H (1995) Manual of Internal Fixation. 3rd, expanded and completely revised ed Berlin, Heidelberg, New York: Springer 2 Rüedi TP, Buckley RE, Moran CG (2007) AO Principles of Fracture Management. 2nd expanded ed Stuttgart, New York: Thieme 4 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

7 Indikationen und Kontraindikationen Indikationen Das ASLS (winkelstabile Verriegelungssystem) ist für die Implantation mit durchbohrten Synthes Marknägeln aus Titan vorgesehen. Es bietet eine Alternative zu Standardverriegelungsschrauben/-bolzen. Das ASLS wird gemäss den spezifischen Indikationen des betreffenden Nagelsystems zur operativen Versorgung und Stabilisierung von Frakturen der langen Knochen der oberen und unteren Extremitäten verwendet. Das ASLS ist insbesondere in den Fällen indiziert, die eine erhöhte Stabilität erfordern, zum Beispiel: bei Frakturen nahe dem metaphysären Bereich bei osteoporotischem Knochen Hinweis: Die ursprünglichen Indikationen aller durchbohrten Synthes Marknägel aus Titan bleiben unverändert. Kontraindikationen Es gelten die Kontraindikationen des betreffenden Synthes Nagelsystems. Bekannte Unverträglichkeit oder Allergie des Patienten gegenüber Polylaktiden. Situationen, in denen Osteosynthese aus anderen Gründen kontraindiziert ist, z. B. bei Patienten mit akuten, potenziellen oder chronischen Infektionen, schlechter Knochenqualität, beeinträchtigtem Blutkreislauf, Knochen erkrankungen oder mangelnder Kooperationsbereitschaft (z. B. Alkoholismus). Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 5

8 Vorbereitung Auf den folgenden Seiten werden verschiedene Techniken der Verriegelung mit dem ASLS dargestellt. Die Abbildungen illustrieren die Techniken am Beispiel des Expert Tibianagels. 1 Präoperative Planung Mit der entsprechenden AO Schablone zur präoperativen Planung Durchmesser und Länge des Nagels bestimmen. 2 Fraktur reponieren und Nagel einbringen Die Fraktur reponieren und den Nagel einbringen. Ein kompatibles durchbohrtes Synthes Titanmarknagel-System gemäss der betreffenden Operationstechnik implantieren. Hinweis: Das ASLS ist ausschliesslich mit durchbohrten Nagelsystemen kompatibel. Die Hülse muss in der Durchbohrung des Marknagels expandieren, um ausreichende Stabilität zu erzielen. 6 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

9 3 Geeignete Verriegelungsschrauben auswählen Für jedes Verriegelungsloch das für die optimale Stabilisierung der Fraktur geeignete Verriegelungsimplantat auswählen. Bei Verwendung einer ASLS Schraube entsprechen die Durchmesser der ASLS Schraube und der Instrumente dem Durchmesser der Standardschraube/des Standardbolzens für den betreffenden Nagel. Besonders effektiv erweist sich das ASLS in Fällen, die erhöhte Stabilität erfordern: Frakturen nahe der Metaphyse Bei osteoporotischem Knochen Hinweis: In einem Nagel kann eine Kombination aus Standardverriegelungsschrauben/-bolzen und ASLS Schrauben verwendet werden. Achtung: Eine/n Standardverriegelungsschraube/-bolzen nicht gegen eine ASLS Schraube auswechseln oder umgekehrt, da dies die Stabilität am Übergang zwischen Schraube und Knochen beeinträchtigen könnte. Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 7

10 Verriegelung mit Zielbügel 1 Zielbügelaufsatz montieren und Trokarkombination einbringen Instrumente Gewebeschutzhülse 12.0/8.0, Länge 188 mm (für Expert Nägel) Gewebeschutzhülse 11.0/8.0, Länge 188 mm (für andere Nagelsysteme) ASLS4: Bohrbüchse 8.0/3.2, zu Nr Trokar B 3.2 mm, zu Nr ASLS5: Bohrbüchse 8.0/4.2, zu Nr Trokar B 4.2 mm, zu Nr ASLS6: Bohrbüchse 8.0/5.0, zu Nr Trokar B 5.0 mm, zu Nr Nach Einsetzen des Nagels den geeigneten Zielbügelaufsatz auf den entsprechenden Zielbügel montieren. Die passende Gewebeschutzhülse auswählen. Die entsprechende dreiteilige Trokarkombination (Gewebeschutzhülse, Bohrbüchse und Trokar) durch das gewünschte Loch des Zielbügelaufsatzes einbringen. Eine Hautinzision anlegen und den Trokar bis zum Knochen einbringen. Trokar entfernen. Hinweis: Sicherstellen, dass die Bohrbüchse fest an der nahen Kortikalis anliegt. 8 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

11 2 Durch beide Kortikales bohren Instrumente ASLS4: Spiralbohrer ASLS4, kalibriert, Länge 331 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr ASLS5: Spiralbohrer ASLS5, kalibriert, Länge 331 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr ASLS6: Spiralbohrer ASLS6, kalibriert, Länge 331 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr Mit dem geeigneten Spiralbohrer durch beide Kortikales bohren, bis die Spitze des Spiralbohrers die ferne Kortikalis durchstösst. Falls erforderlich, die Position des Spiralbohrers mit dem Bildverstärker überprüfen. Achtung: Beim Einbringen der Schrauben/Bolzen wie bei den für das betreffende Nagelsystem empfohlenen Techniken vorgehen. Bei Verwendung monokortikaler Verriegelungsschrauben nur so weit bohren, bis die nahe Kortikalis durchbohrt ist. Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 9

12 Verriegelung mit Zielbügel 3 Länge der Verriegelungsschraube bestimmen Den Messwert vom kalibrierten Spiralbohrer auf der Rückseite der Bohrbüchse ablesen. Eine ASLS Schraube der entsprechenden Länge auswählen. Spiralbohrer und Bohrbüchse entfernen. Achtung: Beim Ausmessen der Schrauben/Bolzen wie bei den für das betreffende Nagelsystem empfohlenen Techniken vorgehen. 11 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

13 Alternative Technik Instrument Tiefenmessgerät für ASLS Den Spiralbohrer und die Bohrbüchse entfernen. Das Tiefenmessgerät durch Entfernen der Aussenhülse vom Messstab mit Haken in zwei Komponenten zerlegen. Den Messstab mit Haken in die Gewebeschutzhülse einbringen. Den Messwert am Schaft der Gewebeschutzhülse ablesen und eine ASLS Schraube der entsprechenden Länge auswählen. Hinweis: Sicherstellen, dass der Haken die ferne Kortikalis erfasst und dass die Gewebeschutzhülse fest am Knochen anliegt. Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 11

14 Verriegelung mit Zielbügel 4 Nahe Kortikalis fräsen Instrumente ASLS4: Handfräser ASLS4, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis ASLS5: Handfräser ASLS5, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis ASLS6: Handfräser ASLS6, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis Den Handfräser in einer Linie mit der Achse des Verriegelungslochs ausrichten. Die nahe Kortikalis auffräsen und den Korridor zum Nagel freiräumen. Den Handfräser entfernen. Falls erforderlich, die Position des Handfräsers mit dem Bildverstärker überprüfen. Hinweis: Um das korrekte Einsetzen der ASLS Hülse zu gewährleisten, sicherstellen, dass: die nahe Kortikalis vollständig aufgefräst ist. die Passage nahe Kortikalis/Verriegelungsloch des Nagels frei ist. das aufgebohrte/aufgefräste Loch sich in Linie mit dem Verriegelungsloch des Nagels befindet. 11 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

15 Alternative Technik Instrumente ASLS4: Fräser ASLS4, Länge 268 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung ASLS5: Fräser ASLS5, Länge 288 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung ASLS6: Fräser ASLS6, Länge 288 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Zum Eröffnen der nahen Kortikalis einen maschinell angetriebenen Fräser verwenden. Den Fräser in einer Linie mit der Achse des Verriegelungslochs ausrichten und die nahe Kortikalis auffräsen bis der grosse Durchmesser des Fräsers die nahe Kortikalis durchdringt. Den Fräser entfernen. Falls erforderlich, den Korridor zum Nagel mit dem Handfräser freiräumen. Falls erforderlich, die Position des Fräsers mit dem Bild - verstärker überprüfen. Mit dem Kapitel «Schrauben einbringen» auf Seite 26 fortfahren. Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 11

16 Freihandverriegelung 1 Bild ausrichten Die Techniken für die distale Verriegelung finden Anwendung. Den Bildverstärker auf das gewünschte Verriegelungsloch ausrichten, bis auf der Bildschirmmitte ein perfekter Kreis sichtbar ist. Hinweis: Sicherstellen, dass das auf dem Bildverstärker dargestellte Bild das tatsächliche Bild in allen Achsen widerspiegelt. 2 Inzision anlegen Zur Markierung des Inzisionspunkts einen langen Kirschnerdraht oder ein anderes langes Instrument unter Bildverstärkerkontrolle über der Mitte des Verriegelungslochs auf die Haut legen und an dieser Stelle mit einem Skalpellblatt die Inzision anlegen. Hinweis: Vor dem Verriegeln Reposition, korrekte Ausrichtung der Fragmente und Beinlänge überprüfen. 11 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

17 3 Durch beide Kortikales bohren Instrumente Röntgenstrahlendurchlässiges Winkelgetriebe ASLS4: Spiralbohrer ASLS4, Länge 145 mm, 3-lippig, für RDL ASLS5: Spiralbohrer ASLS5, Länge 145 mm, 3-lippig, für RDL ASLS6: Spiralbohrer ASLS6, Länge 145 mm, 3-lippig, für RDL Den geeigneten Spiralbohrer am röntgenstrahlendurchlässigen Winkelgetriebe anbringen. Die Spitze des Spiralbohrers unter Bildverstärkerkontrolle durch die Inzision bis zum Knochen einbringen. Den Antrieb so neigen, dass die Spitze des Spiralbohrers über dem Verriegelungsloch zentriert ist. Der Spiralbohrer sollte den Kreis des Verriegelungslochs fast vollständig ausfüllen. Den Spiralbohrer in dieser Position halten und durch beide Kortikales bohren bis die Bohrerspitze die ferne Kortikalis durchdringt. Spiralbohrer entfernen. Achtung: Beim Einbringen der Schrauben/Bolzen wie bei den für das betreffende Nagelsystem empfohlenen Techniken vorgehen. Bei Verwendung monokortikaler Verriegelungsschrauben nur so weit bohren, bis die nahe Kortikalis durchbohrt ist. Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 11

18 Freihandverriegelung Alternative Technik Instrumente ASLS4: Spiralbohrer ASLS4, Länge 150 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung ASLS5: Spiralbohrer ASLS5, Länge 150 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung ASLS6: Spiralbohrer ASLS6, Länge 150 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Die standardmässige Freihand-Verriegelungstechnik kann ohne das röntgenstrahlendurchlässige Winkelgetriebe durchgeführt werden. Den geeigneten Spiralbohrer aus der vorstehenden Tabelle verwenden. 11 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

19 4 Länge der Verriegelungsschraube bestimmen Instrument Tiefenmessgerät für ASLS Das Tiefenmessgerät in das Bohrloch einbringen. Den Messwert an der äusseren Hülse des Tiefenmessgeräts ablesen und eine ASLS Schraube der entsprechenden Länge auswählen. Achtung: Beim Ausmessen der Schrauben/Bolzen entsprechend den für das betreffende Nagelsystem empfohlenen Techniken vorgehen. Hinweis: Sicherstellen, dass der Haken die ferne Kortikalis erfasst und die Gewebeschutzhülse fest am Knochen anliegt. Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 11

20 Freihandverriegelung Alternative Technik Instrument Messstab für Spiralbohrer, Länge 145 mm Den Messstab für röntgenstrahlendurchlässige Spiralbohrer gemäss der in der entsprechenden Expert Nagel Operationstechnik beschriebenen Vorgehensweise einsetzen. 11 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

21 5 Nahe Kortikalis fräsen Instrumente ASLS4: Handfräser ASLS4, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis ASLS5: Handfräser ASLS5, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis ASLS6: Handfräser ASLS6, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis Den Handfräser in einer Linie mit der Achse des Verriegelungslochs ausrichten. Die nahe Kortikalis auffräsen und den Korridor zum Nagel freiräumen. Den Handfräser entfernen. Falls erforderlich, die Position des Handfräsers mit dem Bildverstärker überprüfen. Hinweis: Um das korrekte Einsetzen der ASLS Hülse zu gewährleisten, sicherstellen, dass: die nahe Kortikalis vollständig aufgefräst ist. die Passage nahe Kortikalis/Verriegelungsloch des Nagels frei ist. das aufgebohrte/aufgefräste Loch sich in Linie mit dem Verriegelungsloch des Nagels befindet. Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 11

22 Freihandverriegelung Alternative Technik Instrumente ASLS4: Fräser ASLS4, Länge 145 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung ASLS5: Fräser ASLS5, Länge 145 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung ASLS6: Fräser ASLS6, Länge 145 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Zum Eröffnen der nahen Kortikalis einen maschinell angetriebenen Fräser verwenden. Den Fräser in einer Linie mit der Achse des Verriegelungslochs ausrichten und die nahe Kortikalis auffräsen bis der grosse Durchmesser des Fräsers die nahe Kortikalis durchdringt. Den Fräser entfernen. Falls erforderlich, den Korridor zum Nagel mit dem Handfräser freiräumen. Falls erforderlich, die Position des Fräsers mit dem Bildverstärker überprüfen. Achtung: Sicherstellen, dass der Fräser den Nagel nicht beschädigt. 22 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

23 Schrauben einbringen 1 Hülse montieren Instrumente ASLS4: S Hülse für ASLS, B 4.0 mm, resorbierbar Hülsenlippe ASLS5: S Hülse für ASLS, B 5.0 mm, resorbierbar ASLS6: 1 2 mm S Hülse für ASLS, B 6.0 mm, resorbierbar Die geeignete Hülse auswählen. Die Hülse so einbringen, dass die Hülsenlippe zum Schraubenkopf weist. Die ASLS Hülse auf die ASLS Schraube drehen. Die Schraubenspitze ragt circa 2 mm aus der Hülse heraus. Hinweis: Die Hülse ist korrekt positioniert, wenn beidseitig ein goldfarbener Bereich sichtbar ist und die Schraubenspitze 1 2 mm aus der Hülse herausragt. Achtung: ASLS Schrauben nicht ohne Hülsen verwenden. Achtung: Die Hülse nur so weit auf die Schraube drehen, bis ein erhöhter Widerstand spürbar ist. Dieser Widerstand entsteht durch die Expansion der Hülse, sobald diese auf den grösseren Durchmessers der Schraube trifft. Bei expandierter Hülse kann die Schraube/Hülse nicht in das Verriegelungsloch eingebracht werden. Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 22

24 Schrauben einbringen Alternative Technik Instrumente ASLS4/5: Hülsenpositionierer ASLS4/5 ASLS6: Hülsenpositionierer ASLS6 Die Hülse in den geeigneten Hülsenpositionierer einsetzen. Die Schraube in die Hülse einschrauben, bis die Hülse aus dem Hülsenpositionierer herausgezogen wird. 22 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

25 2 Montage aus Schraube und Hülse in das Verriegelungsloch einbringen Instrumente Gewebeschutzhülse 12.0/8.0, Länge 188 mm (für Expert Nägel) Gewebeschutzhülse 11.0/8.0, Länge 188 mm (für andere Nagelsysteme) Schraubenzieher Stardrive, SD25, Länge 330 mm ASLS4: Bohrbüchse 8.0/3.2, zu Nr Trokar B 3.2 mm, zu Nr ASLS5: Bohrbüchse 8.0/4.2, zu Nr Trokar B 4.2 mm, zu Nr ASLS6: Bohrbüchse 8.0/5.0, zu Nr Trokar B 5.0 mm, zu Nr Die geeignete Gewebeschutzhülse, Bohrbüchse und den geeigneten Trokar montieren und die Montage bis zum Knochen vorschieben. Bohrbüchse und Trokar entfernen. Die Montage aus ASLS Schraube und Hülse auf den Schraubenzieher setzen. Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 22

26 Schrauben einbringen Die Montage aus ASLS Schraube und Hülse durch die Gewebeschutzhülse und die nahe Kortikalis in das Verriegelungsloch des Nagels schieben. Falls erforderlich, mit einem Hammer vorsichtig auf den Schraubenzieher schlagen, um die Schraube mit der Hülse in das Verriegelungsloch zu treiben. Achtung: Den Schraubenzieher erst drehen, wenn die Hülse im Verriegelungsloch sitzt. Hinweis: Wenn sich die Montage aus Schraube und Hülse nicht bis zum Nagelanschlag schieben lässt, die nahe Kortikalis mit dem geeigneten Fräser vollständig eröffnen. (Siehe oben «Nahe Kortikalis fräsen».) Optionale Methode Instrument Hammer 100 g Falls erforderlich, die Schraube mit leichten Hammerschlägen in das Verriegelungsloch des Nagels treiben. 22 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

27 3 In die ferne Kortikalis schrauben Etwas Druck ausüben und die Schraube mit dem Schraubenzieher einschrauben, bis das Schraubengewinde in die ferne Kortikalis greift. Hinweis: Aufgrund des grösseren Kerndurchmessers expandiert die Hülse im Nagel und sorgt für Winkelstabilität. Hinweis: In der endgültigen Schraubenposition greift das Schraubengewinde mit dem grössten Durchmesser in der nahen Kortikalis, während die Schraubenspitze über die ferne Kortikalis hinausragt. Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 22

28 Schrauben einbringen Hinweis: Um die ASLS Schraube nicht zu tief einzuschrauben, eine Gewebeschutzhülse verwenden. Sicherstellen, dass die Gewebeschutzhülse fest am Knochen anliegt. Die Schraube vorschrauben, bis die eingravierte Markierung am Schraubenziehereinsatz die Kante der Gewebeschutzhülse erreicht. Nach Einbringen aller Schrauben mit dem Bildverstärker sicherstellen, dass die Reposition erhalten wurde, die Schraubenköpfe im Knochen versenkt sind und die Schrauben nicht zu weit eingeschraubt wurden. 4 Schraube intraoperativ auswechseln Instrumente Schraubenzieher Stardrive, SD25, Länge 330 mm Haltehülse, mit Verschlussmechanismus Die ASLS Schraube mittels Standardtechnik mit dem Schraubenzieher und, falls erforderlich, durch Ziehen mit der Haltehülse entfernen. Hinweis: Die Hülse verbleibt im Nagel und braucht nicht entfernt bzw. ausgewechselt zu werden. 22 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

29 Implantat entfernen 1 Schrauben entfernen Instrumente Schraubenzieher Stardrive, SD25, Länge 330 mm Haltehülse, mit Verschlussmechanismus Die ASLS Schrauben mittels Standardtechnik mit dem Schraubenzieher entfernen und, falls erforderlich, mit der Haltehülse. 2 Nagel entfernen Den Nagel mittels Standardtechnik für das entsprechende Nagelsystem entfernen. Hinweis: Die Hülsen verbleiben im Nagel, sofern sie nicht vollständig resorbiert sind, und können zusammen mit dem Nagel entfernt werden. Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 22

30 Implantate ASLS4 ASLS5 ASLS6 Länge B 4 mm B 5 mm B 6 mm 26 mm S 28 mm S 30 mm S S 32 mm S S S 34 mm S S S 36 mm S S S 38 mm S S S 40 mm S S S 42 mm S S S 44 mm S S S 46 mm S S S 48 mm S S S 50 mm S S S 52 mm S S S 54 mm S S S 56 mm S S S 58 mm S S S 60 mm S S S 62 mm S S S 64 mm S S S 66 mm S S S 68 mm S S S 70 mm S S S 72 mm S S S 74 mm S S S 76 mm S S S 78 mm S S S 80 mm S S S 85 mm S S 90 mm S S 95 mm S S 100 mm S S 105 mm S 110 mm S 115 mm S 120 mm S 125 mm S D1 D2 D3 ASLS Schrauben Titan-6% Aluminium-7% Niobium-Legierung (TAN) Schaft mit Vollgewinde mit 3 Durchmessern D1: Sorgt für Halt in der gefrästen nahen Kortikalis D2: Expandiert die Hülse und sorgt für Winkelstabilität D3: Hält die nicht expandierte Hülse beim Einbringen der Schraube, sorgt für Halt in der fernen Kortikalis Selbstschneidend, stumpfe Spitze Stardrive SD25 Antrieb Erhältlich in Durchmessern von 4.0 mm (ASLS4), 5.0 mm (ASLS5) und 6.0 mm (ASLS6) Steril verpackt 22 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

31 ASLS Hülsen 70:30 Poly (L-Laktid-co-D,L-Laktid) Bioresorbierbar, reduziert die Bewegungen an der Frakturstelle während der ersten 12 Wochen der Heilung um 80% Wird innerhalb von 2 Jahren allmählich resorbiert (Resorptionsrate variiert abhängig von Patient und Implantationsstelle) Innengewinde für sicheren Sitz auf der Schraube Expandiert im Verriegelungsloch des Nagels Erhältlich in Durchmessern von 4 mm (ASLS4), 5 mm (ASLS5) und 6 mm (ASLS6) Steril verpackt ASLS4 ASLS5 ASLS6 Durch- B 4 mm B 5 mm B 6 mm messer S S S Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 22

32 Kompatibilität mit erhältlichen Nägeln Das winkelstabile Verriegelungssystem ist mit allen Synthes Nagelsystemen kompatibel, die den folgenden Kriterien genügen: Hergestellt aus Titan Durchbohrt Humerus Proximal Femur Femur Nagelsystem B Nagel ASLS4 ASLS5 ASLS6 (mm) B 4 mm B 5 mm B 6 mm (braun) (hellblau) (dunkelviolett) Expert Humerus- und Proximaler Humerusnagel (EHN und EPHN) 7, 9, 11 MultiLoc Proximaler Humerusnagel 8, 9.5 Proximal Femoralnagel Antirotation lang (PFNa lang) 9, 10, 12, 14 Trochanterfixationsnagel lang (TFN lang) 10, 11, 12 Proximaler Femurnagel lang (PFN lang) 10, 12, 14 Expert Lateraler Femurnagel (Expert LFN) Expert Retrograder/Antegrader Femurnagel (Expert R/AFN) Durchbohrter Femurnagel (CFN) * Nur kompatibel mit durchbohrten Nägeln 33 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

33 Nagelsystem B Nagel ASLS4 ASLS5 ASLS6 (mm) B 4 mm B 5 mm B 6 mm (braun) (hellblau) (dunkelviolett) Antegrader Femurnagel (AFN) 9 14 Distaler Femurnagel (DFN)* 10, 12, 13 Tibia Expert Tibianagel (ETN)* Durchbohrter Tibianagel (CTN) Sprunggelenk Expert Rückfuss-Arthrodesennagel 10, 12, 13 (Expert HAN) * Nur kompatibel mit durchbohrten Nägeln Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 33

34 Instrumente Allgemeine Instrumente Gewebeschutzhülse 12.0/8.0, Länge 188 mm (für Expert Nägel) Gewebeschutzhülse 11.0/8.0, Länge 188 mm (für andere Nagelsysteme) Schraubenzieher Stardrive, SD25, Länge 330 mm Haltehülse, mit Verschlussmechanismus Tiefenmessgerät für ASLS Hülsenpositionierer ASLS4/ Hülsenpositionierer ASLS Hammer 100 g 33 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

35 Instrumente für Verriegelung mit Zielbügel Bohrbüchse 8.0/3.2, zu Nr Bohrbüchse 8.0/4.2, zu Nr Bohrbüchse 8.0/5.0, zu Nr Trokar B 3.2 mm, zu Nr Trokar B 4.2 mm, zu Nr Trokar B 5.0 mm, zu Nr Spiralbohrer ASLS4, kalibriert, Länge 331 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr Spiralbohrer ASLS5, kalibriert, Länge 331 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr Spiralbohrer ASLS6, kalibriert, Länge 331 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr Fräser ASLS4, Länge 268 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Fräser ASLS5, Länge 288 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Fräser ASLS6, Länge 288 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Handfräser ASLS4, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis Handfräser ASLS5, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis Handfräser ASLS6, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 33

36 Instrumente Instrumente für Freihandverriegelung Fräser ASLS4, Länge 145 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Fräser ASLS5, Länge 145 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Fräser ASLS6, Länge 145 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Handfräser ASLS4, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis Handfräser ASLS5, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis Handfräser ASLS6, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis Spiralbohrer ASLS4, Länge 145 mm, 3-lippig, für RDL Spiralbohrer ASLS5, Länge 145 mm, 3-lippig, für RDL Spiralbohrer ASLS6, Länge 145 mm, 3-lippig, für RDL Spiralbohrer ASLS4, Länge 150 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer ASLS5, Länge 150 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer ASLS6, Länge 150 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung 33 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

37 Vario Case Vario Case für ASLS Instrumentarium, ohne Deckel, ohne Inhalt Einsatz, Grösse 1/2, lang, für Instrumente ASLS6, zu Vario Case Nr Stahldeckel, Grösse 1/1, für Vario Case Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 33

38 Überblick über Synthes Trauma Biomaterialien Synthetische und allogene Knochenersatzmaterialien haben den Vorteil einheitlicher Qualität und unbegrenzter Verfügbarkeit, Komplikationen an einer Entnahmestelle sind ausgeschlossen. Des Weiteren wird durch die Anwendung synthetischer und allogener Knochenersatzmaterialien die Dauer der Operation verkürzt. Synthes bietet eine breite Palette synthetischer Biomaterialien in verschiedenen Anwendungsformen und mit unterschiedlichen biologischen Eigenschaften an: chronos chronos Perfusionskonzept chronos Inject Osteokonduktiv, resorbierbar, synthetisch chronos anreichern mittels biologischen Faktoren Injizierbare Remodellierung Norian SRS DBX* Injizierbare Stabilität Osteoinduktive Power *Vermittelt durch Synthes In manchen Ländern ist ein umfassendes Sortiment an Allograft-Produkten erhältlich. Für detailliertere Informationen zu einem speziellen Produkt oder über die Verfügbarkeit von Allograften bitte mit dem zuständigen Synthes Vertreter in Kontakt treten. 33 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

39 Antriebsmaschinen Compact Air Drive II Compact Air Drive II Röntgenstrahlendurchlässiges Winkelgetriebe Bohrfutter, mit Schlüssel AO/ASIF Schnellkupplung Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 33

40 Sets Vario Case für ASLS Instrumentarium, ohne Deckel, ohne Inhalt Deckel für Vario Case Allgemeine Instrumente Haltehülse, mit Verschlussmechanismus Hammer, klein Gewebeschutzhülse 12.0/8.0, Länge 188 mm Schraubenzieher Stardrive, SD25, Länge 330 mm Gewebeschutzhülse 11.0/8.0, Länge 188 mm Tiefenmessgerät für ASLS Hülsenpositionierer ASLS4/5 ASLS Bohrbüchse 8.0/3.2, zu Nr Trokar B 3.2 mm, zu Nr Fräser ASLS4, Länge 145 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Spiralbohrer ASLS4, Länge 150 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer ASLS4, kalibriert, Länge 331 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr Spiralbohrer ASLS4, Länge 145 mm, 3-lippig, für RDL Fräser ASLS4, Länge 268 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Handfräser ASLS4, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis Hülsenpositionierer ASLS6 33 DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

41 ASLS Bohrbüchse 8.0/4.2, zu Nr Trokar B 4.2 mm, zu Nr Fräser ASLS5, Länge 145 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Spiralbohrer ASLS5, Länge 150 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer ASLS5, kalibriert, Länge 331 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr Spiralbohrer ASLS5, Länge 145 mm, 3-lippig, für RDL Fräser ASLS5, Länge 288 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Handfräser ASLS5, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis ASLS6 (optional) Einsatz, Grösse ½, lang, für Instrumente ASLS6, zu Vario Case Nr Hülsenpositionierer ASLS Bohrbüchse 8.0/5.0, zu Nr Trokar B 5.0 mm, zu Nr Fräser ASLS6, Länge 145 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Spiralbohrer ASLS6, Länge 150 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung Spiralbohrer ASLS6, kalibriert, Länge 331 mm, 3-lippig, für Schnellkupplung, zu Nr Spiralbohrer ASLS6, Länge 145 mm, 3-lippig, für RDL Fräser ASLS6, Länge 288 mm, für nahe Kortikalis, für Schnellkupplung Handfräser ASLS6, Länge 270 mm, für nahe Kortikalis Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 33

42 Bibliografie Winkelstabile Verriegelung in Marknägeln Epari DR, Kassi JP, Schell H, Duda GN (2007) Timely fracturehealing requires optimization of axial fixation stability. J Bone Joint Surg Am.89(7): Kaspar K, Schell H, Seebeck P, Thompson MS, Schutz M, Haas NP, Duda GN (2005) Angle stable locking reduces interfragmentary movements and promotes healing after unreamed nailing. Study of a displaced osteotomy model in sheep tibiae. J Bone Joint Surg Am 87(9): Schell H, Epari DR, Kassi JP, Bragulla H, Bail HJ, Duda GN (2005) The course of bone healing is influenced by the initial shear fixation stability. J Orthop Res 23(5): Eigenschaften von 70:30 Poly L/DL-Laktid Al-Sukhun J, Törnwall J, Lindqvist C, Kontio R (2006) Bioresorbable Poly-L/DL-Lactide (P[L/DL]LA 70/30) Plates Are Reliable for Repairing Large Inferior Orbital Wall Bony Defects: A Pilot Study. J Oral Maxillofac Surg. 64:47-55 Landes CA, Ballon A, Roth C (2006) In-patient versus in vitro degradation of P(L/DL)LA and PLGA. J Biomed Mater Res B Appl Biomater 76(2): Landes CA, Kriener S, Menzer M, Kovàcs F (2003) Resorbable Plate Osteosynthesis of Dislocated or Pathological Mandibular Fractures: A Prospective Clinical Trial of Two Amorphous L-/DL-Lactide Copolymer 2-mm Miniplate Systems. Plast Reconstr Surg 111(2): Prokop A, Jubel A, Hahn A, Dietershagen U, Bleidistel M., Peters C, Höfl A, Rehm KE (2005) A comparative radiological assessment of polylactide pins over 3 years in vivo. Biomaterials, 26(19): DePuy Synthes Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik

43 MRT-Hinweise Drehmoment, Verlagerung und Bildartefakte gemäß ASTM F , ASTM F e1 und ASTM F Eine nicht-klinische Prüfung des Worst-Case-Szenarios in einem 3-T-MRT-System ergab kein relevantes Drehmoment bzw. keine relevante Verlagerung des Konstrukts bei einem experimentell gemessenen lokalen räumlichen Gradienten des magnetischen Feldes von 3.69 T/m. Das größte Bildartefakt erstreckte sich über ca. 169 mm des Konstrukts, wenn das Gradienten-Echo (GE) zum scannen verwendet wurde. Die Tests wurden auf einem 3-T-MRT-System durchgeführt. Hochfrequenz-(HF)-induzierte Erwärmung gemäß ASTM F a Nicht-klinische elektromagnetische und thermische Simulationen eines Worst-Case-Szenarios führen zu maximalen Temperaturerhöhungen von 9.5 C und einer durchschnittlichen Temperaturerhöhung von 6.6 C (1.5 T) und einer Spitzentemperaturerhöhung von 5.9 C (3 T) unter MRT-Bedingungen, bei denen HF-Spulen (ganzkörpergemittelte spezifische Absorptionsrate [SAR] von 2 W/kg für 6 Minuten [1.5 T] und für 15 Minuten [3 T]) verwendet werden. Vorsichtsmaßnahmen: Der oben genannte Test basiert auf nicht-klinischen Tests. Der tatsächliche Temperaturanstieg im Patienten hängt von einer Reihe von Faktoren jenseits der SAR und der Dauer der HF-Anwendung ab. Daher empfiehlt es sich, folgende Punkte besonders zu beachten: Es wird empfohlen, Patienten, die MRT-Scans unterzogen werden, sorgfältig auf die gefühlte Temperatur und/oder ihre Schmerzempfindungen zu überwachen. Patienten mit einer gestörten Wärmeregulierung oder Temperaturempfindung sollten keinen MRT-Scan-Verfahren unterzogen werden. Generell wird empfohlen, ein MRT-System mit niedriger Feldstärke zu verwenden, wenn leitfähige Implantate vorhanden sind. Die angewandte spezifische Absorptionsrate (SAR) sollte so weit wie möglich reduziert werden. Die Verwendung des Ventilationssystems kann ferner dazu beitragen, den Temperaturanstieg im Körper zu verringern. Winkelstabiles Verriegelungssystem (ASLS) Operationstechnik DePuy Synthes 44

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48 Synthes GmbH Eimattstrasse Oberdorf Switzerland Tel: Fax: Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt. Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter DePuy Synthes Trauma, ein Geschäftsbereich von Synthes GmbH Alle Rechte vorbehalten DSEM/TRM/0115/0284(1)a 09/15