Radiotherapie beim Prostatakarzinom. Teil 3 : Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete
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- Lilli Engel
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1 KLINIK UND POLIKLINIK FÜR STRAHLENTHERAPIE UND RADIO-ONKOLOGIE UNIVERSITÄTSKLINIKUM LEIPZIG Radiotherapie beim Prostatakarzinom Teil 3 : Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete
2 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete (definitive RT) (= lokal fortgeschrittenes Karzinom)
3 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete
4 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete Wahrscheinlichkeit für das Vorliegen einer LK-Beteiligung 1. Roach Formel Problem : Wahrscheinlichkeit in Prozent : Wahrscheinlich (2/3) PSA + [(GS 6) x 10] Überschätzung des LK Befalls z.b : Init. PSA : 18 ng/ml, GS : 8 = 12 + [2 x 10] = 32% Roach M, Marquez C, Yuo H, et al: Predicting the risk of lymph node involvement using the pre-treatment prostate specific antigen and Gleason score in men with clinically localized prostate cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys 28:33-37, Alternative : Nguyen Formel, Yale Formel 3. Partin Nomogramm (betrifft eher low - intermediate risk) Beträgt das Risiko >/ = 15 % RT der Lymphabstromgebiete (Einschlußkriterium der RTOG Studien)
5 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete Indikation Nachteil Partin Nomogramm Bezieht sich eher auf niedriges und mittleres Risikoprofil sowie Tastbefund (ct2 = pt3?)
6 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete Verschiebung der Risikoprofile zugunsten früher Stadien Up-dating Partin tables / Makarov et al., 2007 Roach expected and observed risk (n = 5,632) SEER data base 2004 Nguyen et al., 2009
7 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete Modelle zur Risikoabschätzung / SEER data base Pat. / Resektion von >/=10LK Actual percent positive lymh nodes based on predicted risk by Roach formula, Nguyen formula (=adjusted Roach formula), Yale formula Yu et al, 2011
8 Bestrahlung der Prostata und Becken-LK (definitive RT) Zielvolumenkonzepte RT nur Tumorregion RT LAG / Boost Tumorregion
9 Bestrahlung der Prostata und Becken-LK (definitive RT) Vergleich IMRT versus 3 - D konformale RT IMRT 3 D konformale RT Transversalschnitte / Isodosenverteilung
10 Bestrahlung der Prostata und Becken-LK (definitive RT) Vergleich IMRT versus 3 - D konformale RT IMRT 3 D konformale RT Coronarschnitte / Isodosenverteilung
11 Bestrahlung der Prostata und Becken-LK (definitive RT) Vergleich IMRT versus 3 - D konformale RT IMRT 3 D konformale RT Sagittalschnitte / Isodosenverteilung
12 Bestrahlung der Prostata und Becken-LK (definitive RT) Vergleich IMRT versus 3 - D konformale RT Durchgezogene Linien IMRT Gestrichelte Linien 3D konformal Blase IMRT Rektum IMRT Prostata 3D Konformal Blase 3D Konformal Rektum 3D Konformal Prostata IMRT DVH s (Dosis-Volumen Histogramme)
13 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete GETUG patients with T1b-T3, N0 pnx, M0 prostate carcinoma Randomisation : pelvic and prostate radiotherapy versus prostate RT alone Patients were stratified according to the prognostic factor of lymph node involvement (LNI). Short-term 6-month neoadjuvant and concomitant HAT only for patients in the high-risk group. Pelvic dose : 46 Gy. Total dose to prostate was changed during the course of the study from 66 Gy to 70 Gy. Pommier et al., 2007
14 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete low risk GETUG-01 progressionsfreies Überleben ( Progression der Erkrankung, kein Bezug zum PSA Pommier et al., 2007
15 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete high risk GETUG-01 progressionsfreies Überleben ( Progression der Erkrankung, kein Bezug zum PSA Pommier et al., 2007
16 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete RTOG (up-date 2007) risk of lymph node involvement of >15%, according to the equation: positive lymph nodes (2 /3) PSA + ((Gleason score - 6) x 10) Randomisation Arm Patients 1. Hormones + RT Whole Pelvis + Boost Hormones + RT Prostate Alone RT Whole Pelvis + Boost + Hormones RT Prostate Alone + Hormones 321 Neoadj. HAT : 2 months before and dring RT and no HAT after RT, Adj. HAT: 4 months after RT Lawton et al., 2007
17 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete RTOG (up-date 2007) Biochemisch rückfallfreies ÜL Phoenix Definitionen (PSA-Anstige > 2 ng/dl aus dem Nadir) WP RT : RT der Becken-LK (50.4 Gy) / boost, 70.2 Gy, PO-RT : RT nur Prostata (70.2Gy) Lawton et al., 2007
18 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete RTOG (up-date 2007) Biochemisch rückfallfreies ÜL Phoenix definitionen (PSA-Anstige > 2 ng/dl aus dem Nadir) WP RT : RT der Becken-LK (50.4 Gy) / boost, 70.2 Gy, PO-RT : RT nur Prostata (70.2Gy) ARM 1 = neoadj.(2 Monate) HAT + RT WP Lawton et al., 2007
19 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete RTOG (up-date 2007) Biochemisch rückfallfreies ÜL Phoenix definitionen (PSA-Anstige > 2 Analyse der Feldgrößen 11 x 11cm (P0-RT, 17x17 Pelvis (mini-pelvis : FG zwischen median und 11 x 11 cm WP RT : RT der Becken-LK (50.4 Gy) / boost, 70.2 Gy, PO-RT : RT nur Prostata (70.2Gy) Roach et al., 2006 Whole-pelvis (n = 309) Mini-pelvis (n = 170) Prostate-only (n = 131)
20 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete / boost IMRT / 45 Gy / 79,2 Gy (ED 1.8Gy) Toxizitätsprofile / high risk (+HAT) 30 Pat. RT nur Prostata (PO) versus 30 Pat. RT LAG boost (WP) For CT and simulation : empty rectum and full bladder. CT scans : 3-mm intervals. PO group : Prostate planning target volume (PTV1) = CTV 1: entire prostate and seminal vesicles (CTV1),+ 0.6cm dorsaly, 1 cm other directions WPgroup the pelvic nodal planning target volume (PTV2) +0.7-cm distal common iliac and proximal external and internal iliac vessels (CTV2) cm The presacral nodes were not routinely included. Boost : identical to PO Bladder : entierly. Rectum: anus (at the level of the ischial tuberosities) To rectosigmoid flexure(wp group), as well as 1 cm above and below the CTV1 for the PO group. Bowel : intestinal cavity including the large and small bowel in the pelvis below the L4 5 interspace. Dose constraints : Dose Level 3 of RTOG 9406 (Ryu et al, 2002), Bladder: vol. 80Gy <15%, vol.75gy < 25%, vol. 70Gy <35%, vol. 65Gy < 50%. Rectum: vol. 75Gy <15%, vol.70gy < 25%, vol. 65Gy <35%, vol. 60Gy < 50%. Bowel in the WP group : vol. 45 Gy < 150 cc (not ml). Deville et al., 2010
21 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete / boost IMRT / 45 Gy / 79,2 Gy (ED 1.8Gy) Toxizitätsprofile / high risk (+HAT) 30 Pat. RT nur Prostata (PO) versus 30 Pat. RT LAG boost (WP)
22 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete / boost IMRT / 45 Gy / 79,2 Gy (ED 1.8Gy) Toxizitätsprofile / high risk (+HAT) 30 Pat. RT nur Prostata (PO) versus 30 Pat. RT LAG boost (WP) Kumulative DVH s / Blase Deville et al., 2010
23 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete / boost IMRT / 45 Gy / 79,2 Gy (ED 1.8Gy) Toxizitätsprofile / high risk (+HAT) 30 Pat. RT nur Prostata (PO) versus 30 Pat. RT LAG boost (WP) Kumulative DVH s / Rektum Deville et al., 2010
24 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete / boost IMRT / 45 Gy / 79,2 Gy (ED 1.8Gy) Toxizitätsprofile / high risk (+HAT) 30 Pat. RT nur Prostata (PO) versus 30 Pat. RT LAG boost (WP) Deville et al., 2010
25 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete / boost IMRT / 45 Gy / 79,2 Gy (ED 1.8Gy) Toxizitätsprofile / high risk (+HAT) 30 Pat. RT nur Prostata (PO) versus 30 Pat. RT LAG boost (WP) Deville et al., 2010
26 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete / boost IMRT / 45 Gy / 79,2 Gy (ED 1.8Gy) Toxizitätsprofile / high risk (+HAT) 30 Pat. RT nur Prostata (PO) versus 30 Pat. RT LAG boost (WP) Kaplan-Meier survival estimates for late Grade 2 or greater genitourinary (GU) toxicity free survival Deville et al., 2010
27 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete / boost IMRT / 45 Gy / 79,2 Gy (ED 1.8Gy) Toxizitätsprofile / high risk (+HAT) 30 Pat. RT nur Prostata (PO) versus 30 Pat. RT LAG boost (WP) Kaplan-Meier survival estimates for late Grade 2 or greater gastrointestinal (GI) toxicity free survival Deville et al., 2010
28 Toxizitätsprofile Gastrointestinal (rektal) Urogenital (Blase / Harnröhre)
29 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete / boost IMRT / 50.4 Gy / 74 Gy (ED Gy) Toxizitätsprofile / high risk (+HAT) Eigene Daten / Prostata (PO) versus RT LAG boost (WP) I. Lokale Bestrahlung Gy / 62 Patienten II. RT Lymphabstromgebiet 50,4 Gy, Prostata 74,4 Gy / 19 Patienten I. Lokale RT Gastrointestinal 0-I I II III IV 35 (56%) 19 (31%) 6 (10%) 2 (3%) 0 Urogenital 23 (37%) 19 (31%) 16 (26%) 2 (3%) 1 (2%) II. RT Beckenregion Boost Gastrointestinal 14 (37%) 16 (42%) 7 (18%) 1 (3%) 0 Urogenital 13 (34%) 11 (29%) 13 (34%) 1 (3%) 0
30 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete / boost IMRT versus konventionelle Technik / Literaturdaten (Endometrium, Cervix, Rektum, Anal-ca, Blase) Urogenitale Akuttoxizität Grad IMRT-Gruppe (n=65) CRT-Gruppe (n=69) 0 40 (61,5%) 46 (66,6%) 0, (20%) 6 (8,7%) 0, (18,5%) 16 (23,5%) 0,5 3 0 (0%) 1 (1,5%) >0,99 p-wert Ferrigno et al., Radiation Oncology 5/2010
31 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete / boost IMRT versus konventionelle Technik / Literaturdaten (Endometrium, Cervix, Rektum, Anal-ca, Blase) Gastrointestinale Akuttoxizität Grad IMRT-Gruppe (n=65) CRT-Gruppe (n=69) p-wert 0 28 (43.2%) 6 (8.7%) < (18.5%) 13 (18.8%) 0, (38,5%) 45 (65.2%) 0, (0%) 5 (7.2%) 0,058 Ferrigno et al., Radiation Oncology 5/2010
32 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete IMRT / integrierter Boost (Toronto, Rochester) Dose prescription 1. Prostate, seminal vesucles, regional lymphnodes : 45 Gy / 25 fract. (1.8Gy) 2. Boost prostate, seminal vesicles : 22.5 Gray (SIB) 25 fract. (2.7Gy) eg Treatment planning 1 (Prostate / reg. LN) CTV : lower portion of the external iliac, internal iliac, and upper presacral lymph nodes, seminal vesicles, and prostate gland. PTV : 10-mm margin prostate and seminal vesicles in all directions Treatment planning 2 (concomitant prostate boost) CTV prostate gland and the lower 1 cm of the seminal vesicles. If one or both seminal vesicles were clinically involved (Stage T3b disease), both seminal vesicles entirely included in the CTV. PTV : 4-mm margin in all directions with daily image guidance. Toxicity Grade 1-2 genitourinary and gastrointestinal toxicities were common during RT but most had settled at 3 months after treatment. Only 5 patients had acute Grade 3 genitourinary toxicity, in the form of urinary incontinence (n = 1), urinary frequency/urgency (n = 3), and urinary retention (n = 1). None of the patients developed Grade 3 or greater gastrointestinal or Grade 4 or greater genitourinary toxicity. Lim et al., 2008
33 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete IMRT / integrierter Boost (Denver, Colorado) Simultaner integrierter boost 30 Patienten Reg- LAG : 50.4 Gy / 1.8 Gy Prostata : 70 Gy / 2.5 Gy (28 Fr.) Constraints Rektum : Vol. >/=65 Gy : <25% Blase : Vol. >/=65 Gy :< 30% CTV prostate entire prostate and proximal 1.5 cm of the seminal vesicles PTV = CTV + 1cm (0.5 cm dorsal) Nodes : CTV 0.7 cm (internal iliac, External iliac, obturator, and lower common iliac vessels as high as 1 cm caudal (L5 S1). The nodal PTV = CTV cm The presacral nodes were not included in the target volume. McCammon et al., 2009
34 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete IMRT / integrierter Boost (Edmonton / Alberta) 60 patients (+ HAT) >/=T3a or an initial PSA >/=20 ng/ml or Gleason score 8-10 or a combination of PSA >15 ng/ml and Gleason score of 7 RT prescription : 68 Gy in 25 fr. (2.72 Gy/fraction) Prostate, 45 Gy (1.8Gy/fraction) pelvic nodes Target volumes CTV prostate entire prostate and proximal 1.2 cm of the seminal vesicles PTV = CTV + 1cm (0.5 cm dorsal) Nodes : CTV 0.5 cm (internal iliac, external iliac, obturator, and lower common iliac vessels as high as 1 cm caudal L5 The nodal PTV = CTV cm The presacral nodes were not included in the target volume. Pervez et al., 2010
35 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete Simultaner, integrierter Boost Pervez et al., 2010
36 Toxizitätsprofile / integrale Dosisverteilung Grad > 2 CTC Toxizität / urogenital Patients Between 2000 and 2007, 296 patients IMRT for prostate adenocarcinoma 31 pelvic RT Treatment planning Clinical target volumes CTV 1 (lymphnodes) and CTV 2 (prostate) were typically defined as the prostate plus 2 cm of seminal vesicles and theprostate alone, respectively. T3 disease had >35% risk of involvement. The planning target volume (PTV) expansion was 6mm posteriorly at the rectal interface and 10 mm otherwise. Dose prescription PTV 1 was 50 to 50.4 Gy at 1.8 to 2 Gy per fraction daily. PTV 2 was typically treated to an additional 24 to 26 Gy at 2 Gy per fraction. The median dose to PTV 2 was 76 Gy (range, Gy). Pederson et al., 2012
37 Toxizitätsprofile / integrale Dosisverteilung Grad > 2 CTC Toxizität / urogenital Pederson et al., 2012
38 Toxizitätsprofile / integrale Dosisverteilung Grad > 2 CTC Toxizität / gastrointestinal Pederson et al., 2012
39 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete (definitive RT) (lokal fortgeschrittenes Karzinom) plus HAT
40 Alleinige HAT versus HAT plus RT / high risk RT Prostata und Samenblase 50 Gy, Prostata boost 20 Gy, keine RT der LAG (SPCG-7/SFUO-3): an open randomised phase III trial Anders Widmark et al. 47 centres in Norway, Sweden, and Denmark. Eligibility criteria : < 76 years, life expectancy > 10 years, T1b T2, G2 G3, or T3 PSA : <70 ng/ml If PSA >/= 11 ng/ml pelvic lymph node dissection (fossa obturatoria); patients with nodal disease were not eligible for the trial. Widmark et al., 2009
41 Alleinige HAT versus HAT plus RT / high risk RT Prostata und Samenblase 50 Gy, Prostata boost 20 Gy, keine RT der LAG PSA rec. 7years 10 years HAT alone 71 1% 74 7% RT+ HAT 17 6% 25 9% p<0 0001) Widmark et al., 2009 Widmark et al., 2009
42 Alleinige HAT versus HAT plus RT / high risk RT Prostata und Samenblase 50 Gy, Prostata boost 20 Gy, keine RT der LAG Death from PC 7years 10 years HAT alone 9.9% 23.9% RT+ HAT 6.3% 11.9% p<0 0001) Widmark et al., 2009
43 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete High risk (+ / - HAT) RTOG 86-10, ct2-4 oder jedes T N+ LAG : 44-50Gy, boost 20-25Gy, (65-70Gy bzw Gy) HAT 2 months before and during RT Zoladex + Flutamid : n= 226 Zoladex at relapse : n =230 Overall survival Pilepich et al., up-date, 2005
44 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete High risk (+ / - HAT) RTOG 86-10, ct2-4 oder jedes T N+ LAG : 44-50Gy, boost 20-25Gy, (65-70Gy bzw Gy) HAT 2 months before and during RT Zoladex + Flutamid : n= 226 Zoladex at relapse : n =230 Prostataspezifische Mortalität Pilepich et al., up-date, 2005
45 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete High risk (+ / - HAT) up-date RTOG 85-31, ct3 oder jedes T N+ (auch postop.) LAG : 44-50Gy, boost 20-25Gy, (65-70Gy bzw Gy) HAT ohne zeitl.begr. Adjuvant Zoladex : n =477 Zoladex at relapse : n =468 Overall survival Pilepich et al., up-date, 2005
46 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete High risk (+ / - HAT) up-date RTOG 85-31, ct3 oder jedes T N+ (auch postop.) LAG : 44-50Gy, boost 20-25Gy, (65-70Gy bzw Gy) HAT ohne zeitl.begr. Adjuvant Zoladex : n =477 Zoladex at relapse : n =468 Prostataspezifische Mortalität Pilepich et al., up-date, 2005
47 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete High risk (+ / - HAT) up-date EORTC 22863, ct1 2, G3 or ct3 4 N0 1 LAG : 50Gy, boost 20Gy, 415 Pat. HAT 3 Jahre Clinical progression-free survival Bolla et al., up-date, 2010
48 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete High risk (+ / - HAT) up-date EORTC 22863, ct1 2, G3 or ct3 4 N0 1 LAG : 50Gy, boost 20Gy, 415 Pat. HAT 3 Jahre Overall survival Bolla et al., up-date, 2010
49 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete High risk (+ / - HAT) EORTC 22961, T1c to T2a b, N1 or N2, or T2c to T4, N0 to N2, Max. PSA 40 ng/ml LAG : 50Gy, boost 20Gy, 415 Pat. HAT 6 Mon versus 3 Jahre Mortalität 1113 Pat. / 970 randomisiert 483 : short-term suppression 487 : long-term suppression. Bolla et al., NEJM, 2009
50 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete High risk (+ / - HAT) EORTC 22961, T1c to T2a b, N1 or N2, or T2c to T4, N0 to N2, Max. PSA 40 ng/ml LAG : 50Gy, boost 20Gy, 415 Pat. HAT 6 Mon versus 3 Jahre Kardiovaskuläre Komplikationen 1113 Pat. / 970 randomisiert 483 : short-term suppression 487 : long-term suppression. Bolla et al., NEJM, 2009
51 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete High risk / RTOG ct2-4 oder jedes T N+ LAG : 44-50Gy, boost 20-25Gy, (65-70Gy bzw Gy) 4 Mon Goserelin vor RT beide Arme, Arm 1 keine HAT, Arm II 24 Mon Goserelin nach RT Horwitz et al., 2008 Erkrankungsfreies ÜL 1521 Pat. randomisiert 763 : short-term suppression 758 : long-term suppression
52 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete High risk / RTOG ct2-4 oder jedes T N+ LAG : 44-50Gy, boost 20-25Gy, (65-70Gy bzw Gy) 4 Mon Goserelin vor RT beide Arme, Arm 1 keine HAT, Arm II 24 Mon Goserelin nach RT Horwitz et al., 2008 Metastasenfreies ÜL 1521 Pat. randomisiert 763 : short-term suppression 758 : long-term suppression
53 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete High risk / RTOG ct2-4 oder jedes T N+ LAG : 44-50Gy, boost 20-25Gy, (65-70Gy bzw Gy) 4 Mon Goserelin vor RT beide Arme, Arm 1 keine HAT, Arm II 24 Mon Goserelin nach RT 1521 Pat. randomisiert 763 : short-term suppression 758 : long-term suppression Biochem. rückfallfreies ÜL Horwitz et al., 2008
54 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete High risk / RTOG ct2-4 oder jedes T N+ LAG : 44-50Gy, boost 20-25Gy, (65-70Gy bzw Gy) 4 Mon Goserelin vor RT beide Arme, Arm 1 keine HAT, Arm II 24 Mon Goserelin nach RT 1521 Pat. randomisiert 763 : short-term suppression 758 : long-term suppression Gesamt ÜL Horwitz et al., 2008
55 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete Neoadjuvante HAT / Phase III Studie 3 versus 8 Monate Eligibility criteria Histologic diagnosis of adenocarcinoma of the prostate, with all Gleason scores, PSA levels, and clinical T categories Staging investigations, including a 99Tc bone scan and computed tomography of the abdomen and pelvis, were required for patients with a PSA level >10 ng/ml or Gleason score of >/= 7. Stratification by risk group (Arm 3 mon : 177 pat., Arm 8 mon. : 184 pat.) 1. low-risk (Stage T1c-T2a, Gleason score of </=6, PSA level <10 ng/ ml), 2. intermediate-risk (Stage T2b or Gleason score 7 or PSA level ng/ml), 3. high-risk (Stage T3 or Gleason score 8 10 or PSA level >20 ng/ml) If the risk of lymph node involvement was >10 15%, the pelvis was treated to Gy at cgy/fraction (= high risk profile). The total prostate dose was Gy within weeks. Crook et al., 2009
56 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete Neoadjuvante HAT / Phase III Studie 3 versus 8 Monate Low risk ( lokal 66Gy) RT nur Prostata p = 0.08 Freedom from any failure Risk group Pat. 5 years 7years 3 mon % 66% 8 mon 41 91% 88% Crook et al., 2009
57 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete Neoadjuvante HAT / Phase III Studie 3 versus 8 Monate Intermediate risk (lokal 66Gy, teilw. Becken-RT) p = 0.3 Freedom from any failure Risk group Pat. 5 years 7years 3 mon % 66% 8 mon 79 67% 55% Crook et al., 2009
58 Bestrahlung der regionären Lymphabstromgebiete Neoadjuvante HAT / Phase III Studie 3 versus 8 Monate High risk (RT Becken-LK Gy, Prostata Gy) Freedom from any failure Risk group Pat. 5 years 7years 3 mon % 33% 8 mon 63 71% 59% p = 0.01 Crook et al., 2009
59 Lokale Bestrahlung (high / intermediate risk) TROG neoadj. HAT / Phase III Studie keine versus 3 versus 6 Monate Eligibility criteria Histologic diagnosis of adenocarcinoma of the prostate, T2b, T2c, T3, or T4, no upper limit for PSA Stratification by age (70 vs 70 years), stage (T2b and T2c vs T3 and T4), tumour differentiation (well vs moderate vs poor), and initial (ie, measured at enrolment) PSA concentration (20 vs 20 ng/ml), Radiotherapy The total prostate dose was 66 in 33 fractions (no RT of pelvic nodes) Results 3 mon HAT versus no HAT, signif. advantage local failure p=0 001, biochemical failure-free survival p=0 002), disease-free survival, p=0 0001, and freedom from salvage treatment, p= mon. HAT versus no HAT signif. advantage local failure, p0 0001, biochemical failure-free survival, p0 0001, disease-free survival, p0 0001), freedom from salvage treatment, p0 0001), distant failure, p=0 046 and prostate-cancer-specific survival, p=0 04) Denham et al., 2005
60 Lokale Bestrahlung (66Gy) (high / intermediate risk) TROG neoadj. HAT / Phase III Studie keine versus 3 versus 6 Monate Denham et al., 2005
61 Lokale Bestrahlung (66Gy) (high / intermediate risk) TROG neoadj. HAT / Phase III Studie keine versus 3 versus 6 Monate Biochem. Rückfallfreies Überleben EORTC 6 Jahre klinisch progr.-frei Becken RT + 3 J. HAT: 70% Hier : ca 55% Denham et al., 2005
62 Lokale Bestrahlung (66Gy) (high / intermediate risk) TROG neoadj. HAT / Phase III Studie keine versus 3 versus 6 Monate Prostate cancer Specific survival Denham et al., 2005
63 Lokale Bestrahlung (66Gy) (high / intermediate risk) TROG neoadj. HAT / Phase III Studie keine versus 3 versus 6 Monate Local failures Denham et al., 2005
64 Lokale Bestrahlung (66Gy) (high / intermediate risk) TROG neoadj. HAT / Phase III Studie keine versus 3 versus 6 Monate Distant failures Denham et al., 2005
65 Lokale Bestrahlung (high / intermediate risk) Dana-Farber Cancer Institute (DFCI) Phase III trial , lokale RT 70 Gy Keine HAT versus 6 Mon. HAT (2 Mon vor RT bis 2 Mon. nach RT) Einfluß des Risikoprofils und der Ko-Morbidität Gesamtüberleben ohne Ko-Morbidität Intermediate risk High risk Nguyen et al., 2010
66 Lokale Bestrahlung (high / intermediate risk) Dana-Farber Cancer Institute (DFCI) Phase III trial , lokale RT 70 Gy Keine HAT versus 6 Mon. HAT (2 Mon vor RT bis 2 Mon. nach RT) Einfluß des Risikoprofils und der Ko-Morbidität Gesamtüberleben mit Ko-Morbidität Intermediate risk High risk Nguyen et al., 2010
67 Bestrahlung (high / intermediate risk) + HAT / Ergebnisse Studie / Autor High-Risk EORTC Bolla et al., 2002 RTOG 8531 Pilepich et al., 1997, 2005 RTOG 8610 Pilepich et al., 1995, 2001 Quebec L-101 Laverdiere et al., 2004 Pat Med. Nachb. Arme 5-Jahre ÜL 5-J.klinPF ÜL 5.5 Nur XRT XRT + HAT 7.6 Nur XRT XRT + HAT 6.7 Nur XRT XRT + nhat 5.0 Nur XRT XRT + nhat XRT + nhat, shat, ahat 62% 78% (p = ) 71% 76% (p = 0.002) 68% 72% (p = 0.10) 79% 94% (p = ) 87% 91% (p = ) 80% 85% (p = 0.05) 5-J. bioch. Kontr. 45% 76% (p < ) 21% 55% (p < ) 10% 28% (p < ) NR NR 58% 76% (p=0.009) 74% (p=0.003)
68 Bestrahlung (high / intermediate risk) + HAT / Ergebnisse Studie / Autor Pat. Med. Nachb. Arme 5-Jahre ÜL 5-J.klinPF ÜL 5-J. bioch. Kontr. Granfors et al., Nur XRT XRT + HAT 70% 82% (p = 0.02) 75% 85% (p = 0.06) 74% a 85% (p = 0.005) Intermediate Risk BWH D Amico et al., Nur XRT XRT + nhat, shat, ahat 78% 88% (p=0.04) 94% 100% (p = 0.02) 55% 79% (p > 0.001) TROG Denham et al., Nur XRT nhat (3 Mon., shat nhat (6 Mon.), shat NR 91% 92% (p = 0.7) 94% (p = 0.04) 38% 52% (p = 0.002) 56% (p >0.0001)
69 Lokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom / S 3 Empfehlung Ob eine alleinige hochdosierte Strahlentherapie bei Patienten mit Tumoren des mittleren Risikoprofils eine zusätzliche (Kurzzeit-) hormonablative Therapiepie kompensieren kann, ist Gegenstand von laufenden Studien.
70 Lokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom / S 3 Empfehlung Gesamtdosis und Fraktionierung Die in den Studien untersuchten Dosen betragen mindestens 74 Gy gegenüber einer Standarddosierung von 64 bis < 72 Gy. Da aufgrund der Daten die erforderliche Dosis für das Erreichen eines besseren biochemisch-rezidivfreien Überlebens nicht exakt definiert werden kann, wurde für die Empfehlung ein Dosiskorridor formuliert. Die Standardeinzeldosis der perkutanen Strahlentherapie des Prostatakarzinoms ist 1,8 Gy bis 2,0 Gy. In allen randomisierten Phase III Studien zur Dosiseskalation und zur kombinierten Radiatio mit Hormonentzugstherapie wurden diese Einzeldosen eingesetzt.
71 Lokal fortgeschrittenes Prostatakarzinom / S 3 Empfehlung Gesamtdosis und Fraktionierung Die hypofraktionierte perkutane Strahlentherapie, eine Behandlung mit höherer Einzel- und geringerer Gesamtdosis, entspricht einer alternativen Fraktionierungsmethode. Zusammenfassend stellt nach derzeitigem Kenntnisstand (auf der Grundlage von 5 RCTs) die perkutane Strahlentherapie mit Hypofraktionierung mit mindestens gleich niedriger Spättoxizität und gleich guter Tumorkontrolle eine valide Alternative zur perkutanen Strahlentherapie mit Standarddosierungen dar. Durch die Erhöhung der Einzeldosen wird die Behandlungszeit für die Patienten verkürzt und der Aufwand für die Therapie verringert, was zu einem Gewinn an Lebensqualität führen kann.
72 Vielen Dank für Ihre Aufmerksamkeit!
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